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文档简介

1、岗位总分: 100 分质量目标分项目标内容及目标植标准分销售合格的药品,提供优质质量体系管理文件制订流的服务,使政1程符合要求达10 分府放心,百姓100%满意对定制的药品经营质量2管理规范实施情况进行 25 分内部评审,一年至少 1 次3首营企业审核率100%否决项总得分:考核方案本年度新增文件()份,依程序应有文件申请( 份)、修订(份)、公示(份)、签发(份)、分发(份)、回收(份)年度内审记录(份)专项内审(份)本年度新合作企业(家)本年度首营企业审批表()家检查人员:得责任部门检查方法存在问题分或责任人查资料质管部负责人查资料质管部负责人查资料质管部负责人4首营品种审核率100%否决

2、项本年度新合作品种(个)本年度首营品种审批表(个)查资料质管部负责人质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法得责任部门存在问题或责任人分员工熟悉岗位操作熟练5度 95%,供货企业质量评审率6100%首营品种质量评审率7100%质量目标分项目标内容及目标植10 分10 分10 分标准分应有员工(人)1、培训记录(份)2、培训考核记录(份)3、培训签到表(份)本年度进货企业(家)进货质量评审供货商(个)本年度首营品种审批(个)首营品种质量评审(个)考核方案查资料质管部负责人现场操作查资料质管部负责人查资料质管部负责人得责任部门检查方法存在问题分或责任人8数据修改审核率 100%10 分系

3、统数据修改日志(条)质管部负责人数据修改审批表(查资料份)计算机系统操作权限授9权审批率100%岗位总分: 100 分质量目标分项目标内容及目标植销售合格的药品,提供优质药品监督管理文件及有关质的服务,使政1量信息的收集、传递反馈府放心,百姓98%满意对不合格药品的确认率达2100%允许进入计算机系统的操作人员25 分(人)查资料质管部负责人计算机系统操作授权审批表( 份)总得分:检查人员:标准分考核方案检查方法得责任部门存在问题或责任人分1、本年度质量信息收集(份)查资料质管员10 分份)2、质量信息传递反馈(1、年度不合格药品报表上报不合品批次(次)否决项查资料 质管员2、不合格药品确定表

4、已确定不合格品(批次)3不良反应监测和报告符合规定要求达25 分100%4对有质量疑问的药品查询率10 分达 100%质量目标分项目标内容及目标植标准分合格供货方档案建档率525 分100%6质量档案建档率98%10 分质量基础数据录入准确率710 分100%8不合格药品销毁现场监督10 分率 100%本年度共收集不良反应报表(份)网络上报(份)查资料质管员有质量疑问的药品(次)查资料质管员质量查询记录(份)考核方案检查方法得责任部门存在问题或责任人分1 本年度进货企业(家)查资料质管员2、合格供货方档案(份)本年度新进品种(个)查资料质管员质量档案建档(份)随机核查20 家供货商基础数据与存

5、档的供货商纸质资料核对,不查资料质管员符合()处1、不合格药品销毁次数()查资料质管员2、现场监督销毁次数()岗位总分: 100 分质量目标销售合格的药品,提供优质的服务,使政 1 府放心,百姓满意234分项目标内容及目标植购进药品质量验收率100%销退药品质量验收率100%进口药品检验报告书收集率 100%验收程序符合规范达100%总得分:检查人员:标准分考核方案检查方法存在问题得责任部门分或责任人购进记录(批次)否决项查资料 验收员验收记录( 条)销退批次()验收员否决项查资料销后退回验收记录(条)25 分本年度共经营()个进口药品查资料验收员已收集( )份进口药品检验报告书25 分抽查 10 个在库药品包装无产品合查现场验收员格证(次)查资料质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法得责任部门存在问题或责任人分抽查 20 份验收记录, 查看是否包括药品的通用名称、剂型、规格、批验收记录完整规范达50 分准文号、 批号、生产日期、 有效期、查资料验收员5生产厂商、供货单位、到货数量、100%到货日期、验收合

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