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文档简介

1、-精品 word 文档值得下载值得拥有 -质量管理部工作流程1、负责收集和分析药品质量信息，每天早上登录国家食品药品监督管理局、吉林省食品药品监督管理局及长春市食品药品监督管理局网站，查看最新通告和信息，看到有关品种应先上时空软件查看有无该品种，并向部门领导汇报情况。2、对首营企业进行审批对于首次发生业务的企业要查看对方生产或经营许可证、营业执照、认证证书进行核对，认真核对营业执照与许可证的企业名称、企业地址、法人、企业负责人姓名。重点查看药品生产或经营许可证的生产或经营范围，以防止对方超范围经营，还需审核该业务人员的法人委托书，查看委托书期限、委托范围、委托地点，并与身份证核对，以确定业务人

2、员身份。必要时到食品药品监督管理局网上查看，是否合法经营。另对供货企业的发票、随货同行、常用印章的样式索取存档，如资质资料齐全，由采购人员填写首营企业审批表，交由各部门领导审批签字，审批结束后，录入时空软件和 Excel 电子目录，并进行存档。3、建立本公司经营品种的药品质量档案查看药品质量档案的内容为：、药品注册批件、药品再注册批件（如注册批件已经过期）、药品补充申请批件、质量标准、近省检报告、药盒、标签、说明书原件、药品包装备案批件、物价单。对于首次经营的品种，采购人员负责填写首营品种表 ，质量管理员进行审核，如资质材料齐全，各部门领导审批签字，质量管理员填写药品质量档案目录和药品质量档案

3、表，录入时空软件和 Excel 电子目录，并进行存档。收集每次到货的药品检验报告单，并进行存档。-精品 word 文档值得下载值得拥有 -精品 word 文档值得下载值得拥有 -4、健新品种信息及商品资料基础维护新品种到达仓库后，仓库录入人员联系采购人员，并提供新品种信息，如：药品名称、规格、产地、国药准字、零售价、进价等相关信息，采购部门负责人签字后，交由质检部健新品种信息。对已健品种进行商品资料基础维护，哪个品种需要维护由采购人员签字后，告知质检部进行商品资料基础维护。5、不定期对门店GSP进行检查，督促并跟进门店GSP 记录，报给部门负责人。6、负责质量体系文件的制定、完善和更新。7、负

4、责不合格药品的确认、汇总、分析及上报。8、做领导临时安排的工作。-精品 word 文档值得下载值得拥有 -精品 word 文档值得下载值得拥有 -质量管理部管理制度1、每天早上迟到 10 分钟者扣 10 元钱 ;迟到 1030 分钟者扣 20 元； 30 分钟以后者扣 50 元。2、每天早上打扫卫生，保持清洁干净，备品摆放整齐。3、每周开一次早会，汇报及总结工作情况，便于部门领导了解情况，安排工作。4、认真完成领导安排的工作并及时汇报进行情况。5、不定期进行一次部门 GSP相关内容培训，提高个人业务水平。6、每个月去门店进行检查及督促 GSP相关记录跟进情况，并及时汇总报告。7、每天下班时关好门窗，拔掉电源。8、管理好个人使用备品，防止丢失，给公司造成损失。9、每个月的月末向采购部提交采购申请表，

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