广东关于成立骨科医疗器械公司可行性报告（范文参考）

1、MACRO 泓域咨询 /广东关于成立骨科医疗器械公司可行性报告广东关于成立骨科医疗器械公司可行性报告xxx有限责任公司目录第一章 筹建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司成立方案17一、 公司经营宗旨17二、 公司的目标、主要职责17三、 公司组建方式18四、 公司管理体制18五、 部门职责及权限19六、 核心人员介绍23七、 财务会计制度24第三章 行业发展分析31一、 国内医疗器械行业的市

2、场规模及发展趋势31二、 医疗器械行业概况34三、 行业的竞争格局35第四章 项目投资背景分析36一、 影响行业的有利因素和不利因素36二、 我国骨科医疗器械市场现状39三、 我国骨科医疗器械行业的发展现状40第五章 法人治理结构42一、 股东权利及义务42二、 董事45三、 高级管理人员50四、 监事52第六章 发展规划54一、 公司发展规划54二、 保障措施58第七章 风险分析61一、 项目风险分析61二、 公司竞争劣势68第八章 选址方案69一、 项目选址原则69二、 建设区基本情况69三、 创新驱动发展76四、 社会经济发展目标77五、 产业发展方向78六、 项目选址综合评价79第九章

3、 环保方案分析81一、 环境保护综述81二、 建设期大气环境影响分析81三、 建设期水环境影响分析84四、 建设期固体废弃物环境影响分析84五、 建设期声环境影响分析85六、 营运期环境影响86七、 环境影响综合评价86第十章 项目投资分析87一、 投资估算的依据和说明87二、 建设投资估算88建设投资估算表90三、 建设期利息90建设期利息估算表90四、 流动资金91流动资金估算表92五、 总投资93总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划94项目投资计划与资金筹措一览表94第十一章 建设进度分析96一、 项目进度安排96项目实施进度计划一览表96二、 项目实施保障措施97第十二章 项

4、目经济效益98一、 基本假设及基础参数选取98二、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表100利润及利润分配表102三、 项目盈利能力分析102项目投资现金流量表104四、 财务生存能力分析105五、 偿债能力分析105借款还本付息计划表107六、 经济评价结论107第十三章 项目总结分析108第十四章 附表附件110主要经济指标一览表110建设投资估算表111建设期利息估算表112固定资产投资估算表113流动资金估算表113总投资及构成一览表114项目投资计划与资金筹措一览表115营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表117固定

5、资产折旧费估算表118无形资产和其他资产摊销估算表118利润及利润分配表119项目投资现金流量表120借款还本付息计划表121建筑工程投资一览表122项目实施进度计划一览表123主要设备购置一览表124能耗分析一览表124报告说明xxx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xxx投资管理公司出资1062.50万元，占xxx有限责任公司85%股份；xx有限责任公司出资188万元，占xxx有限责任公司15%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资33617.07万元，其中：建设投资27026.09万元，占项目总投资的80.39%；建设期利息279.86万元，占项目总投

6、资的0.83%；流动资金6311.12万元，占项目总投资的18.77%。项目正常运营每年营业收入73700.00万元，综合总成本费用58940.68万元，净利润10791.16万元，财务内部收益率24.66%，财务净现值24312.34万元，全部投资回收期5.21年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。由于庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间极为广阔，主要表现在：经济发展加速，人们生活水平提高，人口逐步老龄化，医疗服务需求升级，促进了医疗消费的增长和医疗器械的需求；信息化引发了医疗器械需求增长。随着计算机和技术的发展，医疗领域的信息化和网络化引

7、发了对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长，给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间；国家政策变化带动医疗器械需求增长。药品集中招标采购制度逐步降低了医院对药品收入的依赖程度，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力；加入WTO后，我国医疗器械出口的外向度加大，加入国际市场的空间更为广阔；医疗卫生事业的发展将促进医疗器械消费的增加，医疗仪器设备的水平较差，亟待提高，这给我国医疗器械产业提供了广阔的发展空间。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开

8、信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xxx有限责任公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1250万元三、 注册地址广东xxx四、 主要经营范围经营范围：从事骨科医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx有限责任公司发起成立。（一）xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力，

9、不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11470.099176.078602

10、.57负债总额4050.083240.063037.56股东权益合计7420.015936.015565.01公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入35416.0328332.8226562.02营业利润7747.736198.185810.80利润总额6486.715189.374865.03净利润4865.033794.723502.82归属于母公司所有者的净利润4865.033794.723502.82（二）xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网

11、和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11470.099176.078602.57负债总额4050.083240.063

12、037.56股东权益合计7420.015936.015565.01公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入35416.0328332.8226562.02营业利润7747.736198.185810.80利润总额6486.715189.374865.03净利润4865.033794.723502.82归属于母公司所有者的净利润4865.033794.723502.82六、 项目概况（一）投资路径xxx有限责任公司主要从事关于成立骨科医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由国内企业较大的资金压力来自于医疗器械产品作为高新技术产品，其研发风险大，临床试验

13、周期较长，且申请产品注册证也需较长期限；同时企业的科研能力也因缺乏成熟的医疗器械科研环境和人才资源而受到阻碍。相较于国际知名企业，国内企业品牌影响力较低、综合实力有限。推动产业高端化发展 加快建设现代产业体系坚持发展实体经济不动摇，坚定不移建设制造强省、质量强省，积极推动产业高端化发展，深度融入全球产业链，提升产业基础高级化、产业链现代化水平，加快先进制造业和现代服务业深度融合发展，推动广东制造向广东智造转型，打造具有国际竞争力的现代产业体系。（一）推动制造业高质量发展围绕建设全球先进制造业基地和产业创新高地，培育发展一批战略性产业集群，着力打造国际一流的制造业发展环境高地，巩固提升制造业在全

14、省经济中的支柱地位。巩固提升战略性支柱产业。继续做强做优新一代电子信息产业，加快5G产业集聚发展，培育自主软件生态，建设超高清视频产业发展试验区。坚持传统与新能源汽车共同发展，推广新能源及智能网联汽车，提升纯电动汽车研发水平，建立安全可控的关键零部件配套体系。加快发展生物医药产业，在生物药、化学药、现代中药、高端医疗器械、医疗服务等领域形成竞争优势。“十四五”期间，新一代电子信息等十大战略性支柱产业集群营业收入年均增速与全省经济增速基本同步。前瞻布局战略性新兴产业。加快培育半导体与集成电路产业，布局建设高端特色模拟工艺生产线和SOI（硅晶绝缘体技术）工艺研发线，积极发展第三代半导体、高端SOC

15、（系统级）等芯片产品。加快培育高端装备制造产业，重点发展高端数控机床、航空装备、卫星及应用、轨道交通装备、智能机器人、精密仪器等产业。加快培育氢能产业，建设燃料电池汽车示范城市群，突破燃料电池关键零部件核心技术，打造多渠道、多元化氢能供给体系。“十四五”期间，十大战略性新兴产业集群营业收入年均增长10%以上。围绕未来产业发展，重点支持引领产业变革的颠覆性技术突破，积极促进产业、技术交叉融合发展，在区块链、量子通信、人工智能、信息光子、太赫兹、新材料、生命健康等领域努力抢占未来发展制高点。（二）增强产业链供应链自主可控能力着力抓好产业链稳链、补链、强链、控链工作，打好产业基础高级化、产业链现代化

16、攻坚战，强化产业转型升级和质量品牌建设，推动重点产业加快迈向全球价值链中高端。（三）项目选址项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约97.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx套骨科医疗器械的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积101249.59，其中：生产工程62500.13，仓储工程19274.19，行政办公及生活服务设施8689.97，公共工程10785.30。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资33617.07万元，其中：建设投资27026.09万元，占项目总

17、投资的80.39%；建设期利息279.86万元，占项目总投资的0.83%；流动资金6311.12万元，占项目总投资的18.77%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：73700.00万元。2、综合总成本费用（TC）：58940.68万元。3、净利润（NP）：10791.16万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.21年。5、财务内部收益率：24.66%。6、财务净现值：24312.34万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司

18、可持续发展的基础。第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨公司经营国际化，股东回报最大化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产

19、业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、骨科医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx有限责

20、任公司共同出资成立。其中：xxx投资管理公司出资1062.50万元，占xxx有限责任公司85%股份；xx有限责任公司出资188万元，占xxx有限责任公司15%股份。四、 公司管理体制xxx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规

21、要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管

22、理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼

23、款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（

24、三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、

25、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进

26、行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、程xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、范xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2

27、011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。3、贾xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。4、闫xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。5、周xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；

28、2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、顾xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、毛xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、雷xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月

29、至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规

30、定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配

31、方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：公司采取积极的现金方式分配利润，即公司当年度实现盈利，在依法提取法定公积金、盈余公积金后进行利润分配。（1）利润分配原则公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。利润分配政策应保持连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定。（2）具体利润分配政策利润分配形式及间隔期：公司可以采取现金方式分配股利，公司优先采用现金方式分配利润，现金分配的比例不低于当年实现的可分配利润的10%。公司当年如实现盈利并有可供分配利润时，应每年度进行利润分配。董事会可以根据公司盈利状况及资金需求

32、状况提议公司进行中期现金分红。除非经董事会论证同意，且经独立董事发表独立意见、监事会决议通过，两次分红间隔时间原则上不少于六个月。现金分红的具体条件：公司在当年盈利且累计未分配利润为正，现金流满足公司正常生产经营和未来发展的前提下，最近三个会计年度内，公司以现金形式分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，提出具体现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金

33、支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。本章程中的“重大资金支出安排”是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买资产累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的10%。出现以下情形之一的，公司可不进行现金分红：合并报表或母公司报表当年度未实现盈利；合并报表或母公司报表当年度经营性现金流量净额或者现金流量净额为负数；合并报表或母公司报表期末资产负债率超过70%（包括70%）；合并报表或母公司报表期末可供分配的利润余额为负数；公司财务报告被审计机

34、构出具非标准无保留意见；公司在可预见的未来一定时期内存在重大资金支出安排，进行现金分红可能导致公司现金流无法满足公司经营或投资需要。（3）利润分配的决策程序和机制公司利润分配方案由董事会根据公司经营状况和有关规定拟定，并在征询监事会意见后提交股东大会审议批准，独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议时，应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流（包括但不限于提供网络投票表决、邀请中小股东参会等方式），充分听取中小股东的意见和诉求，并及时答复中小股东关心的问题。公司在年度报告中详细披露现金分红政策

35、的制定及执行情况。公司董事会应在年度报告中披露利润分配方案及留存的未分配利润的使用计划安排或原则，公司当年利润分配完成后留存的未分配利润应用于发展公司经营业务。公司当年盈利但董事会未做出现金分红预案的，应在年度报告中披露未做出现金分红预案的原因及未用于分红的资金留存公司的用途，独立董事发表的独立意见。公司如遇借壳上市、重大资产重组、合并分立或者因收购导致公司控制权发生变更的，应在重大资产重组报告书、权益变动报告书或者收购报告书中详细披露重组或者控制权发生变更后上市公司的现金分红政策及相应的规划安排、董事会的情况说明等信息。（4）利润分配政策调整的条件、决策程序和机制（5）利润分配方案的实施公司

36、股东大会对利润分配方案作出决议后，董事会须在股东大会召开后两个月内完成现金分红或股利的派发事项。如存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。（三）会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、

37、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 行业发展分析一、 国内医疗器械行业的市场规模及发展趋势医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。医疗器械行业产品品种繁多，制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、

38、检验医学、血液学、生命科学等多个学科。国内医疗器械市场中，高端医疗器械占比约25%，基础医疗器械占比约75%。高端医疗器械市场中，国外知名跨国医疗器械企业占有约70%市场份额，垄断了多数医疗器械的关键技术。但随着我国企业软件开发能力和精密电子设备制造能力的提高，国外企业垄断高端医疗器械的局面正在被打破，出现了一批如深圳迈瑞、沈阳东软、万东医疗、凯利泰等生产高端医疗器械产品的优秀企业。基础医疗器械市场中，国内企业具有成本、销售渠道等优势，逐步占据市场主导地位，出现了一批如新华医疗、鱼跃医疗等具有国际竞争力的基础医疗器械制造企业。但我国基础医疗器械生产企业众多，单个企业规模较小，市场竞争异常激烈。

39、据统计，目前我国尚有医疗器械生产企业约1.5万家，90%的企业收入规模不足2,000万元。我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长。近年来，国家不断出台医疗保障等领域相关的政策，加大对医疗卫生领域的扶持、推进力度，尤其是全民医保制度框架的建立和新农合医疗的快速发展，我国医疗器械行业更是取得了突飞猛进的发展。经过多年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为我国国民经济的基础产业、先导产业和支柱产业之一。近几年来，全国医疗机构数目的稳步增长，而且这种趋势具有一定持续性，未来几年将带来大量的医疗基础设施投入，医疗器械和器

40、具作为基础设施的一部分，必然会受益于整个行业扩容所带来的利好，医疗器械生产企业也将显著受益。虽然我国医疗器械产业整体发展势头迅猛，但仍无法充分满足国内市场需求，大型高端医疗设备主要依赖进口，与世界医疗器械工业强国仍存在不小差距。与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比，我国医疗器械的占比仅为14%。从政策来看，继科技部印发医疗器械科技产业“十二五”专项规划之后，卫生部又发布了健康中国2020战略研究报告，当中提出未来8年将推出涉及金额高达4,000亿元的七大医疗体系重大专项一事，其中有1,090亿元被明确用于县级亿元建设。2008年时，针对医疗体系投资安排的资金为48亿元，而未来8年年均将有

41、500亿元的专项资金，为2008年时期的10倍。科技部医疗器械科技产业“十二五”专项规划也指出，将重点发展基层卫生体系建设急需的普及型先进实用产品以及临床诊疗需求、必须严重依赖进口的中高端医疗器械。重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足基层医疗卫生体系建设和临床常规诊疗需求。由于庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间极为广阔，主要表现在：经济发展加速，人们生活水平提高，人口逐步老龄化，医疗服务需求升级，促进了医疗消费的增长和医疗器械的需求；信息化引发了医疗器械需求增长。随着计算机和技术的发展，医疗领域的信息化和网络化引发了

42、对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长，给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间；国家政策变化带动医疗器械需求增长。药品集中招标采购制度逐步降低了医院对药品收入的依赖程度，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力；加入WTO后，我国医疗器械出口的外向度加大，加入国际市场的空间更为广阔；医疗卫生事业的发展将促进医疗器械消费的增加，医疗仪器设备的水平较差，亟待提高，这给我国医疗器械产业提供了广阔的发展空间。二、 医疗器械行业概况医疗器械行业技术进步、企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关联关系。医疗器械产

43、品对原材料品质要求高、需求品种多而繁杂，医疗器械行业上游为材料、电子、机械、有色金属等行业，上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向，如上游行业加工制造能力决定了原材料或半成品的质量、技术水平和成本。医疗器械行业的最终流向主要是消费者，产品通过医院等医疗机构直接用于消费者，消费需求和消费能力决定了市场容量的大小，这些都影响和决定了医疗器械产品的市场前景和经济收益。1、医疗器械行业的上游行业医疗器械行业的上游主要为医用材料行业，上游行业决定了原材料的质量、技术水平和成本。产品主要原材料为医用金属材料，包括不锈钢、纯钛及钛合金等，上述医用金属材料的生产已实现国产化及产业化，上游行业的原材料

44、供给较为充分。此外，由于本行业产品毛利率较高，原材料价格的正常波动不会对行业的利润水平带来较大影响。2、医疗器械行业的下游行业医疗器械行业涉及的下游行业十分广泛，包括：医疗卫生事业、医药流通、社会福利事业、服务业、保险业等。下游行业的景气程度直接影响医疗器械需求，进而影响医疗器械行业供需关系，导致价格和产量的变化。随着国家经济的发展、居民收入的增加，民众医疗保健意识不断增强，这大大刺激了医疗保健行业发展需求。在工业化、城镇化、信息化的大背景下，公立医院改革、县医院建设、医疗保险制度等新政策影响着医疗保健行业。三、 行业的竞争格局在全球骨科医疗器械市场中，美国强生、美国美敦力公司等代表了医疗器械

45、行业的世界一流水平，其医疗器械类产品处于世界领先地位，具有较强的竞争优势。国内骨科医疗器械行业起步相对较晚，在发展过程中主要以跟随模仿国外先进厂商技术为主，其中，北京和长江三角洲一带的江浙地区分布着众多以康辉医疗、春立正达、百慕航材等为代表的多家骨科医疗器械生产企业。第四章 项目投资背景分析一、 影响行业的有利因素和不利因素1、有利因素（1）老龄化骨科医疗器械多用于治疗骨科疾病，而骨质疏松是造成骨科疾病最重要的原因之一，而老年人是骨质疏松的高发人群。目前，我国正在快速步入老龄化，我国60岁以上人口占比从2008年的12.0%（约1.6亿），上升至2015年的16.1%（约2.2亿）。人均寿命从

46、1990年到2010年提升5岁左右，女性已提升至75.9岁。人口自然增长是促进医疗商品消费最基本的因素。随着我国人口平均寿命增加，老龄化人口日益增多，老龄化现象逐渐突出，这将为骨科医疗器械的发展提供良好的外部环境，促进了对医疗器械的需求。（2）国家政策对产业大力支持骨科植入性医疗器械行业同属于我国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要中重点支持的七大高新技术领域中的生物产业和新材料产业两个领域。国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要将生物产业和新材料产业列为重点培养和发展的战略性新兴产业，设立战略性新兴产业发展专项资金和产业投资基金，为创业早中期阶段的创新型企业提供了资金支持。2013年2月，

47、国家发展改革委公布国家发展改革委关于修改产业结构调整指导目录（2011年本）有关条款的决定，此决定明确了微创外科和介入治疗装备及器械属于国家鼓励类发展产业。国家在医疗器械科研开发上的政策扶持及巨额投入，大幅提高了我国医疗器械行业的综合研发能力，加快了医疗器械技术的进步。（3）报销制度改善骨科手术费用较高，以髋关节手术为例，若使用国产品牌，患者最终支付在3万元以上，外国品牌价格更高，比国产高出一倍左右。因此患者在选择是否手术及选用品牌时，医保报销政策尤为关键，目前国内医保报销通常会对上限做出规定，保险覆盖范围也以在当地医院进行的骨科手术居多。从北京、上海等地的报销政策看，医保对国产品牌有更多的优

48、惠。随着国产骨科植入物技术水平的提高和医保政策的保护，国产品牌未来将有更大的空间。2、不利因素（1）产业基础薄弱医疗器械产业作为全球高新技术产业竞争的焦点领域，其竞争正在向技术、人才、管理、服务、资本、标准等多维度、全方位拓展。与发达国家相比，我国医疗器械产业基础薄弱，产业链条不完整，整体竞争力弱，基础产品综合性能和可靠性存在一定差距，部分核心关键技术尚未掌握，在产业竞争中处于不利地位。（2）面临跨国企业直接竞争相对于欧美发达国家的医疗器械行业，我国的医疗器械行业起步晚，虽然经过二十年左右的发展，我国已经成为医疗器械生产大国，但总体上看，国产医疗器械在生产工艺及技术含量等方面同国际领先水平仍然

49、存在一定的差距。国外医疗器械设备生产企业经过几十年发展与技术积累，在设备规模化、自动化及智能化方面存在着较大的技术优势，同时，因跨国医疗器械企业有着多年为国际医疗器械巨头提供设备及服务的经验优势，对于从前端的工厂设计到后续的跟踪服务能够提供较为全面的整体解决方案，而我国罕有具备如此实力的医疗器械生产企业。面对国际领先医疗器械企业的直接竞争，我国医疗器械行业的在后续研发投入、相关辅助设备制造、新材料研发方面存在的差距使得我国的企业处于不利地位，这种劣势也在一定程度上制约了行业的快速健康发展。（3）企业发展受资金和人才的制约国内企业较大的资金压力来自于医疗器械产品作为高新技术产品，其研发风险大，临

50、床试验周期较长，且申请产品注册证也需较长期限；同时企业的科研能力也因缺乏成熟的医疗器械科研环境和人才资源而受到阻碍。相较于国际知名企业，国内企业品牌影响力较低、综合实力有限。二、 我国骨科医疗器械市场现状我国骨科医疗器械行业是伴随着我国经济的发展而逐渐成长起来的，至今已有20多年历史。行业发展经历了从无到有、从小到大的发展过程，产品种类也从当初单一的简单手术器械发展到日益多样化，已经基本涵盖骨科疾病所需的各类产品，逐渐填补了我国在这一领域的空白。根据国家食药监局的数据表明，我国目前有超过80家公司注册为骨科植入物的生产商以及约15家跨国企业。截止2012年，跨国企业的市场份额为64.3%，国内

51、企业占据了35.7%的市场份额，但是国产龙头公司的市场份额不足5%，产品主要集中在基础性的创伤类器械领域。近年来，随着国内企业日益明显的性价比优势、强劲的市场销售能力、国家医保报销项目的限制等因素，国内企业争取到了越来越多的市场份额。随着全球经济一体化的进程的加快，通过国际间技术交流与合作，我国骨科医疗器械行业进一步与国际市场接轨，产品质量、生产水平不断提高，国内厂商也在与国际医疗器械厂商的合作与竞争中不断前行。骨科医疗器械行业是医疗器械行业最大的子行业之一，主要包括骨科专用手术器械、骨科植入器材（如骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材）等传统器械及骨科微创介入医疗器械产品。从治疗领域而言，

52、骨科医疗器械行业又可分为创伤类、脊柱类、关节类医疗器械及其他医疗器械。据统计，我国2014年骨科相关医疗器械产品市场规模约100亿元，其中脊柱类产品市场规模已达37亿元，连续五年复合增长率约20%，2018年可达78亿元。同时，我国骨科市场集中度相对较高，截至2013年底国内共有约超过100家制造商，主要位北京、天津、上海及江苏，其中约30家制造商专注于关节类植入物，约10名制造商生产关节类及脊柱类植入物，其余制造商则专注于脊柱类及创伤类植入物。跨国企业凭借技术优占据中国骨科市场份额超65%，排名前5名的企业中有4家均为跨国医疗器械公司，总场份额达到37.5%。三、 我国骨科医疗器械行业的发展

53、现状国内骨科医疗器械行业起始于20世纪80年代，距今只有20余年，但本土企业发展迅猛，已能覆盖骨科医疗器械行业所有细分领域，培育出了一批具有较强竞争力的本土企业，如威高、微创等，在创伤、骨外科手术器械、脊柱固定器械和关节重建器械等领域都得到了较好的发展。但是本土骨科医疗器械企业规模一般较小，生产线相对单一，具备大规模生产能力和竞争实力的厂家屈指可数，主要集中在中低端，存在科研投入不足、创新能力弱等问题。与国际厂商相比，本土企业缺乏技术优势，虽然产品质量在不断提升，但目前还不具备国际竞争力。第五章 法人治理结构一、 股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行

54、为时，由董事会或股东大会召集人确定股权登记日，股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。2、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；（3）依法请求人民法院撤销董事会、股东大会的决议内容；（4）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（5）依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（6）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告；（7）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余

55、财产的分配；（8）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（9）单独或者合计持有公司百分之10以上股份的股东，有向股东大会行使提案的权利；（10）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。3、股东提出查阅前条所述有关信息或者索取资料的，应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件，公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。4、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起_日内，请求人民法院

56、撤销。5、董事、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定，给公司造成损失的，连续180日以上单独或合并持有公司1%以上股份的股东有权书面请求监事会向人民法院提起诉讼；监事会执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定，给公司造成损失的，股东可以书面请求董事会向人民法院提起诉讼。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼，或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼，或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的，前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益，给公司造成损失的，本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。6、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定，损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。7、公司股东承担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金；（3）除法律、法规规定的情形外，不得退股；（4）不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益；