某年度杭州某药业公司员工手册

1、某年度杭州某药业公司员工手册（正稿）杭州洁康药业-XX-A刖s欢迎您成为洁康药业大伙儿庭的一员。第一感谢您对洁康的信任和支持。在那个地点，您将遇到许多勤奋向上、乐于钻研、对工作充满热情的同事。我们那个团队和谐融洽、目标一致。在那个群体里，我们将与您一起协作，让您的聪慧才智得以充分发挥，共同完成公司给予的各项职责。我们相信，您所做的努力将不断地推动着公司的进展。为了建立我们企业特有的文化氛围和经营理念，形成统一的价值观，也为了我们的差不多行为有章可循，我们编制了这一本职员手册，它将会关心你全面了解本公司，带您更加迅速地融入洁康药业那个大伙儿庭。您的进展与公司同步！您的努力阻碍着公司的以后！目录第

2、一章第二章第三章第四章第五章第六章第七章第八章第九章第十章简介聘用职员安全出勤薪资考评培训应知附那么第一章简介杭州洁籁业系中、至"，姆研、生产、销售为一体a奘业药厂，注册资金i7oo万兀，R 4000余万元前身为杭州桐群唠厂，创立于1985年，1999年底企业改制，更名为杭州洁蟠业，2003年壬址桐磔济开发区公司位于方蠲江畔频嶂古代中药鼻祖.桐君老人”的赖炼丹圣地。公询领土地78亩，建有两制大糕曲梯、提眦桢叨公大版辆）工程总积12600平方米，绿化©积13000平方米公司以冶/扬国药，造福人桨为宗旨，全面钳质量像1E体系，走质量、效益进展排。公司以科技兴厂，注重人才与技术的

3、弓进，注重割技产品的开物暇入。公亘颜卓GMP规范组生产，其厂房设备、检测（义器及专螃术人员符合经营需求。公司以市场为导向，以高质量产品、高信誉囱器积极拓展市场，扩大份额，努；媚崛业打造成企业，为弘扬国药做出更大酒献！企业精神一开拓创新，奉献求实，倡导节约,和谐进展治理®念以人为本，尊重职员的制造性、积极性质量方针全员参与，规范操作，连续改进,信誉承诺经营模式团结协作，讲究效率，开拓进取,追求杰出2公司组织机构及要紧职责第二章聘用一、差不多政策1、公司职员在被聘用及晋升方面享有均等的机会；2、职位应聘或补缺时，公司将第一考虑已聘用职员；3、德、勤、能、效是本公司职员晋升的最要紧依据。二

4、、应聘程序1、应聘者必须填写应聘人员登记表一份，并提交一寸彩色照片2张，以及本人身份证明和学历证明等，以便校验复印存档；2、应聘者通过公司人事专员和部门领导的面试和背景资格审查合格后，报总经理批准；3、新职员进入公司后需向公司提供由公司指定体检机构出具的药品从业人员健康体检表健康情形不适合者，不予录用；4、公司将组织新职员参加岗前培训和考核，以使职员对公司概况及业务范畴和知识有初步了解。培训考核不合格者，不予录用；5、应聘者经培训考核合格后，签订相应劳动合同，报总经理审批后，正式录用，编入职K七加o三、试用期1、新职员被录用后，由办公室分发上岗证，上岗证属公司财产，是用于鉴别职员身份，仅限本人

5、随身携带，并正确佩戴。上岗证应妥善保管，遗失或损坏应补办，并承担费用。转岗或离职时，应将上岗证退还办公室统一处理。2、新进职员一律实行最长不超过六个月的试用期，一样为三个月。试用期满，公司将对职员的工作态度、工作能力，以及适应程度进行考核。考核合格者，可转为正式职员，不合格者，予以辞退。3、试用期职员的薪资执行公司该岗位正式职员平均薪资标准的80%奖罚另计，但不低于当地副氐工资标准。四、劳动合同1、新职员在录用后一个月内，公司应与劳动者签定劳动合同或用工协议九2、假设公司与职员在履行劳动合同中发生争议，任何一方有权依法向桐庐县劳动争议仲裁委员会申请仲裁。3、试用期间职员被辞退或离职，公司或职员

6、应提早三天向职员或公司提交解除劳动合同的书面通知。4、职员转正以后，公司或职员均可提出解除劳动合同，但应提早三十日提交书面通知。5、假设公司或职员一方严峻违反国家法律法规或违反公司的规章制度，解除与另一方的劳动合同可不必提早通知。6、职员连续旷工三日，或月累计旷工五日，作自动辞职处理，公司按国家有关规定处理。五、离职程序1、凡职员离职含辞职、辞退、解聘、合同终止）者，必须先填写离职申请书。经部门领导批准后,到公司办公室办理离职手续。2、自申请日后三十日内，在公司未聘请到新职员补缺前，离职职员未经部门主管批准，不得脱岗失职。3、职员离职应移交所有属于公司的财产，结清一切帐目，并经核准且办妥全部手

7、续后，方可正式离职；公司为离职职员提供离职证明。4、职员未办离职手续自行离职，公司将按旷工论处。连续旷工十五日，公司将作除名处理，并不再履行劳动合同中规定的相应义务，关于相应权益保留起诉权。第三章职员本章内容是公司规章制度的重要组成部分，是公司和职员必须共同遵守的行为准那么。一、职员的权益与义务1、职员的权益 职员享有国家法律、法规、规章和政策给予的权益； 有权享有职员与公司所签劳动聘用合同中规定的权益； 有权获得劳动酬劳； 有权对公司经营治理提出建议和意见； 有权获得加薪、晋升、奖励和培训机会; 有权争取获得年度.优秀职员”或所属优秀班组"的荣誉称号，丽奖励。 对部门、公司作出的处

8、罚有权提出申诉。2、职员的义务 自觉遵守国家法律、法规和本公司一切规章制度； 遵守职员与公司所签订劳动合同中规定的义务； 倡导企业精神，统一治理理念,坚决质量方针，创新经营模式； 热爰公司，自觉爰护公司信誉和形象，对公司财物爰惜珍用，未经许可不得私自携出； 服从公司统一人事调配和部门工作安排；不得违抗上级命令，如有正当意见，应于事前陈述。 工作积极主动，尽忠职守，努力钻研技能，不断提高自身业务能力；高效高质完成本职岗位工作和上级主管交付的任务，并为公司改善经营治理献计献策; 不得从事与公司、职位有利益冲突的活动，不得泄漏业务或技术上的隐秘，不得在其他同行业公司兼职。二、职员行为规范 以浙江省公

9、民道德规范为全然，以企业精神为指导，提倡'公平、公平"，廉洁从业"，注重”德、勤、能、效"，做优秀公民，争做优秀职员； 以工作为乐趣，视公司为家庭；对领导致意、尊敬、请示;对下级靠近、公平、公平;对同仁谦让、和气、虚心；对来宾热情、有礼、迎送；对部门团结、协作、互进； 仪容外表要精神饱满、朝气蓬勃、面带微笑、乐观向上，看装整洁、美观大方、举止文雅、坐立行姿端正； 治理人员应严格遵守办公室人职员作守那么“，确保工作质量。操作人员应严格按"SOP"规定，认真操作，确保产品质量。 所有职员都应牢固树立成本操纵和杜绝铺张白费的观念，想方设法减少

10、损耗，降低成本，节约各种费用如：水、电、原材料、纸张等。涉及投诉时，公司规定职员可亲自或书面向直属上司申诉，由所属部门逐级向上反映。如未解决可向总经理直截了当反映，从而得到解决的方法。第四章安全1、职员要树立.安全第一”的思想，自觉同意安全教育，学习安全知识，遵守安全守那么，保证安全生产。2、生产中要严格执行安全操作规程，幸免各类事故发生。3、生产岗位职员必须按规定穿戴劳动爰护用品。4、各部门负责人要切实履行职责，随时检查安全生产制度落实情形，禁止违章操作和冒险作业。5、电器和机械设备故障应由专业人员flE除，非专业人员严禁自已动手处理。6、凡从事锅炉、压力容器、电梯、焊接、驾驶等专门工种作业

11、人员，必须经地点政府机构或受托付的主管部门进行专业培训考试，并取得特种作业安全合格证。7、职员在上、下班期间应注意交通安全及人身、财产安全。工作期间绝不承诺脱岗，发生事故责任自负。第五章出勤一、工作时刻每日工作时刻为8:0016:30,其中午餐时刻为11:0011:40。职员应按时上班，提早到达工作岗位进行必要的工作预备。二、考勤1、公司实行电脑指纹考勤和人工考勤相结合。每天电脑考勤的时刻为一天两次，8:00之前和16:30之后。人工考勤由每个部门或班组的考勤员进行考勤。2、在规定时刻未进行指纹考勤者，视为迟到早退；迟到早退3小时内，未联系请假并获准，视为旷工。迟到早退、旷工的处理按公司相关制

12、度执行。3、加班日，应按规定考勤。部门另行通知的，应到办公室登记出勤。4、出差职员，凭出差审批单,到办公室登记出勤。5、实行机动作息方式的人员，不作电脑考勤，由部门人工考勤。三、加班加班系指职员因工作需要或公司安排在晚上、休息日或节假日上班或值班。除非公司指派、外界因素或法定假日值班，原那么上不计为加班。公司要求提高工作效率，对加班各部门应严格操纵。L加班的审批：公司要求职员在规定的工作时刻内完成本职工作任务，不鼓舞加班，但个别部门确实因工作需要加班加点的，由部门经理批准后，做调休依据。2、加班的核查:加班人员当日必须打考勤，所在部门应在加班当天或次日对加班情形检查核实，并在加班表上填写考核意

13、见，办公室有权核查，对加班期间表现较差的职员不计加班或相应核减调休时刻。3、以下情形不作加班A职员当日未完成规定工作任务的，不作为加班计酬。B职员未能在上班时刻完成任务，而在休息时刻进行的工作。C部分工作岗位因其工作性质不同，需要在工作日八小时以外进行的部分工作。D连续在外出差，公休日不算加班。E实行机动作息方式的人员的加班。F非计件工在非工作时刻召开工作会议。G其他公益性劳动。四、加班待遇加班待遇的实施，由职员所在部门依照工作情形统筹安排。一样有以下两种方式:A调休：在工作时刻，可安排与加班时数相同的调休。B计酬：依照国家的有关规定，可计发加班工资。五、请假职员请假，需事先填写请假申请单，一

14、天内班组长批准，三天内部门经理批准，三天以上或带薪假均由公司主管领导批准。如因突发事件未能按上述流程请假，那么应在当日通知部门经理，并在上班后的当日补办相关手续。假期内的薪资待遇按公司相关制度执行。非专门情形，不承诺假期连休以延长假期，如年休假连婚假。调休：因加班而积留的工作时刻，由部门统筹安排休息。病假：职员因病请假，需出示县级医院证明。事假：因事而请假。专门假：因临时紧急事务需加急处理而请假。每个月仅限二;欠，总计二小时。假设遭遇不可抗拒的自然灾难如地震，洪水，塌方等，并经多方努力而仍不能正常上班者，应及时与部门主管和办公室取得联系，公司将依照具体情形考虑给予有薪假期。丧假：直系亲属丧亡或

15、配偶之父母丧亡，享有带薪假三天，视路程远近加路程假。年休假：在公司任职满一年的职员，可享受带薪年休假。探亲假：在公司任职满一年的职员，与配偶及父母不住在一起，又不能在公休假日团圆的，可享受探亲假。婚假：在公司任职满一年的职员，能够享受带薪婚假三天。如属晚婚可享受晚婚假十五天（包括法定休假日）。产假、哺乳假：女职员生育可享受带薪产假九十天，难产加假十五天，生多胞胎时，每多生一名婴儿，增加十五天假期包括法定休假日。女职员产后十二个月内，每一个工作日期间享受一小时的喂奶时刻，生多胞胎职员，每多生一名婴儿，增加半小时喂奶时刻，不享受者作自动舍弃论。孕期八个月以上，可推迟或提早半小时上、下班，以避上班流

16、高峰。护理假：晚育的，男职员可享受带薪护理假七天。五、销假假期届满后，请假人员必须到办公室销假，报考勤员备案，并到部门主管处报到，请示工作安排。超假的按旷工处理。假期内如从事有收入活动的按旷工处理。第六章薪资1、公司依照职职员作性质的不同，其劳动酬劳实行计件工资制或计时工资制，遵从按劳分配、多劳多得的原那么办理。2、职员薪资要紧由差不多工资、岗位工资和级别工资含工龄、职称、学历等构成。公司提供免费工作餐。3、职员薪资发放实行先劳动后付酬制度,公司于每月15日发给职员上一个月的薪资。如遇法定休假日，发薪日可适当提早或后延。4、公司按规定从职员当月薪资收入中扣除个人所得税，并代职员向政府税务部门缴

17、纳。5、加班工资计发依照国家规定，正常工作时刻外加班的，乘以1.5;休息日加班的，乘以2；法定休假日的，乘以3。6、公司依照以下因素对薪酬适时进行局部调整：A公司经营状况竞争能力；B当地目前的物价指数变化；C职员的工作表现、能力和技术水平的提高程度或升职与降职；D当地劳动力市场薪酬变化。第七章考评公司推行严格的绩效考评制度。在每月月底由部门经理对所属人员的工作情形作出公平的评估，作为职员薪资发放的重要依据之一；部门经理的工作情形由公司总经理考核。公司在年度结算后，依照经济效益和职员在一年中的工作时刻及表现适当进行年终奖金的分配。公司考核小组每月依照五项通用职责标准对公司所有职员进行考核，考核结

18、果将作为职员月度薪资发放、业绩奖罚和其他考评的重要依据之一。公司关于违纪职员给予相应的纪律警示处分和教育外，必要时进行适当的经济处罚，如降低差不多工资、减少岗位工资、取消年终考评资格或赔偿经济缺失等。职员有权对所给予的处分提出上诉，并按投诉程序进行。所有过失将以书面记录存放于个人档案内。公司保留公布事件和处分结果的权力。第八章培训职员是公司最宝贵的财宝，职员的的素养是公司前途的保证，公司遵从“以人为本”的治理理念。公司有效实施GMP,必须结合实际情形，关于公司职员来讲，只有通过GMP郸出知识的再培训I,在日常工作过程才能做到有章可循、照章办事。通过对GMP文件的学习既能完全把握差不多工作技能，

19、又能熟悉GMP各方面的要求。通过学习培训，能有效协助职员提高素养和业务水平，从而进一步提高工作能力。公司有义务对每位职员进行培训，内容包括：药品治理法规、公司进展史和现状、企业文化、职业道德、企业制订的GMP相关文件、质量方针、安全生产、环境爰护、职业道德等。公司各职能部门，有义务对部门每位职员进行专业知识、实际操作技能的强化培训和考核，以进一步提升业务技能。为提高每位职员的工作能力和效率，公司鼓舞职员参加与公司业务有关的培训，充分利用一切机会，在公司进展的前提下，成功进展个人事业前途。公司建立个人培训记录。这些记录将作为对职员的工作业绩能力评估的一部分。公司出资安排职员外出培训前，可与职员签

20、订培训协议，约定服务期限等事项。第九章应知一、药品治理法规类1、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调剂人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、药品必'须符合国家药品标准。所需原料、辅料、直截了当接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。3、药品生产质量治理规范是药品生产和质量治理的差不多准那么，简称GMP。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中阻碍成品质量的关键工序。对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。4、药品生产操作

21、及质量检验的人员应经专螃术培训具有基W里论知识和实际操俯支能。5、洁净室区的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无专门要求时，温度应操纵在1826,相对湿度操纵在45%65%。6、生产、检验设备均应有使用、修理、保养记录，并由专人治理。7、生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。8、进入洁净室区的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直截了当接触药品。9、每I比产品应按产量和数量的物料平稳进行检查。如有显著差异，必须查明缘故，在得出合明白得释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。10、批记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得

22、撕毁和任意涂改；更换时，在更换处划单线、更正和签名，并使原数据仍可辨认。11.批记录应按批号归档，储存至药品有效期后一年。12、药品零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。13、药品放行前应由质量治理部门对有关记录进行审核，审核内容应包括：配料、称重过程中的复核情形；各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；成品检验结果等。符合要求并有审核人员签字后方可放行。14、物料，是指原料、辅料、包装材料等。15、批号，是指用于识别批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。16、待验，是指物料在承诺投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果

23、的状态。17、批生产记录，是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情形。18、物料平稳，是指产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可承诺的正常偏差。19、标准操作规程，是指经批准用以指示操作的通用性文件或治理方法。20、生产工艺规程,是指规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、本卷须知，包括生产过程中操纵的一个或一套文件。21、工艺用水：是指药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。22、纯化水：为蒸播法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任

24、可附加剂。23、洁净室区：需要对尘粒及微生物含量进行操纵的房间区域）。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。24、验证：证明任1可程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。25、输斗，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。二、GMP差不多知识1、GMP的中心内容是什么？答：GMP的中心内容是药品质量第一。实现这一目的，要求达到:(1)厂房环境洁净化；2质量治理严格化；(3)制药设备现代化；(4)生产操作程序化；5各种治理标准化；6人员培训制度化；(7)验证工作科学化；(8)卫生工作经常化。2、GMP三大目标要素是什么？答：将人为的差错操纵在最低限度；防止对药品的污染；建立严格的质量保证体系，确保产品质量。3、GMP内容分为：机构与人员，厂房、设施、设备，物料，卫生，验证，生产治理，质量治理。4、药品生产洁净室区的空气洁净度划分为四个级别，即100级、1万级、10万级、30万级，本公司生产洁净区的空气洁净度为10万级。5、空母洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室区与室外大气的静压差应大于1