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文档简介
1、今福生抗菌膜1中山大学数位专家研讨和开发的新型外用喷雾型液体抗菌敷料,主要成分为天然生物提取物壳聚糖(chitosan),是一种全新的天然生物活性高分子氨基多糖聚合物,浓度为1.5%。具有广谱抗菌、促进损伤组织修复再生、抑制和修复瘢痕,止痛、止血等作用。 今福生抗菌膜2壳聚糖可杀灭和抑制细菌生长,治疗感染创面、烧伤、烫伤,加速外伤愈合。壳聚糖具有良好的止血和促进伤口愈合及减少瘢痕构成的作用,可用作各种方式的止血剂和伤口愈合剂如止血粉、液体喷膜剂、纱布、无纺布、海绵、膜、水凝胶等。壳聚糖外用能加强者体部分免疫功能功能。壳聚糖外用敷料最早由美国陆军研讨开发用于战伤抗菌止血(Hemocon)。壳聚糖
2、医学运用优势3 壳聚糖与人体具有良好组织亲和性和相容性,有着其它资料无法比较的优点; 加速伤口愈合,能被组织降解并吸收; 具有极强的组织黏附性、良好的成膜性; 无毒性。 4主要成分: 1.5%壳聚糖溶液壳聚糖(chitosan)是自然界独一的碱性阳离子氨基葡萄糖聚合物(2-氨基-2-脱氧-D-葡糖糖),多糖单元之间由(1,4)糖苷键衔接,是几丁(chitin)脱乙酰基水解产物,几丁是甲壳动物外皮的主要骨架成份,构造与纤维素类似。今福生抗菌膜5纤维素甲壳素(几丁)壳聚糖-今福生抗菌膜活性成分6G-细菌细胞壁构造表示图比较薄的肽聚糖层7G+细菌细胞壁构造表示图较厚的肽聚糖层8肽聚糖构造表示图9乙酰
3、氨基葡萄糖乙酰胞壁酸10今福生抗菌膜医学特性11今福生抗菌膜适用于小面积的皮肤、粘膜创面感染的预防和治疗,促进创面愈合。运用科室外科、妇产科、烧伤整形科、皮肤性病科、口腔科等。适用范围:12病种:小面积的皮肤、黏膜创面,本实验详细选择会阴侧切后伤口(属于类切口)。病例总数:60例 实验组30例,年龄从21-42岁,平均年龄为27.5岁。对照组30例,年龄从23-36岁,平均年龄为27.7岁。实验组: 运用今福生抗菌膜。对照组: 运用PVP-I溶液,规格:500ml/瓶PVP-I溶液是目前国内外临床公认的治疗会阴侧切后伤口的有效方法)。杰出的临床实验疗效(实验单位: 南方医科大学南方医院、珠江医
4、院)13临床实验结果:1、伤口愈合情况:实验组30例均为甲级愈合,愈合率100%,愈合时间平均为3天。对照组30例均为甲级愈合,愈合率100%,愈合时间平均为3天。 142、术后伤口炎症反响程度情况对比:两组伤口炎症反响程度极轻,两组数据经统计学处置p0.05,差别无统计学意义,两组疗效都同样显著。 3、术后疼痛程度情况对比:两组术后疼痛程度极轻,两组数据经统计学处置p0.05,差别无统计学意义,两组疗效显著。15临床实验结论: 实验结果阐明今福生抗菌膜对小面积皮肤黏膜创面感染的预防和治疗以及促进创面的愈合具有显著疗效,未见无任何不良反响和毒副作用。 16 今福生抗菌膜的作用机理 广谱抗菌活性
5、: 喷洒于创面后可构成透气保湿的分子级隔离膜, 可维护创面并构成湿性环境,对创面具有杀灭和隔离病原微生物的作用。固体的几丁、壳聚糖、完好的虾蟹壳无抗菌作用。17细菌细菌Chitosan MIC(mg/cm3)Escherichia coli 1.0Pseudomonas aeruginosa1.7Staphylococcus aureus0.7Salmonella paratyphi2.0Candida albicans 0.6Trichophyton mentagrophytes 2.2Microsporum canis 1.1壳聚糖溶液对常见致病菌的抗菌活性:ISAH, 2005, 2:
6、406-40818细菌细菌标准要求标准要求(杀灭率杀灭率)检验结果检验结果(杀灭率杀灭率)金黄色葡糖球菌90%99.99%大肠杆菌90%99.99%白色念珠菌90%99.99%今福生抗菌膜的杀菌活性(杀菌时间20min):19在分子量30.5万以下的范围内, 随壳聚糖浓度的添加, 其抗菌作用的效果加强, 当浓度为 1.0%时, 对G+和G-菌, 其抗菌率均到达100%;对G+菌, 随壳聚糖的分子量增大, 抗菌作用逐渐加强, 其缘由主要是分子量越大, 所构成的外层膜越致密, 越能阻止营养物质进入细菌细胞, 因此抗菌作用效果更明显。对G-菌, 随壳聚糖的分子量减小, 抗菌作用逐渐加强, 分子量为5
7、000以下, 抗菌作用最强。其缘由主要是分子量越小, 越容易进入细胞壁的空隙构造内, 干扰细胞的新陈代谢, 以到达杀死细菌的。壳聚糖抗菌作用特点20 部分免疫促进作用: 壳聚糖外用对体液免疫和细胞免疫都有促进作用。 止血作用: 止血机制是带正电荷的壳聚糖与细胞外表负电荷的神经氨基酸残基的受体作用,壳聚糖黏附聚集红细胞和血小板 ,活化补体系统,经过血小板的活化激活凝血途径 ,加速血纤维蛋白胶的合成 ,刺激血管收缩 ,最终封合伤口。21创面止痛作用明显的轻中度止痛效果 ,能够与吸收缓激肽等致痛要素有关。 促进皮肤组织修复和愈合: 壳聚糖可促进上皮细胞再生、纤维细胞迁移和肉芽组织的构成, 并经过温暖
8、的急性炎性反响促进组织修复反响, 从而促进创面修复和愈合。 抑制和减少疤痕组织构成: 壳聚糖促进创面愈合.创面愈合时间缩短, 疤痕发生率也大大降低。壳聚糖膜经过接触抑制造用抑制创面疤痕构成。 壳聚糖具有极好的生物相容性: 壳聚糖平安无毒、无刺激、无致敏、无免疫原性。221、顺应范围: 烧伤创面/美容的小型创面2、效果: 预防感染、维护创面、提高机体部分免疫力、促进愈合、减少瘢痕构成。 临床运用-烧伤整形科233、烧伤创面运用方法常规清理创面;创面喷今福生抗菌膜, 喷嘴距创面15-20cm, 喷至创面及临近皮肤均匀潮湿;创面暴露或覆盖无菌敷料; 每次换药喷今福生1次。24顺应范围: 肛裂 、肛瘘
9、、肛周脓肿术后创面的愈合、肛门湿疹、人工肛门周围炎预防和治疗等。用法用量:常规处置创面后喷今福生抗菌膜至创面潮湿,每日2-3次。 临床运用-肛肠科25适用范围:各种感染性皮肤病、湿疹、细菌和真菌感染(足癣、股癣、体癣)等, 疗程1-2周。临床运用-皮肤性病科26运用范围:口腔手术后预防感染;牙周炎治疗;洁牙后预防牙龈感染;口腔溃疡治疗;用法:喷于创面或牙龈,3-4小时一次,疗程3-7天。临床运用-口腔科27顺应范围:1、剖宫产/经腹手术/会阴侧切: 1修复创面、促进愈合 2抑制疤痕:2、妇科炎症:外阴炎症每天2-3次,延续7天,禁性生活。3、新生儿脐部、臀部护理 用今福生抗菌膜喷洒在脐部、臀部
10、,预防或治疗因腹泻、尿布等缘由引起的部分皮肤红肿、渍烂、溃疡等皮肤问题。28顺应范围:顺应范围:各种造口、治疗与预防创面感染。各种造口、治疗与预防创面感染。效果效果: : 维护创面,自动抗感染,促进创面生长修复,缩短维护创面,自动抗感染,促进创面生长修复,缩短愈合时间,抑制疤痕构成。愈合时间,抑制疤痕构成。 临床运用-外科29其它皮肤黏膜创面用产品比较30 今福生济安舒能主要成份1.5%壳聚糖溶液壳聚糖、乙醇、乳酸抗菌谱广谱广谱局部免疫作用促进创面愈合止血止痛?安全性主要缺点 含酒精,用于创面刺激性强。31 今福生洁悠神主要成份1.5%壳聚糖溶液1-3%季铵盐溶液抗菌谱广谱广谱局部免疫作用-促进创面愈合对肉芽组织有损伤,影响愈合止血-止痛-安全性主要缺点 活性受洗液的影响大;对组织修复有损伤作用;32德塞恩液体无菌盐水电解液,主要活性成分为次氯酸钠(35.6mg/L)和次氯酸(25mg/L)。主要杀菌成分为氯自在基和氧自在基, 属于清创用清洗消毒液体。 抗菌杀毒作用明确,湿敷创面可继续作用,但是氯自在基和氧自在基对肉芽组织有损伤。暴露创面挥发后即无继续杀菌杀毒作用。33肽类生长因子外用制剂体表运用肽类生长因子 制剂,疗效不确定。肽类生长因子本身不容易被体表组织吸收;体表组织的肽类生长因子很快被体液或组织液中的肽酶或蛋白酶水解而失去活性;肽类生长因子在液体温度敏感,快速失活,不能
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