上海市乙类大型医用设备配置基本标准(2013届)

1、上海市乙类大型医用设备配置基本标准（ 2013 年版）第一部分 CT 配置基本标准一、社会资本举办医疗机构（一）综合性医疗机构床位60张以上，或年门急诊量 15万;专科医疗机构床位 30 张以上，年门急诊量 10 万。二）医疗机构必须有一定数量的临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室。三）放射科人员、设备配备齐全。至少有 1 名从事 CT 工作 5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师。 至少 有 2 名取得 CT 上岗资质的卫生专业技术人员。四）医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。五）医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。六）符合卫生、环保等部门有关要求

2、。二、公立医疗机构一）三级综合性医疗机构1. 医疗机构规模：配置临床实用型 CT ：必须有完善的内科、 外科及相关临床科室， 具有放射科、检验科、病理科等医技科室。年门急诊量 80 万人次， 年出院人数 2 万人次。配置临床科研型、科学研究型 CT ：必须有完善的内科、外科及 相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室，至少有 1 个省部级及以上重点专科。 年门急诊量 120 万人次， 年出院人数2.5 万人次。2. 医疗机构科研能力：配置临床实用型CT:近3年相关科室承担省部级及以上科研课 题不少于 3 项；发表论文不少于 10 篇（其中中华医学会系列期刊不 少于 5 篇）。具有省部

3、级及以上科研成果奖励。配置临床科研型、科学研究型 CT:近3年来相关科室承担省部 级及以上科研课题不少于 4 项；发表论文不少于 15 篇（其中 SCI 论 文不少于 5 篇）。具有省部级二等及以上科研成果奖励。3. 放射科人员资质:配置临床实用型CT:至少有3名从事CT工作5年以上并具有 副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师， 含硕士学历医师 1 名。至少有 5 名卫生专业技术人员。配置临床科研型、科学研究型 CT:至少有5名从事CT工作5 年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师， 含博 士学历医师 1 名。至少有 5 名卫生专业技术人员，其中 1 名具有中 级及以上职

4、称。以上人员均须具备 CT 上岗资质。4. 医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。5. 医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。6. 符合卫生、环保等部门有关要求。二）三级专科医疗机构1. 医疗机构规模:配置临床实用型CT:具有放射科、检验科、病理科等医技科室, 年门急诊量 30万人次。配置临床科研型、科学研究型 CT:年门急诊量50万人次。至 少有 1 个省部级及以上重点专科。2. 科研能力:参照三级综合性医疗机构要求。3. 放射科人员资质:配置临床实用型CT:至少有2名从事CT工作5年以上并具有 副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师， 含硕士学历医师 1 名。至少有 3 名

5、卫生专业技术人员。配置临床科研型、科学研究型 CT:至少有3名从事CT工作5 年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师， 含硕 士学历医师 1 名。至少有 3 名卫生专业技术人员，其中包括 1 名具 有中级及以上职称。以上人员均须具备 CT 上岗资质。三）二级医疗机构1. 医疗机构应具有一定的临床规模， 其临床各科应具有较高的水 平，有完善的内科、外科及相关临床科室，具有放射科、检验科、病 理科等医技科室， 年门急诊量 30 万人次，年出院人数 8000 人次， 年手术人次数 2000 例。2.人员资质:至少有 1名具有副主任医师及以上和 3 名主治医师专业技术职务 任职资格的医

6、师， 含具有硕士学历医师 1 名。至少有 1 名具有中级职称的卫生专业技术人员。以上人员均须具备 CT 上岗资质，不包括回聘、兼职和顾问。配置第一台 CT 可根据其地理位置、专科特点等适当放宽要求。一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所不配置CT。三、配置CT数量要求一）配置第 1 台 CT 的医疗机构应符合上述基本标准。二）配置第 2 台 CT 的医疗机构应为二级甲等及以上医院，年门急诊量 80万人次，年出院人数 2万人次，年手术人次数 5000 例。或原CT年检查量25000例，或单机日检查量100例。三）配置第 3 台 CT 的医疗机构应为三级甲等教学医院。年门急诊量 150 万人

7、次， 年出院人数 3 万人次， 年手术人次数 8000 例。或原 CT 年检查量 40000 例，或单机日检查量 100 例。四）配置第 4 台 CT 及以上的医疗机构，年门急诊量 300 万人次，年出院人数 4 万人次，年手术人次数 16000 例。或原 CT 年检查量 80000 例。配置 4 台以上者，单机日检查量必须 100 例。五）专科医疗机构、 社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。第二部分 MRI 配置基本标准一、社会资本举办医疗机构一）综合性医疗机构床位 60 张以上，或年门急诊量 15 万；专科医疗机构床位 30 张以上，年门急诊量 10 万。二）医疗机构必须有一定数量的

8、临床科室，具有麻醉科、放射科、超声科、病理科等临床医技科室。三）放射科人员、设备配备齐全。至少有 1名从事 MRI 工作 5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师。 至少 有 2 名取得 MRI 上岗资质的卫生专业技术人员。四）医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。五）医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。六）符合卫生、环保等部门有关要求。二、公立医疗机构一）三级综合性医疗机构1.医疗机构规模：配置临床实用型MRI :必须有完善的内科、外科、麻醉科及相关 临床科室，具有放射科、超声科、病理科等医技科室。年门急诊量 80万人次，年出院人数2万人次，年手术人次数3000

9、例。已装 备 CT 的医疗机构其 CT 年检查量 12000 例，阳性率 50。配置临床科研型、科学研究型 MRI :必须有完善的内科、外科、 麻醉科及相关临床科室，具有放射科、超声科、病理科等医技科室， 至少有 1 个省部级及以上重点专科。 年门急诊量 120 万人次， 年出 院人数 2.5 万人次，年手术人次数 4000 例。2. 科研能力:配置临床实用型MRI :近3年来相关科室承担省部级及以上科研 课题不少于 3 项；发表论文不少于 15 篇（其中中华医学会系列期刊 不少于 5 篇）。具有省部级及以上科研成果奖励。配置临床科研型、 科学研究型 MRI ：近 3 年来相关科室承担省部 级

10、及以上科研课题不少于 5 项；发表论文不少于 20 篇（其中 SCI 论 文不少于 8 篇）。至少有 2项省部级二等及以上科研成果奖励。3.放射科人员资质：配置临床实用型 MRI:至少有4名从事CT或MRI工作5年以 上的医师，其中至少有 1 名从事 MRI 工作 5 年以上并具有副主任医至少工作师及以上专业技术职务任职资格的医师， 含博士学历医师 1 名。有 3 名取得 MRI 上岗资质的卫生专业技术人员。配置临床科研型、科学研究型 MRI:至少有2名从事MRI 5 年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师， 博士学历医师 1 名。至少有 3 名取得 MRI 上岗资质的卫生专业

11、技术 人员，其中 1 名具有中级及以上职称。以上人员均须具备医学影像上岗资质。4. 医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。5. 医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。6. 符合卫生、环保等部门有关要求。二）三级专科医疗机构1. 医疗机构规模、水平:配置临床实用型MRI :具有麻醉科、放射科、超声科、病理科等 临床医技科室，年门急诊量 30万人次。配置临床科研型、科学研究型 MRI :年门急诊量50万人次。至少有 1 个省部级及以上重点专科。2.科研能力：参考三级综合性医疗机构要求。3. 放射科人员资质：配置临床实用型 MRI:至少有3名从事CT或MRI工作5年以 上的医师，其中至少

12、有 1 名从事 MRI 工作 5 年以上并具有副主任医至少工作师及以上专业技术职务任职资格的医师， 含博士学历医师 1 名。有 2 名取得 MRI 上岗资质的卫生专业技术人员。配置临床科研型、科学研究型 MRI:至少有2名从事MRI 5 年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师， 博士学历医师 1 名。至少有 2 名取得 MRI 上岗资质的卫生专业技术 人员，其中 1 名具有中级及以上职称。以上人员均须具备医学影像上岗资质。三）二级甲等医疗机构1.医疗机构应具有一定的临床规模， 其临床各科应具有较高的水 平，有完善的内科、外科、麻醉科及相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医

13、技科室，年门急诊量40万人次，年出院人数 8000人次，年手术人次数2000例。已装备CT的医院其CT年检 查量 12000 例，阳性率 50。2.放射科人员资质:配置临床实用型 MRI:至少有2名从事CT或MRI工作5年以 上的医师，其中至少有 1名从事 MRI 工作 3 年以上并具有副主任医 师及以上专业技术职务任职资格的医师， 含博士学历医师 1 名。至少 有 2 名取得 MRI 上岗资质的卫生专业技术人员。配置临床科研型、科学研究型 MRI:至少有1名从事MRI工作 5 年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师， 含 博士学历医师 1 名。至少有 2 名取得 MRI 上岗

14、资质的卫生专业技术 人员，其中 1 名具有中级及以上职称。以上人员均须具备医学影像上岗资质， 不包括回聘、兼职和顾问。二级乙等医疗机构、 一级医疗机构、 社区卫生服务中心、 门诊部、 诊所不配置 MRI。三、配置MRI数量要求一）配置第 1 台 MRI 的医疗机构应符合上述基本标准。（二）配置第2台MRI的医疗机构年门急诊量 120万人次,年出院人数 2万人次，年手术人次数6000例。原MRI年检查量 10000 例，单机日检查量 50 例。三）配置第 3 台 MRI 的医疗机构应为三级甲等教学医院，年门急诊量 150 万人次，年出院人数 3 万人次，年手术人次数 12000例。原MRI年检查

15、量15000例，单机日检查量50例。四）配置第 4 台 MRI 及以上的医疗机构，年门急诊量 300万人次，年出院人数4万人次，年手术人次数16000例。原MRI 年检查量 20000 例。配置 4 台以上者， 单机日检查量必须 50 例。五）专科医疗机构、 社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。第三部分 DSA 配置基本要求、配置 DSA 的医疗机构应为二级甲等及以上医疗机构，并已15取得卫生行政部门规定的相应诊疗技术准入。 一级医疗机构、 社区卫生服务中心、门诊部、诊所不配置 DSA。为支持社会办医的发展,业务量、床位设置达到一定规模， 具有专科特色的社会资本举办医疗机构可申请配置 D

16、SA 。二、申请配置 DSA 设备的医疗机构应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平，有完善的神经科、心脏科、介入科或肿瘤科等临床科室，同时应具有放射科、检验科、病理科、麻醉科等临床医技科室。 三级乙等以上的专科医疗机构也可配备，但至少应具有放射科、检验科、病理科、麻醉科等临床医技科室。三、放射科至少有 2 名具有 5 年以上 DSA 工作经验的医师，其中至少有 1 名从事 DSA 介入工作 5 年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师。至少有 2 名取得 DSA 上岗资质的卫生专业技术人员。上述所有人员不包括回聘、兼职和顾问。四、配置第1台DSA的医疗机构，年门急诊量

17、40万人次，年出院人数 8000人次，年手术人次数2000例。五、配置第 2 台 DSA 的医疗机构应为二级甲等及以上医疗机构，年门急诊量 80 万人次，年出院人数 2 万人次，年手术人次数6000 例。或原 DSA 年检查量 2500 例，或单机日检查量 10 例。六、配置 3 台 DSA 及以上的医疗机构，年门急诊量 200 万人次，年出院人数 4 万人次，年手术人次数 16000 例。或原 DSA年检查量 5000 例。配置三台以上者，单机日检查量必须 12 例，或冠脉介入单机日诊治量 30 例。七、专科医疗机构、 社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放 宽。第四部分 LA 配置基本标准

18、、本市二级甲等及以上或相应规模医疗机构可申请配置LA ,二级乙等、一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所暂不配置LA。为支持社会办医的发展，业务量、床位设置达到一定规模，具 有专科特色的社会资本举办医疗机构可申请配置 LA。二、申请配置 LA 设备的医疗机构应具有一定的临床规模，其临 床各科应具有较高的水平，有完善的外科、放射科、病理科、肿瘤科 等临床医技科室，符合卫生行政部门批准开设的放射治疗诊疗项目， 并设置独立的放疗科，原则上要求设有床位。三、放疗科至少有 2 名医师、 3 名技师和 1 名物理师。科室负责 人应具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。 放射治疗医师应 具有大学本

19、科及以上学历，具有医师执业证书 ，并符合执业地点、 执业类别和执业范围的要求。 所有业务人员必须接受岗位培训， 具有放射人员工作证，并取得大型医用设备（LA）上岗合格证。上述所有人员不包括回聘、兼职和顾问。四、配置第1台LA的医疗机构，年门急诊量 40万人次，年出 院人数 8000人次，年手术人次数2000例。配置第 2 台 LA 及以上的医疗机构，原 LA 日治疗量 50 例，医 务人员按比例增加。五、配备 CT 模拟定位机、 剂量验证系统、 治疗计划系统等设备。六、对于具有国家重点学科、 上海市临床医学中心或博士学位授 予点的单位，可以增加主要用于临床科研为主的加速器设备配置。七、专科医疗

20、机构、 社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放 宽。第五部分SP ECT配置基本标准、本市二级及以上或相应规模的医疗机构可申请配置 SPECT ，一级医疗机构、 社区卫生服务中心、 门诊部、诊所暂不配置 SPECT 。为支持社会办医的发展，业务量、床位设置达到一定规模，具有专科 特色的社会资本举办医疗机构可申请配置 SPECT 。二、医疗机构应有独立设置的核医学科， 并具有一定的临床规模， 其临床各科应具有较高的水平。 医疗机构原则上应有心内科、 肿瘤科、 内分泌科、消化内科、泌尿外科等临床科室（专科医疗机构除外）三、核医学科至少有 3 名专职医师或技师， 并配有熟悉放射性药 物的医师或药师。

21、 科室负责人应具有副主任医师及以上专业技术职务 任职资格， 有核医学工作经历并接受相应培训； 所有业务人员必须接 受 SPECT 岗位技能培训，取得相应资质或培训证书。上述所有人员 不包括回聘、兼职和顾问。四、医疗机构应配有助理工程师或经培训合格的专业技术人员， 从事设备维护保养和基本修理。五、SPECT 用房及其辅助用房，必须达到安全防护及环保等相 应部门检查的审核标准，并取得相应的合格证。六、如上述各类人员和条件尚未达到要求， 应先上报切实可行的调配计划。申请配置单位应在领取大型医用设备配置许可证前人 员到位，并通过系统培训，取得相应证书。七、配置第1台SPECT的医疗机构，年门急诊量 4

22、0万人次, 年出院人数 8000人次，年手术人次数2000例，或年门急诊量 40 万人次；八、配置第 2 台 SPECT 的医疗机构，单机年检查量 3000 例； 至少有 5 名具有核医学上岗资质的卫生专业技术人员， 其中 1 名具有 主任医师专业技术职务任职资格。九、配置第 3 台 SPECT 的医疗机构应为三级医院，单机年检查 量 3000 例；至少有 8 名具有核医学上岗资质的卫生专业技术人员， 其中 1 名为硕士生导师。十、配置第 4 台 SPECT 及以上的医疗机构应为三级甲等教学医 院，单机年检查量 3000 例，至少有 10 名具有核医学上岗资质的卫 生专业技术人员，其中 1 名为博士生导师。一、 专科医疗机构、 社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。第六部分 乙类设备阶梯配置标准大型医用设备阶梯分型为科学研究型、临床科研型和临床实用 型。医疗机构应当根据功能定位、医疗技术水平、服务量、学科发展 和群众健康需求等因素按阶梯逐级有序对应配置适宜机型。