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文档简介

1、MACRO.泓域咨询 /关于成立中医药公司方案关于成立中医药公司方案xx有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 公司成立方案15一、 公司经营宗旨15二、 公司的目标、主要职责15三、 公司组建方式16四、 公司管理体制16五、 部门职责及权限17六、 核心人员介绍21七、 财务会计制度22第三章 市场分析26一、 行业的发展情况26二、 与行业上下游关系29第四章 背景及必要性

2、32一、 进入本行业的主要障碍32二、 行业概况35第五章 法人治理37一、 股东权利及义务37二、 董事39三、 高级管理人员43四、 监事45第六章 发展规划47一、 公司发展规划47二、 保障措施48第七章 项目环保分析51一、 编制依据51二、 环境影响合理性分析51三、 建设期大气环境影响分析52四、 建设期水环境影响分析54五、 建设期固体废弃物环境影响分析55六、 建设期声环境影响分析55七、 建设期生态环境影响分析57八、 营运期环境影响57九、 清洁生产58十、 环境管理分析60十一、 环境影响结论61十二、 环境影响建议61第八章 风险分析63一、 项目风险分析63二、 公

3、司竞争劣势66第九章 项目选址方案67一、 项目选址原则67二、 建设区基本情况67三、 创新驱动发展71四、 社会经济发展目标72五、 产业发展方向73六、 项目选址综合评价74第十章 投资计划75一、 投资估算的依据和说明75二、 建设投资估算76建设投资估算表80三、 建设期利息80建设期利息估算表80固定资产投资估算表81四、 流动资金82流动资金估算表83五、 项目总投资84总投资及构成一览表84六、 资金筹措与投资计划85项目投资计划与资金筹措一览表85第十一章 项目进度计划87一、 项目进度安排87项目实施进度计划一览表87二、 项目实施保障措施88第十二章 项目经济效益89一、

4、 经济评价财务测算89营业收入、税金及附加和增值税估算表89综合总成本费用估算表90固定资产折旧费估算表91无形资产和其他资产摊销估算表92利润及利润分配表93二、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96三、 偿债能力分析97借款还本付息计划表98第十三章 总结说明100第十四章 附表附件102主要经济指标一览表102建设投资估算表103建设期利息估算表104固定资产投资估算表105流动资金估算表105总投资及构成一览表106项目投资计划与资金筹措一览表107营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表110利润及

5、利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本付息计划表113建筑工程投资一览表114项目实施进度计划一览表115主要设备购置一览表115能耗分析一览表116报告说明xx有限公司主要由xx集团有限公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中:xx集团有限公司出资99.00万元,占xx有限公司15%股份;xxx投资管理公司出资561万元,占xx有限公司85%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资4346.16万元,其中:建设投资3329.43万元,占项目总投资的76.61%;建设期利息92.43万元,占项目总投资的2.13%;流动资金924.30万元,占项目总投资的21.27%。项目正常运营每年营业

6、收入9600.00万元,综合总成本费用7763.67万元,净利润1342.36万元,财务内部收益率23.27%,财务净现值2540.00万元,全部投资回收期5.75年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。中药充分利用了中医药重在预防保健、“治未病”的特点,为急剧膨胀的亚健康人群提供各具特色的产品,以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山,成为了国家鼓励发展的重点战略性产业之一。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模

7、型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本660万元三、 注册地址xxx四、 主要经营范围经营范围:从事中医药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx有限公司主要由xx集团有限公司和xxx投资管理公司发起成立。(一)xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、

8、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额1816.051452.841362.04负债总额656.87525.50492.

9、65股东权益合计1159.18927.34869.38公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入6422.025137.624816.52营业利润1239.35991.48929.51利润总额1039.93831.94779.95净利润779.95608.36561.56归属于母公司所有者的净利润779.95608.36561.56(二)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践

10、行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额1816.051452.841362.04负债总额656.87525.50492.65股东权益合计1159.18927.34869.38公司合并利润表主要

11、数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入6422.025137.624816.52营业利润1239.35991.48929.51利润总额1039.93831.94779.95净利润779.95608.36561.56归属于母公司所有者的净利润779.95608.36561.56六、 项目概况(一)投资路径xx有限公司主要从事关于成立中医药公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由中药材、中药饮片行业是中药制造行业的原材料供应者,其供应数量、质量和价格将直接影响中药制造行业的生产经营;下游主要为医药商业及医药流通行业,包括医疗终端和零售药店终端,终端消费群体为广大用药患者。中下游

12、企业不仅为中成药制造业带来源源不断地需求推动力,同时也为行业的产品销售和服务延伸提供了十分重要的销售和服务渠道。现医药流通市场的发展及消费渠道的多元化已有效降低了中成药行业的流通成本,使消费者能以更低廉的价格消费各类医药产品。综合判断,在经济发展新常态下,我区发展机遇与挑战并存,机遇大于挑战,发展形势总体向好有利,将通过全面的调整、转型、升级,步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征,中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化,产业发展进入新阶段。(三)项目选址项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约11.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规

13、划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx升中医药的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积11295.48,其中:生产工程7733.57,仓储工程1449.37,行政办公及生活服务设施1452.32,公共工程660.22。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资4346.16万元,其中:建设投资3329.43万元,占项目总投资的76.61%;建设期利息92.43万元,占项目总投资的2.13%;流动资金924.30万元,占项目总投资的21.27%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):9600.00万元。2、综合总成本费用

14、(TC):7763.67万元。3、净利润(NP):1342.36万元。4、全部投资回收期(Pt):5.75年。5、财务内部收益率:23.27%。6、财务净现值:2540.00万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨以市场需求为导向;以科研创新求发展;以质量服务树品牌;致力于产业技术进步和行业发展,创建国际知名企业。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深

15、化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、中医药行业发展规划和市场需求,制定并组织

16、实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限公司主要由xx集团有限公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中:xx集团有限公司出资99.00万元,占xx有限公司15%股份;xxx投资管理公司出资561万元,占xx有限公司85%股份。

17、四、 公司管理体制xx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公

18、司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务

19、部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理

20、应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责

21、经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售

22、统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍

23、。六、 核心人员介绍1、程xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、沈xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。3、姜xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。4、顾xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;20

24、02年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。5、魏xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。6、贾xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、苏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1

25、961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、蒋xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外

26、,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时,提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有

27、的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法,并遵守下列规定:(1)公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报;在有条件的情况下,公司可以进行中期现金分红;(2)原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%;但

28、具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例,报公司股东大会审议;(3)存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝

29、、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 市场分析一、 行业的发展情况我国中医药发展历史十分悠久,它的起源与人类疾病斗争史密切相关。早于原始社会,中药物治疗疾病已经开始,最初是单味药的使用。而经过长期的医疗实践,为了更好地发挥药物的作用和适应复杂的病情,人们将多种药物配合起来使用,产生了方剂,进而制成剂型,成为中成药。改革开放以来,我国对中药在医疗保健中的作用给予了高度重视,

30、制定并实施了一系列行政法规和政策,不断完善对中药产业的监管,推动了中药现代化发展,也促使这一中国国粹逐步摆脱剂型简单、工艺落后、产品结构不合理等落后状况。1、产业上升态势明显,中医药生产步入黄金发展期医药行业早已成为世界各国竞相争夺的产业制高点,而自我国医药工业的发展驶入正轨以来,整个制药行业生产年平均增长速度就以高于世界发达国家中主要制药国家近30年来的平均发展速度,使我国成为了当今世界上发展最快的医药国家之一。虽近年来在药品招标降价、医保控费、取消药品加成等医改政策趋势下,包括中医药生产在内的医药制造产业下增速有所放缓,但从国家统计局数据显示,2016年1至4月我国医药制造业收入和净利润的

31、同比增速相比2015年均出现不同程度的提升。慢性病、康复医疗服务、养老、保健等刚性需求不断增加仍推动行业长期发展向好,使其产业上升态势仍较为明显。2、居民健康支出增加,人口老龄化催生市场机会由于人们对医药的消费具有较强的刚性和不可替代性,人口基数则成为了衡量一个国家医药消费市场规模的主要标准之一。我国作为人口第一大国,拥有约14亿人口,占全球总人口的四分之一,庞大的人口基数带来了巨大的医疗服务和医药消费需求。而近年来我国居民收入水平和消费水平不同程度的提高,其健康支出也逐步增加。同时城镇化进程的加快使人们医疗保健意识进一步增强,而在医疗服务的便利性大幅地提高的同时,现代生活节奏的加快也促使了“

32、亚健康”人口的比率越来越大,辩证施治、标本兼顾的中药行业借此获得新的扩张机会,拉动了医药市场的发展。此外,我国已经成为世界上老年人口最多的国家,也是人口老龄化发展速度最快的国家之一。我国将在2021年进入人口加速老龄化阶段,预计到2050年,中国60岁以上人口达4亿以上,约占总人口的30%。因老年人口生理功能衰退,罹患各类疾病的概率相对较高,对药品的需求更为迫切,人均卫生费用支出也随着老龄化的加速不断增加。据测算,老年人消费的医疗卫生资源一般是其他人群的3至5倍,加之现阶段我国人口结构及生存状态的改变促使了人类疾病谱从急性、感染性疾病向慢性、专科性疾病转变,当前慢性大病已成为我国居民第一死因,

33、且年龄在45岁以上的居民患病率、就诊率、慢性病患病率及住院率加速提升。而中成药则具备保健和治病双重功效,在心脑血管疾病等老年人多发病症的治疗上,以毒副作用小的特点更适用于老年患者,同时以其治病机理辩证、疗效显著等特性在治疗慢性疾病上具有得天独厚的优势,成为了中老年阶层预防和治疗慢性疾病的首要选择。据医药网讯,在医院开药、到药店购药更为便捷的北上广等一线城市,近年来中成药销售前五品类均为常见病、慢性病及滋补养生用药,分别为感冒、补血、止咳、咽喉和心脑血管类,市场份额合计达一半以上。3、技术水平稳步提升,创新应用步入快车道现阶段,我国中药行业正在逐步汲取现代医药行业的发展成果,一方面,我国在中药材

34、种植加工技术、中药工业生产共性技术开发、中药质量标准研究等方面进一步加大了资金投入,技术水平稳步提升;另一方面,我国中药行业整体技术水平正从传统中药制取逐渐过渡到现代工艺生产,伴随着一批高新技术如指纹图谱、超临界萃取、膜分离、树脂分离、程控和在线检测技术、中药制剂防潮材料和技术,先进的制药设备如多功能提取罐、可见异物自动侦检设备、高速萃取离心分离设备、动态提取罐、喷雾干燥设备、冷冻干燥设备、一步造粒机等逐步在中医药企业的推广使用,中成药制剂已经向着剂量小、疗效高、起效快、服用携带、储存方便的现代剂型发展,其创新应用步入了快车道。4、相关审批政策从严,企业整体能力持续优化过去十年医药产业粗放式发

35、展,国内依赖于中药注射剂、辅助用药等利益相关品种快速增长的模式已难以为继。为国内医药研发提供沃实的成长环境,2015年年底,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了史上最为严格的药品审评审批制度,对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请审评审批、加快临床急需等药品审批、严惩临床试验数据造假等进行了明确规定,以此凸显了CFDA改善和促进国内医药产业研发和发展的决心,行业迎来了整个格局的调整与规范发展。虽从短期来看,医药企业研发成本将有一定提升,研发难度加大,部分同质化的仿制药企业寻求抱团取暖,一批产能落后企业惨遭淘汰。但长期来看,拥有雄厚研发底蕴、健全销售网络和强大整合能力的药企则有机会逐渐发展

36、成为平台型综合药企集团,行业内企业整体能力将得到持续优化,可进一步提速我国中药现代化工作的进程,为“十三五”开局奠定良好的基础。二、 与行业上下游关系1、上游行业供应状况分析中药材以植物类为主,是生产中药饮片、中成药的基础原料。一方面上游中药药材商为中成药制造业提供原材料,其甄选原材料的品质直接影响下游产品的生产制造,成为中成药质量的决定性因素之一;另一方面上游中药药材商通过原料价格对中成药行业的生产成本产生影响,其上游行业价格波动将直接致使中成药产品生产企业经营状况发生一定的变化,且同种中药材受产地、生长条件等自然条件的影响,品质差异较大,导致药材价格差异悬殊。近年来人们通过现代技术手段标准

37、化种植中药材,在栽培、引种驯化野生药材、引进国外中药材等方面都取得了重大进展,也在一定程度上降低了品质上的差异。但由于中药材栽培过程中依然存在较多无法控制的气候条件,如光照、湿度、积温以及土壤条件,如各种元素、微生物含量等,标准化种植仍无法完全消除中药材间的品质差异。目前,南方传统药材种植大多集中在我国西部,主要由药材种植专业户进行投资,多数植物类中药材品种已可实现人工种植,为中药制造业提供优质、充足的原料来源。2、下游行业需求状况分析中成药制造厂商面对的下游企业主要为具备资质的医药流通和医疗机构、零售药店,其中医药流通企业通过销售渠道的重组,起到了连接医药产品供求主体的作用,在流通过程中扮演

38、了重要角色。而随着未来连锁经营、现代物流和信息技术的应用,药品销售市场将继续保持较快的发展势头,有效地促进医药厂商的生产和经营;医疗机构则作为医药产品最主要的流通渠道和交易场所,由医院向患者提供医疗服务以及医药产品。而对医药产品而言,消费者收入水平和消费意愿也影响着中成药产品的生产和销售。随着新医改的推进、人口数量的绝对增长以及健康标准的提升,下游终端市场需求保持着稳步增长。而伴随我国开始向中高等收入国家迈进以及人口老龄化的加快,人民生活需求和消费结构发生了重大变化,对医疗卫生服务和自我保健的需求将迅速攀升。届时,我国中成药生产企业将拥有高度的成长性和更为广阔的发展空间。第四章 背景及必要性一

39、、 进入本行业的主要障碍1、政策壁垒由于药品的使用直接关系到公共安全,医药制造业的进入受到了一定条件的政策限制。目前,我国对中医药生产和销售实行许可制。药品生产企业必须取得药品生产许可证及药品注册批件,并拥有通过国家GMP认证的药品生产车间,具备依法经资格认定的药学技术人员和工程技术人员、对所生产药品进行质量管理和监督的检验机构、保证药品质量的规章制度以及必要的仪器设备等;药品经营企业则必须取得药品经营许可证,并需通过国家GSP认证。而根据药品注册管理办法,已申请中药品种保护的药品,自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间,国家暂停受理同品种的仿制药申请,均使之新进入者面临一定的政策壁垒

40、。2、技术壁垒医药制药行业作为知识密集、技术含量高的新兴产业,其自主研发能力成为了制药企业最重要的核心竞争力之一。而药品研发对企业质量管控与技术开发能力要求较高,工艺路线复杂。目前在我国开发一项创新药物从研发到生产,再到上市需经过多重试验以及药理药效多方评测,一般为3至7年,部分项目甚至长达十余年。而此过程中不仅需要企业具备成熟的制备工艺、过程控制技术、检测技术以及高水平的质检仪器和现代化生产设备,且需要企业配备拥有丰富专业知识和行业经验的人员对其进行不断的完善和改良,使得药品的研发得以顺利进行。但一旦开发成功便会形成技术垄断优势被市场所接纳认可。而行业新进企业将难以在短时间内突破技术瓶颈、掌

41、握相关娴熟的技术及工艺在市场竞争中立足。此外,随着我国企业加快融入世界医药产业体系,新的技术性壁垒已呈多元化趋势,绿色及生态保护壁垒、卫生与植物卫生措施壁垒、知识产权壁垒、社会责任标准壁垒等也将成为企业发展的新考验。3、营销渠道与品牌壁垒伴随着医药市场规模的扩大,有长期品牌积淀和渠道深耕的药企更容易受到客户的认可,其品牌影响力将在行业竞争中占有重要的地位。而药品虽然是终端消费产品,但多是通过医药分销商、零售商、医疗机构等中间环节才能将产品卖到消费者手中,尤其是处方药无法通过自身的广告等常规营销手段在短期内建立起市场品牌。因此企业只有凭借自身掌握消费端的差异化需求,充分了解中成药的药效以及副作用

42、才能巩固和扩大市场份额,而这些数据都需经长时间的临床试验以及在消费者使用反馈中进行收集。同时,医药销售公司作为经销商在选择合作制药厂商时会多方考虑企业规模、实力及管理等关键因素是否匹配其供货需求,一旦建立对医药制造企业品质和服务信任的桥梁,则会保持与公司较高的合作粘合度,在业务开展中建立多层次的紧密联系,以达成稳固的长期利益协作。此外,在消费过程中,人们也普遍会选择购买知名度高、疗效好的产品,并对不同企业的同类型药品应用具有一定的延续性,即对产品具有较高的品牌认知。因此顾客会拥有“先入为主”的观念,使之一般小型或新进入的医药制造企业难以进入该核心市场,且新进入企业为改变消费者的购买习惯所建立起

43、对自身药品的忠诚度常需要支付较为高昂的代价。4、资金壁垒医药行业系高技术、高风险、高投入行业。一方面,新产品研发前期需投入巨额的研发费用,且项目研发以及新药审批周期长、风险大;另一方面,药品生产企业必须通过药品监督管理部门组织的GMP认证方可进行生产,而一个中药生产车间通过GMP认证则需持续投入高额的成本,其中药品生产所需专用设备众多,重要仪器设备也多依赖进口、费用昂贵,更是对新进入者形成了较高的资金门槛。另外,新中药产品在品牌创立、销售网络的形成以及产品在客户中得到认可并建立良好的质量信誉都将经历漫长的过程,企业在营销方面还需进行大规模的渠道建设投资。由此,市场潜在进入者无论从启动生产、制造

44、新药或市场开拓都要承受足够的资金压力。二、 行业概况中成药是指是以中草药为原料,经制剂加工成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业于一体的产业。其在保证国民经济健康、持续发展中起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用,对于人民生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进社会进步亦均具有十分重要的意义。由于化学药品为代表的西药存在一定副作用及易出现抗药性的特点,以中医药为代表的天然药物应用逐渐在世界范围内为人们所认可,随着中医药文化的推广,中成药也逐渐被各国所接受。中医系中国传统国粹,是研究人体生理

45、、病理以及疾病诊断防治的一门学科,在我国已有数千年的历史,并已形成了相对比较成熟、完善的民族医药体系,其独特之处在于“天人合一”、“天人相应”的整体观及辨证论治。中药即按中医理论的用药,为中国传统中医特有药物,其包括中药材、中药饮片和中成药。中药材是中药饮片和中成药的原料;中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂,同样可成为中成药制造的原料;中成药则是指由中药材按一定治病原则配方、工艺制成,随时可以取用的现用药品,既包括中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等,又包括使用现代药物制剂技术所制作的中药片剂、胶囊、口服液、注射剂等。中药充分利用了中医药重在预防保健、“

46、治未病”的特点,为急剧膨胀的亚健康人群提供各具特色的产品,以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山,成为了国家鼓励发展的重点战略性产业之一。中药材、中药饮片行业是中药制造行业的原材料供应者,其供应数量、质量和价格将直接影响中药制造行业的生产经营;下游主要为医药商业及医药流通行业,包括医疗终端和零售药店终端,终端消费群体为广大用药患者。中下游企业不仅为中成药制造业带来源源不断地需求推动力,同时也为行业的产品销售和服务延伸提供了十分重要的销售和服务渠道。现医药流通市场的发展及消费渠道的多元化已有效降低了中成药行业的流通成本,使消费者能以更低廉的价格消费各类医药产品。第五章

47、法人治理一、 股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时,由董事会或股东大会召集人确定股权登记日,股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。2、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告;(6)公司终止或者

48、清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份;(8)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。3、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的,股东有权请求人民法院认定无效。4、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定,损害股东利益的,股东可以向人民法院提起诉讼。5、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规和本章程;(2)除法律、法规规定的情形外,不得退股;(3)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益;公司股东滥用股东权利给

49、公司或者其他股东造成损失的,应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任,逃避债务,严重损害公司债权人利益的,应当对公司债务承担连带责任。(4)法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。6、持有公司5%以上有表决权股份的股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。7、公司的控股股东、实际控制人不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。公司控股股东及实际控制人对公司和公司社会公众股股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利,控股股东不得利用利润分配、资产重组、对外投资、资金占用、借款担保等方式损

50、害公司和社会公众股股东的合法权益,不得利用其控制地位损害公司和社会公众股股东的利益。二、 董事1、公司董事为自然人,有下列情形之一的,不能担任公司的董事:(1)无民事行为能力或者限制民事行为能力;(2)因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序,被判处刑罚,执行期满未逾5年,或者因犯罪被剥夺政治权利,执行期满未逾5年;(3)担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理,对该公司、企业的破产负有个人责任的,自该公司、企业破产清算完结之日起未逾3年;(4)担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人,并负有个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾3年;(5

51、)个人所负数额较大的债务到期未清偿;(6)法律、行政法规或部门规章规定的其他内容。违反本条规定选举、委派董事的,该选举、委派或者聘任无效。董事在任职期间出现本条情形的,公司解除其职务。2、董事由股东大会选举或更换,任期3年。董事任期届满,可连选连任。董事在任期届满以前,股东大会不能无故解除其职务。董事任期从就任之日起计算,至本届董事会任期届满时为止。董事任期届满未及时改选,在改选出的董事就任前,原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程的规定,履行董事职务。董事可以由总裁或者其他高级管理人员兼任,但兼任总裁或者其他高级管理人员职务的董事,总计不得超过公司董事总数的1/2。3、董事应当遵守

52、法律、行政法规和本章程,对公司负有下列忠实义务:(1)不得利用职权收受贿赂或者其他非法收入,不得侵占公司的财产;(2)不得挪用公司资金;(3)不得将公司资产或者资金以其个人名义或者其他个人名义开立账户存储;(4)不得违反本章程的规定,未经股东大会或董事会同意,将公司资金借贷给他人或者以公司财产为他人提供担保;(5)不得违反本章程的规定或未经股东大会同意,与本公司订立合同或者进行交易;(6)未经股东大会同意,不得利用职务便利,为自己或他人谋取本应属于公司的商业机会,自营或者为他人经营与本公司同类的业务;(7)不得接受与公司交易的佣金归为己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其关联关系损

53、害公司利益;(10)法律、行政法规、部门规章及本章程规定的其他忠实义务。董事违反本条规定所得的收入,应当归公司所有;给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。4、董事应当遵守法律、行政法规和本章程,对公司负有下列勤勉义务:(1)应谨慎、认真、勤勉地行使公司赋予的权利,以保证公司的商业行为符合国家法律、行政法规以及国家各项经济政策的要求,商业活动不超过营业执照规定的业务范围;(2)应公平对待所有股东;(3)及时了解公司业务经营管理状况;(4)应当对公司定期报告签署书面确认意见。保证公司所披露的信息真实、准确、完整;(5)应当如实向监事会提供有关情况和资料,不得妨碍监事会或者监事行使职权;(6)法律、行

54、政法规、部门规章及本章程规定的其他勤勉义务。5、董事连续两次未能亲自出席,也不委托其他董事出席董事会会议,视为不能履行职责,董事会应当建议股东大会予以撤换。6、董事可以在任期届满以前提出辞职。董事辞职应向董事会提交书面辞职报告。董事会将在2日内披露有关情况。如因董事的辞职导致公司董事会低于法定最低人数时,或因独立董事辞职导致独立董事人数低于法定比例的,在改选出的董事就任前,原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程规定,履行董事职务。除前款所列情形外,董事辞职自辞职报告送达董事会时生效。7、董事辞职生效或者任期届满,应向董事会办妥所有移交手续,其对公司和股东承担的忠实义务,在任期结束后并

55、不当然解除,在24个月内仍然有效。但属于保密内容的义务,在该内容成为公开信息前一直有效。其他义务的持续期间应当根据公平的原则决定,视事件发生与离任之间时间的长短,以及与公司的关系在何种情况和条件下结束而定。8、未经本章程规定或者董事会的合法授权,任何董事不得以个人名义代表公司或者董事会行事。董事以其个人名义行事时,在第三方会合理地认为该董事在代表公司或者董事会行事的情况下,该董事应当事先声明其立场和身份。9、董事执行公司职务时违反法律、行政法规、部门规章或本章程的规定,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。10、独立董事应按照法律、行政法规及部门规章的有关规定执行。三、 高级管理人员1、公司设总

56、经理、技术总监、财务负责人,根据公司需要可以设副总经理。总经理、副总经理、技术总监、财务负责人由董事会聘任或解聘。董事可受聘兼任总经理、副总经理或者其他高级管理人员。2、本章程中关于不得担任公司董事的情形同时适用于高级管理人员。财务负责人作为高级管理人员,除符合前款规定外,还应当具备会计师以上专业技术职务资格,或者具有会计专业知识背景并从事会计工作三年以上。本章程中关于董事的忠实义务和勤勉义务的规定,同时适用于高级管理人员。3、在公司控股股东、实际控制人单位担任除董事、监事以外其他职务的人员,不得担任公司的高级管理人员。4、总经理每届任期3年,经董事会决议,连聘可以连任。5、总经理对董事会负责,行使下列职权:(1)主持公司的生产经营管理工作,组织实施董事会决议、并向董事会报告工作;(2)组织实施公司年度经营计划和投资方案;(3)拟订公司内部管理机构设置方案;(4)拟订公司的基本管理制度;(5)制定公司的具体规章;(6)提请董事会聘任或者解聘公司副总经理、财务负责人;(7)聘任或者解聘除

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