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1、【最新资料,WORD文档,可编辑】GSCLAB/SC-2015质量手册依据:CNAS- CL01检测和校准实验室能力认可准则发布日期:受控标识:2015 年 04月01日Co ntrol2016 年 01月11日第Inden tificati on:2次修订实施日期:版次编号:A/22016 年 01月12日Doc. No.:一rV H口广东蚂标File NO.:GSCLAB/SC-2015检测技术分发编号:有限公司Att n. No.05发布01发起草Prep ared by徐广岁布令审核:广东Reviewed by张剑平蚂标检测技术有限确认:李继伟公司(以下Validated by简称“蚂
2、标批准:App roved by眭世荣检测实验室”)为使实施日期:2016年01月12日检测工作Implement date :01发布令实施日期2015年8月2日第A版第1次修订满足客户、法定管理机构、认可组织的要求,保证检测工作质量,根据CNAS-CLO检测和校准实验室能力认可准则、CNAS-CL52:2014CNAS-CLO检测和校准实验室能力认可准则 应用要求和CNAS-CL11检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明,编制了 本实验室质量手册。本手册描述了本实验室管理体系,包括本实验室 质量方针、质量目标和管理体系所包括的过程顺序及相互作用。本实验室发布的与质量有关的程序
3、和规定必须符合质量手册的要 求,全体员工应严格遵守质量手册,保证检测结果的公正性、科学性和准确性。本手册已经审定,现予以颁布,自 2015年08月02日起实施。准: 期:第A版第1次修订02目录实施日期2015年08月02日02目录01发布02目03 修订04 实验室简05 公正性声1. 质量手册说2. 质量手册管第 10 页3. 质量方针与目第 13 页4. 管理要求第 16 页管理体第 25 页文件控第 28 页要求、标书和合同的评第 30 页检测工作分第 32 页服务和供应品的采第 34 页服务客第 35 页第 36 页不符合检测工作的控第 37 页第 38 页纠正措第 40 页预防措第
4、 41 页记录控第 42 页内部管理体系审第 43 页管理评第 45 页5. 技术要求第 48 页第 49 页设施和环境条第 51 页检测方法及方法的确第 53 页第 55 页测量溯源第 59 页检测物品的处第 60 页检测结果质量的保第 61 页结果报第 63 页质量手册附件 附件 1 程序文件目第 66 页附件 2 本实验室内部组织结构第 67 页附件 3 外部组织结构第 68 页附件 4 授权人签字情况第 69 页附件 5 管理体系运行第 70 页附件 6 关键岗位人员任命第 71 页附件 7 关键管理人员委托人一览第 72 页附件 8 检测能力第 73 页附件 9 人员情况一览第 75
5、 页附件 10 管理体系职责分配第 76 页附件11检测实验室平面第77页附件12量值溯源第78页附件13检测仪器设备一览第79页第A版第2次修订03修订页实施日期2016年01月12日03 修订页版号节0104495152555561A/0A/0A/0A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/2A/2A/2A/2A/2A/2修订内容实验室注册为独立法人,质量手册中出现“广东标准光组件重点实验室”处,均更改为“广东蚂标检测技术有限公司”实施日期由2015年4月1日修改为2015年实验室简介更改增加CL11:2015要求增加CL11:2015要求增加CL11:2015要求增加CL
6、11:2015要求增加CL11:2015要求增加CL11:2015要求修订人徐广岁徐广岁徐广岁徐广岁徐广岁徐广岁徐广岁徐广岁徐广岁批准人李继伟李继伟李继伟李继伟李继伟李继伟李继伟李继伟李继伟日期2015-08-022015-08-022015-08-022016-01-112016-01-112016-01-112016-01-112016-01-112016-01-1104 实验室简介广东蚂标检测技术有限公司成立于 2015年 7 月,其前身为佛山市南海区联合广东新光源产业创新中心(以下称创新中心)标准光组件实验室。创新中心根据广东省科技厅“广东省战略性新兴产业专项资金”和广东省战略2014
7、年 1 月组建成立了标性新兴产业核心技术攻关项目”等两个项目的实施要求,于准光组件(蚂标)检测实验室,开展 LED光组件检测、评定、能效评价工作。随着 LED光组件检测业务量不断增加, 2015年 7 月标准光组件(蚂标)实验室从原单位独立运营,注册登记为广东蚂标检测技术有限公司,具备独立法人资格。目前蚂标检测实验室可以提供照明电器产品光色电性能、热学性能和可靠性检测服务。实验室未来将立足照明产业,做具有自己特色的高水平的第三方检测平台。本实验室设有光学检测室、热学检测室、电学检测室、可靠性检测室、仿真室、综合管理室。实验室具备完整的组织管理体系,拥有专职技术人员 10 余名。实验室检测条件完
8、善,仪器设备匹配齐全。实验室占地 1700 多平方米,基础设施齐全,有良好 的工作条件。实验室目前拥有大型分析测试仪器设备十几套,总价值1000 多万元,主要测试设备有:立式分布式光度计、热瞬态测试系统、小光源近场分布测试系统、LED光电色测试系统、进口环境试验箱、振动试验台、冲击试验台、 IP 淋雨试验装置、防尘试验箱、紫外老化试验箱和盐雾试验箱、高精度功率分析仪、可编程电源、数字源表等。实验室内部实行质量管理,建立一套科学、规范的质量保证体系和规章制度,为用户提供公正、科学、可靠、准确的检测结果。实验室坚持向客户提供优质服务为原则,以科学、诚实、公正、高效为宗旨,持续创新,为标准光组件检测
9、事业做出卓越贡献05公正性声明版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日05公正性声明广东蚂标检测技术有限公司为保证广东蚂标检测技术有限公司检测工作的公正性、 独立性和诚实性,本实验室特作如下公正性声明:授权实验室主任眭世荣为实验室最高管理者,全面领导和全权负责该实验室的检测管理工作。本实验室检测工作依据国家有关法律、法规、标准和规范进行,建立较完善的质量保证体系,确保检测数据科学准确。本实验室检测工作的独立性不受任何行政干预。本实验室对所有委托均持客观、公平、公正、科学、保密的工作态度,杜绝损害委托人权益事件的发生。本实验室工作人员不得从事影响本实验室检测公正性的有关兼职或技术合作等
10、活动。检测/试验人员不得直接对本公司之外接收样品检测,送检单位不得指定专人检测。对仲裁性检测,须有两名以上检测员同时进行检测,以保证检测结果的公正、准确。本实验室诚恳接受公司和社会各方面的监督广东蚂标检测技术有限公司法定代表人:质量手册说明版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日质量手册说明编写目的质量手册说明版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日阐明本实验室的质量方针、规定管理体系的组织结构及质量职责;规定管理体系各要素的基本控制程序和质量活动的相互关系;建立本实验室的管理体系,并保持其连续、有效运行;作为管理体系审核的依据;证实本实验室管理体系符合检测和校准实验室能力
11、认可准则和检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明的要求。适用范围以及 CNAS-CL52:201CNAS-CL0检本手册覆盖CNAS- CL01 :2006检测和校准实验室能力认可准则和 CNA& CL11检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明测和校准实验室能力认可准则应用要求的全部要求,是本实验室各职能部门贯彻质量方针和目标,实施管理体系要求和履行质量义务的纲领性文件。适用于本实验室所有检测工作。引用标准CNA& CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则CNA & CL11检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明CNAS-
12、CL52:2014CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求质量手册管理版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日质量手册管理质量手册是指导本实验室质量活动的纲领性文件,质量手册的管理是对其运行控制并保持其有 效性,从而保证管理体系的有效运行。本章描述了质量手册的编写、审核、批准、发布、改版等内职责本实验室质量负责人组织质量手册的编制及修订工作,并负责保持其有效性。手册的编写、审核、批准CNAS-CL52:2014CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求,并结合本实验室的 实际情况,确定管理体系控制要素,起草质量手册。手册的发放与回收手册受控本由本实验室综合管
13、理员统一编号发放 , 建立质量手册发放台帐 ,受控本发放范围:本实验室主任; 本实验室技术负责人;本实验室质量负责人; 各检测室; 本实验室综合管理员; 内审员;技术监督员; 非受控本发放范围:评审机构; 客户或其他组织机构(必要时),经批准后发放。作废文件”章,其余进行销毁。手册的修订 手册的换版组织机构发生变化;管理体系要素发生变化; 检测标准和服务能力发生变化; 质量方针发生变化; 评审中出现较大管理体系问题;修改文件数量一次超过半数; 管理体系建立依据的质量标准换版; 证书到期复查。手册受控本持有者的责任 手册的宣贯质量手册一经批准发布, 即成为本实验室所有部门和全体员工必须遵守的纲领
14、性文件。 质量负 责人负责组织手册的宣贯工作,保证全体员工理解并执行。本手册的解释权归本实验室主任。质量方针和目标版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日、质量方针质量方针和目标1.质量方针:“科学、诚实、公正、咼效”为我本实验室的质量方针。2 .质量方针声明科学一一方法科学。遵守国家有关法律、法规,依据有关检测标准、规范。诚实服务诚实。公正一一行为公正。严格执行合同的要求,信守检测服务承诺;任何情况下,不被各种利益所驱动,客观公正、独立诚实开展检测工作。高效办事高效。在规定的工作日内接受客户委托,出具检测报告。体现了本实验室质量管理的指导质量方针是本实验室主任制定的质量宗旨和质量方
15、向,思想和对客户做出的质量承诺,全体员工必须以此作为质量管理的行为准则。、质量目标保证检测结果的公证性、准确性和权威性,依靠科学进步和科学管理,持续改进检测方法,不断完善检测手段,严格执行标准规范,以 使检测服务水平处于同行业领先地位。积极开拓新的检测领域和检测项目,满足社会发展的需求,以高水平的质量标准和高度的责任感,为社会和客户提供优质服务。1. 顾客服务满意率98%2.标准、规范、法规执行率99%3. 检测报告及时率98%4. 检测结果判断准确率99%5. 检测仪器、设备完好率98%三、目标措施为实现以上总体目标,本实验室拟采取以下措施并在相关职能部门分解: 1、本实验室最高管理层积极有
16、效参与建立,实施和改进质量管理体系。2、顾客服务满意率,本实验室综合管理部负责:由本实验室综合管理部负责客户信息的反馈收集,并对收集的反馈信息进行整理,制表后送本实验室主任审批。3、标准、规范、法规执行率,检测报告及时率,各实验室负责人负责:严格要求技术人员执行产品 的测试标准、规范、法规,并进行月结统计,制表后送本实验室主任审批。4、检测结果判断准确率,质量负责人负责:对每份检测报告全面进行审核检测结果,并对判断准确 率进行统计,制表后送本实验室主任审批。5、检测仪器、设备完好率 ,设备管理员负责:对检测仪器和设备进行日常保养 ,以及定期校准 ,统计月报表和年报表进行持续改进处理,制表后送本
17、实验室主任审批。本实验室要求全体员工应始终坚持“实事求是”遵循质量管理体系文件和相关法律法规要求,不断改进所在区域的工作,为实现质量目标作出自己的贡献。第四管理要组织版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日组织规定本实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证检测工作的科学公正。适用于本实验室的机构设置、职能分配和关键岗位人员的任命及授权。广东蚂标检测技术有限公司为独立第三方检测机构。,并确保质量体系的有效运行。遵守中华人民共和国计量法、产品质量法等国家有关法律、法规,依法办事,严格执行本实验室质量手册的规定;-检测工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准,不得违规操
18、作或伪造数据,做到数据真实、准确、有效,不参与企业间竞争,不从事检测范围内产品研制、开发、生产及经营活动;抵制干扰,秉公办事,保证检测、检验数据的真实性和判断的独立性;履行职责,遵纪守法,不以权谋私,与检测工作无关的人员不得介入、干预检测工作的进行,严格按程序文件规定进行检测,避免偏离政策和程序情况的发生;,未经客户同意,不受检产品(样品)送达或现场检测时间确定后,必须在规定时间检出得超出规定期限,不收受委托单位的礼品、礼金,不牟取个人利益;坚决保护客户的所有权和机密,任何人不得用客户的技术和商业机密谋利益; 不得泄露检测的抽样内容和检验结果,严守本实验室机密。本实验室主任主持本实验室的全面管
19、理工作;领导本实验室管理体系的建立和完善, 制定本实验室质量方针和质量目标, 批准和颁布质量手册、程序文件;为保证本实验室管理体系有效运行配置所需资源;定期组织管理体系管理评审,对管理体系改进做出决定,确保管理体系持续的适应性、充分性和有效性; 任命质量负责人承担本实验室管理体系的建立、实施、保持和改进的责任;任命技术负责人及各部门负责人;对本实验室从事管理及与质量工作有关人员规定其职责、权限和相互关系,批准本实验室 组织机构的设置和职能分配;批准检测工作的资源配备及设备物资的采购,保证本实验室业务得到委托方的满意;签订具有法律效力的文件,承担相应责任和义务。确保本实验室内部立适宜的沟通机制,
20、对管理体系有效性的事宜进行沟通。将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。当策划和实施管理体系的变更时,应确保维持管理体系的完整性。建立健全本实验室管理体系,组织编制、修订管理体系文件,并确保其实施、维持和持续改进,负责组织本实验室各级领导开展及实施内审和管理评审 , 并跟踪改进情况; 负责主持管理体系中质量手册和程序文件的建立编写及修改工作,审核质量手册、 程序文件及质量记录格式,参与本实验室方针、资源的决策和技术管理活动;负责与审核机构、监察机构等外部的质量活动,处理落实监督部门的要求; 编制质量活动计划,开展管理体系文件的宣贯工作;负责保护客户机密及客户抱怨的受理和处理;负责编制管理体
21、系内部审核计划、 管理评审计划和评审报告 , 并协助主任实施, 检查纠正 措施完成情况;组织合同评审,向主任汇报管理体系运行情况,以供管理评审和管理体系的改进;责人组织贯彻执行国家(际)有关检测的法规、标准和规范,并确保其现行有效; 负责批准检测方法、作业指导书、试验方案和技术记录等技术文件;负责推动本实验室的检测技术进步、对外进行经验交流及新检测方法开发和评审工作;负责组织本实验室员工对技术规范及法律法规的学习, 进行业务技术培训、 组织技术培训 考核工作;负责对本实验室出现的不合格项进行调查实验 , 提出纠正措施并组织实施; 负责偏离许可的批准, 有权对可能存在质量问题的检测结果进行检查或
22、要求有关人员重新 检测; 当可能造成不良后果的行为 , 有权要求暂停检测工作;负责测量不确定度评定结果的批准;负责本实验室环境条件的设立和监控 , 当环境危及到检测结果时 , 应停止检测;负责国内外有关检测新技术、新方法的跟踪与验证,提出提高质量方法建议;负责组织检测全过程的监督检查工作;负责对不符合检测工作进行定期分析,必要时采取纠正措施,并验证结果; 制定技术活动计划,承担技术活动结果相应责任,并编写本实验室的年度技术工作总结。 全面负责本实验室综合管理部各项工作;负责制定本实验室人员的年度培训计划并组织实施; 负责本实验室行政工作管理;负责本实验室内务安全工作的管理;负责后勤管理等工作;
23、 负责领导综合管理员做好样品管理工作; 负责协助质量负责人开展管理体系的运行、改进等工作,并定期目标考核;负责建立本实验室人员档案和相关技术机密档案,文件控制及发放管理; 负责本实验室领导交办的其他工作。负责本实验室合同评审、立案、执行;-督促和协助各部门执行检测合同;客户投诉的受理与登记,负责客户的咨询服务,客户满意度的调查;各自负责各自部门的各项工作;负责编写本部门负责的程序文件及相应的管理文件和部门规章制度;合理组织各项资源,保证检测工作公正、有序地进行并按时完成;负责组织编写检测作业指导书、设备操作维护规程、设备期间核查等作业文件, 负责审核作业技术文件并组织实施;负责组织做好本部门设
24、备的使用、维护管理工作;提出本部门人员的技术培训和考核计划,并组织实施;检测质量监控计划的制订及实施;负责偏离许可的验证工作;组织不确定度评定、结果验证工作;负责组织进行检测不符合工作的原因分析、对策制订及实施;负责新项目的准备及试运行工作;负责本部门纠正措施和预防措施的制订及实施;负责组织做好本部门的安全防护及内务管理工作;本实验室领导交办的其他工作。按照标准、规范和作业指导书进行每项检测工作,并对其工作负责,及时反馈质量信息;保持工作区域的设施环境,维护仪器设备并保障其正常运行,同时做好记录; 严格遵守安全规定,执行安全规程;拒绝不恰当的干扰,维护检测结果的真实性;对用户的技术资料、商业机
25、密负有保密责任;参加本实验室的各项质量控制和技术活动,并完成其相应工作任务。负责对检测工作各环节进行有效地监督检查,并独立承担相应的责任;监督过程中如发现不规范行为应及时纠正,有权对可能存在质量问题的检测结果进行复 验,或要求有关人员重新检测;负责对监督过程中的不符合发布相应的检测工作不符合处理报告,并对其处理情况进行跟踪验证;对可能造成不良后果的检测行为有权制止,由技术监督员扣发相关报告。接受质量负责人的委派,对本实验室管理体系实施内部审核;负责编制内部审核检查表和内审不合格报告; 负责对纠正措施实施的有效性进行跟踪验证; 负责编制审核报告。负责样品的接收、编号、标识和保管工作; 负责检测样
26、品的交接; 负责留样样品的登记、保管和处理等。负责管理体系文件的编号、发放、登记管理;负责检测的质量记录、报告等存档工作;负责检测技术标准、规范的整理与归档工作; 做好资料室的防火、防盗、防蛀、保密等安全工作; 负责仪器设备的验收、建档工作; 负责编制检测设备的周期检定计划; 负责仪器设备的期间核查、日常维护保养的实施及监督工作; 负责办理仪器设备的停用、报废手续。负责编制检测材料购置计划; 负责材料的采购、验收、储存、保管和发放;对外部服务和供应厂商进行资料收集及初步调查, 并根据评审结果建立合格供方名录, 对采购的检测材料质量负责。对检测报告进行审查,并批准签发相应授权范围的检测报告; 有
27、权对检测报告有疑问的地方向检测人员进行质询; 对在审查检测报告时发现的问题要及时反馈和处理;对签发的检测报告负责; 根据客户需要对检测报告的结果给出意见和解释;当客户对意见或解释有异议提出投诉时,负责将有关情况向技术负责人汇报。任职条件a. 具有大专以上学历,熟悉相关法律、法规知识。b. 有三年以上本行业综合管理工作经验。c. 有较强的组织协调能力等。a. 具有电气相关专业大专以上学历,精通本实验室业务,热爱本职工作,熟悉相关法律、法规知识。b. 有三年以上本行业技术管理工作经验。C.熟悉掌握CNAS认可准则及各种标准规范和本实验室相关质量文件等。a. 具有大专以上学历,熟悉本实验室业务及管理
28、,掌握相关法律、法规知识。b. 必须对实验室认可准则有较深的了解,有二年以上质量管理工作经验。c. 能编写管理体系的相关文件。实验室负责人任职条件a. 应具有电气相关专业大专以上学历。b. 三年电气或相关实验室检测工作经验。c. 能熟练进行该检测室的主要检测项目的检测。d. 能独立编写检测操作细则。a. 理工科专业,有大专以上学历,一年以上工作经验。b. 非理工科专业的,要有 10 年以上工作经验。c. 具有按照有关标准规范和规程完成检测工作的能力。a.应具有大专以上学历。b.熟悉本实验室的检测项目和检测能力;c.熟悉本实验室检测项目对样品的要求,熟悉合同管理有关要求。d.有一年以上文件管理工
29、作经验。a.应具有大专以上学历。b.熟悉本实验室的主要设备及日常设备管理事务;c.熟悉计量法,掌握设备的校准和核查要求等。a.应具有大专以上学历。b.经过内审员培训,并考核合格;c.有良好的书面和口头表达能力及分析判断能力,能独立开展工作。a. 具有电气相关专业大专以上学历,三年以上相关检测工作经历。b. 熟悉各项目检测方法程序,了解检测工作的目的。c. 知道如何评价检测结果。a.具有电气相关专业大专以上学历,须有 7年以上本专业领域的检测经验;或大学本科毕业,从事相关专业 5 年以上;或硕士学位以上(含),从事相关专业 2 年以上。b. 熟悉各项目检测方法程序,了解检测工作的目的。c. 知道
30、如何评价检测结果。d. 熟悉检测样品有关质量要求和使用要求。部门职责负责贯彻执行本实验室规定, 编写本部门负主责的程序文件及相应的管理文件和部门规章 制度;负责组织检测人员编制作业指导书等技术文件,并按要求实施;负责本实验室检测标准、规范的收集、整理及贯彻执行;负责质量监控计划的制订与实施,参加实验室间能力验证 / 比对; 组织实施各项检测工作,并保证检测工作公正、有序地进行并按时完成;做好本室的设施、设备管理工作;提出本室人员的技术培训和考核计划,并组织实施;负责偏离许可的验证工作;组织不确定度评定、结果验证工作;负责进行检测不符合工作的原因分析、对策制订及实施;负责本室纠正措施和预防措施的
31、制订及实施; 负责做好新项目的准备及试运行工作 , 并协助技术负责人进行评审;负责检测过程的内务安全管理等工作;负责本实验室领导交办的其他工作。协助质量负责人建立、实施管理体系,并定期进行目标考核负责人员培训考核,并建立人员技术档案;负责样品管理及合同评审工作;负责仪器设备、材料的采购、验收、建档工作和供方管理等;负责仪器、设备的校准及期间核查工作,进行唯一性编号和标识,建立设备档案,对各设备负责人的日常维护保养工作进行监督;负责本实验室的行政管理;负责本实验室的内务安全管理工作;负责协助本实验室领导开展内审和管理评审及管理体系的日常运行和改进等; 本实验室外 部文件的编号、发放、登记归档管理
32、;负责本部门的客户机密保护工作; 负责客户的接待及收集反馈意见,并协助质量负责人进行客户投诉处理。为保证检测工作的正常进行,本实验室规定由以下人员代理行使其相应的职权:授权签字人的授权签字领域及其识别见附件 4授权签字人情况表。本实验室为保护客户机密和所有权, 要求本实验室全体人员在工作中严格遵守 本实验室员工 行为规范,执行保护客户机密和所有权程序。本实验室通过文件和会议、 培训等方式让各级人员充分认识到本岗位工作的重要性以及各项工作的的相互关系。并通过培训等方式让他们掌握本岗位工作所需的各项技能和知识,圆满完成本岗位工作任务,以便本实验室质量目标的达成。本实验室通过各类文件、报告、工作汇报
33、、工作指示、工作交流、会议等方式确保本实验室内信息畅通,并能就体系有效运行的各项事宜进行交流、传达和报告。本实验室须配备一名以上技术监督员对检测全过程及有关人员进行监督。具体按监督管理程序执行。【保护委托方机密和所有权管理程序】【监督管理程序】管理体系版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日管理体系本实验室按照ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力认可准则标准要求,结合本实验 室人力资源和工作范围,建立、实施与保持适用于本实验室的文件化管理体系,确保本实验室全体 人员熟悉、理解、贯彻执行管理体系文件,以保证本实验室的检测工作符合规定要求。适用于对本实验室管理体系及管
34、理体系文件的控制。本实验室主任负责管理体系的策划,批准质量手册和程序文件,发布质量方针和目标;质量负 责人负责组织建立、实施和保持管理体系,促进体系的持续改进,确保管理体系的正常运行;技术 负责人负责管理体系中技术活动的监控、评审、处理、解释及承担技术活动结果的相应责任;资料 管理员负责管理体系文件的控制。为使检测工作满足客户、法定管理机构、认可组织的要求,本实验室根据CNAS-CL012006检测和校准实验室能力认可准则和检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明以及CNAS-CL52:2014 CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求的要求,建立与实 际情况相适应的
35、管理体系。同时任命一名质量负责人,全面负责管理体系的建立、实施和改进,并定期向本实验室主任报告管理体系的运行情况和改进的需求,及时解决体系运行中的重大 问题,以确保本实验室管理体系的有效运行,并得到持续改进。质量手册第一层次文件程序文件第二层次文件作业指导书第三层次文件记录表格、质量记录第四层次文件本实验室管理体系文件分为四个层次,包括质量手册、体系程序文件和作业指导书、记录表格、质量记录等文件,见图2-1 0质量手册:是管理体系的主体文件,是阐述本实验室质量方针、目标,描述管理体系并实施质量管理,促进质量改进的文件,同时是向客户及监督机构展示本实验室管理体系并向他们提供质量 保证的纲领性文件
36、。管理体系程序文件:根据本实验室实际情况,为满足质量方针、目标而编制的一套与CNAS-CL01 :2006检测和校准实验室能力认可准则和检测和校准实验室能力认可准则在电气检 测领域的应用说明以及CNAS-CL52:2014<CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则 应用要求 相一致的程序文件,是质量手册的支持性文件,是对质量管理、质量活动进行控制的依据。管理体系程序文件目录见附件1。第三层次文件:是本实验室为保证质量活动有效实施,建立和保持的一系列管理性文件和技术性文 件,这些文件是质量手册和程序文件有效实施的支持性文件,是用来指导某一项工作如何具体开展 的文件。第四层次文
37、件:表单、记录,是用于管理体系运行信息的传递及运行情况的证实依据。管理体系文件由质量负责人组织学习、宣贯,并被本实验室全体人员获取、理解、掌握和执行。本实验室确保本实验室管理体系的有效建立、实施和改进(见)。并通过文件、会议、工作指 令等及时传达满足客户要求和法定要求的重要性,以促使本实验室各级人员形成满足客户要求和法定要求的意识。a. 覆盖实验室在固定设施、离开固定设施的场所、临时设施中进行的工作;b. 管理体系文件传达至有关人员;并被其理解、获取和执行。见手册第三章质量方针和目标见手册第三章质量方针和目标10管理体系职责分配表。【文件控制程序】文件控制版次第A版第1次修订实施日期2015年
38、08月02日文件控制对于管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本。适用于本实验室管理体系文件的编制、审批、发放、修改和管理等各个环节,包括外来文件的控制。a.质量手册、程序文件的编制应符合 CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则和检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明以及 CNAS-CL52:2014CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求及相关法律法规的要求;b.其他文件的编制应与质量手册相协调,不得与质量手册的要求相抵触;C.文件的文字表达应简明、准确、易懂,所有的符号、代号应符合有关规范,编制格式应统 管理体系文
39、件以文件编号作为唯一性标识,文件编号具体按文件控制程序进行。a.质量手册由质量负责人审核,本实验室主任批准;b.程序文件由质量负责人审核,本实验室主任批准;C.作业指导书、技术记录表、格式由技术负责人批准;d. 质量记录格式由相关部门负责人审核,质量负责人批准。a.对管理体系有效运行起重要作用的各个场所,均应做到及时发放到位,保证有关人员使用现 行有效文件;b.受控文件的发放由本实验室综合管理部负责,批准发放范围后,资料管理员根据文件批准人的意见办理有关发放手续,不得随意借用、复印;C.非受控文件只作发放记录;d.本实验室综合管理部拟订“文件管制一览表”,根据文件的更改、作废情况及时更新,以保
40、证有效版本;e. 文件发放应建立发放记录,并注明受控状态;f. 作废文件要及时从所有使用场所收回,因特殊需要所保留的任何已作废文件, 都要盖上“作废文件”印章醒目标记,防止误用。a.文件不适应管理体系运行;b.文件与国家有关法规不相适应;C.本实验室的组织机构及其职能发生变化时;d.其他需要修改的情况。文件修改的申请、编制、审核和批准与该文件原编制、审核、批准程序和部门相同。文件经多次更改或需要进行大幅修改的,应进行换版,原版次文件作废,换新版本。 对于非受控文本,不作修改。管理体系文件应定期对其有效性进行评审,必要时予以修改。【文件控制程序】【数据控制程序】【计算机管理程序】要求、标书和合同
41、的评审版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日要求、标书和合同的评审对客户的要求、检测的标书、合同(协议)进行评审,确保合同条款内容清楚,质量要求合理, 评价本实验室有足够的能力、资源满足合同的要求,保证合同的顺利履行。适用于本实验室对所有客户检测项目的标书、合同(协议)的评审。本实验室编制要求、标书、合同评审程序,确保:a.包括检测方法的客户要求应予以规定,并形成文件,便于双方理解;b.使本实验室有能力和资源满足客户要求;C.选择适当的、能满足客户要求的检测方法;服务和供应品的米购d.客户的要求或对标书、合同(协议)有不同的意见,应在签订之前得到解决,每项合同都应 得到双方的同意认
42、可。a.常规例行简单的检测试验委托合同的评审由本实验室综合管理部进行评审。对重复性例行检测,如客户要求不变,综合部只须作初次评审。其后由综合管理员在接收客户样品时进行评审即可(在检测委托单签字认可);b.对新的、复杂的、先进的、重大的项目合同由技术负责人负责组织相关人员进行评审,报本实验室主任批准。a.应保存包括任何重大变化在内的评审记录;b.合同执行期间,就客户的要求或工作结束与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。-【要求、标书、合同评审程序】【记录管理程序】第A版第1次修订检测工作分包实施日期2015年08月02日检测工作分包目的确保分包检测工作符合规定的要求,出具的数据准确可靠。范围适
43、用于本实验室需对外分包的所有检测工作。职责要求a.必须选择合格的分包方。b.分包比例需严格控制,一般限于设备使用频次低、设备价格昂贵或暂不具备能力的项目。a.各室根据分包项目的技术要求提出分包方的选择建议,由综合管理室组织对分包方的检测能力、环境条件、人员素质、质量管理等进行调查,选择符合实验室认可要求的实验室;b.质量负责人负责组织有关技术人员对分包方的能力进行评价;C.实验室主任负责批准分包方;d.分包情况必须以书面的形式通知客户,并得到客户的同意;e.分包方提交的检测结果应存档,分包检测结果须在出具的报告中注明。a. 综合管理室应保存分包方的评审记录及各种资质证明材料;b. 适当时综合管
44、理室以平行试验样或标准样品的方式,对分包方进行质量控制。C.综合管理室应根据需要,定期对往来的分包方进行审核。支持性文件版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日服务和供应品的米购为了检测的数据准确可靠,对检测质量有影响的服务和供应品进行有效的控制。适用于对检测有影响的供应品和服务供应厂(商)的评价、选择及其采购、验收。室;实验室主任;综合管理室应对影响检测工作质量的重要供应品和支持服务工作的供应商进行调查、评价,并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。;必要时,由综合管理员对保存的物料进行检查,以保证其符合使用的要求。【服务和供应品的采购控制程序】服务客户版次第A版第1次修订实施日
45、期2015年08月02日服务客户为提供更加优质的服务,最大程度地满足客户的要求,收集客户反馈的信息,为管理体系持续 改进提供依据。适用于客户对有合同要求的服务和常规服务活动的控制以及与客户的沟通。本实验室综合管理部和各部门均应与客户或其代表进行友好的合作,明确客户的诸如检测、现 场服务、进入实验室观察等与其工作有关的要求,并在确保其他客户机密的前提下,尽可能满足这 些要求。应积极向客户征求反馈,对于客户以各种方式对我本实验室服务的任何意见,无论是正面或是负面,都必须收集记录,填写服务意见表,并及时反馈相关职能部门,提交管理评审用于改进管理 体系。【服务客户程序】投诉版次第A版第1次修订实施日期
46、2015年08月02日投诉受理客户的投诉是提高本实验室信誉和改善服务质量的重要环节,也是本实验室开展管理体系 审核和评审的依据之一。本实验室以优质服务于客户为宗旨,热情欢迎并鼓励员工搜集对本实验室 的服务质量的申诉,并以此为动力,推动和改进管理体系,以满足客户的更高的要求。适用于来自客户或其他人员及机构的投诉的受理、处理过程。本实验室综合管理部:负责受理投诉记录和回复投诉方; 质量负责人:负责对投诉进行调查,并跟踪纠正措施执行情况。责任部门:对投诉的原因进行分析和提出纠正措施。主任:批准重大投诉处理决定;由责任部门对客户投诉进行原因分析,并提出纠正措施,经质量负责人确认后实施。【投诉处理程序】
47、不符合检测工作的控制版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日【纠正措施程序】不符合检测工作的控制为保证管理体系的有效运行,必须对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,防止不合格 检测报告发放或使用,保证服务质量满足客户的要求。适用于对不符合检测工作的控制,以及不合格检测报告的控制。应立即采取纠正活动,再评价对纠正措施的需求,进而采取纠正措施。【不符合检测工作控制程序】改进版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日改进通过质量方针和质量目标的贯彻实施,以及应用内 /外部审核、管理评审、客户投诉、数据分 析、纠正/预防措施的实施以持续改进本实验室管理体系的有效性。适用于本实验室
48、(检测)管理体系的改进。改进机会;改进机会;改进要求。【改进管理程序】【内部管理体系审核程序】【管理评审程序】纠正措施版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日纠正措施在确认了不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的方针和程序时,实施纠正措施控制程序,防止不合格再次发生。适用于消除已发现的不合格所采取的措施。解决,以实现本实验室管理体系和产品的不断改进与提高。采取纠正措施质量负责人应对其有效性进行验证,并落实职责,保证纠正措施得到有效控制。质量负责人对纠正措施,进行汇总分析,并提交管理评审。当不符合影响到管理体系的正常运行或对检测结果的准确性有怀疑时 加审核。【纠正措施控制程序】,由质量
49、负责人提出附预防措施版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日预防措施为了防止不符合的发生而采取预防措施,确定不符合的潜在原因和所需的改进。适用于消除潜在不符合或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。程序的要求进行并记录。【预防措施控制程序】记录控制版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日记录控制证明满足质量要求的程度或为管理体系运行的有效性提供客观证据,达到复现检测过程。适用于本实验室质量记录和技术记录管理与控制。【记录管理程序】内部审核版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日内部审核 目的验证管理体系是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。范围适用于管
50、理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。职责 质量负责人组织编制年度内审计划,审核每次内审计划和内审报告,任命内审组长;要求 内审中发现的不符合项应按纠正措施程序采取相应的纠正措施,如发现检测结果已受到影响,由综合管理部以书面形式通知客户;支持性文件【内部管理体系审核程序】管理评审版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日管理评审 目的为确保本实验室管理体系的适宜性、 充分性及有效性,使本实验室的质量方针和质量目标能够 适应于不断变化的内、外部环境,使客户对质量的要求得到最大限度的满足。需要对管理体系 中要求的所有管理活动及时进行总结、评价。范围适用于本实验室管理体系的管理评审。职责
51、 要求a. 质量方针、质量目标;b质量管理体系文件;C.资源的配置;d.检测活动;e.与管理体系相关的各项活动;a.政策和程序的适用性;b.管理和监督人员的报告;C.近期内部审核的结果;d改进、纠正、预防措施的有效性;e.外部机构的评审结果;f 实验室间比对 / 能力验证的结果;g.工作量和工作类型的变化;h客户的期望反馈;i .投诉;J 其他相关因素,如质量控制活动、资源以及员工培训等。 k. 日常管理会议中有关议题的研究。支持性文件管理评审程序】技术要求版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日第五章 技术R要求总则版次第A版第1次修订实施日期2015年08月02日总则前面各章节从管理要求的角度出发,对本实验室管理体系所覆盖的检测服务领域做出了规定和 控制要求,充分体现了“以顾客为本”的质量管理原则,以组织管理为出发和落脚点,采用系统的 管理方法,达到追求检测服务质量持续改进的目的,其运作将是行之有效的。但是,对于一个检测实验室,以上要求并不能证明实验室有出具技术上有效数据和结果的能力, 这是因为决定实验室所开展检测的正确性和可靠性的因素还很多,所以必须从技术能力方面作进 步规定。本实验室将在制定和采用检测方法及程序、人员培训和考核、选用检测仪器设备、量值溯源程 序等过程中
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