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文档简介
1、第三章 描述性研究一、学习要求 1. 应掌握内容 描述性研究的概念、种类和主要用途;现况研究的定义、特点;普查和抽样调查方法的基本概念及用途。2. 需熟悉内容 常用随机抽样调查方法及其优缺点;现况研究设计基本步骤;现况研究数据分析及注意事项。 3. 需了解内容 生态学研究的概念、用途和优缺点,生态学谬误的产生;抽样调查样本含量的计算方法;现况研究中常见偏倚及其预防。二、学习要点 1. 描述性研究的概念、特点和分类(1)描述性研究(descriptive study):是描述疾病和健康状况在时间、地点和人群方面的分布,提供最基本的数据、信息资料,是流行病学研究的基础步骤,常可通过对疾病和健康状态
2、的基本分布特征的描述,获得有关病因假设的启发。同时,描述性研究在描述疾病发生的类型以及形成研究的问题上也极为有用。它是研究疾病的流行规律和探索疾病病因的基础。(2)描述性研究的特点:简便、易行。无需对研究对象施加任何人为的因素;描述性研究的信息来源有:普查资料、生命统计记录、健康检查记录、医院临床记录、疾病监测记录及国家食品、药物或其他产品消耗的数字等。由于这些数据常是常规收集并且容易获得的,描述性研究比分析性研究省钱、省时;无法解释因果关系。(3)描述性研究主要有:常规资料分析、生态学研究、暴发调查、个例调查或病例报告及横断面调查等。2. 生态学研究(ecological study) 又称
3、相关性研究(corelational study)。它是以人群组为基本单位收集和分析资料,从而进行暴露与疾病关系的研究,即用代表人群组特征的量度来描述某些因素与疾病的关系,例如年龄、时间、卫生服务的利用或者食品、药物及其他产品的消耗等。它描述某疾病或健康状态在各人群中所占的百分数或比数,以及有各项特征者在各人群中所占的百分数或比数。从这两类群体数据分析某疾病或健康状态的分布与人群特征分布的关系,从而探求病因线索。(1)生态比较研究(ecological comparison study):这种方法系比较在不同人群中疾病的发病率或死亡率的差别,了解这些人群中某些因素的出现率并同疾病的发病率或死亡
4、率对比看是否一致,从而为探索病因找到线索。在对比不同资料时,应考虑年龄、性别等的构成,进行发病率的标化。(2)生态趋势研究(ecological trend study):系指连续观察一个或多个人群中平均暴露水平的改变和某疾病的发病率、死亡率的变化的关系。(3)生态学研究只是粗线条的描述性研究:生态学上某疾病与某因素分布的一致性,可能是该疾病与某因素间真正有联系,但也可能毫无联系。当生态学上的联系与事实并不相符时称为“生态学谬误”(ecological fallacy)或“生态偏倚”(ecological bias)。这是由生态学研究的局限性所造成的。3. 现况调查(prevalence su
5、rvey) 又称患病率调查或横断面调查(cross- sectional survey),是在一个确定的人群中,在某一时点或短时期内,同时评价暴露与疾病的状况。现况调查是通过完成某特定时间该人群健康经历的一个“快照”,提供某病频率和特征的信息资料。(1)目的和用途:查明当前某地区某种疾病的流行强度和该病在该地区的分布特点,以便分析患病频率与哪些因素有关,有何关系;现况调查的结果,可以提供某病的病因线索,供分析性流行病学研究;还可用于提供某些职业中疾病的患病或其他健康结局的信息。现况调查适宜于对不会发生改变的暴露因素的研究,也适宜于对能长期、慢性累积影响的暴露因素的研究。对于这样一些因素,现况调
6、查可以提供真实的暴露与疾病联系的证据;早期发现病人:利用普查、筛检等手段,可以早期发现病人,利于早期治疗。例如高血压普查;评价疾病的防治效果。(2)特点:是关于患病率的调查,很少使用发病率;特定时点的研究;研究开始时一般不设对照组;结局与因素同时存在,不能得出因果关系的结论,提供病因线索;方法简易,但一般不用于病程短的疾病。4. 现况调查研究设计要点(1)明确调查目的:是考核预防、治疗措施的效果,还是探索病因或危险因素;描述疾病的分布为社区诊断提供基线资料,为卫生保健工作决策提供参考,还是确定高危人群等。(2)掌握有关的背景资料:只有充分地掌握背景资料,了解该问题现有的知识水平,国内、外进展情
7、况,才能阐明该研究的科学性、创新性和可行性,才能估价其社会效益和经济效益。掌握背景资料有三种途径:自己经验的总结;向有关专家请教;查阅文献资料。(3)确定研究人群:首先考虑是否满足研究目的,还要结合实际情况。要求研究人群具有代表性,同时数量上足够。(4)暴露的测量:暴露必须有明确的定义和测量尺度。应尽量采用定量或半定量尺度和客观的指标。用调查表、记录、实验室检查、体检和其他手段来测量暴露。暴露测量通常包括暴露的时间、量和方式等。(5)疾病的测量:“疾病”即由暴露产生的后果。人群中进行现况调查时,必须建立严格的诊断标准,标准要利于不同地区的比较,并应尽量采用简单、易行的技术和灵敏度高的方法。同时
8、需注意检验结果中的假阳性,特别在患病率较低的疾病的现况研究中尤为重要。需要注意,在人群中通过现况调查研究发现病人与在医院中诊断一例病人是性质不同的两件事。(6)拟定调查表:调查表又称问卷(questionnaire),是收集科研所需资料的工具,是研究者根据设计的研究目的,将内容具体化到一系列问题形式的一种表格。调查表设计的好坏,对调查结果有着举足轻重的影响。调查表没有固定的格式,内容的繁简、提问和回答的方式应服从于调查的目的,并适应于整理和分析资料的要求。5. 普查、抽样调查(1)普查和筛检:现况调查若是为了早期诊断、治疗病人,在特定时间、特定范围内进行全面调查称为普查(census)。特定时
9、间应当较短,甚至指某时点。特定范围指某个地区或具有某种特征的人群。普查的目的除了早期发现和治疗病人之外,有时还是为了了解疾病和健康状况的分布而进行的。普查不适用于发病率很低或无简易诊断手段的疾病。同时,还应注意普查的成本和收益问题。(2)抽样调查:如果现况调查的目的是为了查明现患情况或当前某病的流行强度,则可用抽样方法进行调查。例如要研究某个地区某病现患率,该目标地区的总体人群即目标人群(target population)或叫抽样框架(sampling frame),按统计学原则从其中抽取部分人作为调查对象,即样本人群或研究人群(study population)。然后,可根据样本人群的结果
10、推断目标人群的现患率。抽样调查比普查费用少、速度快、覆盖面大、正确性高。抽样调查的缺点是不适用于患病率低的疾病,不适用于个体间变异过大的资料,并且设计、实施和资料的分析均较复杂。抽样必须随机化,样本必须足够大,这两点是抽样调查的基本原则。(3)抽样方法:目前在流行病学调查中使用的抽样方法有单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样和多级抽样。1)单纯随机抽样(simple random sampling):这种方法的基本原则是每个抽样单元被抽中选入样本的机会是相等的。简便、易行的科学方法是利用随机数字表。抽签、抓阄的方法严格地说不能达到完全随机化,但因其简单、实用,小范围的抽样仍可使用。简单随
11、机抽样首先要有一份所有研究对象排列成序的编号名单,再用随机的方法选出进入样本的号码,已经入选的号码一般不能再次列入,直至达到预定的样本含量为止。单纯随机抽样的优点是简便易行。其缺点是在抽样范围较大时,工作量太大难以采用;以及抽样比例较小而样本含量较小时,所得样本代表性差。2)系统抽样(systematic sampling):此法是按照一定顺序,机械地每隔一定数量的单位抽取一个单位进入样本。每次抽样的起点必须是随机的,这样系统抽样才是一种随机抽样的方法。例如,拟选一个5%的样本(即抽样比为1/20),可先从120间随机选一个数,设为18,这就是选出的起点。这样,18,38,58,78,98就是
12、第一个100号中入选的数字,以后依此类推。系统抽样代表性较好,但必须事先对总体的结构有所了解才能恰当地应用。系统抽样优点在于:事先不需知道总体内的单位数。在人群现场易进行。例如可按户或按门牌号,调查员可以间隔K户调查一户。这比单纯随机抽样要容易;样本是从分布在总体内部的各部分的单元中抽取的,分布比较均匀,代表性较好。 系统抽样的缺点主要是:假如总体各单位的分布有周期性趋势,而抽取的间隔恰好是其周期或其倍数,则可能使样本产生偏性。例如疾病的时间分布、季节性、周期性变化,如果不能注意到这种规律,就会使结果产生偏倚。3)分层抽样(stratified sampling):是从分布不均匀的研究人群中抽
13、取有代表性样本的方法。先按照某些人口学特征或某些标志(如年龄、性别、职业、教育程度等)将研究人群分为若干组(统计学上称为层),然后从每层抽取一个随机样本。分层抽样又分为两类:一类叫按比例分配分层随机抽样,即各层内抽样比例相同;另一类叫最优分配分层随机抽样,即各层抽样比例不同,内部变异小的层抽样比例小,内部变异大的层抽样比例大,此时获得的样本均数或样本率的方差最小。分层抽样要求层内变异越小越好,层间变异越大越好,这样可以提高每层的精确度,而且便于层间进行比较。4)整群抽样(cluster sampling):抽样单位不是个体而是群体,如社区、班级、乡、村、工厂、学校等。然后用以上几种方法从相同类
14、型的群体中随机抽样。抽到的样本包括若干个群体,对群体内所有个体均给以调查。这种方法的优点是,在实际工作中易为群众所接受,抽样和调查均比较方便,还可节约人力、物力和时间,因而适于大规模调查。但整群抽样要求群间的变异越小越好,否则抽样误差较大,不能提供总体的可靠信息。5)两级或多级抽样(two-stage or multi-stage sampling):这是大型调查时常用的一种抽样方法。从总体中先抽取范围较大的单元,称为一级抽样单元(例如县、市),再从抽中的一级单元中抽取范围较小的二级单元(区、街),这就是两级抽样。还可依次再抽取范围更小的单元,即为多级抽样。多级抽样常与上述各种基本抽样方法结合
15、使用。多级抽样可以充分利用各种抽样方法的优势,克服各自的不足,并能节省人力、物力。缺点是在抽样之前要掌握各级调查单位的人口资料及特点。(4)抽样调查样本的大小决定于以下因素: 1)对结果精确性的要求;2)预计的患病率或标准差;3)所采用的抽样方法。 6. 现况研究中常见的偏倚 (1)选择偏倚(selection bias):指在研究对象的选择过程中所产生的系统误差。产生原因:在调查过程中,不是按照抽样设计的方案进行随机选择,而是 “随便”选择。比如,抽样中的对象没有找到,而随意由其他人代替。在分层、整群抽样过程中,没有考虑到研究因素分布情况,使研究人群的代表性差。幸存者偏倚。 (2)信息偏倚(
16、information bias):产生原因通常有以下几种:调查对象所引起的偏倚。询问调查对象回答不够准确,从而造成报告偏倚(reporting bias);调查人员所引起的偏倚。在调查中,对与自己所研究内容有关的问题和对象询问十分认真、仔细,而无关的则潦草应付地调查。有时为了获得自己所需要的内容或答案,进行诱导性询问。测量偏倚(measurement bias),是指测量仪器或量具的不准确,或在测量过程中因操作失误所导致的各种系统误差。调查环境所引起的偏倚。 (3)混杂偏倚(confounding bias):指暴露因素与疾病发生的相关程度受到其他因素的歪曲或干扰。这种其他因素称为混杂因子(
17、confounding factor)或混杂变量(confounding variable)。它本身为研究中的病因或危险因子,同时又与所要研究的危险因子有联系。三、典型试题分析1. 当对疾病的情况了解不多的时候,往往总是从 A. 实验性研究着手 B. 描述性研究着手 C. 分析性研究着手D. 比较性研究着手 E. 调查研究着手答案:B评析 本题考试要点:描述性研究在揭示因果关系的探索过程中是最基础的步骤。对任何因果关系的确定,无不始于描述性研究。利用描述性研究,取得疾病的分布特征,进而获得有关的研究假设的启示,为分析性研究提供线索。正确答案为B。2. 下列哪些是现况研究常用疾病率指标 A. 发
18、病率 B. 患病率 C. 感染率D. 检出率 E. 罹患率答案:BCD评析 本题考试要点:现况研究获取的资料一般为患病率。现况研究所得到的疾病率,一般为特定时段(时点)和特定人群范围内的疾病存在多少,所以常用患病率指标。感染率和检出率是性质与患病率类似的指标。正确答案应为:BCD。四、习题(一)单项选择题A1型题1. 描述性研究具有以下哪项特征 A. 描述性研究以个体为单位收集和分析资料B. 描述性研究选择不同性质的人群进行对比C. 被调查人群是以随机抽样的方式获得的D. 描述疾病分布的特点,可提供疾病的病因线索E. 描述性研究可以验证病因假设2. 描述性研究主要适用于 A. 确定病因 B.
19、疾病分布调查 C. 预防效果研究D. 确定疾病危险因素 E. 疾病自然史研究 3. 现况研究的优点正确的是 A. 可以确定疾病的病因B. 调查时可以同时测定多种因素C. 抽样调查时样本数量都比较小D. 不存在幸存者偏倚E. 调查偏倚较少4. 下述不属于现况研究目的的是 A. 揭示人群患病状况B. 提供疾病致病因素线索C. 分析疾病危险因素D. 确定高危人群E. 对疾病监测等资料质量评价5. 不属于普查的优越性是 A. 可以早期发现和诊断疾病B. 能寻找出全部病例C. 没有抽样误差D. 可以普及医学卫生知识E. 资料比较全面细致6. 以群体为观察分析单位的研究方法是 A. 监测 B个案调查 C现
20、况研究D生态学研究 E暴发调查7. 抽样调查的特点不包括 A. 不适于患病率低的疾病B. 调查进度快、工作量相对较小C. 设计、实施较复杂D. 样本量小容易发现遗漏E. 用样本统计量估计总体参数8. 为保证样本能反映总体状况,在设计时需考虑 A. 调查对象变异是否比较大B. 样本量是否足够大C. 样本是否具有代表性D. 抽样方法是否可行E. 以上都是9. 样本量的叙述正确的是 A. 样本量宜大不宜小B. 样本量越大资料越准确C. 样本量足量就好D. 样本量大小由调查可行性决定E. 样本量估计不能采用经验法10. Minimum error of sampling study:A. Simple
21、 random sampling B. Systematic sampling C. Stratified samplingD. Cluster sampling E. Double blind method11. 能够实现早期发现和治疗患者的方法是 A. 普查 B. 抽样调查 C. 生态学研究D. 纵向研究 E. 个案调查A2型题12. 欲调查某市居民高血压患病情况,应采用哪种调查设计方法 A. 所有医院病例报告B. 生态学研究C. 全市住院或门诊病人普查D. 全市住院或门诊病人抽样调查E. 现况调查13. 某地区为调查中、小学生近视率以及在不同年级、城乡中的分布状况,在全区60所中、小学中
22、进行抽样调查。较合理的抽样方法是 A. 采用整群抽样的方法B. 采用分层抽样的方法C. 先整群抽样,再分层抽样D. 分层抽样,再整群抽样E. 以上均不对 A3型题(1416题共用题干)某乡有人口2万人约5000户,欲以户为单位抽取其中2000人进行某病的调查。14. 该研究的抽样比是 A. 1/20 B. 1/10 C. 1/5D. 1/2 E. 资料不足,不能计算15. 若按该乡家庭人口登记名册,随机抽取第1户,随后每间隔几户,再抽取,对被抽到的家庭进行调查。这种抽样方法称为 A. 多级抽样 B. 整群抽样 C. 分层抽样D. 系统抽样 E. 简单抽样16. 在本次抽样中间隔的户数是 A.
23、20 B. 10 C. 5 D. 2 E. 资料不足,不能计算B型题(1719共用备选答案)A. 城乡肺癌患病情况B. 艾滋病病人常有吸毒、不健康性行为C. 烟草消耗量与肺癌的关系研究D. 高血压患者容易发生脑卒中E. 某单位30岁以上妇女健康体检17. 生态学研究18. 普查19. 抽样调查(二)多项选择题1. 描述性研究包括哪些研究设计类型 A. 疾病监测 B. 病例报告 C. 生态学研究D. 病例对照研究 E. 现况研究2. 现况研究样本量大小受哪些因素影响 A. 预期患病率 B. 疾病发病率 C. 允许误差D. 把握度 E. 变异度3. 常用随机抽样的方法有 A. 配额抽样 B. 分层
24、抽样 C. 系统抽样D. 典型抽样 E. 整群抽样4. 以下关于现况研究的叙述错误的有 A. 设计时研究对象不需要分组B. 可以探讨因果联系C. 可计算患病率D. 可描述各特征人群疾病分布E. 资料分析时研究对象不需要分组5. 适合普查的疾病应是 A. 人群患病率较高的疾病B. 对该疾病有有效预防措施的疾病C. 疾病自然史不清楚的疾病D. 疾病后果严重的疾病E. 易于诊断的疾病(三)名词解释1. descriptive study 2. census 3. sampling survey 4. simple randon sampling5. systematic sampling 6. st
25、ratified sampling 7. cluster sampling 8. multistage sampling 9. questionnaire 10. ecological study 11. ecological fallacy(四)论述题1. Why the present study also means cross-sectional study or prevalence study?2. How do evaluate the sample size in sampling study?3. What factor may affect sampling size? ,
26、 In which condition the formula n=400×(1P)/P need to be used?4. 一项调查收集了当地哮喘疾病频率资料,并从有关部门获取了该年度空气质量监测数据,欲作哮喘患病与空气质量关系研究。试问这种研究设计被称为什么?5. 判断分层抽样中“层”因素选择是否合适的一个简单标准是什么?6. 你怎样理解“现况研究所揭示的暴露与疾病之间的统计学联系,仅为建立因果联系提供线索,而不能以此做因果推论”这段话?7. If you want to survey infectious status of hepatitis B, Which method
27、 will be used?8. 某项调查显示在该地区因意外伤害发生的儿童中,家庭经济条件差的儿童数是家庭经济条件好的儿童数的3.5倍。故认为经济条件是儿童意外伤害发生的原因之一。问该结论正确吗?为什么?9. What kind of bias appears in present study? How to control them?五、参考答案(一)单项选择题 1. D 2. B 3. B 4. C 5. E 6. D 7. D 8. E 9. C 10. C 11.A 12. E 13. D 14. B 15. D 16. B 17. C 18. E 19. A(二)多项选择题1. AB
28、CE 2. ACDE 3. BCE 4. BE 5. ABDE(三)名词解释1. 描述性研究:指利用已有的资料或特殊调查的资料,按不同地区、时间及人群特征分组,把疾病或健康以及影响情况及发生、发展的规律真实地展现出来。2. 普查:指在特定时点、特定范围内的全部人群(总体)均为研究对象的调查。普查的目的主要是为了疾病的早期发现和诊断;寻找某病的全部病例;了解人群健康水平或建立某些指标的标准值;了解疾病的疫情及分布等。3. 抽样调查:指通过随机抽样的方法,对特定时点、特定范围内人群的一个代表性样本的调查,以样本的统计量来估计总体参数所在范围,即通过对样本中的研究对象的调查研究,来推论其所在总体的情
29、况。4. 单纯随机抽样:是最简单、最基本的抽样方法。从总体N个对象中,利用抽签或其他随机方法(如随机数字)抽取n个,构成一个样本。它的重要原则是总体中每个对象被抽到的概率相等(均为n/N)。5. 系统抽样:又称机械抽样。按照一定顺序,机械地每隔若干单位,抽取一个单位的抽样方法。设总体单位数为N,需要调查的样本数为n,则抽样比为n/N,抽样间隔为K=N/n。将每K个单位为一组,然后用随机方法确定第一组的单位号(1,2,3,4,K),最后每隔K个单位抽取一个作为研究对象。6. 分层抽样:将总体的单位按某种特征分为若干次级总体(层),然后再从每一层内进行单纯随机抽样,组成一个样本。该法抽样误差比较小
30、。7. 整群抽样:将总体分成若干群组,抽取其中部分群组作为观察单位组成样本。该法易于组织、实施简便,可以节省人力、物力;但抽样误差较大,故样本量比其他方法要增加1/2。8. 多级抽样:在大型流行病学调查中,常常同时将单纯随机抽样、系统抽样等几种抽样方法结合使用。多级抽样可以充分利用各种抽样方法的优势,克服各自的不足,并能节省人力、物力。缺点是在抽样之前要掌握各级调查单位的人口资料及特点。9. 调查表:是收集科研所需资料的工具,是研究者根据设计的研究目的,将内容具体化到一系列问题形式的一种表格。10. 生态学研究:是以人群组为基本单位收集和分析资料,从而进行暴露与疾病关系的研究,即用代表人群组特
31、征的量度来描述某些因素与疾病的关系。11.生态学谬误:是生态学研究最主要的缺点,其是由于生态学研究是由各个不同情况的个体“集合”而成的群体为观察和分析的单位,以及存在的混杂因素等原因而造成的研究结果与真实情况不符。(四)论述题1. 由于现况研究所收集的资料一般不是过去的暴露史或疾病情况,也不是通过追踪观察将来的暴露与疾病情况,而是在一特定时段或时点的状况,故称为横断面研究。由于这种研究所得到的疾病率,一般为在特定时点与范围内该群体的患病频率,故也称之为患病率研究。 2. 样本量的大小需满足“足量”的原则要求。在实际工作中可采用:(1)经验法,借鉴相似的研究或别人的经验;(2)估算法,即按公式计算。3. (1)决定样本大小的因素来自多个方面,其主要是:预期的现患率(P),如现患率越靠近50% ,样本含量就越小;反之,则要大些;对调查结果精确性的要求,即允许误差(d)越大,所需样本就越小;资料的性质,定量还是定性资料;抽样的方法等。(2)当资料的性质是定性资料;d0.1×P,并且0.05时,t=1.962以及N·P5的情况可采用该公式;如果N·P5则宜用Poisson分布的
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