企业推行ISO9000的一般步骤及质量计划的编制(1)

1、企业推行IS09000的一般步骤仔细阅读过IS09001标准后，你一定会产生这样一个概念，ISO 9001标准的确非常全面，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。你也 许会想，这么全面而复杂的体系，推行起来一定非常困难吧!不可否认，推行IS09000是有一定难度，但是，只要您真心实意 地将推行IS09000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆 样子，将它作为一项长期的发展战略，稳扎稳打，按照公司的具体情 况进行周密的策划，IS09000终究能在你的公司里生根结果。简单地说，推行IS09000有如下五个必不可少的过程:知识准备-立法-宣

2、贯-执行-监督、改进。你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入 IS09000的世界。以下是企业推行IS09000的典型步骤，可以看出，这些步骤中完 整地包含了上述五个过程:O 企业原有质量体系识别、诊断;O任命管理者代表、组建IS09000推行组织;制订目标及激励措施;各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;IS09001标准知识培训;质量体系文件编写（立法）； 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;内审员接受训练;若干次内部质量体系审核;在内审基础上的管理者评审;质量管理体系完善和改进;申请认证。企业在推行ISO9000之前，应结合本

3、企业实际情况，对上述各推 行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排, 确保得到更有效的实施效果。企业经过若干次内审并逐步纠正后，若认为所建立的质量管理体 系已符合所选标准的要求（具体体现为内审所发现的不符合项较少 时），便可申请外部认证。推行ISO9000之经验:所谓"天下熙熙，皆为利来，天下攘攘，皆后为利往，然而，利 之所得，宜有其道。"处在市场竞争日愈激烈的今天，所谓"竞争"即 质量的竞争，但是如何能提高质量，并不是容易解决的问题。许多企业先行导入及全面推行IS09000国际标准，以强化质量管理，并以此 提升企业形象和竞争能力。无可否

4、认，获得ISO9000质量体系认证，为产品走向市场提供了 可靠的质量保证。本文针对我司推行ISO9000质量管理体系情况，将 其实施效果及维持其有效运行的体会介绍给大家。众所周知，ISO9000质量体系是一个全员参与、全面控制、持续 改进的全面质量管理体系，其核心是以满足客户的明确的或隐含的质 量要求为标准。它所规定的文件化体系具有很强的约束力， 它贯穿于 整个质量管理体系的全过程，使体系内各环节环环相扣，互相督导, 互相促进，任何一个环节发生脱节或故障，都可能直接或间接影响到 其它部门或其它环节，甚至波及整个体系，这正好象一台完整的机器, 任何一个部位或零部件损坏，都会影响到机器的完好运行。

5、严重时, 可能出现重大事故。当今，国际上都在推行法制化的管理。以法治国，才可以强其根 本，才可以持续治国，使国家长期繁荣稳定发展，如果只是以某个人 或某些人的意念或想法去管理国家， 很可能会出现重复性的动荡。管 理一个企业也是如此，必须有明确的管理及工作程序，才能使工作井 井有条，提高员工的自觉性，使员工能自觉地按要求完成工作任务, 进而保证过程质量和产品质量，使企业长期生存发展下去。现在，我们来谈谈ISO9000质量管理体系在本公司内是如何得以 维持又是如何使质量得到改进的。体系要求明确规定公司内与质量有 关的人员的职责。当某一程序未得到实施或某项工作未按程序来完成时，必然会在某个环节或部门

6、体现出不良反应。这时，这个环节或部 门为了维护本环节或本部门的利益，有权要求前一环节的人员作出纠 正，否则可以不接受其提供的产品。同时可以按照程序规定，直接找 到相关责任人，这样不会出现推卸责任的现象，起到一种相互督导的 作用。在体系建立之前，公司部门与部门之间常常为某些问题争论不 休，其主要原因就在于职责不明确。体系的导入，使公司的所有管理 人员都清楚自己采用的是怎样的管理方式， 对全公司起到重要协调作 用。不同的管理人员，可以避免有不同的管理措施而产生混乱。管理人员在实施日常的管理中，自然而然地维持了体系的运行。在ISO90 00体系的维持中，内部质量审核小组起到了极重要的作用，定期的 内

7、部审核对体系内出现的问题，及时发现并采取纠正措施，并跟踪结 果，使体系健康地运转。体系的建立并良好运行，可以使质量得到不断的改进。就这个问题，从以下几方面谈一谈我们的做法。在体系未建立之前，有一部 分纳入的产品和一些顾客提供的产品， 没有经过检验，便直接用于生 产，往往是在生产过程中或生产完后，才发现一些产品不能使用，然 后重新返工，有些甚至报废；有时产品流到客户，造成质量事故。体 系建立后，除免检产品（供应商提供质量保证书）以外的产品都进行 检验，经过IQC的检验后，方可投入生产，由这些因素造成的质量 问题得到了明显的改善。质量体系很注重问题发生后的纠正措施。 以前发生问题后，往往 只是采取

8、一些有效的应急措施，但有了质量体系后，还要求我们有防止同类问题再次发生的纠正措施，以真正减少问题的发生。比如说, 设备出了问题，以前只是修理设备但这并不能阻止问题的重复出现, 后来我们有了设备保养计划，使设备经常处于良好的运行状态， 这才 从实质上减少了设备的故障，充分体现了质量体系的自我完善功能。另外，质量的改进，常常得益于质量问题经验的累积，往往发生 问题后，才领会到事先我们该怎样做。但仅凭我们的记忆无法兼收并 蕴。常常因为繁忙的工作，而忽略一些东西，但有了文件之后，可以 把发生过的问题的启示，重新编入文件，作为以后工作的一个指导, 使工作做得更好。比如说，当某种产品发生质量问题后，可以把

9、此次 问题重新记录于生产制程和部品检查规格书中，作为下次工作或检验 的一个项目，就可以减少类似问题的重复发生。 不过在这里要强调的 一点是，人员在记录时，必须客观、准确，这样才可以真实反映事情 的本质，才能找到问题发生的真正原因。从以上几个方面，我们意识到IS09000质量管理体系的维持需要 全员的重视和努力。良好的运行体系，具有自我完善和改进的功能。体系维持好了，产品质量自然会有改观。我想这也正是推行IS09000 管理体系的一个目的所在。质量计划的编制1.质量策划、质量计划与质量管理体系(1) 质量策划与质量计划的定义定义：质量管理的一部分，致力于制定质量目标规定必要的运行过程和相关资 源

10、以实现质量目标。注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。(2) 质量计划定义：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和 相关资源程序的文件。注1这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。注2:通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。注3:质量计划通常是质量策划的结果之一。2.质量策划与质量计划的区别与联系 质量策划是一系列的活动，包括设定质量目标，规定达到质量目标所必要的作业 过程和相关性资源。而质量计划是一种书面文件，是针对特定的产品、过程、项 目或合同的要求而制定的文件。质量计划是质量策划结果的文件表达之一。3.质量计划与质量管理体系(1) 质量

11、计划是针对特定的产品、过程、项目或合同的要求而编制的文件,它是质量管理体系文件的补充，它可以选择、引用/或补充现有的质量管理体系 文件。通常情况下，质量计划应连同现有的满足 IS09001要求的质量管理体系文件 起用。列出说明每一项工作应何时开始和何时完成的时间表参照与相应的产品、过程、项目或合同有关的IS09001的全部条款要求，编制 质量计划。(3) 质量计划的有效性是有时间性的，当质量计划中所规定的要求一旦完成,/或质量计划就自动终止。当质量计划的内容适用于常规产品时，可作为修改和 补充质量管理体系文件的参考资料。4.质量计划的作用(1)质量计划提供了将特定的合同、产品或项目的要求与现有

12、的质量管理体 系文件联系起来的机制。现有的质量管理体系文件是针对现有的产品编制的，当某一特定的合同、产品或 项目的要求与现有产品不同是老谋深算需要编制质量计划，将这些特定的合同、 产品或项目的要求与现有的质量管理体系文件联系起来。(2) 个针对性强、内容全面的质量计划，可以在某一特定合同、产品或项 目上代替或减少其他质量管理体系文件的运用，从而简化现场管理。(3) 合同环境下的质量计划能够提高客户对组织的信任。5.质量计划内容5.1质量计划内容的一般要求：应达到的质量目标或技术要求.按顺序列出应进行的主要质量活动.明确计划各阶段中每一项工作的责任部门(责任人).需配置的资源.满足工作所需的作业

13、指导书、记录、设备、工装等；明确主要质量特性和影 响工序质量的诸因素的控制方法和要求。 确定验证、检验的方法、项目。(8)适用的统计技术等。质量计划的内容可根据项目的不同，在以上内容的基础上增加或减少。6.产品、过程、项目或合同的全面质量计划的内容 产品、过程、项目或合同的全面质量计划的编制应参照与产品、过程、项目或合同有关的IS09001标准的全部条款的要求进行。质量计划的结构和编号最好与IS09001标准一致，以方便使用和理解。一般只在组织的质量管理体系未形成文件时，才需编制全面的质量计划。7.几种主要质量计划的内容 7.1新产品质量计划 为保证满足用户要求的质量特性而进行的工作构成了新产

14、品质量计划的具体内新产品质量计划的内容包括：A.确定新产品的技术要求及目标成本.B.明确划分新产品的开发阶段，规定各阶段的工作内容和要求，规定检验的项目 与方式，规定各种控制活动，如设计评审设计验证和设计确认等（可用流程图的形式表达）.C.责任分工.D.日程安排.E.资源保障等.F面是一个新产品的设计 生产计划,可供企业编制质量计划时参考.案例一 新产品（3S型DVD）设计生产质量计划 1.编制背景说明 注:说明为什么要编制此质量计划.2. 计划目标.3.实施步骤 注:主要说明大的实施步骤4.资源配置要求 注:从人员设备物资供应（供应商选择人员培训生产场地的扩大或调整生产环 境的改善等方面来写

15、.5. 主要工作内容职责和完成期限序号工作项目主要工作内容责任部门责任人完成期限备注1产品设计（1）完成全套设计文件产品研发部完成全套工艺文件完成检测文件完成产品定型鉴定生产技术部品管部产品研发部生产准备新供应商评定(1)编制试制计划并统筹试制物料米购.(2)准备工装和设备.(3) 准备检测工具仪器.生产部生产技术部品管部6. 新增或变更的文件(包括质量记录) 注:说明增加或修订的文件名称，这些文件由哪个部门负责编制？责任人是谁？什么 时间完成?序号文件类别文件名称责任部门责任人完成期限备注1工艺文件(1) 装配工艺过程生产技术部(2) 装配工序卡(3)2检验文件(1) 新增物资的进料检查r7.计划实施中问题的处理注：说明怎样解决计划实施中的问题，解决的途径和方法等。8验证安排的说明 注：说明怎样对计划的实施进行检查或验证， 检查由哪个部门进行，检查的频次。(2)制造质量计划制造质量计划是使生产制造进入一种准备就绪状态。制造质量计划包括:1)工艺流程，工艺路线安排。2)制定工艺文件、工艺定额、确定关键工序和特殊工序。3)过程能力验证。4)配备工装设备、测试仪器。5)生产基础设施的配备(包括水、电、气等)。6) 制定控制方法和控制标准，对所有特性和要求明确接收标准。7) 确定在产品形成适当阶段进行合适的验证。8) 人员的配