标题批准、保持、撤注销和暂停认证的程序

1、标题：批准、保持、撤/注销和暂停认证的程序 文件编号 TLC-CX-008115810 受控号   编 制 田长江杨瑞鑫日 期 2005.53.3.10审 核 宋茂恩日 期 2005.53.3.10批 准 周洵袁和国日 期 20053.3.5.10 第 AB版 第 1406 次修改 管理体系认证实施流程 批准、保持、扩大、缩小、暂停、注销 和撤/注销和暂停认证的程序 批准、保持、撤/注销和暂停认证的程序 1. 申请目的和适用范围 本程序阐述中心批准、和保持扩大、缩小、认证的条件，以及全部或部分认证范围证书撤、注注销和暂停的要求控制。2.适用范围本程序适用于对认证结论的批准、认证资格的

2、保持、认证范围的撤、注注销和暂停的控制。TLC批准、保持、，扩大范围为应在CNAB认可的专业范围内。23. 引用文件认证机构实施质量体系认证的认可基本要求 CNAB-AC121：20042认证机构实施质量管理体系认证机构的认可基通用本要求应用指南 CNAB-AC12：2002认证机构实施质量体系认证的认可基本要求应用指南CNAB-AC321：20043认证机构实施环境管理体系认证的认可基本要求 环境管理体系认证机构通用本要求应用指南 CNAB-AC31：2002CNAB-AC42：20042认证机构实施职业健康安全管理认证的认可基本要求 职业健康安全管理体系认证机构通用本要求应用指南 CNAB

3、-AC42：2002CNAB-AC32：2002认证机构实施环境管理体系认证的认可基本要求应用指南CNAB-AG11：2002认证机构质量管理体系认证业务范围专业能力管理实施指南TLC质量管理手册CNAB-AG12：2002认证机构实施管理体系认证运作实施指南CNAB-AG31：2003认证机构环境管理体系认证业务范围认可实施指南3. 职责1. 体系认证事业部负责认证决定前认证资料的管理；:2. 认证决定人员负责认证决定的评定；:3. 中心主任负责认证决定的批准；: 4. 程序内容。4.1  批准认证：1.1 TLC质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康和安全管理体系认证均遵循

4、组织自愿申请的原则。1.2 申请管理体系认证的企业应具备的条件：(1) 持有法律地位证明文件；(2) 申请方已按相关标准建立和实施了文件化的管理体系； (3) 基本上具备了中心“管理体系认证申请表”中要求的相关条件。1.3 申请方可与TLC业务部联系，按要求填报管理体系认证申请表，同时报送申请表中所要求的申请资料，并及时交纳认证申请费。2受理评审：TLC业务部评审人员对申请方提交的申请资料进行评审，对审核范围的适宜性、质量管理体系认证删减范围的适宜性以及法律法规的符合性作重点评审，对第一阶段是否安排现场审核作出评定，,当受审核方的产品简单、组织机构、规模较小、中心已对组织有一定的了解

5、且组织所提交的申请资料及其它信息能够证实组织已具备了第二阶段审核的条件时,中心可考虑不安排第一阶段现场审核。并据此在一周内做出是否受理的决定。3合同签订：申请受理后，由TLC主任与申请方签定管理体系认证合同，明确双方承担合同责任。合同签定后，如申请方要修改合同内容，TLC业务部根据实际情况可对修改部分再次进行评审，并重新签定合同。4审核准备实施4.1组建审核组,中心依据中心质量管理体系文件的相关要求组建审核组,审核组应满足CNAS对审核专业能力等相关要求.审核组按中心文件的要求,做好审核准备.4.2第一阶段审核A）第一阶段审核分为对文件审核(包括对受审核方提交的申请资料)和现场审核(现场审核不

6、是第一阶段的必须过程), 审核组长对受审核方提交的管理手册、程序文件等信息资料进行审查，受审核方应根据审核组长提出的文审意见对文件进行修改。当受审核方所提交的质量管理体系文件、申请资料及其它信息经审核组审核后认为：组织已具备了第二阶段审核的条件时，按照认证合同的要求，不进行第一阶段现场审核，完成第一阶段审核后，审核组与组织依据第一阶段的审核情况商定具体的第二阶段审核日期及有关第二阶段审核前的相关事宜。B）当需要进行第一阶段现场审核时，审核组将按中心管理体系认证初审策划的第一阶段现场审核的要求，审核组制定现场审核计划，取得受审核方的确认后，审核组将按审核计划的要求对受审核方实施现场审核。实施现场

7、审核的重点是审核组织是否为第二阶段审核做好了充分的准备。4.3第二阶段审核4.1文件审查审核组长对受审核方提交的管理手册、程序文件等进行审查，受审核方应根据审核组长提出的文审意见对文件进行修改。4.2预审当受审核方要求时，TLC可安排对受审核方在初审前进行一次预审。4.3.1 审核组长对受审核方在第一阶段审核后,受审核方应在双方商定的时间内完成审核组在第一阶段提出问题的关闭，审核组长应制定第二阶段审核计划和做好现场审核的相关准备工作.现场审核审核组制定现场审核计划，并取得受审核方的确认后，审核组将按审核计划的要求对受审核方实施现场审核。环境管理体系和职业健康安全管理体系现场审核分为两个阶段：第

8、一阶段的审核是通过对证据的审查了解组织的环境管理体系或职业健康安全管理体系，为第二阶段审核的策划提供关注点。审核结束后，审核组对受审核方的环境管理体系或职业健康安全管理体系的运行及认证准备工作是否具备了第二阶段审核的条件做出结论。第二阶段的审核是通过对组织的环境管理体系或职业健康安全管理体系实施情况的审核，来评价组织的环境管理体系或职业健康安全管理体系与所确定审核准则（包括法律法规和其他要求）的符合性和有效性，并确定是否推荐注册。4.45 纠正措施的跟踪验证受审核方应针对审核组提出的不符合合格项的性质分别做好纠正措施整改工作；对严重不符合，应进行的认真的原应分析，采进行原因分析，采取有效的纠正

9、措施，并将实施纠正措施有效性的客观证据报审核组长TLC体系认证事业部。经审核组长验证有效后可关闭不符对于严重不符合，应认真的进行原因分析，制定并采合；B）对于轻微不符合，只需进行的认真的原应分析，制定具体的纠正措施计划，提交到审核组，经审核组长对纠正措施计划确认后即可。纠正措施的有效性待下次审核中进行验正。TLC体系认证事业部对企业提交的纠正措施进行验证。4.56 认证决定 TLC组织认证决定相关人员对企业的认证的全部资料进行评审，由TLC主任做出是否批准认证的决定。4.6 7 颁发认证证书和公告经TLC主任批准，TLC综合办向受审核方颁发统一编号的印有TLC认证标志的管理体系认证证书,证书有

10、效期为三年。TLC在中心的网站上对获证方名录予以公告。5监督审核 在认证证书有效期内，TLC将按照CNASB的要求对获证组织实施监督审核, 以确认获证组织的管理体系是否持续有效。初次监督审核自颁证初审第二阶段末次会议完成之日起6128810个月内进行，最长不允许超过12个月个月。第二次监督审核自初审第二阶段末次会议之日起24个月内进行，, 以后每年一次的监督审核时间自上次监督后810个月内进行，最长不允许超过2412个月。6再认证复评 管理体系证书有效期满前时，获证组织应在证书到期前三个月向TLC业务部提出再认证复评申请，并填写管理体系再认证复评申请表和提交相关的再认证复评申请资料。再认证的申

11、请及受理、再认证的现场审核和再认证审核中开出的不符合项的关闭均应在获证组织的证书有效期满前完成。中心在受理再认证申请时，一般情况下，不安排第一阶段审核，若组织的质量管理体系发生重大变化，如组织的认证范围发生重大变化、适用的国家的法律、法规发生重大变化、组织结构发生重大变花、组织的生产场所增加了多场所时，中心会作出实施第一阶段审核的安排。管理体系证书有效期满时，获证组织应在证书到期前三个月向TLC业务部提出复评申请，并填写管理体系复评申请表和提交相关的复评申请资料。管理体系认证的认证决定采用认证决定小组的形式，一般情况下评定小组为3人，并采取一票否决的方式，当出现不同的评定结论时，应将不同的评定

12、结论和全套认证资料提交中心主任，由中心主任负责作出决定。参加认证决定小组的人员应满足以下要求：1） 应是通过中心的专业能力评价并得到中心主任授权的人员；2）不应为参加该项目本次审核的人员；3）不应为与被审核的组织有任何的经济利益关系或有可能影响到认证公正性的人员；4）认证决定小组评定人员中至少有一名具备相应专业资格的人员。 管理体系审核结束后，审核组长应负责将审核报告及全套的认证资料提交到体系认证事业部.。 体系认证事业部技质部审查人员人员，审查人员对认证资料的完整性、符合性进行审查，审查合格后将全套资料提交认证决定小组，认证决定小组依据中心的相关规定对认证资料进行评定并作出是否同意注册颁证的

13、结论，体系认证事业部技术质量部负责将评定结论和认证资料提交到到中心综合办公室，综合办公室将全套资料提交到中心主任。  对申请方的管理体系审核结束后，其审核报告由审核组长提交给体系认证技质部，技质部组织验证人员对不合格报告进行验证，技质部对审核报告进行审定，通过后将报告交综合办，。参加参与认证决定的人员应经中心专业管理人员审核，与TLC签订保密承诺，并与认证组织没有利害上关系，并经中心专业管理人员审核。参加认证决定的人员不应是参加此次审核的人员。 中心主任对上述提交的认证资料作出批准或不批准颁证决定。  综合办将整理好的审核报告报中心主管副主任审定，审定后报TLC主任批准或不

14、批准颁证。TLC对本中心批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤/注销的自身责任负责。TLC不将批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤/注销的权力授予外部机构或人员。  TLC综合办依据TLC主任的批准情况对批准颁证或不批准颁证分别以书面形式（TLC810-B1）或（TLC810-B2）通知受审核方。在批准认证之前，应有足够的证据表明申请方已在不超过12个月的时间间隔内进行了至少一次完整的内部审核和管理评审，并且内审和管理评审的实施有效。4.1.4 认证决定经中心主任批准后, 由TLC综合办向获批准的组织企业或单位颁发管理体系认证证书和标志，证书有效期为三年。在2000版过渡期申请94版

15、认证的证书有效期截止到过渡期结束时。4.2  保持认证  在认证证书有效期内，由综合办审核部组织实施监督审核，以证实认证的有效性。监督审核按TLC-CX1041810认证的监督及复评程序进行控制。  监督审核全部检查完成后,由审核检查组长出具监督审核报告TLC-CX1041810-B01,经不合格报告专项人员审核后报TLC中心副主任批准后.给予保持认证资格.审批后的监督审核检查报告正本存TLC, 副本送组织。4.3  暂停认证资格  有下列情况之一的，由TLC综合办核定，报TLC主任批准，向获证企业发出暂停使用认证证书的通知。（1）获证组织未经

16、TLC批准，变更了认证标准和认证范围，从而更改了其质量管理体系，而影响到认证的资格；（2）获证组织的管理质量体系达不到规定的要求或其产品质量、环境管理、职业健康安全管理体系出现严重问题，但尚构不成撤销体系的认证的资格；（3）获证组织在使用认证证书和认证标志时，不符合TLC的有关规定；（4）获证组织未按期交纳认证费用，且经指出后仍然未能纠正；（5）获证组织获证产品接受国家监督检验发生不合格或出现质量事故时；（6）获证组织的环境管理违反国家法律法规、或出现环境污染问题时；获证组织的职业健康安全管理违反国家法律法规、或发生安全事故时；（67）因组织原因，无法按时接受TLC监督审核的超过间隔12个月；

17、（78）获证组织有其他违反认证规范或双方约定的情况；。（9）如果在监督、复评审核时对开据的不合格项未在规定的期限内采取有效纠正措施的。，也应缩小、暂停或撤销认证资格。（8）获证组织环保违反国家法律法规时。发生职业健康安全事故时。或违反国家法律法规时。   TLC作出暂停认证资格的决定后，将以中心函的形式通知获证组织，并规定恢复证书使用的条件。同时在中心网站上公告TLC暂停决定，  获证组织必须在通知规定的期限内认真整改，完成后提出恢复使用认证证书和标志的申请。当TLC确认获证方在规定期限内满足了规定要求后，将书面通知获证方恢复使用证书。否则，TLC将撤销获证方认证

18、资格。4.4 撤销认证资格审核部在实施监督审核中发现，报中心主管副主任审定，TLC主任批准，由TLC综合办通知其撤销认证资格，收回认证证书，并在中心网络网站上公布TLC撤销决定，更改注册名录。（1） 认证证书持有者接到“暂停”通知后，在规定的时间内未能按规定的要求采取适当措施；（2） 当监督审核时，认证证书持有者的管理体系存在严重不符合规定要求的情况，且在规定期限内没有得到有效纠正的；（3） 当出现获证组织违背与TLC之间的协议而构成撤销认证资格时；（4） 获证组织已破产时；（5） 发生其它构成撤销认证资格情况的；（6） 获证组织环保环境管理严重违反国家法律法规、或出现严重环境污染问题时。；职

19、业健康安全管理体系出现严重违反国家法律法规、或发生重大安全事故时。 在认证资格撤销后一年内，TLC不受理被撤销认证资格的企业重新提出的认证申请。4.5 注销 对撤销认证资格的组织，TLC将收回认证证书，并在中心网站上公布TLC的撤销决定。4.4.4 注销认证资格4.4.4.1 有下列情况之一的，由TLC综合办核定后，报TLC主任批准，并办理注销认证资格事宜： 1) 当认证的规则发生变化时，获证组织不能确保能符合新的规定要求时； 2) 当获证组织正式提出注销认证时。4.4.4.2对注销认证资格的组织，TLC将收回认证证书，并在中心网站上公布TLC的注销决定。4.5 注销认证资格 1)当认证的规则发生变化时，获证组织不能确保能符合新的规定要求时扩大认证