科研方法课件重点总结版

1、医学科研方法概论1. 科学研究的特点及三个组成部分： （科学研究的实质是创造知识和整理知识）特点在于可行性、创新性和研究工作的学术意义。其核心在于对未知学术领域的探索，在于创新性。（1）确立科研方向和选择科研课题（2）科学研究的具体实践（3）科研结果、数据等的归纳与总结2. 科学研究的重要性：（1）科学研究是推动科技发展的源动力（2）科学研究水平的高低是一个国家、一个单位科技力量强弱的重要标志（3）科学研究是每一个年轻医生成长为医学专家的必由之路3. 医学研究的特点：（1）研究条件不易控制；（2）实验的周期一般较长；（3）个体差异大，影响因素多；（4）经常涉及伦理和道德问题。4. 完整医学科研

2、课题必须具备的基本要素：（1）具有拟探索解决医学科技问题的明确而具体的目标。（2）提出科学假说或设想及其依据。（3）为达到目标而提出的设计方案和技术路线。（4）完成目标所必须的资源条件，包括人、财、物和信息资源。5. 医学科学研究的种类（1）按科技活动的类型(课题的内涵和特点）分类： 基础研究（fundamental research）：也称基础理论研究，是指不考虑任何特定的实际目的纯理论研究。应用基础研究：也称定向基础研究，是指事先赋予一定目的的基础研究。应用研究（applied research）: 为特定的应用目的或解决某种实际问题而进行的研究。开发研究（development rese

3、arch）：运用基础研究或应用研究的知识，为了推广新药、新方法等的创造性活动。应用研究都主要是为了增加和扩大科学技术知识，开发研究则是推广和开辟新的应用。 （2）按学科分类基础医学研究临床医学研究卫生学研究药学研究中医学研究中药学研究（3）按课题的研究内容和方法分类实验性研究（experimental research)：以实验为基本研究手段, 可分为动物实验和临床研究二大类。调查性研究（investigative research)：以人群为对象进行调查，通过对大量调查数据的统计、分析得出科学结论。 资料分析性研究(data analysis)：对已有的资料进行搜集、整理、加工、分析和总结，

4、从中发现新知识的创造性活动。（4）根据研究课题的来源分类指令性课题：由上级主管部门或国家以行政命令方式下达的研究任务。例如，SAS研究指导性课题：国家及主管部门利用经济杠杆指导科研工作的方向，包括各种招标课题、鼓励申请课题、优先资助课题等等，就是指导性课题。自选课题：研究者自行选定的课题。这些课题是研究者发生兴趣或在科研、教学、医疗实践中遇到的实际问题。6. 医学研究的基本程序科研立题科研设计与开题报告科研实践科研整理、分析、报告（1）科研选题一般程序：提出问题®文献评述（查阅文献）®形成假说（建立假说）®立项（其中，建立假说是选题的核心与灵魂）（2）科研选题应注

5、意： 创新性：新发现、新观点、新见解，是科学研究的灵魂，应避免简单重复。 科学性：选题应有充分的科学根据，有利用科学方法加以解决的可能性，不能主观臆造凭空想象。 意义： 要有一定的学术价值或实用价值。 需要性：基础研究和临床工作的需求。 可行性：必须具备一定的条件，有一定的研究基础。7. 选题的技巧 在阅读论文中发现问题：（争论的问题，有待进一步研究的问题常存在于论文的讨论部分，尤其是最后两段文字）在工作实践中发现问题从学科的知识空白点寻找问题在学术交流中发现问题从理论无法解释的实验现象中寻找问题其它方面 在临床实践中选择课题 从科学交叉的边缘区和空白区选择课题 从学术争论中选择课题 从书本上

6、记载的难题中选择课题 运用借鉴移植方法建立自己的课题 从项目指南中选择适合于自己的研究课题 抓住研究工作中的“反常”现象开展新的研究工作8.科研选题的重要性 确立正确的科研方向和选择正确的科研课题：决定了 一个人和一个课题组在一个特定阶段、甚至一生的科学研究工作方向 一项科学研究是否能够取得预期成功 是否能够获得科研资助和能否进行科学研究9. 科研选题的前提 对所要进行研究的领域具有全面而准确的了解。包括：背景知识、最新研究进展、尚未解决的学术问题。 掌握（或落实）所要进行研究领域中所涉及的各项研究技术、方法。包括：技术原理、应用范围。 掌握科研选题的基本方法和策略：如何选择出尚未解决的学术问

7、题;甄别出有研究价值的课题；确定出在现阶段可以解决的问题。10. 科研选题的步骤(1)提出科学问题：科研选题的首要问题是提出拟研究学科中存在的科学问题。（科学问题：尚未解决的、有价值的、可解决的问题）(2)根据课题的研究意义（即研究价值）、可行性来选择科学问题。(3)设计解决选定问题的方案和方法。(4)把选择的问题按标书的有关要求书写出来。关键：是提出和选择科学问题。即研究什么的问题，而不是做什么实验的问题。11. 实验的基本要素 受试对象：指处理因素所作用的对象，也称实验对象、研究对象或观察对象。 处理因素 实验效应：处理因素作用于受试对象后出现以某种指标形式表示的效应。12. 实验效应评价

8、指标的选择原则： 有效、合理、勿滥、客观。指标应具备的条件： 关联性: 与研究目的有本质的联系，能确切的反映处理因素的效应，即有效性。 灵敏性: 能敏感地反映效应。 稳定性: 一致性要好，变异大的指标测试结果不可能正确，也不具有可重复性。 特异性：指标的专一性，只对某种或某几种处理因素产生效应反应。 精确性：即精度。二种含义：一是指标本身的精确度，二是所用仪器设备的精确度。 可行性：是否具备测试所选指标的条件和设备。13. 实验设计基本原则：（1）对照原则 通过对照鉴别处理因素与非处理因素的差异，消除和减少实验误差。 对照种类： 空白对照：对照组不加任何处理。 实验对照：对照组施加与试验组等同

9、的非处理因素。 标准对照：对照组用公认的标准方法处理作为标准对照组。 自身对照：对照与试验在同一受试对象身上进行（部位，先后）。 相互对照：不设空白对照及标准对照，而是几个实验组互相比较。 其它：历史对照、配对对照、克隆对照等。（2）均衡原则 指实验组与对照组在非处理因素方面尽可能一致。 均衡（balance）的意义 越均衡一致可比性越好，越能显示实验处理因素的作用，从而减少非处理因素对实验结果影响。 组内的非处理因素不一定一致，但组间的非处理因素必须一致。 均衡化方法： 交叉均衡：是在实验单元中各设立实验组和对照组，以使两组的非处理因素均衡一致。 分层均衡：用分层方法使各处理中的非处理因素得

10、到均衡。（3）随机原则 随机是保证实验中非处理因素均衡一致的又一重要手段，同时也是数据处理、统计推断和假设检验的前提。 随机化（randomization)方法： 模球法或抽签法 随机数字表法分组方法 配对设计： 将实验对象按其相似的性质或条件进行配对。配对形式可分为： 同源配对（同一窝或同一胎）同源性质较高。 非同源配对 同源性质较低。 分层设计： 是研究某一现象在一个总体的不同层次之间存在的差别，属多因素的比较。（4）重复原则 为克服个体差异、操作误差及各种偶然因素的影响，实验必须有足够的重复。（5）其它： 组间比较设计（单因素多水平设计、多因素设计）14. 科学研究的三大部分（1）科研立

11、项: 包括科研选题和标书书写主要由学术带头人(承担者)完成。（2）科研实践: 是科研计划的落实主要由专业技术人员完成。（3）科研总结: 研究数据归纳与分析、研究论文书写主要由科研人员进行，学术带头人把关。 15. 科研标书(开题报告)的作用 (是用来申请科研课题研究经费资助的唯一文件)作用在于全面、准确地向课题评审人提供研究课题的如下信息： 课题研究的重要价值和研究意义； 课题研究的先进性和创新性； 课题研究的可行性。16. 科研标书的基本构成 围绕着课题的研究价值、创新性和可行性。课题标书的基本构成包括： 封面：项目名称等信息（填完简表后自动生成）； 简表：提供申请者的基本信息、摘要等； 项

12、目组成员一览表：简单信息、项目中分工等; 经费申请表 报告正文（立项依据与研究内容、研究基础与工作条件、经费预算说明、其他附件）17. 好课题的标准是： 研究意义重大， 研究方案可行， 研究内容具有显著创新。18. 好标书的标准是： 重点突出：意义、创新性、可行性； 逻辑清楚： 表述准确： 行文流畅。19. 科研论文的价值核心: 创新性 发现新的现象 证明新的假设 阐明新的观点 揭示新的规律 20. 科研论文的灵魂： 客观真实,科学严谨。 论文的数据、资料必须客观真实； 由数据、资料等分析而得出的结论的过程必须科学严谨；21. 科学研究的三个阶段 科研选题与设计开题、立项； 科研实践各种实验操

13、作与过程； 科研总结数据与资料的归纳、分析。三者构成了一个完整的科研整体，缺一不可。且每一个环节的工作质量都决定了整个科研工作的成败。22.科研论文书写的一般格式： 论文题目（科学、精练、准确、具体）； 作者信息； 论文摘要； 论文正文 （研究领域简介、材料与方法、研究结果、讨论）； 参考文献； 数据表与图片。23. 系统误差(systematic error) 又称为偏倚( bias) 由某种固定的原因(如方法技术、仪器和试剂、实验条件、顺序等）所造成的误差。系统误差二个重要特性： 单向性。 偏差的方向一致（偏高或低）； 可消除性。找出原因，通过合理设计或控制原因，即可基本消除或减小至最小程

14、度。 不能用统计学方法处理系统误差的种类： 方法技术误差 仪器和试剂误差 条件误差 顺序误差 分配误差 主观误差24. 随机误差(random error) 排除系统误差后随机发生的误差，包括偶然误差和抽样误差，具有可变性和不可避免性。随机误差的种类： 偶然误差 (accidental error) 抽样误差(sampling error)25. 实验误差的控制 控制实验误差应从实验设计、实验过程、以及实验结果分析等各个阶段采取相应的措施加以控制。 设对照组（严格按随机化原则抽样和分组） 合理确定样本数 实验方法要标准化 平行或重复实验 增加主观指标的客观性26. 科研记录: 是对科研实践全部

15、过程的客观、全面、准确的科学描述。其特点是： 客观真实性是记录的灵魂 全面完整性是记录的基本要求 科学准确性体现记录的价值 要求: 具有可溯源性：任何专业人员，在任何时间都可以看得懂记录的全部内容； 具有可重复性：在条件具备的前提下任何专业人员都可重复出所记录的全部研究过程和研究结果。 具有科学严肃性：是研究生科研工作轨迹的真实记录。27. 科研记录的重要性 便于准确分析科研实践中的成败得失 便于进行科研工作的归纳和总结 可以提供科研重复的依据和参考 有利于培养严谨的科研思维 合格的实验记录是研究生参加毕业答辩的先决条件28. 科研记录的书写原则 客观真实原则 （客观真实是科研记录的灵魂） 科

16、学准确原则 结构完整原则 简明扼要原则 标准规范原则29. 实验室规章制度一般包括： 人员规章制度，包括培训制度。 仪器使用制度。 动物使用制度。 药品使用及保管制度。 实验室环境与生物安全制度。 紧急情况下应急制度。 生物安全制度是所有制度中的最重要的制度 中华人民共和国卫生行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS 2332002)30. 实验室感染事件有四种类型 第一种是事故性感染，一般是因为试验人员操作过程中的疏忽，使本来接触不到的微生物污染环境，直接或间接感染实验人员。 第二种是实验室动物引起的感染，是由于实验人员接触了被微生物感染的实验动物导致的感染。 第三种类型是气溶胶

17、导致的感染。 第四种类型是人为破坏，生物武器就是一种人为的实验室感染。31. 生物危害程度根据对个体和群体的危害性分四级：级：指危害性最低的病毒、细菌、真菌和寄生虫等生物因子；级：指中等危害的生物因子，多为条件致病菌或机会致病菌；不致重要疾病，可防治且传播风险有限；级：指能引起个体的严重感染，但不易在人群中传播扩散的生物因子，可用抗生素或抗寄生虫药治疗；级：指能引起个体和群体严重感染，易传播，难治疗。 32. 生物恐怖威胁的分级 按美国CDC的标准分三级： A 级：最大危害（炭疽芽胞杆菌、鼠疫耶氏菌、出血热病毒、天花病毒、兔热病、T2毒枝菌素等） B 级：中等危害 C 级：最低危害33. 医学

18、伦理学的基本原则 （指一些一般性指导原则，这些原则被作为伦理学规定和评估人类行为的基本理由。） 国际公认“自主、不伤害、行善与正义”是最核心的内容。 医学伦理学基本原则是指医学道德的最一般的道德原则，是构建医学道德规范的最根本、最一般的道德根据，贯穿在医学道德体系的始终。 医学伦理学基本原则：尊重自主、切勿伤害、医疗行善、公平正义。 行善原则尊重原则，又可称尊重自主原则 内容包括尊重病人的人格和尊严，尊重病人的生命和生命价值，尊重病人的权利等。 尊重原则可以延伸为被广泛使用的自主原则或病人自主原则，宽容原则也源于尊重自主原则。尊重原则的基本要求 尊重患者的人格 尊重患者的自主选择权 尊重患者的

19、隐私权医疗公平原则，又可称公正原则，公益原则是其延伸 就是根据生命权的要求，按合理的或大家都能接受的道德原则，给予每个人所应得到的医疗服务。（应用时应注意内容整体性、优先次序以及与实际兑现之间的差距）主要内容包括： 底线保障 机会平等 贡献分配 调剂分配不伤害原则，也可称有利无伤原则 指医务人员的医疗行为，其动机与结果均应该避免对病人的伤害。34. 医学伦理学的应用原则医学伦理学的应用原则实际上是医学伦理学的规则，包括：知情同意、医疗最优化、医疗保密和生命价值原则等。 知情同意，也称知情许诺或承诺 “知情”应该满足如下伦理条件： 提供信息的动机和目的完全是为了病人利益； 提供让病人作出决定的足

20、够信息； 向病人作充分必要的说明和解释。 病人在知情的基础上做出某种许诺即“同意”应具备如下条件： 病人有自由选择的权利 病人有同意的合法权利 病人有充分的理解能力医疗最优化 疗效最佳 损伤最小 痛苦最轻 耗费最少医疗保密包括： 为病人保密 对病人保密 保守医务人员秘密生命价值 尊重人的生命 尊重生命的价值 人的生命是有价的，若生命质量低劣，就没义务加以保护与保存35临床研究存在两个伦理学问题 可以开展人体研究吗 如果可以，怎样开展36. 国际上普遍认可的动物五项基本福利（5个F，五大自由，五项标准） 为动物提供适当的清洁饮水和保持健康和精力所需的食物，使动物免受饥渴之苦，获得不受饥渴的自由 为动物提供适当的房舍或栖息场所，能够舒适地休息和睡眠，使动物不受困顿之苦，获得生活舒适的自由 为动物做好防疫，预防动物疾病，及时给患病的动物诊治，使动物不受病痛之苦，获得免受伤痛与疾病的自由 保证动物拥有好的条件和处置，使动物不受恐惧和精神痛苦，获得免受恐惧和不安的自由 为动物提供足够的空间，适当的设施及与同类动物伙伴一起，使动物