GMP医药生产厂房的建筑设计要点

1、附件二山东经济学院成人高等教育毕业论文写作规范为提高我校成人高等教育毕业生毕业论文的质量, 做到学位论文在内容和格 式上的统一,特制定本规范。一、纸型、页边距及行距1. 毕业论文一律用国际标准 A4纸(297mm ×210mm , 70g 打印。2. 学位论文的上边距:25mm ; 下边距:25mm ; 左边距:30mm ; 右边距:20mm 。3. 一、二级标题行距为单倍行距,段前、段后间距距各设为 0.5行(即前、 后各空 0.5行 。4. 正文为 1.5倍行距,段前、段后间距为空,即 0行。二、版式与用字文字图形一律从左至右横写横排,使用规范的简化汉字。三、论文各部分的编排式样

2、及字体字号1. 封皮论文标题:2号黑体。姓名、学号、层次等用宋体小四号。2. 中文内容提要及关键词:另起页,标题 3号黑体,顶部居中,上下各空一 行;内容用小 4号宋体。关键词三字用 4号黑体;内容用小 4号黑体;关键词通 常不超过 7个,词间空一格。3. 目录:另起页,项目名称用 3号黑体,顶部居中;内容用小 4号仿宋。4. 正文文字:另起页, 论文标题用 3号黑体, 页部居中排列, 上下各空一行; 正文文字用小 4号宋体,每段起首空两格,回行顶格,单倍行距。5. 正文文中标题:一级标题:标题序号为“一、 ” ,黑体 4号,独占行,末尾不加标点。二级标题:标题序号为“ (一 ” ,黑体、小

3、4号,独占行,末尾不加标点符 号。三级以下标题:三、四、五级标题序号分别为“ 1” 、 “ (1 ”和 “” ,与正 文字体字号相同, 可根据标题的长短确定是否独占行。 若独占行, 则末尾不使用 标点;否则,标题后必须加句号。每级标题的下一级标题应各自连续编号。 四、图、表、公式1. 图(1图名要简明扼要,切忌与表及文字表述重复。(2图中的术语、符号、单位等应同文字表述一致。(3图序及图名居中置于图的下方。2. 表(1表中参数应标明量和单位的符号。(2表序及表名置于表的上方。3. 公式公式编号用括号括起写在右边行末,其间不加虚线。图、表、公式等与正文之间要有一行的间距;文中的图、表、附注、公式

4、一 律采用阿拉伯数字连续编号。 如:图 1, 表 2, 公式 (4 等。 若图或表中有附注, 采用英文小写字母顺序编号。五、量和单位要严格执行 GB3100 3102:93有关量和单位的规定(具体要求请参阅常 用量和单位计量出版社, 1996 ;单位名称的书写, 可以采用国际通用符号, 也可以用中文名称, 但全文应统 一,不要两种混用。六、标点符号文中的标点符号应正确使用,忌误用、混用,中英文标点符号应区分开。 七、页码论文封面及相关表格、内容提要、关键词、目录所在页面不需要排页码,从 正文开始排印连续页码,页码居中。八、参考文献1. 参考文献项目名称用 4号黑体, 在正文或附录后空两行、 行

5、前空两格排印, 另起行空两格用小 4号宋体排印参考文献内容。2. 要根据 中国高校自然科学学报编排规范 的要求书写参考文献, 并按顺 序编码, 即按中文引用的顺序将参考文献附于文末。 作者只写到第三位, 余者写 “等” 。3. 几种主要参考文献著录表的格式连续出版物:作者,文题,刊名,年,卷号(期号 :起 止页码专(译著:作者,书名(译者 ,出版地:出版者,出版年,起 止页码 论文集:作者,文题,编者,文集名,出版地:出版者,出版年,起 止页 码学位论文:作者,文题,博士(或硕士学位论文 ,授予单位,授予年 专利:申请者,专利名,国名,专利文献种类,专利号,授权日期技术标准:发布单位,技术标准

6、代号,技术标准名称,出版地:出版者,出 版日期举例如下:1王传昌,高分子化工的研究对象,天津大学学报, 1997, 53(3 :17 2李明,物理学,北京:科学出版社, 1977, 58623王健,建筑物防火系统可靠性分析:硕士学位论文 ,天津;天津大学, 19974姚光起, 一种氧化锆材料的制备方法, 中国专利, 891056088, 1980-07-03 5中华人民共和国国家技术监督局, GB3100-3102, 中华人民共和国国家标 准,北京:中国标准出版社, 1994-11-01九、打印及装订毕业论文一律用 A4纸单面打印,并按以下顺序进行装订:1. 封面2. 内容提要及关键词3. 目

7、录4. 正文5. 封底以上五部分内容各自独立,每部分从新的一页开始。在论文的左侧进行装订。·567·建筑与发展Jian Zhu Yu Fa Zhan科技前沿Ke Ji Qian YanGMP医药生产厂房的建筑设计要点金龙中国医药集团联合工程有限公司上海公司建筑工程室【摘要】 GMP 医药厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定,提出了必需满足的要求。在药厂的建设、改造、设计中,应严格遵守有关规范的规定。按 GMP 的要求可分为硬件和软件两大部分,软件是指先进 可靠的生产工艺、严格的管理制度;硬件是指环境、厂房、设备等。GMP 生产车间要确保净化环境,虽然主要是依

8、赖空气净化及工艺等手段来实现,但建筑作为整个工程的载体,如果建造、装修处理不当,将会带来严重影响;如基 地气候、地质、地形等的影响,沉降不均,以及室内墙面、顶棚材料脱落,氧化掉灰,细部构造积灰,吊顶、门窗及管线穿墙缝隙处理不当,将直接影响净化效果。【关键词】 总体设计;建筑设计;洁净区;内装修设计 1、总体设计理念1.1厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产的要求,应当能够最大限度地避免污染、 交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。1.2应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,宜选择在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域,保证 厂房所处的环境能够最大限度地降低物料或产品

9、遭受污染的风险。1.3合理布置建筑物和构筑物,根据生产规模和生产工艺的要求,结合厂区基地的气候、地形、地质、厂外 公用设施和交通等具体条件,按照原铺料进厂到成品出厂整个生产工艺过程,经济合理布置厂区内建筑物、构筑 物。1.4生产、行政、生活和辅助区的总体布局影单合理,厂区和厂房内人、物流走向应当合理,避免相互影响。 在满足使用要求的同时,尽量做到总体紧凑,厂房集中布置,以节约用地。1.5厂区内应尽可能减少露土面积。土在干燥状态时是尘粒的主要来源,减少露土面积主要是采用不易起尘 的道路、铺地或植草,即使在树根部分也最好用碎石或草皮覆盖,在厂区内设置喷水池等。喷水池的设置既可美 化环境,还可吸收尘

10、粒。不易起尘道路可采用沥青面层或高标号混凝土面层。1.6厂区内可铺植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的树木。但不宜种花,花粉和招来的昆 虫,会增加药厂污染源。 联合厂房的优点是:1工艺流程合理、物流路线短捷;2最大限度地节约用地;3能源消耗减少。 2、建筑设计GMP 医药厂房为了体现行业科技领先的特点,一般采用现代、简洁、大方的建筑风格,体型较规整,平面 矩形居多,既利于工艺布局、设备安装,同时也节能环保。立面避免凹凸太多,以减少积灰点,保证建筑整体洁 净。建筑色彩以淡雅、明净的颜色为主,适当引用企业标志色,体现医药厂房洁净的特点。外墙材料一般选用整体性好、自洁性好、耐候性好的材料

11、。比如面砖、石材、陶板、金属板、涂料等。 3、洁净内装修设计GMP 医药厂房一般均有不同级别的洁净度要求,装修材料必须选用整体性好、表面平整光滑、便于清洗、无 孔隙裂缝、不起尘、不脱落、不易孳生细菌的材料。洁净室内墙面与墙面、墙面与地面、墙面与顶面之间均应圆弧过渡。地面应整体性好、平整耐磨、耐撞击、 耐腐蚀、不易积聚静电,易除尘清洗。洁净室内的色彩宜淡雅柔和。内表面尤其是墙面与顶面应避免眩光,室内各表面材料的光反射系数,顶棚和 墙面宜为 0.6 0.8,地面宜为 0.15 0.35。消防要求:洁净区的顶棚和隔墙(包括夹芯材料应采用非燃烧体,顶棚的耐火极限应 0.4h,隔墙耐火极 限应 0.5h

12、。疏散走道两侧隔墙及吊顶的耐火极限 1小时。洁净区与非洁净区之间墙体的耐火极限应 1小时,隔墙上 的门窗耐火极限应 0.6小时。3.1洁净区墙板净化车间内部隔断常用烤漆钢板面层的墙体板材,俗称彩钢板,并经过二次排版设计、再加工,根据不同需 求,采用标准模块式板相互拼接组装而成,现场拼装方便、快捷。墙体夹芯材料一般采用 A 级,可采用石膏、岩 棉、玻镁,也可以采用复合微结构防火发泡材料或更轻更硬的铝蜂窝等芯材。钢板表面可以根据工程特点要求, 进行抗静电、耐腐蚀和抗菌处理。另外普通轻质墙体外贴 PVC 墙面材料,与 PVC 踢脚和地面焊接,形成整体,便于冲洗。 3.2洁净区顶板洁净生产区空调、工艺

13、和其他公用工程管道较多,都设置于吊顶内。吊顶系统表面必须平整光滑,以防污 染物堆积,微生物和真菌滋长,吊顶芯材可选用耐燃铝蜂窝或防火隔热的岩棉、玻镁、复合微结构防火发泡材料 等。坚固的吊顶系统可以承受维修人员直接在吊顶上行走并进行相关维修,从而不需要另外架设维修走道。洁净区吊顶结构分为明架吊顶结构、暗架式吊顶结构和双层吊顶结构。医药洁净厂房一般采用暗架式吊顶, 吊顶表面平整,没有凸出的龙骨结构,符合 GMP 对洁净厂房的要求,吊顶结构刚度和稳定性能好,可以在上面行 走,特别适用于电子、医药洁净厂房使用;双层吊顶结构有时也会用到,也就是明架吊顶下面再架一层吊顶,此 结构是针对洁净要求极高的环境使

14、用,它的主要特点是形成空气的二次过滤。以上吊顶都能根据工程使用的灯具、空调风口进行洞口的预留和开设。 3.3洁净区门、窗洁净门应光洁无外露线条,当为单扇平开门时须加闭门器,当为双扇平开门时须加闭门器和顺序器。门框嵌 有密封条,门与门框密封,平整联接,双面光滑。位于气闸室及带气闸功能的更衣间的门均为自动联锁门。洁净窗采用双层玻璃避免结露;在单独的环境生产,避免空腔内集尘;空腔内特殊处理吸附空腔内水分;与 墙面平滑连接。(见下图3.4洁净区地面洁净区内地面一般采用:环氧自流坪地面、环氧彩砂地面、PVC 地面。1环氧地坪具有比自流平环氧地坪更为优胜的装饰功能和使用功能,因而也具有更为宽广的应用规模,

15、它 除了可以在工业厂库房的地坪上获得应用外,还可以在商业、公用建筑的装饰地面上获得更普遍的应用。特性:颜色可自由调配,色彩鲜艳,装饰效果好,彩色沙粒可形成美观表面;高清洁性,无连续接痕;耐磨性能优异, 耐酸碱,并可抑制霉,菌的产生。表面足够的平整度和粗糙度。2彩砂环氧地坪具有比自流平环氧地坪更为优胜的装饰功能和使用功能,因而也具有更为宽广的应用规模, 它除了可以在工业厂库房的地坪上获得应用外,还可以在商业、公用建筑的装饰地面上获得更普遍的应用。特 性:颜色可自由调配,色彩鲜艳,装饰效果好,彩色沙粒可形成美观表面;高清洁性,无连续接痕;耐磨性能优 异,耐酸碱,并可抑制霉,菌的产生。表面足够的平整

16、度和粗糙度。3PVC 塑胶地板,适用于药厂、医院、体育馆等场所的地面铺设。具有高效防污性能,便于清洁和维护。 适用于卫生和清洁要求较高的建筑,并且花色品种丰富,备有数十种压纹可供选择。特性:超强耐磨、对环境无 害、易清洁、尺寸稳定、抗香烟灼烧、超强的防火性能、卓越的抗划伤性能、永久弹性、良好的吸音性能、抗化 学品、防滑3.5洁净区细部处理1圆弧过渡:为符合 GMP 要求,洁净区内墙与墙、墙与楼地面、墙与吊顶之间的彩钢板均应做成圆弧角 R=50,彩钢板平面接缝处应严密平整。2防撞栏杆:洁净区运货走廊两侧适当的位置应设置防撞设施,可设置于踢脚处或离楼地面 900处,防撞 设施可采用橡胶带或不锈钢构件。3挡烟垂壁:为了满足消防排烟要求,通常需要在吊顶底部安装挡烟垂壁。4配套设施:传递窗、不锈钢洁净水池、不锈钢更衣柜和鞋柜、洁净电话、洁净地漏、门互联锁系统等。 4、小结舒适、美观的建筑,可以创造良好的生产环境、厂区环境和社会环境,提高员工的归属感,树立企业形象。 因此,设计应在经济适用的原则下,力求有特点,灵活丰富,体现时代特色。总之,建筑设计考虑的因素是多方面的,在医药厂房设计中应全面考虑各方面的因素与条件,仔细推