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文档简介

1、文件名称4M受更治理规定文件编号版本号：编制部门制造部编制日期2021年1月5日1目的为使生产顺利进行,防止因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产 生,降低生产本钱,提升产品品质、特制订此规定.2 适用范围适用于公司产品生产过程4M变更治理.3 定义4M 变更：制造工程的方法Method 、材料Material 、设备Machine 、作 业者Man 等对产品品质有影响的要因变更叫 4M变更.4M区分方案4M变更突发4M艾更Man 人操作人员根据方案实施变更操作人员突发变更Machine机器设备可事先发觉的机器设备变更机器设备的突发应对Material材料可预知、有方案的材料变动如

2、突发材料变更Method方法标准艾更如技改标准变更如广品异常时4 责任4.1 检验站长：负责评估 4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品确实认,如检验标准、广品 SIP等相关文件的更改.4.2 工艺工程师：负责评估 4M变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图相关文件的更改.4.3 采购员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反应.4.4 销售员：负责与客户沟通交流,确认客户的 4M变更要求,将其结果反应给相关部门.4.5 生管部人员：涉及材料变更、工艺操作标准变更的需要核实库存原材料及成品、暂停库存的发货,仓内严格标识区分开变更前后的产品,做好

3、相应的进出仓记录.4.6 制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作标准、人员变更的执行及变更后的管制.4.7 其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存5 治理内容4M变化点实施流程5.1NGOK5.25.3NG5.4OK责权部门/人工作内容要求参考文件/使用表单变化点 提出人各部门变化点提出人根据实际 需要,提出变更申请.如变更 事项是?变化点治理基准表? 中所列自主治理局部,那么可根 据基准表中所规定的的事项实 施相应变化点治理,如艾更事 项是?变化点治理基准表?中 所列需申请后变更的事项,那么 需提前申请.在申请通过前方 可实施变化点治理.?变化点治理基准 表?实施负责人变化点实施前,应由变化点实 施负责人根据?变化点治理基 准表?规定的事前准备确认事 项进行准备.实施前完成?变化点治理基准 表?实施负责人在变化点实施过程中,实施负 责人应根据?变化点治理基准 表?中的规定,进行目视化管 理,并通知相关责任部门进行 配合.通知在治理实施的过程 中,应填写?变化点治理记录 表?进行记录.?变化点治理基准 表?解除者实施完成后,由规定的解除者 确定实施结果,如结果到达相 应的质量标准,那么可根据实际 情况解除4M变化点治理.并 在?变化点治理记录表?中登 记备案.?变化点治理基准

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