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文档简介

1、量规仪器校正培训素材壹、量测的基本观念引言经由经济持续发展而产生面临国内外压力的现阶段,我国企业已无法再 以廉价工资取胜,必须提高产品附加价值,及降低成本才能继续保存以往的 成果,因此使用自动化及提高产品品质亦成了企业必须走的下一步途径。然 而如何使自动化生产过程中保持其品质特性,唯有依赖精确的量测设备来监 控,因此量测对现代的生产作业是非常重要的。、 量测品保体系量测品质管理系统可分为两大部分一一“量测仪器管理系统”及“量测 品保系统”,在一般企业所做的大多只有做到量测仪器管理系统,对于量测品 保系统则大都未做,量测品质管理系统可参阅图 (一)。量测品质管理体系量测品质管理量测品保量测仪器管

2、理系统-量测系统管理程序文件量测品保-环境管制-催校系统监控-监控频率 量测不确定度-量测系统方针文件量测系统适用性-校正周期一适用性记录追溯三、量测基本名词说明1. 校验一种比较过程,将一未知量测系统之量测参数准确值,籍已知且更准确量 测值之量测系统,得以确定并因此可追溯到上一级量测标准系统。校验可透过直读方式、比较方式或其它适当方式加以进行。2. 校正校正通常包括两方面的含义,即性能检验与变异的修正调整。性能检验同上述之校验,目的在于证实是否合乎规格 变异的修正调整,指对偏移加以修正,使恢复原有的规格特性。因此校正系指 将仪器或设备与已知较高精确度的标准设备比较,以得到修正值或经由调整修

3、正以达到原有精确度的过程。3. 再校正设备被发现变异太大经过修理,修理后再次进行校正称为再校正,而对于 较精密的设备,如果只透过单纯的一次校正,可能尚不足,而必须于调整后加 以关机,隔一段时间后再行开机,达到稳定时再量测其值,这种情形称之为再 校正。4. 精密度在使用量具重复量测某一尺寸时,读值间差异的大小即是此量具之精密度 重复量测值间差异大,精密度低,反之则精密度高。精密度可以用一组读值的 标准差(多次量测时,每次测量值间的差异程度)来表示。5. 准确度(测量值与实际值的接近程度)(如多次重复量测的平均值和实际尺寸之差 图二)6. 单位系用以表示测量数量的性质与大小,如果一个数值没有单位,

4、那这只是一 个数字,而无法代表任何意义,因此做量测工作的人员一定要注意:单位是必 备的项目。7. 灵敏度测试仪表的输出或响应对输入测量的比值。例:安培计对电流流过时指针的偏 转。8. 解析度量测仪表可响应最小的变化量9. 校正系统追溯性量测仪器的误差,通常会随时间而增加,如果没有透过校正且加以修正或调整, 就很难长期确保其准确性,造成生产、检测出来的产品会有问题。然而除了校 正,还须透过定期追溯才能确保由不同地区、不同工厂或不同生产线,甚至不 同时间所制造的东西的一致性。(如图三、图四)校正追溯乃指整个量测标准,由上而下,依层级构成,其最顶端可能是自然界的现象10. 再生性以同一量测设备,不同

5、量测人员,量测同一尺寸,其所统计计算之G值 11 .再现性以同一量测设备,同一量测人员,于不同时间,量测同一尺寸,其所统计 计算之G值12.量测不确定度在量测系统中所许多不确定因素(例如:人员、设备、环境、方法等 影响量测的结果,这些不确定因素的总合,称之为“量测不确定度”。13.点检对量测仪器或设备作数量、外观、使用功能上的清点、检查与保养等工作以确 保该设备保有持续的查核或制程能力。精密度与准确度数字显示图二:精密度与准确度图示规格值:10 ± 0.05mm真值)(真值)实际尺寸范围:9.9510.05第一组量测结果10.0510.009.959.969.99第二组量测结果10.

6、06 探10.06 探10.0510.06 探10.05准确但不精密精密但不准确(注:表示超出规格值)图一级校验标准机构二级校验标准机构工业仪器设备(品管量测依据)图四:仪器校正追溯体系2.分散型管理(如图六)F表即为此两种量测设备管理型式比较表:比较项目分散型管理集中型管理:组织庞大、复杂简单1设备多套、成本高单套人员多单纯管理复杂、不易单纯、容易调度困难容易图五:集中型量测设备管制系统三、量测管理系统规划1. 设备请购应考虑经济性 在购置新设备前应先了解:1)目的A. 为何欲购此仪器工作负荷或项目增加 引进新技术。降低成本(自动化) 汰旧换新污染B.仪器的规格2)评估A.评估项目B.其它考

7、虑项目-需要的规格(物性、电性、化性等)需要的功能范围、准确度、精密度预算的考量实际工作上的需求性。符合规格需求性。价格、代理商之信誉、售后服务组装方式。亲自观察或操作。-操作说明与维修手册是否齐全。使用与维护是否容易。有无特殊环境限制或要求。有无安全性顾虑,是否产生噪音、振动及环境-是否符合现在及未来公司发展的需求当我们了解购置的目的与做过评估之后, 在进行后续的采购、组装与测试时 我们仍应注意以下事项:1)采购订购单详列正确的规格要求代理商提供书面保证(如保修期、维护)2)组装 -小心的组装,并置于预定位置(通常由制造商执行)彻底检查操作如有需要,先予校正,然后再进行组装3)测试验收-系统

8、功能评估与校正环境测试2. 建立仪器设备管制系统1)编号下面介绍数种编号方式供参考:A. 以单位别编码方式:QA-001流水号单位别 上例表示属于品保部编号001的仪器。B. 以类别与单位别编码方式W41-001-r 流水号 w :工作用41 :生 产部单位别 C :检验用 30:研发部仪器类别Q :标准件 20 :品保部上例表示属于生产部工作用编号 001的仪器。C. 以仪器类别编码方式:卡尺001水号器种类 上例表示编号001的游标卡尺。2).建档一一量测设备管制表,明列:设备编号、设备名称与型号、设备 序号、放置地点、校正周期、校正种类(内校、外校、无需校、点检)等。3).鉴别需要管制的

9、仪器所谓“管制”是代表需要对该设备进行数量、所在位置、使用状况、保养 维护、生命周期等情形进行管理登录,因此被纳入“管制”的设备可能包括有 内校、外校、无需校、点检等的设备。大致可以分为下列数类:A. .标准或参考物质例如:校正游标卡尺用的块规、校正比重计用的 4C的水、校正天平秤用的 砝码、校正L.C.R METER用的标准电感等。B. 计量器具用来量测产品的设备,例如:游标卡尺、分厘卡、温度计等。C. 仪器如烤箱、恒温恒湿机、盐雾试验机等。D. 特殊测试设备如测试电线电缆用的Cable Test、测试电脑功能用的测试软体 QA PLUS等。E. 冶具、夹具及制程监控仪器或设备如锡炉上的温度

10、计、射出成型机上的温度计、压力表、热电偶、流量计、塞 (环)规等。一般量测仪器依产品特性分类可分为两大类:1.物理量2.电量。物理量又可分:A. 长度:如游标卡尺( Caliper )、分厘卡( Micrometer )B. 温度:如温度计(Thermometer)、烤箱(Oven)、热电偶(Thermocouple)C. 压力:如压力表( Pressure Gauge )D. 流量:如流量计( Flow Meter )E. 质量:如密度计(Densimeter )、砝码(Weight)、推拉力计(Force Meter) 电量:如电阻、电容、电感测试器( LCR Meter )数位三用电表(

11、 Multimeter )4. 区分校正类别 将仪器设备予以区分出其校正的类别。校正类别一般分为定期校正、定期 点检、无需校正、委外校正等,如同前面所说的“与品质判定及制程监控有关 的设备”均需予以实施“定期校正”或“定期点检” 。对于无能力校正的设备则 应予以委外校验,这些分类应在管制表内予以注明。5. 校正周期的订定 一般而言校正周期订定时可依据下列数点作为参考:1) 仪器设备标准件的种类。2) 仪器设备的制造商代理商的建议。3) 仪器设备以前的校正纪录数据。4) 仪器设备保养和维修情形。5) 仪器设备使用的频率。6) 仪器设备损坏、老化和偏差的趋势。7) 仪器设备使用的工作环境状况。8)

12、 被量测产品的准确度。9) 校正成本(委外校验) 。6. 建立仪器设备相关文件资料 我们除了建立前面所说的各种表单资料后,我们还要建立量测设备履历 表,以记录仪器设备在使用的生命周期中的状况。四、校正的执行1. 催校系统:应建立校正召回通知单 ,于设备校正到期前两周先发放知 会使用单位。2. 校正的执行:执行校正时须准备必要的标准件、指导文件、硬体设备、判 定基准等。3. 记录填写:校正执行完毕,校正结果的记录应填写于设备校正纪录表 或量测设备履历表等。4. 校正结果标示:应将结果标示于仪器设备明显处。5. 仪器发还:仪器设备的校正完成,应将仪器设备发还原使用单位,同时需 附上“补正值”,供使

13、用者于使用过程中参考补正。6. 记录归档:将相关纪录予以分类归档,以利日后查询。7. 延期校正:在校正过程中有些设备因生产需要无法按时送校,则由使用单 位提出申请,经核准后予以办理“延期校正” ,并登记管制。对于委外校 验的仪器则应于仪器送回来后对校验报告予以研读判定,并贴上公司的校正标签五、影响量测精度的因素1) .环境的影响如温度、湿度、大气压力及光线照明等之影响。2) .量器本身的影响如刻度划分不均、灵敏度发生故障、精度面受损伤、内部生锈、机件松动、 装置不良或受使用次数(时间)而磨损衰化等。3) .量测人员技术的影响如保养不良、事后检校不确实、量测压力不当、被量测物夹持方式不对、 观察

14、姿势不正确、使用方法不对及读数错误等。4) .选用不当量器的影响一般依被检校者之精度选用适当量器,量测器之精度必须是被量测精度之 十倍5) .被量测件本身的影响量测面有油污杂质、受热受压之变形、精度面受损等。6) .其它偶然性之影响如突然日光射入量器、或发生极大振动、或有风吹入量测室、或由人体之 辐射热或静电等之影响。图七:量测误差的分类六、量规之使用与保养1. 使用前注意事项:1)工作物表面不宜有毛头,油污及渣屑等杂物。2)要有定期校验记录,必要时在使用前校验一次。3)量规应定期擦试干净,量测面无锈蚀与碰撞痕迹。4)量规应整齐分别排列于适当地方,不可重叠放置,并应作适当保养,保持 清洁。2.

15、 使用时注意事项:1)量规与工作物均宜放正,不可偏斜,并避免手触及量测面。2)量测压力适当,一般量测时仅需半磅至二磅之压力即可,相当于铅笔写字 时之压力。3)工作夹持方式要适当。4)切忌在机器开动时应用量规量测。5)不可将量规强行推入工作中或夹于虎钳上使用。6)不可任意敲击或乱丢放量规。7)特定量规之使用有一定之方法及步骤,应遵照使用。3. 使用后注意事项:1)使用后应擦拭干净,注意量测面有无碰伤痕迹。2)量规如需经常使用,或短时间存放,应擦拭清洁,涂布轻放锈油再存放。3)量规不经常使用, 或须较长时间存放, 应擦拭清洁, 涂抹防锈油膏再存放。4)保养人员应定期检视保养储存情况。5)实施定期校

16、验及记录。4. 一般注意事项:1)可将量规当作敲击工具、并防止跌落,以免损伤。2)不可用粗布或硬纸擦拭量规之量测面,以免损伤其精度。3)量规之量测面及刻度须保持良好 .4)使用人员、管理人员及校验人员切忌粗心大意,或动作鲁莽,而导致量规 之损耗。5)如发现量规精度受损或跌落情形,立即通知管理单位检验并校正之。6)量规之装配、拆卸、调整及修改等工作,不可擅自施行,应请量规管理单 位办理之。7)量规之保养极为重要,应照规定之实施。8)量规之保存须有适当容器,放置前先作检查及保养包装。叁、量测设备相关文件的管理、量测系统文件管理的目的1. 维持检测的品质2. 检测经验的累积3. 执行过程的凭证4.

17、改善计划的延续5. 作业的标准化二、量测系统文件的种类1. 仪器设备清册2. 仪器使用手册、维护手册3. 保养维护办法4. 校正作业办法5. 校正周期计划6. 校正作业指导书7. 保养记录8. 校正记录与点检纪录9. 校正环境记录10. 校正系统不确定度评估记录11. 校正系统再生性与再现性评估记录三、标示与管理 一般标示方法可分为两种,分别为贴标签或点漆方式,其优缺点大致如 下:1. 以标签标示。 适用场所:一般工作环境较清洁地点。 优点:标示清楚明了,易于识别。 缺点:易脱落、较小物品与有油污处不易张贴。2. 以点漆方式标示。 适用场所:工作环境污浊,油腻之工作环境。 优点:标示容易且耐久

18、,对小件与较油之环境最适。 缺点:增加管理人员之工作负担。使用方法举例: 绿色漆 三月 白色漆 六月 灰色漆 九月 紫色漆 十二月红色漆橙色漆蓝色漆黄色漆暂停使用 降级使用 无需校正 限制使用四、如何撰写校正作业指导书一般校正作业指导书内文架构可以七大段落来撰写:1. 0 目的 述说此份校正作业指导书的撰写目的2. 0 适用范围 说明此份校正作业指导书适用于那类设备的校正。3. 0 职责 说明执行校正、保养的单位或人员的权责。4. 0 参考文件 说明撰写此份校正作业指导书所引用的标准或文件。5. 0 校正标准件与辅助工具 说明执行校正过程中需要使用的标准件与 工具。6. 0 内容 详述执行校正

19、工作的每一步骤。7. 0 附件 说明此校正作业指导书中曾引述的附表或附图。五、校正报告 在设计校正报告时,应有以下几个项目:1. 仪器名称与编号。2. 校正用标准件名称与编号。3. 校正周期。4. 校正当时环境条件(温、温度) 。5. 校正项目、范围、单位、允收标准。6. 校正标准值(真值) 、读值与误差值7. 判定结果与处理方式。8. 校正日期与再校日期。9. 校正人员。六、量测品质管理相关标准1. ISO90012. ISO Guide 25 校正及实验室能力一般要求。量测设备之度3. ISO 100121 量测设备之品质保证需求第一篇 量衡特性确认系统。4. MIL 45662A 校正体

20、系需求。5. JIS Z9090量测校正方式通则。6. ANSI/ASQCMI校正体系。7. ISO Draft量测不确定度表达。肆、IS09001对量测的要求伍、ISO-9000 评鉴常用缺失说明企业在进行 IS09001 认证过程中难免都会被评鉴单位发现一些缺点, 以下汇 集了校正系统评鉴常见的缺失,供作参考。1. 缺乏校正程序/校正方法,一般只说明那些仪器该校正,但却未订定应有的 校正方法。2. 量测仪器设备或属比对性仪器, 未予明确分类界定。 如:游标卡尺、分厘卡、 码表、温度计,或制程中需校正的监控设备。3. 校正期限已到,但忘记执行校正。4. 依照程序说明书中规定之校正频率该仪器之

21、校正期限已过, 但仪器本体上 之标示显示出之校正日期已自动顺延,且无任何授权核准或检讨证明文件。5. 检测设备仪器上无校正状况之合格标签或标识。6. 校正方法或校正记录无法显示可追溯至相关之国家或国际标准。7. 用以校正其它量规之“主量规”未与校正程序中规范必要之管制方式或未给 予定期再校正。8. 新购入之检测设备在使用前,缺乏书面程序以检查或确认其功能正确无误。9. 部份仪器设备需放置于特殊环境下,但该储放及标示缺乏良好的管制及符合 的条件。10. 供给协力厂商使用之量测仪器,缺乏管制方法确保定期校正及维持。11. 客 户或协力厂商提供之仪器未校正。12. 校 正记录内容不全,例如:校正环境

22、状况、允收标准、编号等未显示。13. 仪 器校正后之误差值未标示出来。14. 自动测试设备仪器所使用之软体程式磁片,经修改某一规格程式时未经 评估以确保不影响其它用来测试他种规格产品之软体程式磁片。陆、结论要做好校正工作其实如同推行IS09001 般履行P-D-C-A循环P (Plan):校验计划、设备总表、校验指导书、校验程序D (DO:校验工作执行(内、外校)。C (Check) :结果分析 (内、外校验报告分析 )。A( Action )调整校验周期、后续处理。1. 新购入设备要登记 编号、建档、区分是否校正、制定校正周期。2. 力行三定 定位置、定时间、定检点。3. 摔落、损坏、发现异

23、常要回馈,重新校正与处理4. 使用前应点检,确认精度无偏差。5. 人员多训练,减少量测误差值。附件:IECQ之QA-2表IECQ工厂评核用QA- 2表有关“校验制度”一项之检查内容如下:1. 验收产品用的所有仪表器具及其标准件是否均纳入内部校验及送外校 验的系统中?是 否2. 有无书面作业程序用以管制及说明所有校验系统的作业状况,以及有无符合品质政策的求? 是 否3. 每一部个别的仪表量具设备以及标准件的校验是否使用详细的书面校正程 序?是 否4. 校验系统是否包括校验时程表,指出仪表量具的型号、识别号码、使用位置以及校验周期? 是 否5. 当需要时,是否基于所要求精确度 稳定度使用目的和使用程度的考量, 以决定及调整校验次数(周期)? 是 否6. 对于校验周期已到之仪表量具有无强制收回的规定?有 无7. 有无定期保养检查或交互检测( Cross-Checks )的规定,以使在下次校验 之前能先侦测,改正及防止因受损面产生错误读数或其他降低品质的事件 发生?是 否8. 仪表量具及标准件在其校验、储存和使用期间是否一直按规定保持在所要 求的环境条件中? 是 否9. 已校验完成的仪表量具及标准件,其精确度,稳定度与校验范围等是否可追溯至国家标准(如美国 NIST 或我国度量衡国家标准实验室 CMS)?是 否10. 参考标准件的精确度 ( 或其他认为有需要维持精确度的标准件与仪表

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