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文档简介

1、4药品不良反应 /事件监测报告制度1.目的规范我院药品不良反应 /事件报告工作，为进一步加强我院药品的安全监管， 确保患者用药安全。2.标准2.1 依据2.2 药品不良反应监测小组组成组长：分管副院长副组长：医务部主任、药剂科主任 成员：护理部主任、各临床科室主任 专职监测员：临床药学室负责人 兼职监测信息员：各临床科室护士长组长：药剂科主任组员：科秘、各部门负责人、临床药师2.3药品不良反应监测小组职责，组织本单位的药品不良反应监测的学术活动和相关科研工作。，并执行处理决定。，同时向有关部门汇报。，定期通报，为临床合理用药提供依据。，收集有关信息，协助医师、护士填写药品不良反应 /事件报告表

2、，以便临床医师及时做好防范措施。负责本科室药品不良反应的收集，并上报至药剂科不良反应监测小组。2.4 药品不良反应的报告，必要时可以越级报告。报告内容应当真实、完整、准确，应重点监测应当在 15 日内上报国家药品不良反应监测系统，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在 30 日内上报国家药品不良反应监测系统。发现群体不良 反应/事件，应立即向鼓楼区药品监督管理局以及福建省药品不良反应监测 中心报告。，在临床工作中一旦发现药品引起的可疑不良反应，有 义务报告本科室药品不良反应监测员或药剂科， 并对发生的可疑药品不良反应进 行详细记录、调查，按要求填写纸质药品不良反应 /事件报告表或通过电

3、子 病例系统中的上报卡报告，并及时报告给药剂科。，迅速开展临床调查，填写药品群体不良事件基本信息表并报告，分析 事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施。，每次扣 30 元。报表弄虚作假者， 一经查实每份扣 50 元，并与年终考核挂 钩。对各科室和个人提供 ADR 的报表一经审核采纳，根据报告质量予以奖励。 一般不良反应 30 元/例，新的、严重不良反应 50元/例。，写书面报告，上报医院药事管理与药物治疗委员会。 ，药品不良反应的教育和培训。，不作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。2.5 药品不良反应的处理，临床医师、护士首先要对病人进行评估， 不良反应是否对病人造成伤害， 伤害的程度如何， 有没有 后遗症的可能。，尤其是严重伤害的，当事人应当机立断， 对病人立即采取有效的补救措施， 防止损害进一步扩大，并且记录在病例中。，如医务部、护理部，必要时，职能部门应及时介入处理。，医务部要组织相关部门和工作人员进行根本原因分析， 改进工作制度和服 务流程，防止类似事件再次发生。，药物霉变、细菌污染、杂物混入等 ）引起患者不适反应，原则上由药剂科 组织人员作如下处理：（一）立即封存该

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