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文档简介
1、5、运输冷藏、冷冻药品的条件:()运输员岗前培训考核试卷岗位:姓名:得分:、填空题: (每题 5 分共 35 分)1、运输药品应当使用式货物运输工具2、 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的 _ 标志。3、 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输 _ 预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。4 、车载冷藏箱或者保温箱在_前应当达到相应的温度要求5、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并 _ 冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。6 发运药品时,应当检查 _ ,发现运输条件不符合规定的,不得发运。运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。7 、企业委托
2、其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的 _,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。二、多项选择题:(选择与题干有关两个或两个以上答案,每题5 分,共 30 分)A 自动调节箱内温度 B 外部显示箱内温度C 外部显示箱内湿度D 采集箱内温度数据E 具有 USB 接口2、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行(4、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括(1、冷藏箱及保温箱应具有()和()的功能。(A 使用前验证B 使用中验证C 使用后验证D 停用时间超过规定时限的验证E 定期验证3、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包
3、括(A 预防措施 B验证所需资金C 验证报告D偏差处理 E评价5、运输冷藏、冷冻药品的条件:()A 发货时间 B 发货地址 C 收货地址 D货单号 E 承运单位A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。C 冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;D 冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求: ()A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;B 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;C 装车前应当检查冷藏车辆的启动、
4、运行状态,达到规定温度后方可装车;D 启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。三、 判断题:(对的在括号内打“/”,错的在括号内打“X”,每题 5 分 共 15 分)1、 储运部门参与实施冷库、温湿度自动检测系统等相关设施设备的验证。( )2、 冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。()3、 运输过程中, 药品不得直接接触冰袋、 冰排等蓄冷剂, 防止对药品质量造成影响()四、问答题(每题 10 分,共 20 分)1、企业在药品出库时,发现哪些问题应停止发货,并报告质量管理部门处理?( 分)2、 药品装车、运输时的注意事项( 12 分)新版GSP运输员培训考核试卷 答案一
5、、填空题1 、封闭 2 、拼箱 3 、应急 14 、使用 5 、记录6、运输工具,7 、质量保障能力进行审计二、 多项选择题1 、 BD 2 、 ADE 3 、 ACDE 4 、 ABCDE 5 、 ABCD 6 、 ABCD三、判断题1、X2X3V四、问答题131、(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题(二)包装内有异常响动或者液体渗漏(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符(四)药品已超过有效期(五)其他异常情况的药品2、A、药品装卸时,禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。B、 搬运、装卸药品轻拿轻放,堆码整齐、捆扎牢固,防止药品撞击、倾倒,检查药 品包装,严格按照外包装图示要求堆放和采取防护措施,保证药品的安全。C、 药品运输应按照运输管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效 措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故,保证运输过程中的药品 质量与安全。D 负责装卸、搬运药品的人员严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品E、 已装车
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