质量手册--线路板

1、XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:2 / A0.0 索引序号内容页封面/修订记录1索引21.0 Z .、刖言342.0.引用标语43.0.术语和定义454.0品质体系要求565.0.管理职责7176.0.资源管理18207.0.产品和/或服务实现20308.0测量，分析和改进31399.0客户指定要求3910.0QS-9000/IS0-9001标准条款与品质手册章节404210.1QS-9000/IS0-9001公司相关文件对照表4344XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.

2、文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:3 / A1.0前言1.1概述本手册规定了公司的质量方针、品质目标、品质计划、程序、职责和实践本 手册也是全公司品质管理体系的最高准则.1.1.1范围本手册依据 QS-9000/ISO 9001 标准综合制订，适用于公司质量方面各项活动，公 司生产单、双面电路板，因产品设计场由客户提供，故手册中删除7.3 条款的设计和幵发部分1.1.2品质手册的修改管理代表负责建立和维持本品质手册，通过品质手册的修改来反映正确的标准 化品质体系修改版本（含新版本），由董事会代表批准后生效.当手册只是更改部分页时， 可以不改变版本号， 但须在该页表明其修订次数

3、， 如； 1/A 1/A1 ,1/A2. 及将更改处注明在手册之第一页中，并须得管理代表批准该页1.1.3分派文件控制中心负责发出和回收品质手册，并保存分派记录.1.1.4管理代表管理代表负责建立、维持和改善品质等方面的有关活动，协调认证和系统的维 护，由董事会决定或执行董事指派人员出任品质管理代表1.2公司及体系范围说明XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:4 / A手册中的条款适用于公司在产品生产及服务过程中的一切品质管理活动以及公 司经营过程中（包括生产、生活等）所涉及的一切品质活动，包括有关产品外发 加

4、工的活动。2.0 引用标准QS-9000:1998 以下简称 QS-9000ISO 9001:2000 以求简称 ISO 90013.0术语和定义3.1品质方针包括对应 QS-9000 的品质方针3.2宏力宏力线路板厂有限公司3.3IQC来料品质控制3.4PPC生产计划及控制3.5AVL认可供货商名单3.6ASVL认可服务商名单3.7VQF供货商认可表3.8SVQF服务商认可表3.9COC合格证明书；指有数据说明供货商新供对应材料品质状况的检验报告等类似文件/资料。3.10AQL接收品质水平3.11CAR纠正及预防措施要求1.2.1公司说明:有限公司成立于地址公司总面积 生产厂房面积 生产能力

5、产品类型122 品质手册适用范围:06-12-1996XXXXXXXXXXXXXXXX）xxxx 平方米；xxxx 平方米:xxxx 平方米/月30% （双面）70% （单面）:单/双面线路板XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:5 / A3.12品质体系指为推行品质管理而建立的组织结构、职责、程序、实施 过程和应用的资源.3.13质量产品或服务满足相关方明确或隐含需要的特征的总和.3.14品质控制为确保满足规定的品质要求，所运用的手段.3.15检验对产品或服务等的一个或多个特性进行测量、检查、试验 、量度，并

6、将结果与规定要求比较，以确定各个特性是否 为合格的活动.3.16校正所有为了确认测量设备/仪器误差范围的活动.3.17保养所有为生产操作用的设备/仪器进行定期的检查、维护、清 洁等活动.3.18APQPAdva need Product Quality Pla nning and con trol pla n 产品品质先期策划和控制计划3.19FMEAPote ntial Failure Mode and Effects An alysis潜在失效模式及后果分析3.20SPCStatistical Process Control 统计过程控制3.21MSAMeasureme nt System

7、 An alysis 测量系统分析3.22PPAPProducti on Part Approval Process 生产件批准程序3.23QSAQuality System Assessme nt 品质系统审核3.24BPBusin ess Pla n 营业计戈 U3.25CLDCompa ny LEVEL Date (for An alysis and Use) 公司级水平数据的分析和使用3.26CICon ti nu ous Improveme nt 持续改进3.27PRPPrioritized Reduction Plan 优先减少计划3.28Ben chmark ing基准定位4.0

8、品质体系要求规定和管理与 QS-9000/ISO 9001:2000 相关的各项过程，包括与产品有关的任何 外发加工的过程，以确保本公司的产品和活动符合客户及相关方要求，为此， 公司建立覆盖QS-9000:1998、ISO 9001:2000 标准要求的一体化的品质体系,并按品质体系的要求执行，保持并不断改善.XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:6 / A本品质体系包括四个层次的文件和资料;1) 品质手册手册的目的是描述公司在 QS-9000/ISO 9001 方面的品质方针和目标及对客 户、相关方等的承诺.

9、2) 程序为实现品质手册中所描述的品质方针和目标而建立的指导公司运作的文件 描述实施品质体系所需活动的程序和产品过程顺序及相互关系的程序.3) 指导书指引是以某一指定活动的过程及要求导致的结果和允许标准的描述、它们 可以是；(1) 图纸/文字(2) 检验和测试(控制)方法(3) 工作样品或实例(4) 制度或规定(5) 操作方法等4) 表格和记录根据规定的要求，描述和记载产品生产及品质管理活动的事实和结果的文 字或图表.XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:7 / A5.0管理职责本章节目录5.11概述5.125

10、.2 客户及相关方要求5.3法规要求5.4品质方针5.5策划5.5.1目标和指标5.5.2质量策划5.5.2.1目标5.5.2.2质量策划5.5.2.3 产品质量先期策划5.5.2.4 特殊特性5.5.2.5可行性评审5.5.2.6 PFMEA5.5.2.7防错法5.5.2.8控制计划5.5.2.9 PPAP5.5.2.10设施和工装管理5.6品质体系5.6.1组织架构5.6.2职责和权限5.6.3管理者代表5.6.4内部沟通5.6.5文件的控制5.6.6记录的控制5.7管理评审5.8责任部门XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM

11、-001页号/版次:8 / A5.1概述公司最高管理者组织各有关部门证实并承诺以下事项；(1) 建立并保持对满足客户及相关方要求的重要性的意识.(2) 建立品质方针、质量目标并进行策划.(3) 建立 QS-9000/ISO 9001 品质体系.(4) 执行管理评审(5) 确保提供必要的资源.5.2客户及相关方要求最高管理层及要求市场/工程等部门确保；(a) 客户及相关方的要求和期望已被确定并转化成为以实现客户满意为目的的 要求.(b) 完全理解满足客户及相关方的要求.5.3 法规要求公司应建立、保持并清楚理解公司所适用的有关过程/产品/服务的质量法规 要求，执行有关组织机构规定的标准的记录程序

12、，以确保活动和产品符合法规 要求.(a)产品的安全性在流程控制程序及运作中应预先考虑产品的安全性，公司应注重提高全体员工 的安全意识.(a)品质方针优质产品，不断改进技术 准时交货，发展优质服务XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:9 / A(b)策划(a)目标公司对各相关职能部门建立质量目标，质量目标应与品质方针及持续改进的承 诺相一致目标应包括满足产品、客户服务及法律法规和相关方的需求.(b)质量策划5.5.2.1 目标和指标为进行质量管理活动，设定文件化的品质目标，并贯彻执行，文件化后的目标 发放给各部门

13、.5.522 质量计划公司识别并策划为达到品质目标所需的活动和资源策划应与品质体系的所有其它要求相一致，策划的结果应形成文件策划应确保组织变更处于受控状态，并确保品质体系在变更期间仍得到保持策划包括；1）品质体系要求的过程？2）所需过程、资源、期望的结果？3）验证活动，允收水平和所需的品质记录.(a)APQP公司应建立和实施产品品质先期策划程序，应成立多功能小组以准备变更或新产品的生产.XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:10 / A5.524 特殊特性当客户的设计记录中标有特殊参数时，公司的控制计划和FME

14、A 中要用客户指定的符号（或公司内部与之等同的符号）来标记.公司应在特殊参数的确定，文件化和控制方面满足所有的要求，当客户要求时，应提供表明符合这些要求的文件.5.5.2.5 可行性复审公司在签订生产某种产品的合同之前，应分析并确定制造该产品的可行5.526 PFMEA参考PFEMA 程序5.527 防错法公司应在流程、设备、仪器及工具的计划中使用防错方法5.528 控制计划公司应针对所提供的产品在系统、子系统、部件和材料等各层次制定控制计划5.529 生产件批准程序兴工程部确保公司汽车产品应完全符合PPAP 程序中规定的要求兴采购部应确保外发分承包方的产品采用一种生产件批准程序，如 :PPA

15、P兴工程部门须保证所有的工程更改按规定已进行了确认XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:11 / A5.5210 设施和工装管理a）设施、设备和流程策划的有效性公司应采用多方论证的方式，由维修部主持，相关部门参加每年一次对制定 产品先期品质策划程序相关的设施、流程、设备计划评审，必须制定评价现有 操作和过程效果方法，具体可参见相关指引或评估报告，建立运用适当的方法 评价工厂布置的有效性，并尽量减少物料的流动和搬运，易于物料同步流动， 最大增值的利用场地空间.b）工具的管理公司应建立并执行工具管理的制度，包括；兴

16、维护及修理设施与人员兴贮存与修复兴工装准备兴易损工具的更换计划兴工具的修复包括工具设计故障公司应对工具的设计、制造和全尺寸检查提供合适的技术资源，在当任何一项 这些工作外发时，应有合适的运作系统去监控.(c)品质体系XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:12 / A(a)组织架构公司建立品质体系，以符合品质方针、达到相应的质量目标为手段，从而达到 确保过程、产品和服务满足客户及相关的要求，对影响品质的作业应有文件化 的规定.561.1 公司组织图；XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD L

17、TD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:13 / A(b)职责和权限562.1.1 董事会委任 董事长7.4.1主持董事会会议7.4.2批准公司重大决策5.6.2.1.2 执行董事(梁生)7.1参与董事会会议7.2制定公司经营方针7.3负责公司整体经营运作7.4监管公司财务状况7.5领导各项行政活动7.6协助董事会代表监管市场，采购，行政人事，设备维护7.7统筹各项行政活动7.8负责管理公司资产运用，成本控制及后勤财务7.9监管财务制度执行情况7.10 管理香港交付成品的付运7.11 领导和监管采购部的运作，计划及控制采购活动7.12 寻找新供应商，收新产品，新技术，新物料信

18、息7.13 参与及评核外发加工商及供货商7.14 监管采购程序执行情况7.15 统筹供货商的各项维修服务及技术支持活动7.16 跟进供货商交付事宜，并要求供货商提供C0C7.17 领导和监管公司财物系统的运作5.6.2.1.3 执行董事(郑生)7.2.1参与董事会会议7.2.2领导和管理生产计划及工程部运作7.2.3控制生产按质，按量，准时出货并做出反应7.2.4领导及监管生产设备的正确使用7.2.5领导各工序中之产品品质预防控制工作7.2.6领导和监管生产计划部的人员及培训工作XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/

19、版次:14 / A562.1.4 执行董事(徐生)7.4.5参与董事会会议7.4.6协助 QS-9000 委员会的活动，执行品质方针和目标7.4.7向客户宣传公司的品质方针7.4.8领导和监管品质保证的运作7.4.9制订有关的品质计划7.4.10组织对供货商的定期评核7.4.11有权因纠正质量问题的需要而停止生产5.6.2.1.5 执行董事(石生)7.5.1参与董事会会议7.5.2统筹工程部日常运作7.5.3新客户的幵发7.5.4协调客户参观及日常接触7.5.5. 处理客户信息(交付 等)7.5.6幵拓市场，发展新客户，负责与有关客户的联系7.5.7接待客户来访及推广公司形像5.6.2.1.6

20、 执行董事(陆生)7.5.4.2参与董事会会议7.5.4.3批核品质手册和品质方针7.5.4.4监管和指导统筹合同评审7.5.4.5新客户的幵发7.5.4.6协调客户参观及日常接触7.5.4.7.处理客户信息(交付 等)7.5.4.8向客户宣传公司的品质方针7.5.4.9计划及控制市场部运作7.5.4.10 幵拓市场，发展新客户，负责与有关客户的联系7.5.4.11 接待客户来访及推广公司形像7.5.4.12 安排处理国外市场的客户投诉7.5.4.13 检查跟进生产单的落实及进度5.6.2.1.7 各部门主管及相关人员的职责参见各部门的“组织架构图及职责规定”XXXX线路板厂有限公司XXXXC

21、IRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:15 / A(c)管理代表5.6.c管理代表应协调 QS9000 认证和品质系统的维护，贯彻和实现公司的品质方针 和目标。由董事会通过决义指派品质人员担任管理代表。563.2 管理代表的责任a）协助建立公司的品质方针及品质目标、承诺b）建立及维护公司的品质系统，确保提高公司人员对满足客户要求的意识c）与认证公司和相关机构沟通d）协调与监察内部审核e）组织管理评审会议，向管理层报告品质体系的运作情况f） 组织有关 CLD 和 CI 活动g）如需要，管理代表有权或者授权保证部门代表因质量问题而停止生产h）在公司

22、内代表客户确定相应的活动是否满足客户要求，如选择特殊特性， 确定质量目标、培训、纠正和预防措施，8.1内部沟通公司应建立保持各级职能部门关于品质体系运行有效性的内部沟通，5.6.4.1 组织接口公司应建立概念幵发，样品试制和生产活动的品质体系，参见。应运用多方认证的方法进行决策，并具有按客户 要求的方式传递必要的信息和数据的能力。8.2文件的控制8.4.1概述建立并保持一套程序，以控制品质手册所要求的所有文件、资料和记录。从而确保文件、资料：1）发布前应得到必要的责任人员审核和批准、控制及保证2）所有与品质体系有效运作有关的场所，操作人员须易于得到足够的现行版 本的文件，此类文件应在不中断操作

23、的情况下得到有持续的改善作用3）失效的文件及时从所有发布和使用场所收回，或采取其它措施防止误用4）识别与公司产品有关外来文件，并控制其分发5）必要时对文件进行评审、更新并重新批准XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:16 / A6）对出于法律和保留信息的需要而留下的失效文件”予以标识，确保记录：a）字迹清楚，标识明确b）具备对相关活动、产品或服务的可追溯性c）便于查阅，避免损坏/变质或遗失d）规定各记录的保存期限e）文件和资料可以是任何媒体形式，如：硬拷贝或电子媒体。565.2 文件的变更/修改1）文件的变更/

24、修改和审批应由原起草和审核人员进行2）变更的有关记录应在文件的封面上，作出适当的说明3）为防止使用作废和无效的文件，应有最新文件一览表4）QS-9000 文件和资料更改控制方面要求：公司相关品质部门必须保证 5 个工作天内评审，分发和实施所有顾客工 程标准/规范及其更改的程序文件生产部门必须保留每项更改在生产中实施日期的记录实施包括对所有有关文件（如 Control Plan/FMEA/PPAP）的更新5）具体按QP-0501 文件和资料控制程序进行8.3记录的控制保存各品质方面记录，并规定保存期限（如：内审和管理评审记录保存三年），以证明公司的产品达到所要求的品质体系，且在有效运行，记录包括

25、检验记录、校正/维修记录、采购单、客户合同、COC、AVL、ASVL 及培训记录，监测、审核与评估记录、报告记录等。5.6.6.1 汽车产品相关的品质记录保存方面生产件批准文件（PPAP）、工装记录、采购订单（含所有客户订单和本公司采 购订单）和修改单的保存时间必须为 PCB 在现行生产或服务中规定的有效期 再加上一个日历年，客户另有特殊要求除外。控制图、检验和试验报告等质量运行状态记录必须在其产生的当年和下一 个月历年予以保留。XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称品质手册文件编号QM-001页号/版次:19/ A5.75.75.7.15.7.15.7

26、.25.7.25.85.8管理评审董事会代表主持管理评审会议，将制定好的品质方针、目标和承诺等事项作为 实绩来维持，对品质体系的适宜性及执行情况有效性进行定期的重新评价和不 断的改善管理评审会主席：董事会代表；成员：执行董事/管理者代表/各部门代表/其它有需要参加的人员如因事需缺席时，可以派代表参加会议议程议程内容应覆盖 QS-9000 标准的各条文要求，特别是应重点评价：Benchmarking、客户满意度等，对公司 BP、CLD、CI 等各方面的影响，及其 相互关系。责任部门a） 采购部b） 工程部c）品质部d） 计划部e） 物料部f） 财务部g） 市场部h） 各负责部门经理或部门主管5.

27、95.9程序文件和资料的控制程序品质记录的控制程序 产品先期质量策划程序 失效模式及后果分析程序控制计划程序生产件批准程序工装管理程序品质策划程序(QP-0501)(QP-0502)(QP-0503)(QP-0504)(QP-0505)(QP-0506)(QP-0507)(QP-0508)XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称品质手册文件编号QM-001页号/版次:20/ AXXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:21/ A6.0资源管理 本早节目录8.5.1概述8.5.2

28、 人力资源6.2.1 人员委派6.2.2 能力、资格、培训和意识8.5.3信息8.5.4 基础设施8.5.5工作环境6.1概述公司以适当方式确定并提供必需的资源，以保证品质体系得以建立和保持。6.26.2.1人力资源 人员的委派对于品质体系责任有规定的活动，公司应委派相应人员并确保他们的教育、培 训、技能和经验能够胜任这些工作。6.2.2能力/资格/培训和意识 公司应建立并保持体系各级程序，以确保：9.1 明确能力和培训需求；如不冋人员的不冋培训内容9.2提供培训以满足这些需求；9.3定期评估培训的有效性；并保存有关记录9.4保持有关教育培训/技能和经验启示；6.3信息公司保持并确定必要的信息

29、，以控制过程并确保产品/活动符合要求。XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:22/ A6.3.1认证机构通知当顾客将公司列为以下任何一种状态时，公司必须在5 个工作日内以书面形式通知认证机构：克莱斯勒“需要改进”福特 Q-1 废止通用 II 级封锁限制XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:23/ A6.3.2交流以下阐述是以交流为核心。建立对内及外的信息沟通体系，使信息能够正确及 时传达或取得，内容包括：a）必须把不符合规定要求

30、（内部和外部）的产品或过程信息，迅速报告给负责纠正措施的管理者，公司内部的部门之间、上下级之间的信息沟通（包括文件）应适时准确进行。b）一般情况下，经管理者代表或其它授权人批准，可以向外（相关方、供应商等）宣传公司的方针和所关注要求，目标及有关要求。c）为预防不合格的再次发生和消除其它类似过程和产品存在不合格原因，规 定客户及相关方投诉处理的流程和活动，实施采取的纠正措施及实施的控 制。6.3.3信息系统公司建立并不断提升以电脑化为核心的信息系统。6.4基础设施公司应确保、提供并维护必要的设施，以使产品/活动符合要求。它包括：1）工作空间及相关设施。2）设备/硬件和软件。3）适当的维护。4）支

31、持服务。6.5工作环境公司应规定并实施工作环境中必要的人性和生理因素，以使产品、活动、服务 符合要求。它包括：1）健康和安全条件2）作业方法3）工作态度4）周围工作环境。5）必须保持生产现场的清洁，生产设施处于清洁、有序的状态，并清理生产 产品现场XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:20 / A责任部门a）采购部b）工程部c）品质部d）计划部e）物料部f） 财务部g）生产部h）维修部i） 各负责部门经理或部门主管8.2.3程序培训程序（QP-0601）生产设备管理与维护程序（QP-0602）5S 管理程序（Q

32、P-0603）工业安全与卫生管理程序（QP-0604）7.0 产品和/或服务的实现本章节目录概述与客户有关的过程识别客户要求客户要求的评审与客户的沟通设计和幵发采购概述采购信息采购产品的验证供应商评审与控制现生产用材料批准XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:21 / A746政府要求，安全及环境条例747供应商的幵发748供应商的交付计划7.5生产和服务运作7.5.1概述7.5.2标识和可追溯性7.5.3客户提供的物料7.5.4搬运、 贮存、包装、保护和交付7.5.4.1 概述7.5.4.2搬运7.5.4.3

33、贮存7.544包装7.5.4.5 保护7.5.4.6交付7.5.4.7 仓存管理7.5.5过程确认7.5.5.1 作业准备的验证7.5.5.2 紧急事态的应急计划7.5.5.3 保护工序能力控制7.5.5.4 修改过程控制要求7.5.5.5 过程更改7.5.5.6外观项目7.5.5.7设备保养和预防性维修7.6校正7.6.1概述7.6.2记录的确认7.6.3测量系统的分析7.6.4校准服务7.7责任部门7.8相关程序XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:22 / A概述工程部应确保/规划并实施/实现满足要求的产

34、品所需的过程，先后次序及其相 互作用。公司在确定这些过程时应考虑质量策划的过程输出。工程部和品质部应确保过程运作处于受控状态，过程输出满足客户要求。组织 应确定每个过程是如何影响其满足产品和/或服务的要求并：1）对缺乏文件指导可能导致偏离方针和目标的运行，制定与过程活动有关的 必要的操作方法，保证操作的一致性。2）确定和实施过程控制所必要的规范和方法，以使产品和/或服务符合客户要求。3）验证过程的可操作性，以使产品和 /或服务符合要求。4）确定与实施测量/监督和跟踪措施，以确保过程持续运作获得计划的结果和 输出。5）确保获得必要的信息和资料以支持有效作业并监视过程。6）保留过程控制措施的结果作

35、为质量记录，以证明有效运作并监视过程。与客户有关的过程识别客户要求市场部应建立过程以识别客户的要求，包括产品或服务中所涉及的法规和其它 要求，这一过程应明确：1）客户对产品和/或服务的要求得以清楚规定，客户无规定时，以本司规定为 准。2）当客户没有提供书面要求时，这些客户要求在接受当前已被确认；3）合同或订单中任何与之前投标单或报价不一致的要求已经得到解决；4）公司有能力提供满足客户要求的产品和 /或服务。客户要求的评审为满足客户要求，包括法律与其它要求，以及任何要求的更改，市场部在承诺 提供给客户产品和/或服务前（如投标/合同或订单）都应执行合同评审程序和协 调评审，以确保：XXXX线路板厂

36、有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:23 / Aa）客户对产品的要求清楚介定b）客户非书面的要求，在接受前已承诺c）合同的争议已解决d）公司有能力达到产品要求e）汽车用 PCB 必须满足所有的客户要求包括 QS-9000 第 II 部分要求f） 应保存合同评审记录并符合品质记录控制程序的要求7.2.3与客户的沟通应与客户沟通，以符合对产品、服务等方面要求，并介定：1）产品和/或服务、环境品质与信息；2）询价和定单处理，包括修订；3）客户投诉和与不合格有关措施7.3设计和幵发不适应于本公司。7.4采购7.4.1概述应建立和执行

37、采购及供应商的评估程序，以保证采购的产品符合规定的要求7.4.2采购信息采购文件应包含清楚说明订购产品信息，包括：a）批准或认可的产品要求、程序、设备、人员b）任何品质体系要求c）采购文件发出前，应由采购经理确认规范要求是否充分7.4.3采购产品的验证a）需 IQC 的物料：IQC 应根据规定如 AQL 和检验标准、检验物料b）需 IQC 验证 COC 的物料：IQC 应依据指引进行有效的进货核查并检查相关 COC 的有效性、符合性。XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:24 / Ac）如有公司或客户之特别要求

38、，P/0 应注明及安排客户或其代表进行物料验证，客户验证不能作为对供应商进行有效性控制的证据。客户的验证既不 能减轻公司提供合格产品责任，也不能排除其后客户的拒收。d）公司可以在分供方处对采购产品进行验证，但采购合同中应注明验证的安 排及产品放行的方式。744供应商评审与控制通过对供应商交付表现和价格、保证能力等方面的定期、不定期评审来认可和取消认可供应商/服务商，以及规定对供应商表现的控制现生产用材料的批准如客户提供经批准的供应商名单（AVL），公司应从名单上的供应商购买有关材 料，如需要更改 AVL，必须由客户批准。政府要求，安全及环境条例所有用于生产的材料在采购时须经复审以确保符合现行对

39、限制有毒、危险物品 的政府要求及安全规定，以及考虑生产和销售国有关环境、电力及电磁方面的 规定供应商的幵发公司采购部应以 QS-9000 第一部分为目标推动供应商品质系统的幵发，并以运用 QS-9000 第一部分要求去影响/推动供应商品质系统的改进。采用顾客选定的供应商/加工商，不能免除公司确保供应商 /加工商的零件，材 料的服务质量的责任。供应商的交付计划采购部应要求供应商具有 100%的按时交付能力的表现，公司应提供必要的计 划信息及采购承诺，以使供应商能满足期望要求。采购部应建立监督供应商交货表现（必要时采取纠正行动）的品质体系，额外运费的记录应包括本公司和供应商所支付的额外运输费用。X

40、XXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:25 / A生产和服务运作概述公司对直接影响产品品质的运作作出规定和计划，包括产品正式交付后的运 作。1）提供满足产品特性的要求所规定的规范。2）当没有文件化之程序就不能保证品质要求时，应制订生产方法之工作指 示。3）使用恰当之生产设备。4）安排适宜之工作环境。5）提供并使用适当的测量和监视设备。6）进行恰当之监督和控制活动。对生产条件和仪器设备进行认可。7）对工艺之评定标准应尽可能用最恰当方法如书面之标准或典型的样品加以 规定。8）规定产品和/或服务放行和交付和/或服务的适

41、当方法。9）符合有关的标准、法规、质量计划形成文件的程序。标识和可追溯性为标识产品，应建立和执行产品标识和可追溯性程序，单个产品或全批产品可 以通过特定的标识进行分类。应保持标识并符合品质记录控制要求，产品的可 追溯性应通过采取标签、批量卡片或其它适当的方法来确保原材料、半成品或 控制成品已有清楚的标识。客户提供的物料客户提供物料，包括用于供产品或有关活动的物料、工装夹具、设备、包装料 等，应建立和执行客户提供物料之处理程序。如：1）客户提供原材料的检验的使用2）客户提供生产工具的使用和保管3）可回收包装物料的控制4）其它物料的控制对客户提供的（所有权的）工具和设备应永久性标识，以使每一工装设

42、备的 所有关系清晰可见。客户财产可能包括知识产权，如确认的信息。XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:26 / A搬运、贮存、包装、保护和交付7.541 概述公司执行产品搬运、贮存、包装、保管和交付的程序以确保原材料、半成品之 最终产品及其它物资的搬运、贮存、包装和交付过程中不影响产品质量搬运公司提供防止损坏变质或泄漏污染的搬运方法和手段，搬运危险品时，应穿戴 好必要的防护用具。贮存公司提供安全贮存场地或仓库，以防止产品损坏或变质，甚至泄漏。应规定验 收、保管和发放的品质方法。对贮存超过物料及成品存放期的物料及

43、成品由 IQC 负责检验，以便及时发现变质情况，贮存场所应满足应急处理要求，并对 危险、易燃品进行分隔和标识。包装对包装和标识过程（包括所用材料）进行控制，以保证符合产品品质要求和安全 保障。a）客户包装标准：应符合客户特别的包装标准/指引要求，包括适用的维修件包装标准。b）标签：应建立系统以保证发运的物料都按客户的要求进行了标识。如：合 适的标签。保护对于生产所需的原材料，据其不同的特性，采取必要的防护措施。交付采取足够的保护措施，将产品交付至客户，合同要求时，这种保护应延续到交 付的目的地。PPC 应建立为确保 100%按时交货的系统，以满足客户生产及服务的要求，如 果未能做到 100%按

44、时交货，要采取纠正措施改进交付能力。XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:27 / A应具有一套系统的方法来幵发，评价和监控达到所制定的生产周期/生产计划/客户交货期要求，PPC 要保存公司责任的运货额外费用记录。应按客户的要求发运所有产品，并采用客户最新的运输方式、路线及集装箱。电子联络：对有汽车产品要求之客户，除非客户要求，否则公司不限于有接受 客户计划及交货期资料的计算机系统。交货通知系统：除非客户要求，否则公司不限于建立出货提前通知（ASNS）的在线传递的计算机系统，以便在出货前发出通知，公司应有备用方

45、法，一旦在 线系统发生故障时，公司应验证所有交货提前通知符合出货文件及标签的要 求。生产计划：公司生产计划是为了确保承接的订单在生产过程中有计划、有系统 地投入生产并得到有效控制a）同其它部门协调物料的有效利用和生产能力b）确保承接的定单能按期交货c）一般采用订单驱动方式进行计划生产7.547 仓存管理应使用仓存管理系统，优化仓存转换时间，并确保货物周转及减少仓存至最 低。过程确认公司对于输出结果不容易或不能经常地通过其后的监视、检验和试验证的产品 和/或服务过程，应予以确认。包括产品的加工缺陷，仅在产品使用交付后才 能暴露出来的过程。应对这些过程进行确认以证实其有效性和可接受性。应对确认安排

46、予以规定并明确：1）使用前对过程的鉴定；2）设备和/或人员的资格鉴定；3）使用特定的程序或记录；4）再确认。应记录并保持过程确认/设备和/或人员资格鉴定的证据。XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:28 / A7.5.5.1 作业准备的验证无论何时进行作业准备（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行间 过长的停顿），均必须进行作业准备验证 推荐采用文件比较的方法。适用时，供方必须使用统计方法进行验证。应保存相关记录，且需符合质量记录控制程序（QP-0502）的要求7.552 紧急事态的应急计划公司应制定临

47、时性应急计划及程序以保证客户的产品不受紧急事件影响，自然 灾害除外7.5.5.3 维持工序能力控制公司应保持或超出提交由 PPAP 确认的流程能力和表现，如不能保持，应根据 控制计划规定，拟定初步适当的反应计划。7.5.5.4 修改过程控制要求有些时候客户会要求提高或降低工序能力/表现的指标，这种情况需在控制计划中注明。7.5.5.5 过程更改生产部应保存流程更改生效日期的记录7.5.5.6 外观项目对由客户指定为“外观项目”的产品，公司应 :-产品评定区内有合适的照明-有适当的检查颜色，纹理，结构的样本-提供外观标准样本和评定用设备的维护-由认可的人员进行外观项目检查文件名称:品质手册文件编

48、号:QM-001页号/版次:34/ AXXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.7.5.5.7设备保养和预防性维修a）维修部应制定并执行设备维护程序/指引、为设备预防损坏、维护（保养、维修）提供基本指南b） 对要求维护的设备进行确认并列出清单c）维护频率在相关维修指引/记录中规定d） 执行预防性维护，稳定和提咼制程能力e）维修部必须确定和标识关键设备，并提供合适的资源，对关键设备进行全 面预防性维护保养，详细规定参见设备维修保养程序及相关指引f） 维修记录应由维修部保存7.6校正7.6.1概述对检验、测量和试验用之设备/仪器进行控制，校正并保存记录，以证明设备/仪器

49、符合规定的要求。使用时，设备 /仪器之测量准确度应已知，且测量能力 满足要求。品质部须监察校正工作。设备/仪器的日常保管及部分维护工作由相关使用部门负责。具体要求是：a） 校正指引应由品质部编辑并保存在适当场所，为厂内仪器提供指导，b） 应保存设备/仪器校正记录，c）校正标准应可追溯到下列情况之一：-国家测试部门（PRC）-特区政府校正部门-由仪器的生产厂家提供之校正证书-其它（注意校正指示）7.6.2记录的确认应记录检验测量和试验设备（包括雇员自己的设备）的调校记录1） 按工程更改所做的相应的修订（如必须）2） 接收校准/验证时，所发现的任何超要求读数3） 校准/检验后符合规格要求的说明4）

50、 如果可疑物料或产品已被发运，应通知客户文件名称品质手册文件编号QM-001页号/版次:35/ A7.6.37637.6.47647.77.77.87.8XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.测量系统的分析对于出现在每种测量和测试设备系统中的结果的变化，应实行适当的统计研究和分析。校准服务a） 校准服务机构必须有资格及有包括校正机器相应范围。b） 若没有符合资格的校正实验室进行校准，校准可以由设备原制造者实施。责任部门a） 采购部b） 工程部c）品质部d） 物料部e） 生产计划部f） 市场部g） 维修部h） 各负责部门经理或部门主管程序 合同评审程序 采购程序

51、供应商评审程序 客户提供物料的控制程序标识和可追溯性程序 生产计划程序工序控制程序 仪器校正程序 测量系统分析和程序 搬运、贮存、包装、防护和交付程序 紧急应变计划程序(QP-0701)(QP-0702)(QP-0703)QP-0704)(QP-0705)(QP-0706)(QP-0707)(QP-0708)(QP-0709)(QP-0710)(QP-0711)文件名称品质手册文件编号QM-001页号/版次:36/ AXXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:31 / A8.0 测量，分析和改进本章节目录概述测量和

52、监视系统表现的测量和监控821.1 客户满意度的测量和监控8.2.1.2 内部审核过程的测量和监控产品和/或服务的测量和监控8.2.3.1 进货检验8.232 最终产品审核823.3 检验和试验记录8.2.3.4 公司实验室的要求8.2.3.5 认可的实验室统计技术不合格品的控制概述不合格的评审和处理检验和试验状态优先减少计划返工产品的控制经工程批准的产品授权退货产品试验/分析改进的资料分析Benchmarking （基准定位）营业计划持续改进8. 4.4CLD改进概述纠正和预防措施责任部门相关程序文件XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件

53、编号:QM-001页号/版次:32 / A概述公司应规定相关程序支持、策划并实施测量、监视、分析和改进的过程，以确 保品质体系、有关运行控制过程、产品和/或服务符合规定要求。同时应跟踪信息及记录。a）应规定测量的类型、地点、时间、周期性以及对记录的要求。b）应定期（品质评审时）评估采用的测量手段的有效性。c）组织应识别并使用适当的统计工具。d）资料分析和改进活动的结果应作为品质评审过程的输入。测量和监视821系统表现的测量和监控：8.2.1.1 客户满意度的测量和监视公司制订程序规定监视客户满意/不满意的信息，并将此类信息提交高层管理 者运用。公司市场部应制订确认客户满意程度的程序，并每年至少

54、一次幵展调查和分 析，及以此调查结果和基准分析报告来综合BP，CLD 和 CIo8.2.1.2 内部审核a）应实施内部审核以评审品质体系的有效性。应建立并执行内部审核程序以 确保品质体系有效维持在所预期的水平。b）一年最少进行两次审核。c）审核和跟进措施应按文件化程序进行，应按QS-9000 和 IS09001 进行内部审核。d）审核结果应文件化并通知被审核部门的负责人，责任部门管理者应对审核 中发现的问题及时采取纠正及预防措施。e）审核组长应安排并计划内部审核，制定审核计划。f） 审核结果应文件化，总结审核报告，必要时可幵出CAR，并报送管理层。g）实施审核的人员不应安排审核自己所在部门或职

55、能范围，以保持审核的独立性。XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:33 / Ah）内部审核计划应：-QS-9000、IS09001 可以合并审核；-审核应覆盖所有的层次和班次-当发生内部/外部不合格或客户投诉时，管理代表可决定增加审核频次。过程的测量和监控应执行有计划的工序检验品质控制，使发现或潜在的问题能尽早反馈给有关部 门，应通过抽查半成品以认定产品是否满足技术规格，工序是否处于受控状态a）运用工序监控手段使产品满足技术规格要求b）在要求的检验和试验已完成或必要的报告已收到且得到验证以后，产品才 可以转入下

56、一道流程。c）对不合格品做适当的标识和必要的处理。产品和/或服务的测量和监控对于“汽车用产品”，计数特性的抽样计划的接收准则为零缺陷。8.2.3.1 进货检验直接生产物料的供应商应经过评审和认可，已经认可的分供方应列入认可供应商名单。品质部应验证所有来料的合格证明书或来料品质，IQC 应按规定之抽样计划和检验指示对来料进行检验。进货产品的质量控制：公司进货产品质量系统应采用以下一种或几种方法-统计数据记录单-进货检验或试验-在分供方处进行的第二方或第三方评定或审核（阶有合格记录）-由认可的检测实验室进行的产品评定8.2.3.2 最终产品审核a）确保按最终检验和试验程序要求所有规定的检验和试验，

57、包括进货检验和 工序检验均已完成，且数据满足要求。b）按文件化的程序执行全部的最终检验和试验，以提供成品满足要求的证 据。XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:34 / Ac）只有在文件化程序中规定的各项检验、 试验已圆満完成且有关数据和文件 得到认可后，产品才能出货或给客户检验。d）品质部应从成品中抽样（按 AQL/或特定抽样标准）并进行检验。e）如果通过检验，品质部应制定最终检验报告。f） 如果通不过检验，品质部应将产品退回生产部翻修，翻修后品质部应重抽 检全部项目。g）如有情况紧急，可幵 MRB 要求处理

58、。h）全尺寸检验：品质部必须按顾客要求的频次，进行尺寸检验和功能验证， 其结果应供顾客评审，顾客无要求时，每年进行一次，功能验证按控制计 划规定频率进行。i） 产品最终审核：品质部必须在控制计划中规定对已包装产品进行审核及频 次，以验证符合所有规定的要求（如产品，包装，标签）。823.3 检验和试验记录保存检验记录和最终审核报告，以提供公司产品按其明确的接收标准通过最终 检验和试验的证据。保存 IQC、IPQC 及有关记录以表明此等活动之结果。记录应标明产品、服务放行的授权者8.234 公司实验室的要求a）实验室的品质系统 应建立实验室的工作范围，并须将实验室的政策、系统、项目、程序指引 及结

59、果文件化，以保证在此范围内的测试/调校的品质。-实验室的人员根据测试/结果做出专业评判的人员需有合适的经验和背景-实验室产品的标记和测试实验室应制定接收、标记、搬运、保护、保存、处理测试样本和/或调校设备仪器的程序，以及保护实验数据的完整性的文件-实验室的流程控制、试验及校准方法，SPC实验室应监控和记录环境状况，使用的测试和/或调校方法（包括抽样方法），应符合客户要求并适于进行的测试活动，最好是国际区域，国家标准的现行 版本，XXXX线路板厂有限公司XXXXCIRCUITS BOARD LTD.文件名称:品质手册文件编号:QM-001页号/版次:35 / A实验室应在执行这些基础上，工作之前

60、验证自己的能力是否达到标准的要求， 当使用的方法无法追溯标准的要求时，须征得客户的同意，对数据采用适应的 统计技术。823.5 认可的实验室为公司提供服务的商业独立实验室应是认可的实验室。8.2.4 统计技术有必要，需明确其要求，确定、控制和验证工序能力和产品特性，执行适用的 统计技术程序。如：MIL-STD-105E/控制图表/其它确定的统计技术方式如C=00统计工具的选择，在品质先期策划中要确定每一过程适用的统计工具，并应包 括在控制计划中。基本统计概念知识：必要时，公司全体人员都要了解统计技术的基本概念，如 变差，控制（稳定性），能力和过度调整。不合格品的控制概述在品质活动中发现异常、不