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文档简介

1、验证和确认报告文件编号XX-XX-XX版本01编号:XXX管理有限公司一次性医用口罩包装验证报告验证小组成员及职责:人员部门、职位职责日期技术工程师编制生产技术部审核管代批准1. 验证目的验证和确认报告文件编号XX-XX-XX版本01通过对包装箱的模拟运输测试确定本公司生产的一次性医用口罩（非无菌）的包装，在运输及搬运期 间遭到跌落的适应性和最低牢固等级。2. 适用范围本公司生产的一次性医用口罩（非无菌）O3. 测试样品的选择3.1本次包装验证的过程一次性医用口罩（非无菌）产品进行。3.2本产品包装用的包装袋、内盒、外箱及数量都是相同的。4. 外包装用纸箱本公司一次性医用口罩（非无菌）的外包装

2、纸箱采用了瓦楞纸箱，它的的耐床强度较高，承载能力 强，弹性好，形状恢复力强，粘接强度和胶粘剂用量适中，在制楞过程中瓦楞不易磨损，芯纸的瓦楞楞 峰较少被圧溃，是目前广泛采用的楞形。5试验样品按公司标准耍求生产，达到出厂检验标准包装好的5箱产品。6 试验条件试脸高度:1m,指定区域：平整的水泥地面。7.方法步骤验证和确认报告文件编号XX-XX-XX版本017.1徒手抬高试验样品，依照规定的跌落高度，在指定的跌落区域让试验样品进行口由垂直跌落，不能 施加任何外力。7.2取任意的一个角，按照(7.1)步骤的要求进行1个角的跌落；7.3取(7.2)步骤测试的与角相连的三边，按照(7.1)步骤要求进行三个

3、边的跌落；7.4取前、后、左、右、上、下这六个面，按照(7.1)步骤要求进行跌落：7.5对5件试验样品依次做上述六个面的跌落试验。7.6试验完毕后，打开包装箱，对产品进行检验。纸箱编号检测结果001纸箱完好无破损，产品未损坏，塑料袋未破损002纸箱完好无破损，产品未损坏，塑料袋未破损003纸箱完好无破损，产品未损坏，塑料袋未破损004纸箱完好无破损，产品未损坏，塑料袋未破损005纸箱完好无破损，产品未损坏，塑料袋未破损006纸箱完好无破损，产品未损坏，塑料袋未破损经检验产品的内盒包装是完整的，没有出现有坑或内盒不平整现象，外箱也没有明显的破坝现象。8.结论验证和确认报告文件编号XX-XX-XX版本01根据以上口由跌落试验，产品的包装箱在口由跌落过程中的弹跳及撞击后，产品的内盒、包装袋及 外箱均没有明显的破损现象，因此本公司选择的包装方式是能够保证产品在运输过程中的安全，确 保产品在运输后的完整性。9.参考标准GB/T 6

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