批生产记录-HR

1、【下载板蓝根颗粒工序配料称量页号1/1/ 1 1本文档， 可以自 由复制内容或自由编辑修改内容， 更多精彩文早期待你的好评和关注， 我将一 如既往为您服务】产品名称产品批号批量生产日期年 月曰项目操作提示及要求结果记录操作人1 1、 复查清场情况；将经QAQA签字的 已复查，符合要求检“清场合格证”副件贴于记录背已贴于记录背面面。 容器具、磅秤符合要求工程项目工程项目3产品名称板蓝根颗粒工序提取页号1/11/1产品批号批量生产日期年 月曰项目操作提示及要求结果记录操作人检查1 1、 复查清场情况；将经 QAQA 签字的“清 场合格证”副件贴于记录背面。2 2、 检查咼效循环提取浓缩机组、多功能

2、 提取罐磅秤完好情况3 3、 人员卫生及着装符合规定已复查，符合要求已贴于记录背面设备完好、磅秤符合要求人员卫生、着装符合规定检杳人：QAQA 监控员检查合格后签名，准许开工监控员：操作1 1、核对转入板蓝根重量、名称及批号。2 2、 分别称取 350kg350kg， 份加入多功能 提取罐中，另一份加入高效提取浓缩 机组，关闭外循环阀门，加入饮用水， 第一次加入药材 6 6 倍量，加热至沸腾 后煎煮 2 2 小时。3 3、停止加热，放出煎煮液。4 4、 第二次加入药材 4 4 倍量的饮用水， 加热至沸腾后煎煮 1 1 小时。5 5、停止加热，放出煎煮液。6 6、合并煎煮液，滤过，浓缩至相对密

3、度为 1.201.20(5050C)。转入板蓝根重量KgKg操作人：复核人：监控员：1 1 号提取罐投料量：KgKg第一次加水量：L L煎煮时间：从时分至时分第二次加水量：L L煎煮时间：从时分至时分2 2 号提取罐投料量：KgKg第一次加水量：L L煎煮时间：从时分至时分第二次加水量：L L煎煮时间：从时分至时分煎煮液总量为：L L清膏量为L L 相对密度为操作人：复核人：清场1 1、 按“一般生产区生产操作区清洁规 程”进行清洁工作区。2 2、 按“高效循环提取浓缩机组清洁规 程”清洁高效循环提取浓缩机组。3 3、按“多提取浓缩罐清洁规程”清洁 多功能提取罐。按“一般生产区容器具清洁规程”

4、清 洁容器具。4 4、 按“磅秤清洁规程”清洁磅秤。5 5、按“清洁工具清洁规程” 清洁洁具。现场无剩余物料及废弃物。与生产无关的文件清离出 场。设备、容器具、磅秤清洁干 净，挂上“已清洁”状态牌。操作间、地面、平台、墙壁 清洁，无积水，无灰尘，门窗 洁净。洁具清洗干净，置规定地点。清场人：复核人：监控员：备注生产过程异常情况：无 有 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。QAQA 监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。工程项目4产品名称板蓝根颗粒工序乙醇沉淀页号1/1/ 1 1产品批号批量生产日期年 月曰项目操作提示及要求结果记录操作人检查1

5、1、 复查清场情况；将经 QAQA 签字的“清 场合格证”副件贴于记录背面。2 2、检查沉淀罐、容器具完好情况3 3、人员卫生及着装符合规定已复查，符合要求已贴于记录背面设备完好、容器具符合要 求人员卫生、着装符合规定检杳人：QAQA 监控员检查合格后签名，准许开工监控员：操作1 1、 核对液体储罐内待沉淀药液、领取 的乙醇是否与“物料卡”相符。2 2、 将药液加入沉淀罐中，加入乙醇使 含醇量为 6060%。计算公式如下：X=AX=AXN%N%/(C%C%N%N%)X X :为所加 C%C%乙醇的数量C%C% :为所领乙醇浓度N%N% :为混合液中规定的乙醇含量A A :为药液的体积3 3、

6、加入乙醇时必须边加边搅拌，使之 充分混匀并密闭放置沉淀 2424 小时。转入待沉淀药液体积：L L领取乙醇的浓度为：%体积为：L L操作人：复核人：监控员：加入药液的量为：L L加入乙醇的量为：L L沉淀时间：从时分至时分得到上清液量为：L L操作人：复核人：清场1 1、 按“一般生产区生产操作区清洁规 程”清洁工作区。2 2、按“沉淀罐清洁规程”清洁沉淀罐。3 3、 按“一般生产区容器具清洁规程” 清洁容器具。4 4、按“清洁工具清洁规程” 清洁洁具。现场无剩余物料及废弃物。与生产无关的文件清离出 场。设备、容器具清洁干净，挂 上“已清洁”状态牌。操作间、地面、平台、墙壁 清洁，无积水，无灰

7、尘，门窗 洁净。洁具清洗干净，置规定地点。清场人：复核人：监控员：备注生产过程异常情况：无 有 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。QAQA 监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。工程项目5生产过程异常情况:有 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。QAQA 监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。产品名称板蓝根颗粒工序回收乙醇、浓缩页号1/1/ 1 1产品批号批量生产日期年 月曰项目操作提示及要求结果记录操作人1 1、复查清场情况；将经 QAQA 签字的“清 已复查，符合要求检场合格证”副件贴于记

8、录背面。已贴于记录背面1.1.2 2、检查可倾式真空浓缩罐、容器 设备完好、容器具、电子秤查具、电子秤完好情况符合要求3 3、人员卫生及着装符合规定 人员卫生、着装符合规定检杳人：QAQA 监控员检查合格后签名，准许开工监控员：1 1、核对液体储罐内待回收乙醇药液是 否与“物料卡”相符。转入待回收乙醇药液量： 操作人： _ 复核人:监控员：_2 2、打开进料口阀门，将上清液抽入可 倾式真空浓缩罐内，药液量不超过可倾式真空浓缩罐容积的三分之二。3 3、 打开蒸气阀门，用夹套通蒸气的方式进行间接加热，控制温度在8080C左右。4 4、 打开冷凝水阀门，回收乙醇，将乙醇放入洁净的容器中。5 5、将药

9、液继续浓缩至相对密度1.301.331.301.33 时放出，称重，贴物料卡。蒸汽压力为:温度为：回收时间：从收率计算真空度为分至 时收率= =清膏重量/ /原料总投料量X100%100%(应为 18.020.018.020.0 %)1 1、 按“洁净区生产操作区清洁规程” 进行清洁工作区。2 2、 按“可倾式真空浓缩罐清洁规程” 清洁可倾式真空浓缩罐。3 3、 按“洁净区容器具清洁规程”清洁 容器具。4 4、按“电子秤清洁规程” 清洁电子秤。5 5、按“清洁工具清洁规程” 清洁洁具。清膏重量为：回收乙醇的浓度为： 回收乙醇的量为： 操作人： 复核人:收率= =(KgKg%= =()%计算人：

10、_复核人：现场无剩余物料及废弃物。与生产无关的文件清离出 场。设备、容器具、电子秤清洁 干净，挂上“已清洁”状态牌。操作间、地面、平台、墙壁 清洁，无积水，无灰尘，门窗 洁净。洁具清洗干净，置规定地点。)x100%100%清场人:复核人:监控员:工程项目6产品名称板蓝根颗粒工序蔗糖粉碎页号1/1/ 1 1产品批号批量生产日期年 月曰项目操作提示及要求结果记录操作人检查1 1、 复查清场情况；将经 QAQA 签字的“清 场合格证”副件贴于记录背面。2 2、检查万能粉碎机、电子秤、容器具完好情况3 3、人员卫生及着装符合规定已复查，符合要求已贴于记录背面万能粉碎机、电子秤、容器 具符合要求人员卫生

11、、着装符合规定检杳人：QAQA 监控员检查合格后签名，准许开工监控员：操作1 1、核对领取的蔗糖是否与“物料卡”相符。2 2、 准备洁净的容器接在粉碎机的出料口。3 3、开启粉碎机电源开关，启动粉碎机，待转速稳定后，再加入蔗糖，一次加入量不宜太多。4 4、 将粉碎好的蔗糖粉放到洁净的容器内称重，每个容器外贴上“物料卡”。庶糖重量：KgKg 批号/编号：报告单号：领料人：复核人：监控员：筛网目数为：粉碎时间：从时分至时分粉碎后重量为：KgKg废品量为：KgKg操作人：复核人：收率计算收率=粉碎后重量/ /粉碎前重量X100100 %(应不低于 95.0100.095.0100.0 %)收率= =

12、()+ ()X100100%= =%计算人：复核人：清场1 1、 按“洁净区生产操作区清洁规程”进 行清洁工作区。2 2、 按“万能粉碎机清洁规程”清洁万能 粉碎机。3 3、 按“电子秤清洁规程”清洁电子秤。4 4、 按“洁净区容器具清洁规程”清洁容 器具。5 5、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。现场无剩余物料及废弃 物。与生产无关的文件清离出 场。万能粉碎机、容器具、电 子秤清洁干净，挂上“已清 洁”状态牌。操作间、地面、平台、墙 壁清洁，无积水，无灰尘， 门窗洁净。洁具清洗干净，置规定地 点。清场人：复核人：监控员：备注生产过程异常情况：无 有 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应

13、的记录附本页后。QAQA 监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。工程项目7产品名称板蓝根颗粒工序配料、称量页号1/1/ 1 1产品批号批量生产日期年 月曰项目操作提示及要求结果记录操作人检查1 1、 复查清场情况；将经 QAQA 签字的“清 场合格证”副件贴于记录背面。2 2、检查容器具、电子秤完好情况3 3、人员卫生及着装符合规定已复查，符合要求已贴于记录背面容器具、电子秤符合要求人员卫生、着装符合规定检杳人：QAQA 监控员检查合格后签名，准许开工监控员：操作1 1、核对转入的板蓝根清膏、蔗糖粉、糊精是否与“物料卡”相符。2 2、 称取板蓝根清膏、蔗糖粉、糊精（比

14、 例为1 1 : 2 2 : 1.31.3）,分别装入洁净容器 中，转入制粒工序。3 3、分次称量，并记录每次称取量。编号/ /批号清膏蔗糖粉数量报告单号糊精操作人：复监控员：称量次数蔗糖粉量1 1核人：（kgkg）糊精量（kgkg） 清膏量（kgkg）2 23 34 45 56 67 78 89 91010操作人：复核人：清场1 1、 按“洁净区生产操作区清洁规程” 清洁工作区。2 2、 按“洁净区容器具清洁规程”清洁 容器具。3 3、 按“电子秤清洁规程” 清洁电子秤。4 4、 按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。现场无剩余物料及废弃物。与生产无关的文件清离出场。容器具、 电子秤清洁干净，挂上

15、“已清洁”状态牌。操作间、地面、平台、墙壁 清洁，无积水，无灰尘，门窗 洁净。洁具清洗干净，置规定地点。清场人：复核人：监控员：备注生产过程异常情况：无 有 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。QAQA 监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。工程项目8产品名称板蓝根颗粒工序制软材、制粒页号1/1/ 1 1产品批号批量生产日期年 月曰项目操作提示及要求结果记录操作人检查1 1、复查清场情况 ，将经 QAQA 签字的“清 场合格证”副件贴于记录背面。2 2 检查槽形混合机、摇摆式制粒机、容器 具完好情况3 3、人员卫生及着装符合规定已复查，符合要求

16、已贴于记录背面槽形混合机、摇摆式制粒 机、容器具符合要求人员卫生、着装符合规定检杳人：QAQA 监控员检查合格后签名，准许开工监控员：操作1 1、 将蔗糖粉、糊精置槽形混合机内，启 动槽形混合机，混合 5 5 分钟，然后，加 入板蓝根清膏后混合1010 分钟，至软材软 硬适中，取出。2 2、 将 1212 目筛网安装在摇摆式制粒机上，启动制粒机， 加入软材制粒， 制出的颗 粒立即转入干燥工序。混合时间：（1 1）从时分至时分（2 2）从时分至时分（3 3）从时分至时分（4 4）从时分至时分（5 5）从时分至时分（6 6）从时分至时分（7 7）从时分至时分（8 8）从时分至时分（9 9）从时分至

17、时分（1010）从时分至时 分制粒时间：从时分至时分操作人：复核人：清场1 1、 按“洁净区生产操作区清洁规程”进 行清洁工作区。2 2、 按“槽形混合机清洁规程”清洁槽形 混合机。3 3、 按“摇摆式制粒机清洁规程”清洁摇 摆式制粒机。3 3、 按“洁净区容器具清洁规程”清洁容 器具。4 4、 按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。现场无剩余物料及废弃物。与生产无关的文件清离出 场。槽形混合机、摇摆式制粒 机、容器具清洁干净，挂上“已 清洁”状态牌。操作间、地面、平台、墙壁 清洁，无积水，无灰尘，门窗 洁净。洁具清洗干净，置规定地点。清场人复核人监控员备注生产过程异常情况：无 有 按“生产过程偏差

18、处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。QAQA 监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。工程项目9产品名称板蓝根颗粒工序干燥页号1/1/ 1 1产品批号批量生产日期年 月日项目操作提示及要求结果记录操作人1 1、复查清场情况；将经 QAQA 签字的“清 已复查，符合要求检场合格证”副件贴于记录背面。已贴于记录背面2 2、检查热风循环烘箱、容器具、电子 热风循环烘箱、容器具、电秤完好情况子秤符合要求查3 3、人员卫生及着装符合规定 人员卫生、着装符合规定检杳人：QAQA 监控员检查合格后签名，准许开工监控员：1 1、将板蓝根湿颗粒装入物料托盘中，按照从上到下的顺序送

19、入烘箱，打开蒸干燥温度：操气阀门，温度控制在60608080C进行干干燥时间：从时分至时分燥。干燥时间：从时分至时分2 2、干燥 4 4 小时，控制颗粒水分低于作3.53.5 %，取出颗粒，装入洁净的容器中，干燥后重量：kgkg称量后，贴上“物料卡”，转入下一工操作人：复核人：序。物料物料平衡=干燥后的重量/投料量X物料平衡= =()+ ( )X100100%= =%平衡100100 %计算(应不低于 95.095.0 %)计算人：复核人：1 1、按“洁净区生产操作区清洁规程”现场无剩余物料及废弃物。进行清洁工作区。与生产无关的文件清离出场。清2 2、按“热风循环烘箱清洁规程”清洁场。热风循环

20、烘箱、容器具、电热风循环烘箱。子秤清洁干净，挂上“已清洁”3 3、按“电子秤清洁规程” 清洁电子秤。状态牌。清场人：4 4、按“洁净区容器具清洁规程”清洁操作间、地面、平台、墙壁场清洁，无积水，无灰尘，门窗容器具。洁净。复核人：5 5、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。洁具清洗干净，置规定地点。监控员：生产过程异常情况：备无 注有 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。QAQA 监控员签发“清场合格证”原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。工程项目10产品名称板蓝根颗粒工序整粒、总混页号1/1/ 1 1产品批号批量生产日期年 月曰项目操作提示及要求结果记录操作人1 1、复查

21、清场情况；将经 QAQA 签字的“清 已复查，符合要求检场合格证”副件贴于记录背面。已贴于记录背面2 2、检查颗粒整粒机、二维混合机、容 颗粒整粒机、二维混合机、器具、电子秤完好情况容器具、电子秤符合要求查3 3、人员卫生及着装符合规定 人员卫生、着装符合规定检杳人：QAQA 监控员检查合格后签名，准许开工监控员：1 1、核对已干燥板蓝根颗粒是否与“物转入颗粒的重量为：kgkg料卡”相符。操作人：复核人：2 2、选择 1010 目筛网作顶筛，6060 目筛网监控员：操作底筛，装入整粒机中，准备洁净的容筛网目数为：、器接在整粒机的各个出料口。整粒时间：从时分至时分混合时间：从时分至时分3 3、启

22、动整粒机，将颗粒缓缓加入整粒混合后颗粒重量为：kgkg作机中，过筛。残渣细粉重量为：kgkg4 4 将已整粒的颗粒装入二维混合机,启废品量为：kgkg动混合机，混合 3030 分钟，装入洁净的操作人：复核人：容器中称重，贴物料卡。物料物料平衡=(混合后颗粒重量+残渣细物料平衡= =() + ( )x100100%= =%平衡粉重量+废品量)/整粒前颗粒的重量计算(限度：98.098.0 100.0100.0 %)计算人：复核人：1 1、按“洁净区生产操作区清洁规程”现场无剩余物料及废弃物。进行清洁工作区。与生产无关的文件清离出场。2 2、按“颗粒整粒机清洁规程”清洁颗颗粒整粒机、二维混合机、容

23、粒整粒机。清器具、电子秤清洁干净，挂上“已3 3、按“二维混合机清洁规程”清洁二维混合机。清洁”状态牌。场3 3、按“电子秤清洁规程” 清洁电子秤。操作间、地面、平台、墙壁清清场人：4 4、按“洁净区容器具清洁规程”清洁洁，无积水，无灰尘,门窗洁净。容器具。洁具清洗干净，置规定地点。复核人：5 5、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。监控员：生产过程异常情况：备无 注有 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。QAQA 监控员签发“清场合格证”原件贴在本页背面，畐 U U 件挂在操作间门外。工程项目113 3、将横封温度设定在 130130140140C,纵 封温度设定在 11

24、0110120120C,速度设定在每分钟 5050 袋。4 4 将颗粒加入包装机的加料斗中， 待温 度升到设定温度后开始包装，装量控制 在 9.69.610.10.4 4克之间，并记录。装量记录、袋数时间12345678910平均 装量结论产品名称板蓝根颗粒工序内包装页号1/1/ 2 2产品批号批量生产日期年 月曰项目操作提示及要求结果记录操作人1 1、复查清场情况；将经 QAQA 签字的“清 已复查，符合要求检场合格证”副件贴于记录背面。已贴于记录背面2 2、检查颗粒包装机、容器具、架盘天 颗粒包装机、容器具、架盘平完好情况天平符合要求查查3 3、人员卫生及着装符合规定 人员卫生、着装符合规

25、定检杳人：QAQA 监控员检查合格后签名，准许开工监控员：1 1、核对待包装的板蓝根颗粒、领取的 内包材是否与“物料卡”相符。kgkg批号/ /编号2 2、将板蓝根颗粒复合膜装到包装机上, 调节送纸。复核人:转入颗粒的重量为：板蓝根复合膜领用数 报告单号_领料人：_监控员：_横封温度为：_纵封温度为:速度为:操作人:复核人:工程项目12产品名称板蓝根颗粒工序内包装页号2/22/2产品批号批量生产日期年 月曰项目操作提示及要求结果记录操作人5 5、将分装后的药品放到洁净的容器内， 每个容器外贴上物料卡，转入下一工包装数量为：袋序。包装中间产品总重量kgkg操废颗粒量为：包材用量为：kgkg剩余量

26、为：- -kgkg作包材损失量为： 操作人复核人kgkg物料平衡-包装中间产品总重量（含包材）+ +总损失重量/ /（接上工序颗粒总重物料量+ +包材使用量）X100%100%物料平衡= =（） + ( )X100100%平衡（限度：应不低于 98.098.0100100%）= =%计算总损失重量= =包材损失量+ +颗粒损失量计算人：复核人包材使用量= =领用包材重量- -剩余包材重量1 1、按“洁净区生产操作区清洁规程”现场无剩余物料及废弃物。进行清洁工作区。2 2、按“颗粒包装机清洁规程”清洁颗与生产无关的文件清离出场。清粒包装机。颗粒包装机、容器具清洁干3 3、按“架盘天平清洁规程”清

27、洁架盘净，挂上“已清洁”状态牌。清场人天平。场4 4、按“洁净区容器具清洁规程”清洁 容器具。操作间、地面、平台、墙壁清 洁，无积水，无灰尘，门窗洁净。复核人5 5、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。洁具清洗干净，置规定地点。监控员生产过程异常情况：备无 注有 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。QAQA监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，畐 M M 牛挂在操作间门外。工程项目13产品名称板蓝根颗粒工序外包装页号1/1/ 2 2产品批号批量生产日期年 月曰项目操作提示及要求结果记录操作人检查1 1、 复查清场情况； 将经 QAQA 签 字的“清场合格证”副件贴于记录背面。2 2、 检查自动捆包机、容器具、 打码机完好情况3 3、人员卫生及着装符合规定已复查，符合要求已贴于记录背面自动捆包机、容器具、打码机符 合要求人员卫生、着装符合规定检杳人：QAQA 监控员检查合格后签名，准许开工监控员：操作1 1、核对已分装的板蓝根颗粒小袋，领取的板蓝根颗粒中盒、 说明 书、大箱、装箱单是否与“物料 卡”相符。2 2、 按包装指令在中盒、大箱上打 印产