LC-32检验科试剂管理制度1.7

1、政策 就是检验科人员必须熟悉、遵循得制度 ,对试剂得管理进行系统地规定。目得通过规范试剂得选用、配制、鉴定与贮存,达到有效、合理、正确使用及管理试剂,保证检验结果得准确性。标准3.1医院与检验科根据医院服务范围、患者及临床工作得需求,确定医院必需得检验试剂 ,并保证这些试剂随时可以供应。3.2商品试剂、试剂盒与校准品、质控品等,由科主任组织专门小组负责评价、选购、非仪器配套产品应有比对实验报告 ,每批新试剂应对其灵敏度特异性等主要性能进行评价、每次购回或领回实验室后要登记品名、数量、规格 ,并由专人妥善保管 ,定期检查 ,在有效期内使用。对于稳定性能长得未标明有效期得化学商品试剂 ,有效期定为

2、五年。3.3试剂入库验收验收人员对购进得试剂 ,要及时进行质量验收 ,特殊管理得与需冷藏得试剂应随到随验、验收时应根据原始凭证 ,严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、生产批号、有效期、数量、试剂检验报告单等逐一进行验收,并对其外观性状、包装等进行检查。冷藏试剂需在阴凉处验收 ,并用测温仪检测其温度 ,验收合格得试剂应迅速将其转到说明书规定得贮藏环境中,并向供货方索取运输交接单或冷链单。在对试剂验收中 ,发现质量不合格或可疑得试剂 ,应拒收或单独存放 （放入不合格区或退货区 ）,并作好标记及时报告质量负责人。验收合格后将试剂按相应储存条件储存,并在入库登记本详细逐项登记。3.4试剂使用

3、辨明试剂名称、浓度、失效期 ,根据用量取材 ,防止污染试剂 ,避免反复冻融。使用后及时放回原处储存于冰箱得试剂应避免室温摆放过久,启用新试剂应在试剂登记本上记录。3.5试剂贮存a 按试剂贮存要求贮存 , 使试剂得性质处于最稳定状态。b 试剂必须按液体、固体分类与归类 , 按序排列 , 贮存于干燥冷暗处。易燃、易挥发试剂应用蜡,危险试剂保存得安封瓶塞 ,贮存于干燥冷暗处。强酸、强碱应分别存放。特别注意特种试剂全性及稳定性。3.6试剂质量评价a 检验科应每年对所使用得试剂做一次质量总体评价,其内容包括试剂质量、稳定性、可靠性、供货得及时性、价格、供货商信誉等，并向采购部提供试剂采购建议。b检验科应

4、有书面指南评估试剂 ，并遵循该指南，以实现结果得准确性与精确性。3.7试剂报损与销毁试剂管理员按月盘点，清点到期试剂，及时处理。近效期试剂按一个月内以黄色标识 ，十天内以红色标识，提醒尽快在有效期内使用、出现过期失效期或在储存期中发生破损、变质情况可 以申请报损。申请报损时，由试剂管理员填写报损单，注明试剂名称、规格、单位、数量、批号、报损原因、 申请报损人签字，报科主任确认后上报分管院长。分管院长认可后批准报损并签字。报损单最 后送财务科审核。待财务核准后，按照医院有害物质与废弃物管理制度废弃处理。定义特种试剂指需要特殊保存得试剂 ，危险试剂包括易燃、易爆、剧毒、腐蚀性试剂。指南本制度就是对

5、试剂得选用、配制与贮存得工作原则要求，要达到准确、安全、合理得目得，每位检验人员仍需熟悉有关政策、条例及相关业务知识，并严格遵守执行。职责6.1各级检验人员都应遵循此制度，安全、正确地使用与保管试剂。6.2科主任可指派专人负责保管试剂，保管毒品。6.3试剂保管人员负责试剂出库与入库登记工作、6.4毒品应由专人保管、6.5实验室有书面指南，按要求评估试剂得精确度。相关文件7.1检验科安全管理制度7.2医院危险物品及废物计划7.3医院有害物质与废弃物管理制度附1:检验科试剂清单编号品名规格单位库存0690 7 8 501尿素氮4 8 0T盒069075 5 0肌酐4 8 0T盒106 9 0758

6、01谷丙转氨酶240T盒06907谷草转氨酶3 6 0T盒57010690 7 5 9总蛋白4 80T盒0106907510 1白蛋白480T盒06 9 0 7总胆红素48 0 T盒600106 9 075301直接胆红素3 20T盒069 0 76 8样品杯100 0 cup S盒0 10 690 5 6活化部分凝血酶原时间 A P TT4ml*10盒80 10690 6 0 5凝血酶时间测定 TT4ml * 10盒0 106 9 0 6 0凝血酶（用于纤维蛋白原测定）FIB2m 1* 1 0盒3 0 1清洁液20ml *10盒06 9 047101全自动样品杯23 20 个盒06 9 04

7、280150T盒人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（胶体金）069039901r-TXtl 口丁 虫AtU、人 hkr、亠亠Z 兴Z< 40T盒丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（胶体金）0 6 90 5 2抗A、抗B血型10 m 1 * 2盒4 0 1069尿试纸1 50T筒0683010 6 9 05 0早早孕100T盒8 01069010 1 5真空采血管（3、2 %柠檬酸钠）1 3* 75PET 可支2 0拆069 0 44 1真空采血管（EDTA。K 2 ）1 3*75P E T 可支0 10拆0690522010真空采血管（促凝剂/分离剂）13*75PET 可拆支0690 6 5501热

8、敏打印纸5 7* 30m卷1 0 3151载玻片50#盒0 6 90 7 8 3可调加样器100 10 0 0 u盒02106 9 078301可调加样器20 2 0 0ul盒031101尿杯带盖只1 0 2901吸嘴（白色）6* 50支1 0 2 92 1吸嘴潢色）4* 49支0 69073001洗耳球中号个0 6 90 1 0 1470蒸馏水桶附2:试剂耗材管理程序商品试剂、药品、试剂盒、校正品、质控品等由科室试剂管理员与科主任评价与选定。试剂管理员负责试剂药品得采购计划及验收。根据制造商得指导与包装说明，储存与发放所有试剂。常规采购：每月2 5日前专业主管应及时将下月得试剂计划报试剂管理

9、员处汇总，经科主任审核签字后报医院耗材库房，由耗材库房报采购部采购、待试剂进检验科后，由试剂管理员做好领取、清点、登记、入库工作、补充采购：当试剂出现意外或预测不足时，由试剂管理员及时填写补充采购计划，经科主任审核签字后报医院耗材库房，由耗材库房报采购部，进行补充采购。补充采购试剂进科后，由试剂管理员做好领取、清点、登记、入库工作、试剂药品送达后各组应及时登记品名、数量、批号、规格、有效期并保留试剂检验报告单。并将各试剂盒标注收到日期及使用序列号，试剂药品要按规定条件存放，存放地点明确，不得随意变动，在有效期内使用。要注意节约，杜绝浪费、使用试剂时，严格按照使用序列号先后顺序取出开盒使用，并将

10、开盒日期及开盒效期标注试剂盒上。以保证在开盒效期内使用。开盒效期按照说明书上特别说明得开盒效期计算有效日期个月作为开盒后效期，当计算后得开盒效期长于试剂盒标注得有效期时期。，没有特别要求得，以三,以标注得有效期作为开盒后效剧毒药品试剂均贮存于铁箱中，并放置保险柜中保存，由专人保管，双人双锁。定期检查、核对 ，发现问题及时报告、称量毒品时须戴口罩 ，应由两人称取，做好登记。易燃易爆得试剂药品也应存放在铁箱中，远离火源处，并在存放处配备防火毯及沙袋。科室每年每人参加一次演练。强化安全意识。试剂管理员职责：负责每月2 5日前统计各组试剂库存量与有效期，根据上月用量与当月余量用统一表格填写当月计划用量，经科主任签名后，报送医院耗材库房，耗材