2019年饮料行业凸底实验操作规程_第1页
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文档简介

1、3QMTHEQUALITYSYSTEMPreparedby/编制者：Reviewedby/审阅者：Authorizedby/批准者：修订表修订次修订日期修订内容数1.0目的正确进行热稳定试验的检测。2.0范围PET瓦的热稳定试验。3.0职责品控员4.0定义无5.0程序5.1 原理：柠檬酸与碳酸氢钠反应产生二氧化碳气体。模拟冷灌注中的充氮。5.2 测试方法5.2.1 挑选一模空瓶，模号用记号笔标于瓶身。5.2.2 测量此模瓶子的主要直径，记录数据于报表中的初始值一栏。5.2.3 根据附表称取碳酸氢钠和柠檬酸5.2.4 将瓶子注满水，用深度吸球吸取瓶子中的水，使其达到注点容量（液面距瓶口32mm,

2、用高度尺测量液面高度，并用高度尺标出液面位置。5.2.5 将称好的碳酸氢钠和柠檬酸放入瓶中，快速旋紧瓶盖，密封摇晃使其产气。5.2.6 将瓶静置二小时后用用高度尺测量瓶身高度、原来标记的液面高度和现液面高度，并计算出高度差和液位差。记录数据于报表中的初始值一栏。5.2.7 常温放置24小时后，测同第一天相同部位的数据，记录数据于报表中的第一大值一栏。5.2.8 继续放置24小时后，测同第一天相同部位的数据，记录数据于报表中的第二天值5.2.9 将瓶放入38c烘箱中存放，24小时后取出放置常温处，经一小时冷却。测同第一天相同部位的数据，记录数据于报表中的第3天值一栏。5.2.10 结果判断5.2.10.1 如所测数据变化太大，则此批瓶子为不合格品。6.0参考文献6.1 本文件支持纲要文件：6.2 相关SOPC件：7.0附件/记录7.1附件：药品称量表'y品瓶府、碳酸氢钠柠檬酸450m

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