临床科研总结(蔡端教授)课件

1、临床科研总结(蔡端教授) 临床科研总结复旦大学上海医学院外科学系复旦大学上海医学院外科学系复旦大学附属华山医院外科复旦大学附属华山医院外科蔡蔡 端端“静安区静安区“十百千十百千”人才队伍建设工程人才队伍建设工程”辅导课辅导课临床科研总结(蔡端教授) 静安区卫生系统de 科研态势 一项共识：一项共识：静安区卫生系统静安区卫生系统有辉煌的历史，有令人骄傲的昨天，有辉煌的历史，有令人骄傲的昨天， 静安卫生系统正在为创造更辉煌的明天作更大的努力！静安卫生系统正在为创造更辉煌的明天作更大的努力！ 影响医院、科室和个人发展的诸多因素影响医院、科室和个人发展的诸多因素 医疗、教学、科研、管理医疗、教学、科研

2、、管理 后勤保障、对外交流后勤保障、对外交流 等等等等科研和学术成绩已成为最重要的制约因素科研和学术成绩已成为最重要的制约因素临床科研总结(蔡端教授) 静安区医学科研dede态势 科研工作非常重要科研工作非常重要, ,事关事关“安身立命安身立命”； 医学科研并不神秘，绝非高不可攀；医学科研并不神秘，绝非高不可攀； 我区蕴藏着巨大的科研潜能！我区蕴藏着巨大的科研潜能！已取得巨大成绩，已取得巨大成绩， 但还存在一些问题，需要进一步提高！但还存在一些问题，需要进一步提高！临床科研总结(蔡端教授)二、科研的主要步骤和内容 科研的主要步骤和内容 提出问题（提出问题（建立假设建立假设）：）：选题、立题、写

3、标题选题、立题、写标题 设计方案（设计方案（检验假说检验假说）：）：设计、执行、作统计设计、执行、作统计 进行总结进行总结获得结获得结 进行总结进行总结 获得结论并发表获得结论并发表（撰写论文、验收鉴定、申报成果）（撰写论文、验收鉴定、申报成果）发表发表临床科研总结(蔡端教授) 有关“临床科研总结”的几个问题n 第一部分第一部分：概念：概念n 第二部分第二部分：科研验收：科研验收/鉴定鉴定n 第三部分第三部分：如何写论文：如何写论文n 第四部分第四部分：成果申报：成果申报 临床科研总结(蔡端教授) 一、概念： （一）（一）医学科研分类医学科研分类n临床科研临床科研：研究促进疾病向健康逆转、研究

4、促进疾病向健康逆转、完成康复的课题。完成康复的课题。（疾病疾病 健康健康）n基础医学基础医学研究：研究：探讨人体健康向疾病转探讨人体健康向疾病转化的问题。化的问题。（健康健康 ？ 疾病疾病）n预防医学预防医学研究：研究：研究防止健康向疾病转研究防止健康向疾病转 化的课题化的课题。 （健康健康 疾病疾病）医学科研医学科研： 研究疾病的发生、发展和康研究疾病的发生、发展和康复的规律，以达到诊断、治疗复的规律，以达到诊断、治疗和预防疾病的目的。和预防疾病的目的。临床科研总结(蔡端教授) （二）、临床科研 de 概念n临床科研临床科研： 以病人为研究对象的医学科学研究，目以病人为研究对象的医学科学研究

5、，目的是为了提高诊断水平、治疗效果、改的是为了提高诊断水平、治疗效果、改善预后和探讨疾病病因的宏观研究善预后和探讨疾病病因的宏观研究。医学科研医学科研：研究疾病的发生、发展和康复的规律，以研究疾病的发生、发展和康复的规律，以达到诊断、治疗和预防疾病的目的。达到诊断、治疗和预防疾病的目的。立题和投标要立题和投标要“有的放矢有的放矢” 应用研究应用研究 应用基础研究应用基础研究 理论理论( (基础基础) )研究研究临床科研总结(蔡端教授) （三）、临床科研 探讨的范围探讨的范围病因病因诊断试验诊断试验疗效分析疗效分析 疾病普查疾病普查 预后及自然病程预后及自然病程 特别病例和症候群特别病例和症候群

6、举例举例1 1：吸烟与肺癌的关系吸烟与肺癌的关系 1, 1,临床研究：临床回顾或前瞻性研究临床研究：临床回顾或前瞻性研究 2,2,基础研究：动物实验基础研究：动物实验举例举例2：胆石成因的研究胆石成因的研究1，基础研究：动物实验，基础研究：动物实验2，临床基础研究：不同人群胆汁成分分析，临床基础研究：不同人群胆汁成分分析3，临床研究：服药改变胆汁成分观察疗效，临床研究：服药改变胆汁成分观察疗效临床科研总结(蔡端教授)（四）、发表临床科研总结(蔡端教授) 二、科研总结和发表二、科研总结和发表 1、科研意识：科研存在于临床工作的全过程；、科研意识：科研存在于临床工作的全过程； 2、发表意识； 3、

7、科研技巧；、科研技巧； 4、合作意识、合作精神和合作技巧；、合作意识、合作精神和合作技巧； 从事科研工作的必备精神和意识：从事科研工作的必备精神和意识：临床科研总结(蔡端教授)什么是发表意识？什么是发表意识？ 。要发表！要发表！ 。要发表在合法的杂志上！要发表在合法的杂志上！ 。要发表在优质杂志上！要发表在优质杂志上！ 。要发表在要发表在SCI收录的杂志上？收录的杂志上？ 科研成果要转化为生产力！科研成果要转化为生产力！临床科研总结(蔡端教授) 科研人员，从他们的研究生时代开始，衡量他们的科研人员，从他们的研究生时代开始，衡量他们的不是他们的实验室操作是否熟练，不是他们对科学研不是他们的实验室

8、操作是否熟练，不是他们对科学研究领域知识了解的多少，更不是他们的智慧和个人魅究领域知识了解的多少，更不是他们的智慧和个人魅力；力；衡量他们并使他们出名的是发表。衡量他们并使他们出名的是发表。当然，也有人当然，也有人发表著作后仍然没有出名。发表著作后仍然没有出名。 罗伯特罗伯特戴戴, 巴巴拉巴巴拉盖斯特尔：如何撰写和发表科技论文盖斯特尔：如何撰写和发表科技论文 第第6版版. 北京大学出版社北京大学出版社, 2007. 前言前言. 论文的撰写与投稿论文的撰写与投稿 发表意识发表意识(一一)：“科学研究的最终目标是发表科学研究的最终目标是发表！” 要发表！要发表！临床科研总结(蔡端教授)提醒：“发表

9、发表”的注意点的注意点选准杂志n提防提防“非法非法”杂志，请杂志，请查一下查一下 国家新闻出版总署网站： 中国扫黄打非网 n看准杂志性质杂志：看准杂志性质杂志：临床实用型？基础理论型？临床实用型？基础理论型？n了解杂志等级了解杂志等级 选一本适合本篇论文性质的杂志发表 国家新闻出版总署网站： 中国扫黄打非网 选一本选一本适合适合本篇论文的杂志发表本篇论文的杂志发表发表意识发表意识(二二)：选准杂志临床科研总结(蔡端教授) 如何鉴别如何鉴别“非法期刊非法期刊”n只有只有ISSN号，没有号，没有CN号；号；n从从CN的组成鉴别的组成鉴别 CN XX-XXXX中国中国区域区域编号编号期刊顺序编号期刊

10、顺序编号临床科研总结(蔡端教授) 举几个例子:n1 1、我们有没有上当的？、我们有没有上当的？ n2 2、今年高评会上发生的事、今年高评会上发生的事临床科研总结(蔡端教授) 把把“非法杂志非法杂志”拉出来示众！拉出来示众！n只有只有ISSN刊号，没有刊号，没有CN刊号，或虽有刊号，或虽有CN刊号，但刊号，但CN号有问题号有问题。n1、刊号不符合正规刊号的结构式，如中华中西医杂中华中西医杂志志ISSN1606-8106 CN0.H98-0606/R；n2、在境外注册刊号，在境内非法编辑、出版、印刷和在境外注册刊号，在境内非法编辑、出版、印刷和发行；发行；为了蒙蔽作者，他们通常只在版权页上注明国际

11、标准刊号ISSN，而不标注国内统一刊号CN；n3、表面上既有表面上既有ISSN号，又有号，又有CN号，所不同的是它的号，所不同的是它的CN号后边加括号或缀有别的字母号后边加括号或缀有别的字母（如HK、NR、H）。中华中西医药研究与临床杂志中华中西医药研究与临床杂志ISSN1684-8756 CNHK 39-1217/R CN CN的标准式：的标准式： CN CN XX-XXXXXX-XXXX临床科研总结(蔡端教授)n4、假冒国内刊号。假冒国内刊号。比如CN后面的两位数（地区号）为00、01、0210、16、1720的，大于大于6666及超过两位及超过两位数的数的，都是假冒的国内统一刊号。如非法

12、出版物中国中国护理杂志护理杂志ISSN1729-2190 CN7272-2005/R；n5、地区号与所在地区不吻合：地区号与所在地区不吻合：异地办刊、或者说编辑部地址与CN后面的地区号不相一致。 中华护士杂志中华护士杂志ISSN1607-8329 CN63-3164/R杂志的出版地是广东省深圳市盐田邮政局信箱083-6号， 但：CN63为青海省，广东省的为青海省，广东省的CNCN号应为号应为44；n6、号称是香港刊物号称是香港刊物，但印刷单位、出版单位或联系电话等内容却是内地的；或主管、主办单位在网上查不到，这些刊物几乎都是非法的；临床科研总结(蔡端教授) 科研总结科研总结（一）（一）：验收、

13、鉴定：验收、鉴定n验收：科研科研交办方交办方对科研对科研承担方承担方研究过程和研究结果的检验、检查研究过程和研究结果的检验、检查和接受的程序；和接受的程序； 量的指标：量的指标：如期完成原定标书确定的量（达标）；如期完成原定标书确定的量（达标）； 质的指标：质的指标：真实性，资料完整性真实性，资料完整性 ，设计科学性，设计科学性， 可行性、实用性可行性、实用性n鉴定：除了要求上述质量、数量达标外，还要对科研结果（成果）除了要求上述质量、数量达标外，还要对科研结果（成果）的学术水平作出客观的评价；的学术水平作出客观的评价；n结题：上述两项兼而有之，根据上述两项兼而有之，根据“交办方交办方”的要求

14、进。的要求进。 国际领先、国际先进、国内领先、国内先进国际领先、国际先进、国内领先、国内先进临床科研总结(蔡端教授) 本次静安区本次静安区“十百千十百千”人才队伍建设工程科研项目验收要求人才队伍建设工程科研项目验收要求n本次验收包含二项主要计划：本次验收包含二项主要计划： 1、静安区卫生系统第一批、静安区卫生系统第一批学科带头人培养学科带头人培养课题结课题结题考核；题考核； 2、静安区卫生系统第一批、静安区卫生系统第一批技术骨干培养技术骨干培养课题结题课题结题考核；考核；举例：举例：临床科研总结(蔡端教授)一一 级级 指指 标标 二二 级级 指指 标标评评 价价 要要 素素分值分值得分得分研究

15、进展研究进展（20分）分） 技术路线技术路线是否是否按照原设计按照原设计的技术路线开展工作。的技术路线开展工作。样本量、数据收集、统计方样本量、数据收集、统计方法等是否符合要求。法等是否符合要求。8 8 预设目标预设目标是否是否达到达到研究课题设计书的研究课题设计书的定性定性和和定量定量考核指标。考核指标。8 8 整改情况整改情况对中期评估专家意见对中期评估专家意见整改有措施、有成效。整改有措施、有成效。4 4研究成果研究成果（44分）分） 实用性实用性研究成果能否运用于临床实践并促进业务发展（说明具体应用方研究成果能否运用于临床实践并促进业务发展（说明具体应用方法）。法）。1010 先进性先

16、进性成果的水平在本市、国内或国际同行业的位置。成果的水平在本市、国内或国际同行业的位置。1010 可复制性可复制性成果可以在本区或本市推广应用。成果可以在本区或本市推广应用。8 8 两个效益两个效益产生经济效益或社会效益的情况。产生经济效益或社会效益的情况。6 6 论文发表论文发表本研究课题论文发表在本研究课题论文发表在（含已收到回执）统计源期刊上的杂志（含已收到回执）统计源期刊上的杂志（发（发表一篇得表一篇得8分，两篇以上得分，两篇以上得10分）。分）。本研究课题论文发表在同时有国际标准刊号和国内统一刊号的杂志本研究课题论文发表在同时有国际标准刊号和国内统一刊号的杂志上（发表一篇得上（发表一

17、篇得4分，两篇以上得分，两篇以上得6分分。1010个人能力个人能力（20分）分） 综合能力综合能力思路思维清晰，语言表述准确，分析论证合乎逻辑。思路思维清晰，语言表述准确，分析论证合乎逻辑。1010 业务能力业务能力通过课题的实施业务技能获得提升情况。在培养期间培养对象获学通过课题的实施业务技能获得提升情况。在培养期间培养对象获学历、职称、学术委员会职务提升等情况。历、职称、学术委员会职务提升等情况。1010科室发展科室发展（16分）分） 业务发展业务发展通过课题的实施带动本科室整体业务发展的情况。通过课题的实施带动本科室整体业务发展的情况。8 8 团队建设团队建设通过课题的实施形成科研学术梯

18、队、团队中年龄、学历、职称结构通过课题的实施形成科研学术梯队、团队中年龄、学历、职称结构合理。合理。8 8奖励指标奖励指标（10分）分）成果成果研究成果通过成果鉴定的、申请专利的、获得厅局级以上奖项研究成果通过成果鉴定的、申请专利的、获得厅局级以上奖项的、论文发表在的、论文发表在SCI期刊上的。有以上情况的奖励期刊上的。有以上情况的奖励10分。分。加分项加分项静安区卫生系统第一批静安区卫生系统第一批学科带头人培养课题学科带头人培养课题结题考核评分表结题考核评分表 专家签名专家签名 日期日期 年年 月月 日日课题负责人姓名课题负责人姓名附加分附加分：（合法的（合法的“一般杂志一般杂志”？）临床科

19、研总结(蔡端教授)一一 级级 指指 标标二二 级级 指指 标标评评 价价 要要 素素分值分值得分得分研究进展研究进展（30分）分）技术路线技术路线是否按照原设计的技术路线开展工作。样本量、数据收集、统计方法等是是否按照原设计的技术路线开展工作。样本量、数据收集、统计方法等是否符合要求。否符合要求。1010预设目标预设目标是否达到研究课题设计书的定性和定量考核指标。是否达到研究课题设计书的定性和定量考核指标。1010整改情况整改情况对中期评估专家意见整改有措施、有成效。对中期评估专家意见整改有措施、有成效。1010研究成果研究成果（50分）分）实用性实用性运用于临床实践并促进业务发展（说明具体应

20、用方法）。运用于临床实践并促进业务发展（说明具体应用方法）。1010先进性先进性成果的水平在本市、国内同行业的位置。成果的水平在本市、国内同行业的位置。1010可复制性可复制性成果能够在本区或本市推广应用。成果能够在本区或本市推广应用。1010两个效益两个效益产生经济效益或社会效益的情况。产生经济效益或社会效益的情况。1010论文发表论文发表本研究课题论文发表在（含已收到回执）统计源期刊上的杂志（发表一篇本研究课题论文发表在（含已收到回执）统计源期刊上的杂志（发表一篇得得8分，两篇以上得分，两篇以上得10分）。分）。本研究课题论文发表在同时有国际标准刊号和国内统一刊号的杂志上（发本研究课题论文

21、发表在同时有国际标准刊号和国内统一刊号的杂志上（发表一篇得表一篇得4分，两篇以上得分，两篇以上得6分）。分）。1010个人能力个人能力（14分）分）综合能力综合能力思路思维清晰，语言表述准确，分析论证合乎逻辑。思路思维清晰，语言表述准确，分析论证合乎逻辑。6 6业务能力业务能力通过课题的实施业务技能获得提升情况。在培养期间培养对象获学历、职通过课题的实施业务技能获得提升情况。在培养期间培养对象获学历、职称、学术委员会职务提升等情况。称、学术委员会职务提升等情况。8 8科室发展科室发展（6分）分）团队建设团队建设通过课题的实施促进本科室业务发展和科研学术梯队建设，促进科室成员通过课题的实施促进本

22、科室业务发展和科研学术梯队建设，促进科室成员学历、职称的提升。学历、职称的提升。6 6奖励指奖励指标标（10分）分）成果成果研究成果通过成果鉴定的、申请专利的、获得厅局级以上奖项的、论文发研究成果通过成果鉴定的、申请专利的、获得厅局级以上奖项的、论文发表在表在SCI期刊上的。有以上情况的奖励期刊上的。有以上情况的奖励10分。分。加分加分项项静安区卫生系统第一批专业静安区卫生系统第一批专业技术骨干培养课题技术骨干培养课题结题考核评分表结题考核评分表 附加分：附加分： 课题负责人姓名：课题负责人姓名： 专家签名专家签名 日期日期 年年 月月 日日临床科研总结(蔡端教授) 答答 辩辩 技技 巧巧答辩

23、：是一门争高分的艺术，富有表达技巧。：是一门争高分的艺术，富有表达技巧。 展示光辉形象，争取评委了解和理解。展示光辉形象，争取评委了解和理解。 仪态端庄，不卑不亢；着装规范，言语得体；仪态端庄，不卑不亢；着装规范，言语得体； 实事求是，要言不烦；实事求是，要言不烦； 做得好，做得好， 说得更好；说得更好； 说真话不等于说傻话说真话不等于说傻话 不与评委争论；不与评委争论； 有明显错误处，马上承认；但要有策略！有明显错误处，马上承认；但要有策略！ 问题没听清、不理解，问题没听清、不理解，不要乱答；不要乱答； 演讲技巧：“打马过桥”和“破庙躲雨”不能太不能太“谦虚谦虚”，也不讲过头话，也不讲过头话

24、临床科研总结(蔡端教授) 科研总结科研总结（二）（二）：论文的撰写论文的撰写 我们能研究（写）些什么? 病案报道病案报道病例系列病例系列队列研究队列研究随机试验随机试验荟萃分析荟萃分析系统评价系统评价一点之见一点之见即可成文即可成文临床科研总结(蔡端教授)第一部分：第一部分： 1 1，选题建立假设选题建立假设n是临床科研的核心和关键是临床科研的核心和关键n课题从何而来？课题从何而来？ 1. 临床实践中临床实践中 文献文献 “灵感灵感” 2. 项目指南项目指南 战略性题目：战略性题目： 是重大的、总的探索方向，是重大的、总的探索方向， 战术性题目：战术性题目： 是一个个具体的进攻目标是一个个具体

25、的进攻目标发现问题的能力？发现问题的能力？解决问题的能力解决问题的能力? 选题、立题、写标题选题、立题、写标题举例：资料举例：资料 蝮蛇咬伤蝮蛇咬伤2153例；例； 临床科研总结(蔡端教授)1. 1.对未知领域充满好奇！对未知领域充满好奇！ 发现问题的能力、解决问题的能力来自何方发现问题的能力、解决问题的能力来自何方？ 成年人不宜成年人不宜临床科研总结(蔡端教授)2. 2. 对本专业保持兴趣对本专业保持兴趣 请换一本“外科学”临床科研总结(蔡端教授) 选题选题 课题来源？课题来源？1）业务实践）业务实践2）文献阅读）文献阅读3）科研指南）科研指南老年人坏疽性胆囊炎的处理老年人坏疽性胆囊炎的处理

26、胃癌全胃切除术消化道重建术式的探讨胃癌全胃切除术消化道重建术式的探讨 胃旁路术对胃旁路术对2型糖尿病临床治疗作用型糖尿病临床治疗作用其他其他资料：蝮蛇咬伤资料：蝮蛇咬伤2153例；例； 导尿护理？导尿护理？ 残余尿测定？残余尿测定？ 补糖时的补液速度？补糖时的补液速度？ 术前备皮的必要性？术前备皮的必要性？ 方法？方法？胆汁泡蛋白胆汁泡蛋白的基因定位的基因定位临床科研总结(蔡端教授)nA. A. 大量仔细地阅读文献，多听学术报告大量仔细地阅读文献，多听学术报告/ /与同行探与同行探讨中获得启示。讨中获得启示。实践出真知实践出真知，不能急于求成，不能急于求成B. B. 总结感兴趣领域未探讨过总结

27、感兴趣领域未探讨过, ,但但很有意义的课题很有意义的课题C. C. 总结总结争论性很强的问题争论性很强的问题，反复比较研究方法和，反复比较研究方法和结论，从中发现切入点；结论，从中发现切入点；D. D. 善于抓住科研过程中遇到善于抓住科研过程中遇到难以解释的问题难以解释的问题，往，往往会成为思维的闪光点；往会成为思维的闪光点；E. E. 细致拟定研究方案，科学论证项目的可行性细致拟定研究方案，科学论证项目的可行性 选题选题 如何获得好的如何获得好的ideaidea？注意：选题不等于立题注意：选题不等于立题临床科研总结(蔡端教授)论文选题的技巧 1. 1.模仿和类比中找新课题模仿和类比中找新课题

28、 2.2.根据已有的选题寻找细微的差异根据已有的选题寻找细微的差异 3.3.改变选题的组合因素编制新的题目改变选题的组合因素编制新的题目 4.4.研究别人的选题研究别人的选题, ,升华自己的构思升华自己的构思 5.5.在研究中注意科学领域的空白点在研究中注意科学领域的空白点 6.6.在争论的焦点中选题在争论的焦点中选题 7.7.结合地区特色选题结合地区特色选题 （引自张勘处长讲稿的引自张勘处长讲稿的PPTPPT）NoImage临床科研总结(蔡端教授)2，立题 (1) 原则原则“性原则性原则”n创新性：创新性： 思路（假设）要新颖思路（假设）要新颖n先进性：先进性： 方法（技术）要先进方法（技术

29、）要先进n科学性：科学性： 设计要科学设计要科学n实用性：实用性： 选题要实用选题要实用n可行性：可行性： 技术路线要可行技术路线要可行 战略性题目：战略性题目： 是总的探索方向，是总的探索方向， 战术性题目：战术性题目： 是一个个具体的进攻目标是一个个具体的进攻目标做别人没做过的事；做别人没做过的事；做别人没做完的事；做别人没做完的事；做别人没做好的事；做别人没做好的事；做别人已做过的事做别人已做过的事。 （要做得与别人不一样）（要做得与别人不一样）举例：针刺预防痛经。把治疗时间定在月经来潮前一天。举例：针刺预防痛经。把治疗时间定在月经来潮前一天。 可行吗？可行吗？举例：举例：300 例面瘫

30、患者随机分例面瘫患者随机分为为4组，即单纯针刺组、单纯组，即单纯针刺组、单纯穴位注射组、针刺加穴位注射穴位注射组、针刺加穴位注射组、安慰剂对照组。组、安慰剂对照组。主要目的主要目的是分析哪一组治疗面是分析哪一组治疗面瘫疗效最佳，瘫疗效最佳，次要目标次要目标是确定是确定最佳介入治疗时间。最佳介入治疗时间。未作分层设计未作分层设计 临床科研总结(蔡端教授) 立题 (2) 写写“立题依据立题依据” 具体而不抽象，摆事实，言之有据，令人信服具体而不抽象，摆事实，言之有据，令人信服 写：立题的重要性写：立题的重要性要要“危言耸听”立题的必要性立题的必要性要要“夸大其词”方法的优越性方法的优越性要要“引经

31、据典”课题的创新性课题的创新性要要“奇思妙想” （想入非非）（想入非非）国内外的现状国内外的现状要要“自大而不狂妄”教你一个小诀窍：教你一个小诀窍：？懂懂?%, 不懂不懂?%做：什么？为什么？怎么什么？为什么？怎么 ？ 临床科研总结(蔡端教授)n标题标题n署名署名n前言前言n材料和方法材料和方法n结果结果n讨论讨论 科研总结科研总结（二）（二）：论文的撰写格式论文的撰写格式中英文摘要中英文摘要 参考文献参考文献 关键词关键词正文正文临床科研总结(蔡端教授) 1，标题的书写：四项原则 （1）“三要素三要素”原则：原则： 受试对象+处理因素+实验效应+其他（2）准确性原则准确性原则（3）重要性原则

32、重要性原则（4）重新命名原则重新命名原则 临床科研总结(蔡端教授)（1）“三要素三要素”原则原则立题 受试对象受试对象（明确）（明确） 处理因素处理因素（具体）（具体） 预期效应预期效应（限定）（限定） 其它其它：如：如： 工作定性（适当表达，留有余地）工作定性（适当表达，留有余地） 临床科研总结(蔡端教授) 三要素原则三要素原则举例： 受试对象受试对象 处理因素处理因素 实验效应实验效应n 家兔家兔 吸入吸入x x裂解残液后裂解残液后 肺脏病变肺脏病变n胃癌胃癌(全胃切除全胃切除) 消化道双消化道双BRAUN重建重建 疗效疗效n 左心房左心房 心动过速一例报告心动过速一例报告 （省略处理因素

33、省略处理因素）n 利胆冲剂防治胆石症的临床和实验研究利胆冲剂防治胆石症的临床和实验研究 （三要素的重排三要素的重排）n 从金霉素致再障中吸取教训从金霉素致再障中吸取教训 （省略受试对象，增加研究定性）省略受试对象，增加研究定性） 胃旁路术胃旁路术 对对2型糖尿病型糖尿病 临床临床治疗作用治疗作用临床科研总结(蔡端教授)（2）准确性原则：准确）准确性原则：准确简练简练11）吸入二氧化碳对心脏活动的影响）吸入二氧化碳对心脏活动的影响 吸入二氧化碳过程中人体心电图的变化吸入二氧化碳过程中人体心电图的变化2）T抗原的临床价值抗原的临床价值 T抗原在直肠癌早期诊断中的应用价值抗原在直肠癌早期诊断中的应用

34、价值3）胆石成因的研究）胆石成因的研究标题不具体，标题不具体， 太大、太笼统；太大、太笼统；4）急性胰腺炎发病机制的探讨）急性胰腺炎发病机制的探讨 标题不具体，太笼统；标题不具体，太笼统；临床科研总结(蔡端教授)准确性原则：准确准确性原则：准确简练简练25）“中医疗法对结石病的疗效研究中医疗法对结石病的疗效研究” 金钱草煎剂对肾结石病人排石效果的初步观察金钱草煎剂对肾结石病人排石效果的初步观察 金钱草浸膏对大鼠尿路结石溶解作用的初步研究金钱草浸膏对大鼠尿路结石溶解作用的初步研究58例胃癌手术治疗体会例胃癌手术治疗体会胃癌全胃切除双Braun吻合法空肠代胃58例疗效分析 战略性题目： 是总的探索

35、方向，是总的探索方向， 战术性题目： 是一个个具体的进攻目标。是一个个具体的进攻目标。 临床科研总结(蔡端教授)（3）重要性原则：）重要性原则： 重要的字（词）尽量靠前重要的字（词）尽量靠前（4）重新命名原则（最终命名）重新命名原则（最终命名） ： 在课题完成后，总结全部内容时，要重在课题完成后，总结全部内容时，要重 新评估和考虑课题的确切命名新评估和考虑课题的确切命名 要求：要求：具体简洁、确切鲜明、有特异性和具体简洁、确切鲜明、有特异性和 可检索性可检索性 临床科研总结(蔡端教授)“重命名重命名” 举例：举例：n具体：具体：言之有物，一目了然言之有物，一目了然 胆石成因的研究胆石成因的研究

36、；急性胰腺炎的预防；急性胰腺炎的预防； 乙型肝炎诊断的新方法；乙型肝炎诊断的新方法；n简洁：简洁：2020个字（个字（3030），英文：），英文：1010个实词个实词 标题中不用标点标题中不用标点 少用非特定词少用非特定词：“的研究的研究”、“的探讨的探讨”、“的观察的观察” 删除可用可不用的词删除可用可不用的词 无偿献血者肝炎检测结果及无偿献血者肝炎检测结果及相关因素的相关因素的分析分析 胆石成因的研究胆石成因的研究；急性胰腺炎发病机制的探讨急性胰腺炎发病机制的探讨; ;矽肺的预防；矽肺的预防；乙型肝炎新诊断方法的研究乙型肝炎新诊断方法的研究？X？临床科研总结(蔡端教授) 本次培训班有无类似

37、情况？本次培训班有无类似情况？“脑卒中患者性别、发病性质、损伤部位脑卒中患者性别、发病性质、损伤部位与血管性认知功能损害、功能独立相关与血管性认知功能损害、功能独立相关性研究性研究”无偿献血者肝炎无偿献血者肝炎指标指标检测结果及检测结果及不同性别与血型的差异不同性别与血型的差异分析分析 无偿献血者肝炎检测结果及无偿献血者肝炎检测结果及相关因素的相关因素的分析分析 临床科研总结(蔡端教授)“重命名重命名” 举例举例n有特异性：有特异性：剖宫产剖宫产资料资料统计分析统计分析 剖宫产剖宫产时机的时机的统计分析统计分析鼻挫伤、烧伤等鼻挫伤、烧伤等3838例远期疗效分析例远期疗效分析 鼻创伤鼻创伤383

38、8例例 n可检索性可检索性: :必须用规范的医学术语必须用规范的医学术语n特殊情况特殊情况 命名很困难命名很困难突出特色突出特色 忌忌“大题题小小作作” 尽量简洁尽量简洁应该：应该：小小题题大大做做临床科研总结(蔡端教授)应该 署名问题： 一个永远不应该是问题的一个永远不应该是问题的dada问题！问题！临床科研总结(蔡端教授) 前言前言: 引言引言n作用作用: “破题破题”；n简洁明了。一般简洁明了。一般150-250个字，不要超过个字，不要超过300字；字；n国外杂志：国外杂志：前言字数较多；前言字数较多； 谈古论今，纵论天下；谈古论今，纵论天下；。n. 我们不学他！我们不学他！在前言中不写

39、结论性的意见； 不作自我评价； 不讲狂妄的过头话； 不讲虚伪的客套话； 不讲正确的废话。 做做什么？为什么什么？为什么做做？怎么？怎么做做？NoImage不是写政论文不是写政论文临床科研总结(蔡端教授) 材料和方法材料和方法详写n资料来源，起止日期资料来源，起止日期n入选、排除、剔除的标准入选、排除、剔除的标准n分组（对照正确，样本量核准）分组（对照正确，样本量核准）n实验方法：科学、先进实验方法：科学、先进n统计方法正确统计方法正确临床科研总结(蔡端教授) 撰写论文的统计学要求撰写论文的统计学要求n在课题设计时在课题设计时 应该严格遵照统计学原理设计；应该严格遵照统计学原理设计；n在论文撰写

40、时应该在论文撰写时应该 认真表达出科学的方案和统计结果；认真表达出科学的方案和统计结果； 在在“材料和方法材料和方法”及及“结果结果”部分的撰写部分的撰写（表达）时都离不开应用统计学原理（表达）时都离不开应用统计学原理；临床科研总结(蔡端教授) 问题的严重性：n发表在国内核心期刊上的论文：发表在国内核心期刊上的论文： 。平均的统计学误用率达。平均的统计学误用率达80%80%； 。一些国家自然科学基金资助的重大科研。一些国家自然科学基金资助的重大科研项目论文，项目论文，50%50%以上存在明显的统计学以上存在明显的统计学错误。错误。 n解决的办法：解决的办法： 。努力、认真学习医学统计学。努力、

41、认真学习医学统计学 。与统计学专家合作，分享自己的成果。与统计学专家合作，分享自己的成果胡良平：胡良平：临床研究要有前瞻性临床研究要有前瞻性 中华外科杂志2009-11-18临床科研总结(蔡端教授) 问题：问题：主要体现在三方面主要体现在三方面n对照原则错误；对照原则错误；n均衡原则错误；均衡原则错误；n实验设计类型选用和判断方面的错误。实验设计类型选用和判断方面的错误。临床科研总结(蔡端教授) 科研设计的基本原则与要素n专业设计：专业设计：受试对象、处理因素、效应指标 n统计学设计：统计学设计：对照、随机、盲法 重复性、均衡性 + 没有统计学设计没有统计学设计, , 资料就失去了统计分析的意

42、义资料就失去了统计分析的意义. .举例举例：老年人坏疽性胆囊炎的处理老年人坏疽性胆囊炎的处理 两个因素：两个因素：年龄年龄、病理病理 应该：四组进行对比应该：四组进行对比临床科研总结(蔡端教授) 设计中存在的常见问题：设计中存在的常见问题：n缺少对照、对照组设置不当；缺少对照、对照组设置不当；n不按随机原则分组；不按随机原则分组；n不设盲法；不设盲法；n其他其他 研究对象不当研究对象不当 样本量：随意决定样本量：随意决定 统计方法选用不当统计方法选用不当: :均值与中位值；均值与中位值；t t与与T T临床科研总结(蔡端教授)n王家良王家良报道（报道（健康网讯）健康网讯）（1）有关诊断性试验的

43、论著有关诊断性试验的论著： 1985年年、1995年年 （2个年度）个年度） 5种种 中华医中华医学会学会系列系列的的杂志杂志 112篇，篇， 90.0%以上科研设计不合理。以上科研设计不合理。 其中其中： 16.0 缺乏缺乏“金标准金标准” 评价；评价； 35.7 仅有阳性率的报道，而无敏感性、特异性等基本的诊断性仅有阳性率的报道，而无敏感性、特异性等基本的诊断性指标，更未涉及似然比及受试者工作特征曲线（指标，更未涉及似然比及受试者工作特征曲线（ROC）等分析与评价。）等分析与评价。n冷泰俊：冷泰俊：19751984年（年（10年）国内年）国内10种主要医学期刊种主要医学期刊 前前3年年 后

44、后3年年 对照：对照： 17.12%64.12% 随机随机: 0%30% 双盲：双盲： 0 16（篇）（篇）临床科研设计存在的常见问题：临床科研设计存在的常见问题：临床科研总结(蔡端教授) 科研设计存在的常见问题：科研设计存在的常见问题： （2）临床治疗性研究临床治疗性研究 19851996年年 国家重点临床科研课题国家重点临床科研课题：科研设计的缺陷率达科研设计的缺陷率达3030左右左右。12年年 35种种 中华医学会系列杂志中华医学会系列杂志 仅仅164篇论著为篇论著为 随机对照试验（随机对照试验（RCT）交待随机分组：交待随机分组：15.2；有错误者占有错误者占5.579.3的论著：提到

45、研究的本身为随机对照试验，的论著：提到研究的本身为随机对照试验，但文中根本未见关于随机分组方法与方式的叙述。但文中根本未见关于随机分组方法与方式的叙述。报道的分层随机对照试报道的分层随机对照试验，则矛盾更多验，则矛盾更多。！临床科研总结(蔡端教授) 研究设计的基本原则研究设计的基本原则 1 1。对照。对照: : 定义：定义： 确定实验中相互比较的实验组和对照确定实验中相互比较的实验组和对照组组, ,对各组给予不同的处理，然后观察其效应对各组给予不同的处理，然后观察其效应。 意意 义义: 消除和减少实验误差。除了正常解剖消除和减少实验误差。除了正常解剖生理数据的调查以外，都要有对照。生理数据的调

46、查以外，都要有对照。 基本要求基本要求: 除了实验因素作有计划的变化外，除了实验因素作有计划的变化外，实验组与对照组的其他条件应尽量保持一致。实验组与对照组的其他条件应尽量保持一致。 设立对照组的误区：设立对照组的误区： 假对照；不全对照；无对照假对照；不全对照；无对照假对照举例：有一项关于假对照举例：有一项关于绝经后绝经后骨质骨质疏松症疏松症妇女体内某些指标变化程度的自妇女体内某些指标变化程度的自然科学基金研究项目：然科学基金研究项目：该研究纳入了该研究纳入了30名名健康健康年轻年轻女性作为女性作为对照组对照组，这很显然是一个假对照，这很显然是一个假对照，正确的对照组应选取绝经后未患骨质疏正

47、确的对照组应选取绝经后未患骨质疏松症女性。松症女性。 无对照：无对照： 某医院报今年某医院报今年医学成果奖：医学成果奖：“射频消融治射频消融治疗子宫肌瘤疗子宫肌瘤2000例例”临床科研总结(蔡端教授) 使治疗方法的有效性令人质疑。使治疗方法的有效性令人质疑。 n设计：设计： 300 300 例面瘫患者，随机分为：例面瘫患者，随机分为： A. A. 单纯针刺组单纯针刺组 B. B. 单穴位注射组单穴位注射组 C. C. 针刺加穴位注射组针刺加穴位注射组n结果：结果：C C组与组与A ,BA ,B两组有明显的统计学差异。两组有明显的统计学差异。n结论：针刺加穴位注射组疗效明显优于单纯结论：针刺加穴

48、位注射组疗效明显优于单纯针刺组和单纯穴位注射组针刺组和单纯穴位注射组 选择最佳治疗方案选择最佳治疗方案举例举例设计失误：设计失误：不全对照：缺少空白对照不全对照：缺少空白对照临床科研总结(蔡端教授) 错误在哪里？错误在哪里？ 研究者得出结论的基础：经验研究者得出结论的基础：经验 经验认为所设的经验认为所设的3 3组治疗方案均对面瘫有效。组治疗方案均对面瘫有效。 理论上可以这样理解：理论上可以这样理解： C C组的效果来自于患者的自愈趋势，而单纯针刺组和单纯穴组的效果来自于患者的自愈趋势，而单纯针刺组和单纯穴位注射组客观上阻碍了这种自愈趋势。两者合用则相互抵消，位注射组客观上阻碍了这种自愈趋势。

49、两者合用则相互抵消，回到回到“自愈自愈”。n理想的设计： 应设空白对照组（或安慰剂对照组），应设空白对照组（或安慰剂对照组），才能证明才能证明 3 3 组治疗方案是否真正有效。组治疗方案是否真正有效。研究者提供的是一种经验，而不是研究者提供的是一种经验，而不是“公认公认”的已经证明有的已经证明有效的治疗方法。虽然，针灸治疗某些疾病的有效性已经获效的治疗方法。虽然，针灸治疗某些疾病的有效性已经获得了公认，但这并不能证明研究者的治疗方法（如取穴）得了公认，但这并不能证明研究者的治疗方法（如取穴）已经得到了公认。已经得到了公认。临床科研总结(蔡端教授)再举一例再举一例： 老年人坏疽性胆囊炎的临床特点

50、老年人坏疽性胆囊炎的临床特点n应该怎样设对照组？应该怎样设对照组？n 这里有两个因素：年龄、病理（坏疽）这里有两个因素：年龄、病理（坏疽）n设组：设组： 研研 究究 组组: : 老年性坏疽性胆囊炎老年性坏疽性胆囊炎 年龄对照：非老年性坏疽性胆囊炎年龄对照：非老年性坏疽性胆囊炎 病理对照：老年性单纯性（非坏疽性）胆囊炎病理对照：老年性单纯性（非坏疽性）胆囊炎综合性对照：非老年性、非坏疽性胆囊炎综合性对照：非老年性、非坏疽性胆囊炎（或：处理）（或：处理）增加：增加： 处理对照处理对照4 4组组 空白对照组空白对照组1 1组组临床科研总结(蔡端教授)2。随机化: 被研究的对象样本是从总体中任意抽取的

51、，被研究的对象样本是从总体中任意抽取的，每个观察单位都有相等机会被抽。每个观察单位都有相等机会被抽。 常用的随机化法常用的随机化法: 抽签法，抓阄法，扔硬币法，抽签法，抓阄法，扔硬币法， 随机数字表等。随机数字表等。应根据实际情况来定，使用那种方法。应根据实际情况来定，使用那种方法。临床科研总结(蔡端教授)3 3。盲法。盲法: : 双盲、单盲双盲、单盲n双盲试验：双盲试验： 在试验过程中，测验者与被测验者都不知在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别（实验组或对照组），分道被测者所属的组别（实验组或对照组），分析者在分析资料时，通常也不知道正在分析的析者在分析资料时，通常也不知道

52、正在分析的资料属于哪一组（资料属于哪一组（三盲測試三盲測試） 。n单盲单盲：临床科研总结(蔡端教授) 4。均衡: 要求实验对象，除了要观察某种实验因要求实验对象，除了要观察某种实验因素外，其他一切条件应该尽可能均衡一致素外，其他一切条件应该尽可能均衡一致. 按照设计的基本原则作好科研设计，才按照设计的基本原则作好科研设计，才能保证设计的科学性，才能获得理想的科能保证设计的科学性，才能获得理想的科研成果。研成果。 有很多论文存在明显的试验组和有很多论文存在明显的试验组和对照组在年龄、性别等基本条件上对照组在年龄、性别等基本条件上不均衡问题。不均衡问题。 有不少论文并不进行严格的随机有不少论文并不

53、进行严格的随机化分组或分层（控制重要的非试验化分组或分层（控制重要的非试验因素对观测结果的影响）随机化分因素对观测结果的影响）随机化分组，组， 均衡性也就会有问题。均衡性也就会有问题。 临床科研总结(蔡端教授) 5 5。重复。重复: : 重复是保证科研成果可靠性的重要措施重复是保证科研成果可靠性的重要措施。 含义含义: : 1) 实验过程和结果可重复。实验过程和结果可重复。 与样本大小有关：样本大与样本大小有关：样本大 重复机会多，重复机会多， 样本小样本小 重复机会少。重复机会少。2) 别人也能重复进行。别人也能重复进行。 举例：举例： 希腊约阿尼纳大学的希腊约阿尼纳大学的Ioannidis

54、等人曾对等人曾对19902003年间发表在年间发表在N Engl J Med、JAMA和和Lancet 3大著名医学杂志上且引用次数在大著名医学杂志上且引用次数在1000次以上的文献进行调查。次以上的文献进行调查。 结果显示，在结果显示，在49篇高引用率的原始文献中，篇高引用率的原始文献中，45篇声称干预方法有效。而报告结果被以后的篇声称干预方法有效。而报告结果被以后的研究所否定的有研究所否定的有7篇篇（占（占15.6%），最初报告的疗，最初报告的疗效被夸大的有效被夸大的有7篇（篇（占占15.6%），）， 接近接近1/3的研究结果没有经受住时间的考验。的研究结果没有经受住时间的考验。临床科研总

55、结(蔡端教授) 结 果：科研论文的核心部分科研论文的核心部分n指标明确可靠，数据准确无误，指标明确可靠，数据准确无误， 描述言简意赅，图表设计正确合理。描述言简意赅，图表设计正确合理。n用统计量表达实验结果，不用原始数据；用统计量表达实验结果，不用原始数据；n表达方式：以文字表达为主，与图、表相结合表达方式：以文字表达为主，与图、表相结合n表图的要求和技巧：表图的要求和技巧： 文字表达为主：文字表达为主： 结果中数据较少，能作同类比较的观测项目不多者。结果中数据较少，能作同类比较的观测项目不多者。 以观察形态特征为主者以观察形态特征为主者,以文字描述为主配合形态学图片以文字描述为主配合形态学图

56、片。“自明性自明性” (self-explanatoriness) ：通过表、图就能大体了解研究的内容和结果通过表、图就能大体了解研究的内容和结果无论实验是成功或失败、无论实验是成功或失败、 结果是阳性或阴性，结果是阳性或阴性， 只要是真实的就是有价值的！只要是真实的就是有价值的！临床科研总结(蔡端教授) 表、图制作要求和技巧：表、图制作要求和技巧：n 图：图：形象、直观形象、直观 。柱图：以高度表达柱图：以高度表达非连续性资料非连续性资料的大小的大小 。用线图、直方图或散点图表达。用线图、直方图或散点图表达连续性或计量资料连续性或计量资料的变化；的变化； 。用点图表示双变量的关系。用点图表示双变量的关系。 。图的标题应在图的下方，注释可放在柱或线附近图的标题应在图的下方，注释可放在柱或线附近；n表：表：采用三线表采用三线表 。顶线、标目线、和底线这三条横线