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文档简介

1、质量管理体系内部审核检查表管理过程( MP)M1体系策划1)过程特性 :是否已规定过程的负责人(执行者)?是 否是否已对过程给以定义?是 否过程是否已文件化?是 否是否已对过程的接口给以明确?是 否过程是否被监控?是 否记录是否保持?是 否2)3)4)4)管理过程、支 责任部门期望或要求的关键相关质量文件持性过程或参数、测量子过程质量管理体系的适质量管理体系策划控制总经理宜性、充分性和有程序效性KY/QP5.4.2-2006是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是 否由谁做?(能力、培训)是 否用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是 否如何做?(方法、技术)是 否5)6

2、)7)评估相关的 ISO/ TS对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)16949: 2002条款1235.4.2本公司的质量方针、质量目标能反映企业的宗旨和现状,11.2是适宜的;所策划、建立的ISO/TS16949:2002 质量管理体系是适宜的和充分的,运行基本有效;也存在不足,还需持4.1续改进。输入:质量管理ISO/TS16949:体系过程2002 要求,的识别及过程的识别及其质量管理体系策划控制程序顺序和相互作用,KY/QP5.4.2-2006过程实现所需的质量手册准则和方法确定,4.1提供 ISO/TS 16949 : 2002质量管理体系过程清单、流程14.1.

3、1图、过程相互作用矩阵表、过程与ISO/TS 16949 :2002 条款4.2.1对应关系矩阵图,质量手册、程序文件和第三层次文件规定了过程实现所4.2.2顾客要求,法律、法规要求,公司战略 / 目标,对产品 / 过程性能数据的评估,过去的经验教训,识别的改进机会或体系的变更其应用总经理质量方针总经理质量目标总经理外包过程的识别KY/QM-2006程序文件和第三层次文及其控制件文件化,质量手册适宜性、符合性评 KY/QM-2006 审,组织内得到沟通,在相关职能和层次质量手册上建立质量目标,KY/QM-2006达标情况需的准则和方法。质量手册描述了识别的外包过程:镀锌、达克罗、镀硬铬、热处理

4、、滚丝、外圆磨加工等。采取采购控制形式控制。5.314.1质量方针文件化:科技创新,生产一流产品;持续改进,满足顾客要求。4.2.14.2.2质量方针体现本公司宗旨、适宜、符合标准要求。通过文件、标语和会议传达给公司全体员工,员工能在工作中努力贯彻。5.4.1质量目标文件化: 成品一次交验合格率 98%,后二年年递14.2.1增 0.5%;交货后不合格品率 300 PPM,后二年年递减 50PPM;顾客满意率 90%,后二年年递增 1%。并且分解建立了部门质量目标,考核结果显示基本达标。质量管理体系内部审核检查表1)过程特性 :是否已规定过程的负责人(执行者)?是 否管是否已对过程给以定义?是

5、 否过程是否已文件化?是 否理是否已对过程的接口给以明确?是 否过过程是否被监控?是 否记录是否保持?是 否程2)3)4)4)管理过程、支 责任部门期望或要求的关键相关质量文件( MP)持性过程或参数、测量子过程输出:职责、权限有否规定职责权质量手册形成文件和沟通限,KY/QM-2006的质量管理总经理沟通过程的建立体系:和有效实施识别的质量管理体系过基础设施和工作环境控程(包括外包资源提供是否确保所需资制程序过程)及其应源的获得KY/QP5.6-2006用、过程有效监视和测量装置控制程运行及控制总经理序的准则和方KY/ QP-7.6-2006法,培训控制程序KY/QP6.2.2-2006质量

6、方针、 质员工激励管理办法量目标 / 经营KY/QZ-6.2.2.4-2006计划,测量、分析成品一次交验合质量手册组织机构设格率 98%,后二年KY/QM-2006置和职责权递增 0.5%顾客满意度测量控制程限分配,交货不合格品率序KY/QP8.2.1-2006所需资源的管理者代表 300PPM,后 二产品的监视和测量控制提供,年递减 50PPM,顾客满意率90%,程序 KY/QP8.2.4-2006持续改进后二年递增1%,数据分析控制程序员工满意率 85%KY/QP8.4-2006是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是 否由谁做?(能力、培训)是 否用哪些主要衡

7、量指标?(测量、检验)是 否如何做?(方法、技术)是 否5)6)7)评估相关的 ISO/ TS对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)16949: 2002条款1235.5质量手册规定了总经理、副总经理、各职能部门、检验员、1内审员等职责权限,任命了管代和顾客代表且赋予职责权限。建立了内部沟通过程,采取各种会议、交谈、布告栏、文件等方式,对全公司不同层次和职能部门之间就质量管理体系的全过程及实施的有效性进行沟通。6.1厂房等工作场所、生产设备和监测装置、等的提供能基本16.2满足产品符合性所需 。6.32技术人员和操作员工配置能基本满足产品符合性所需,提供6.4特殊 / 关键工

8、序操作人员、检验员、内审员等的资格确认或任命资料;编制了岗位任职要求,编制培训计划并较有效实施,培训上岗率 100 。8.1考核统计显示:17.2装配成品一次交验合格率: 2006 年 10 月-2006年11月为8.2.1100%,2007 年 3 月-2007 年 4 月为 100%;交货后不合格品率0PPM,无售后退货和顾客投诉,已达到顾客要求。顾客满意率97.67 %。员工满意率83,已达标。质量管理体系内部审核检查表管理过1)过程特性 :是否已规定过程的负责人(执行者)?是否是否已对过程给以定义?是否过程是否已文件化?是否是否已对过程的接口给以明确?是否过程是否被监控?是否记录是否保

9、持?是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是 否由谁做?(能力、培训)是 否用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是 否如何做?(方法、技术)是 否程( MP)2)3)4)4)管理过程、支 责任部门期望或要求的关键相关质量文件持性过程或参数、测量子过程策划符合体系标准内部审核控制程序要求,KY/QP5.6-2006审核计划实施率制造过程审核控制程序内部审核管理者代表100,KY/QP8.2.2.2-2006不合格报告的纠产品审核控制程序正和预防措施实KY/QP8.2.2.3-2006施率 1005)相关的 ISO/ TS16949: 2002条款8.2.26)对审核观

10、察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)策划并形成内部审核控制程序、制造过程审核控制程序和产品审核控制程序,编制有内审方案和实施计划,符合标准要求。7 月 8 日补充记录:内审已覆盖该过程。7) 评估1231策划符合体系标准管理评审控制程序5.6策划编制了管理评审控制程序和管评计划,符合标准要1管理评审总经理要求,KY/QP5.6-2006求。输出改进措施按7 月 8 日补充记录:管评对该过程进行了评审。时完成率 100策划符合体系标准持续改进控制程序8.5.1策划并形成持续改进控制程序,符合标准要求。1要求,KY/QP8.5.1-2006进行质量目标、产品合格率、顾客/ 员工满意、供

11、方业绩等持续改进总经理体系过程绩效监测,进行管评和内审,对监测得到的信息、持续改进项目实数据统计分析、制定措施实施改进。考核统计显示持续改进施率 100项目实施率 100。策划符合体系标准纠正和预防措施控制程8.5.2策划并形成纠正和预防措施控制程序,符合标准要求。1纠正和预防技质部要求,序8.5.3实施见管评等其他过程的审核。措施纠正和预防措施KY/QP8.5.2/3-2006的实施率 100策划符合体系标准文件控制程序4.2.3编制了质量手册,程序文件24 个和第三层次文件 231要求,个,文件控制综合办KY/QP4.2.3-2006记录 105 种,符合标准要求。文件受控率 100有文件

12、控制程序 ,文件受控率100 。质量管理体系内部审核检查表1)过程特性 :是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?是否已规定过程的负责人(执行者)?是 否用什么?(原材料、设备)是 否管是否已对过程给以定义?是 否由谁做?(能力、培训)是 否过程是否已文件化?是 否用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是 否理是否已对过程的接口给以明确?是 否如何做?(方法、技术)是 否过过程是否被监控?是 否记录是否保持?是 否程2)3)4)4)5)6)7)评估管理过程、支 责任部门期望或要求的关键对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)相关质量文件相关的 ISO/ TS( MP)持性过程或参数

13、、测量16949: 2002条款123子过程策划符合体系标准记录控制程序4.2.4策划编制了记录控制程序 ,符合标准要求。1要求,记录控制综合办KY/QP4.2.4-2006记录控制有效率记录控制实施符合规定,控制有效率100%。100M2经营计划输入:公司现状、市场调研、 顾客要求、法律法规要求,以往经营绩效,经营理念输出:经营计划,质量目标总经理管理评审总经理内部审核管理者代表数据分析技质部持续改进总经理经营计划目标完经营计划管理办法成率 100KY/QZ5.4.1.1-2006产品成本质量损质量成本控制程序失率 0.5 KY/QP5.6.1.1-2006是否评审该过程,管理评审控制程序输

14、出改进措施按KY/QP5.6-2006时完成率 100是否覆盖该过程,内部审核控制程序不合格报告的纠KY/QP8.2.2-2006正和预防措施实施率 100质量目标考核统数据分析控制程序计执行率 100,数据 分析所 引发 KY/QP8.4-2006的改进 / 纠正和预防措施实施率100持续改进项目实持续改进控制程序施率 100KY/QP8.5.1-20065.4.1.15.6.1.15.68.2.28.48.4.18.5.1考核统计显示已按进度完成经营计划,经营计划目标完成率 100。7 月 8 日补充记录:管评对该过程进行了评审。7 月 8 日补充记录:内审已覆盖该过程。有完成情况统计,

15、质量目标考核统计执行率 100,数据分析所引发的改进 / 纠正和预防措施实施率 100。有内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统计分析。 质量目标考核统计执行率100,数据分析所引发的改进 / 纠正和预防措施实施率100。经营计划的各项目标体现了持续改进,经考核已按进度实现。针对顾客满意度调查中显示的顾客希望价格更低, 拟想方设法挖潜,在确保产品质量的前提下千方百计降低成本以满足顾客期望。11111管理过程( MP)M3管理评审质量管理体系内部审核检查表1)过程特性 :是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?是否已规定过程的负责人(执行者)?是 否用什么?(原材料、设备)是 否是否

16、已对过程给以定义?是 否由谁做?(能力、培训)是 否过程是否已文件化?是 否用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是 否是否已对过程的接口给以明确?是 否如何做?(方法、技术)是 否过程是否被监控?是 否记录是否保持?是 否2)3)4)4)5)6)7)评估管理过程、支 责任部门期望或要求的关键相关质量文件相关的 ISO/ TS对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)持性过程或参数、测量16949: 2002条款123子过程文件控制综合办该过程相关文件的文件控制程序4.2.3该过程相关文件的控制符合规定,受控率100 。1受控率 100KY/QP4.2.3-2006该过程相关记录的记

17、录控制程序4.2.4计划完成情况统计等该过程相关记录的控制符合规定,控1记录控制综合办控制符合规定, 控KY/QP4.2.4-2006制有效率 100。内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统制有效率 100计分析等该过程相关记录的控制符合规定,控制有效率 100。输出改进措施按管理评审控制程序5.6编制了管理评审控制程序对管评进行了策划,提供1时完成率 100KY/QP5.6-2006管评计划。总经理7 月 8 日补充记录: 已于 2007 年 7 月 3 日由总经理主持了管评,输入包含了标准要求的9 方面,输出有体系及其过程有效性、资源需求等的改进决定和措施,改进正在实施中。输入

18、:是否覆盖该过程,内部审核控制程序8.2.27 月 8 日补充记录:补充内审已覆盖该过程。1管评计划,内部审核管理者代表不合格报告的纠KY/QP5.6-2006审核结果, 顾正和预防措施实客反馈,过程施率 100的业绩和产品的符合性,1预防和纠正持续改进项目实持续改进控制程序8.5.17 月 8 日补充记录:管评输出的改进决定和措施有:1. 还措施状况, 以施率 100需加强质量意识的宣传教育,提高员工素质。2. 在资源提供往管理评审KY/QP8.5.1-2006的跟踪措施,方面,人力资源 ( 技术工程人员、高级技工) 还需要充实;新可能影响质建厂房适应扩大生产需要。3. 体系的数据分析和使用

19、方面表量管理体系持续改进总经理的变更,改进现出不足 , 需要加强过程信息数据的收集、分析和利用。的建议,对实际的和潜在在实施过程中。的售后失效及其影响的质量管理体系内部审核检查表1)过程特性 :是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?是否已规定过程的负责人(执行者)?是 否用什么?(原材料、设备)是 否管是否已对过程给以定义?是 否由谁做?(能力、培训)是 否过程是否已文件化?是 否用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是 否理是否已对过程的接口给以明确?是 否如何做?(方法、技术)是 否过过程是否被监控?是 否记录是否保持?是 否程2)3)4)4)5)6)7)评估管理过程、支 责任部门期望或要求

20、的关键对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)相关质量文件相关的 ISO/ TS( MP)持性过程或参数、测量16949: 2002条款123子过程分析,设计和评审纠正和预防纠正和预防措施控制程8.5.27 月 8 日补充记录:对纠正和预防措施的状况进行了评审。1开发的测量纠正和预防措施状况序8.5.3分析结果汇技质部总措施纠正和预防措施的KY/QP8.5.2/3-2006实施率 100输出:管理评审报告,改进(质量管理体系及其过程有效性改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求等)措施 / 计划及其跟踪检查记录M4内部审核输入:审核方案、计划,ISO/TS16949文件控制综

21、合办记录控制综合办管理者代表管理评审总经理该过程相关文件的文件控制程序受控率 100KY/QP4.2.3-2006该过程相关记录的记录控制程序控制符合规定, 控KY/QP4.2.4-2006制有效率 100审核计划实施率内部审核控制程序100,KY/QP5.6-2006不合格报告的纠制造过程审核控制程序正和预防措施实KY/QP8.2.2.2-2006施率 100产品审核控制程序KY/QP8.2.2.3-2006是否评审该过程,管理评审控制程序输出改进措施按KY/QP5.6-2006时完成率 1004.2.34.2.48.2.25.6该过程相关文件的控制符合规定,受控率100。1管理评审计划的控

22、制符合规定,控制有效率100。17 月 8 日补充记录:管理评审报告和管理评审会议记录等该过程相关记录的控制也符合规定。有内审方案(年度计划)/ 实施计划。正在按计划实施。17 月 8 日补充记录: 补充内审已覆盖该过程, 审核计划实施率 100,对 6 月份内审不合格报告已分析原因采取纠正措施,实施率 100。7 月 8 日补充记录:体系(6 月) / 产品 / 制造过程内审结1果已提交管理评审,进行了评审。质量管理体系内部审核检查表1)过程特性 :是否已规定过程的负责人(执行者)?是 否管是否已对过程给以定义?是 否过程是否已文件化?是 否理是否已对过程的接口给以明确?是 否过过程是否被监

23、控?是 否记录是否保持?是 否程2)3)4)4)管理过程、支 责任部门期望或要求的关键相关质量文件( MP)持性过程或参数、测量子过程是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是 否由谁做?(能力、培训)是 否用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是 否如何做?(方法、技术)是 否5)6)相关的 ISO/ TS 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) 16949: 2002 条款7) 评估123: 2002 标准、本公司体系文件、相关法律法规和标准,顾客要求、 顾客反馈(包括抱怨),外部审核结果输出:审核报告(体系内审报告、制造过程审核报告、产品审核报告),

24、不合格报告,纠正和纠正措施及其跟踪验证记录持续改进总经理纠正和预防措施技质部文件控制综合办记录控制综合办持续改进项目实持续改进控制程序施率 100KY/QP8.5.1-2006纠正和预防措施的纠正和预防措施控制程实施率 100序KY/QP8.5.2/3-2006该过程相关文件的文件控制程序受控率 100KY/QP4.2.3-2006该过程相关记录的 记录控制程序控制有效率 100 KY/QP4.2.4-20068.5.17 月 8 日补充记录:对审核发现的不符合项责任部门分析原因采取措施纠正、改进,实施率100。8.5.27 月 8 日补充记录:对 3 月内审发现的不符合项,责任部门8.5.3

25、已分析原因采取措施纠正、改进,纠正和预防措施的实施率100。4.2.3该过程相关文件的控制符合规定,受控率100 。4.2.47 月 8 日补充记录:审核记录及报告、不合格报告、纠正和预防措施的跟踪验证记录等该过程相关记录的控制符合规定,控制有效率 100。1111M5持续改进项目实持续改进控制程序8.5.1考核统计显示持续改进项目实施率100。1持续改进总经理施率 100KY/QP8.5.1-2006输入:是否评审该过程,管理评审控制程序5.67 月 8 日补充记录:管评对该过程进行了评审,输出3项改 1管理评审总经理输出改进措施按KY/QP5.6-2006进决定,已制定了改进计划及其措施,

26、在实施过程。改进项目,时完成率 100质量方针、 质管理过程( MP)量目标考评结果,审核结果,管理评审输出,数据分析结果,合理化建议输出:持续改进计划 / 措施及其实施结果质量管理体系内部审核检查表1)过程特性 :是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?是否已规定过程的负责人(执行者)?是 否用什么?(原材料、设备)是 否是否已对过程给以定义?是 否由谁做?(能力、培训)是 否过程是否已文件化?是 否用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是 否是否已对过程的接口给以明确?是 否如何做?(方法、技术)是 否过程是否被监控?是 否记录是否保持?是 否2)3)4)4)5)6)管理过程、支 责任部门期望

27、或要求的关键相关质量文件相关的 ISO/ TS对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)持性过程或参数、测量16949: 2002条款子过程是否覆盖该过程,内部审核控制程序8.2.27 月 8 日日补充记录:内审已覆盖该过程。不合格报告的内部审核管理者代表不合格报告的纠KY/QP8.2.2-2006纠正和预防措施实施率 100。正和预防措施实施率 100信息数据的收集、数据分析控制程序8.4有质量目标完成情况考核结果统计、主要采购产品合格数据分析技质部传递、分析和使用KY/QP8.4-20068.4.1率统计分析、顾客满意统计分析、内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的

28、统计分析等。纠正和预防纠正和预防措施的纠正和预防措施控制程8.5.27 月 8 日补充记录:对 6 月内审发现的不符合项,责任部门技质部实施率 100序8.5.3已分析原因采取措施纠正、改进,纠正和预防措施的实施率措施KY/QP8.5.2/3-2006100。该过程相关文件的文件控制程序4.2.3该过程相关文件的控制符合规定,受控率100。文件控制综合办受控率 100KY/QP4.2.3-2006该过程相关记录的记录控制程序4.2.4管评输出的改进计划等该过程相关记录的控制符合规定,控制有效率 100。记录控制综合办控制符合规定, 控KY/QP4.2.4-2006制有效率1007) 评估123

29、11111M6纠正和预防措施的纠正和预防措施控制程8.5.2考核统计显示纠正和预防措施的实施率100。1纠正和技质部实施率 100,序8.5.3预防措施KY/QP8.5.2/3-2006质量管理体系内部审核检查表1)过程特性 :是否已规定过程的负责人(执行者)?是 否管是否已对过程给以定义?是 否过程是否已文件化?是 否理是否已对过程的接口给以明确?是 否过过程是否被监控?是 否记录是否保持?是 否程2)3)4)4)管理过程、支 责任部门期望或要求的关键相关质量文件( MP)持性过程或参数、测量子过程是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是 否由谁做?(能力、培训)是

30、 否用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是 否如何做?(方法、技术)是 否5)6)相关的 ISO/ TS 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) 16949: 2002 条款7) 评估123输入:顾客抱怨管理评审总经理和投诉及满意度测量结果分析,审核发现,管理评审输出,数据分析输内部审核管理者代表出,过程监视和测量结果,内、外部的不合格品评审结果,数据分析技质部退货/拒收产品试验分析结果输出:纠正和预文件控制综合办防措施的制定和实施是否评审该过程, 管理评审控制程序输出改进措施按KY/QP5.6-2006时完成率100是否覆盖该过程,内部审核控制程序不合格报告的纠KY/QP8.

31、2.2-2006正和预防措施实施率 100质量目标考核统数据分析控制程序计执行率 100,KY/QP8.4-2006数据分析所引发的改进 / 纠正和预防措施实施率100该过程相关文件的文件控制程序受控率 100KY/QP4.2.3-20065.67月 8 日补充记录:管评对该过程进行了评审。8.2.27 月 8 日补充记录: 内审已覆盖该过程,对 6 月内审发现的不符合项,责任部门已分析原因采取措施纠正、改进,纠正和预防措施的实施率100。8.4有质量目标完成情况考核结果统计、主要采购产品合格8.4.1率统计分析、顾客满意统计分析、内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统计分析等,尚

32、能就数据分析识别的问题应要求责任部门采取相应的预防/ 纠正措施。质量目标考核统计执行率100,数据分析所引发的改进 / 纠正和预防措施实施率 100。4.2.3该过程相关文件的控制符合规定,受控率100。1111该过程相关记录的记录控制程序4.2.4纠正和预防措施实施表(8D 报告)等该过程相关记录的控记录控制综合办控制符合规定, 控KY/QP4.2.4-2006制符合规定,控制有效率100。制有效率1001备注 1:符合(合格) ; 2:需改进; 3:不符合(不合格) 。质量管理体系内部审核检查表内审员:年月日质量管理体系内部审核检查表1)过程特性 :是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?

33、是否已规定过程的负责人(执行者)?是 否用什么?(原材料、设备)是 否顾 客是否已对过程给以定义?是 否由谁做?(能力、培训)是 否过程是否已文件化?是 否用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是 否导 向是否已对过程的接口给以明确?是 否如何做?(方法、技术)是 否过程是否被监控?是 否记录是否保持?是 否过 程2)3)4)4)5)6)CRP的管理过 责任部门期望或要求的关键相关质量文件相关的 ISO/ TS对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现程和支持性参数、测量的描述(审核记录)( C0P)16949: 2002条款过程或子过程7) 评估123C1报价/ 合同/订单评审输入:顾客要求(产品资

34、料及相关信息、询价单、指定的特殊特性等),法律、法规要求风险评估输出:供销部顾客要求(法律、法规要求,顾客特殊要供销部求,公司附加要求)识别和确定顾客沟通供销部报价及时率100,合同 / 订单及时评审率 100合同 / 订单及时评审率 100,合同确认、 更改的顾客沟通有效性,顾客反馈、 抱怨的传递及时性、 处理有效性与顾客有关的过程控制程序KY/QP7.2-2006与顾客有关的过程控制程序KY/QP7.2-2006与顾客有关的过程控制程序KY/QP7.2-20067.27.2.17.2.27.2.36.4.15.5.37.2.35.5.3考核统计显示:报价及时率100,合同 / 订单及时评审率100。考核统计显示:合同 / 订单及时评审率100,合同履约率100,合同若有更改能及时通知相关部门。能有效地就合同确认/ 合同更改与顾客沟通。对顾客反馈、抱怨能及时传递、有效处理,如对电子邮件及时传递和妥善处理,公司暂无顾客投诉。111报价单,合同 / 订单,技术协议文件控制

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