假肢和矫形器生产装配企业

1、假肢和矫形器（康复辅助器具）生产装配企业资格认定办法（征求意见稿）第一条【制定依据】为了规范假肢和矫形器（康复辅助器 具）生产装配企业的资格认定工作，根据中华人民共和国行 政许可法、国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许 可的决定（国务院令第412号）等规定，制定本办法。第二条【定义】本办法所称假肢和矫形器（康复辅助器具） 生产装配企业（以下简称假肢和矫形器生产装配企业），是指对肢体功能障碍者进行评估，为其设计、制作、适配假肢和矫 形器等康复辅助器具的企业。第三条【假肢和矫形器种类】本办法所称假肢和矫形器的 种类由民政部发布的中国康复辅助器具目录规定，不包括 矫形鞋和其他假体。第四条【资格认

2、定】从事假肢和矫形器生产装配活动的企 业，应当经过相应的资格认定。第五条【资格认定机关】国务院民政部门指导全国假肢和 矫形器生产装配企业的资格认定工作。省级人民政府民政部门 负责本行政区域内假肢和矫形器生产装配企业的资格认定工 作。第六条【认定条件】假肢和矫形器生产装配企业应当依法 成立，并具备下列条件：（一） 具有与业务相适应的取得职业资格证书的假肢师、 矫形器师；（二） 具有与业务相适应的测量取型、模型加工、接受腔 成型、打磨、对线组装、功能训练等生产装配专用设备和工具;（三） 具有与业务相适应的接待室、制作室和功能训练室 等工作场所；（四）法律、法规规定的其他条件。第七条【提交材料】申请

3、人应当向资格认定机关提交下列 材料：（一） 资格认定申请书，申请书应当说明生产装配业务范 围；（二） 企业营业执照及其法定代表人（负责人）身份证件 复印件；（三） 聘用假肢师和矫形器师的职业资格证书、身份证件 以及劳动合同复印件；（四）专用设备和工具清单；（五） 工作场所的使用功能说明和房屋产权证明或者场所 租赁合同等权属证明材料复印件；（六）法律、法规规定应当提交的其他材料。申请人在递交上述复印件时，应当同时提交相应的原件，资格认定机关核对无误后予以退回。第八条【真实性要求】申请人应当如实填写申请材料和反 映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责。第九条【申请处理】资格认定机关对资格认

4、定申请，应当 根据下列情况分别作出处理：（一） 申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申 请人当场更正；（二） 申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场 或者在五个工作日内告知申请人限期补正；（三） 申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要 求提交全部补正申请材料的，应当受理资格认定申请。资格认定机关受理或者不予受理资格认定申请，应当出具 加盖资格认定机关专用印章和注明日期的书面凭证。第十条【实地核查】资格认定机关应当对申请人提交的申 请材料进行审查，并指派两名以上工作人员进行实地核查。资格认定机关需要对专用设备、工具清单、工作场所使用 功能等情况进行专业评估的，可以邀请两名以上专

5、业人员共同 进行实地核查，或者委托两名以上专业人员对实地核查情况进 行评估并出具评估意见。参加实地核查或者评估的专业人员应当持有假肢师或者矫 形器师职业资格证书两年以上，或者从事相关专业技术研究工 作五年以上。第十一条【认定期限】资格认定机关应当自受理资格认 定申请之日起二十个工作日内作出资格认定决定。 二十个工作 日内不能作出决定的，经本机关负责人批准，可以延长十个工 作日，并告知申请人。第十二条【认定结果】申请人符合本办法第六条规定的 条件的，资格认定机关应当依法作出认定资格的书面决定，并 根据申请向申请人颁发相应的假肢或者矫形器生产装配资格 证书。不予认定的，应当书面说明理由， 并告知申

6、请人享有依 法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十三条【证书事项】资格证书分为正本和副本，正本和 副本具有同等法律效力。资格证书应当载明生产装配企业名称、住所、性质、法定代表人（负责人）、生产装配业务范围等事项。资格证书由民政部规定式样并监制。第十四条【证书有效期】资格证书有效期为五年。持证企 业应当在资格证书有效期届满六十日前，向原资格认定机关提 出资格延续申请。原资格认定机关在有效期届满前应当按照本办法规定的条 件、程序作出是否准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准 予延续。第十五条【证书悬挂】资格证书正本、生产装配企业假肢 师和矫形器师的职业资格证书正本应当置于工作场所的醒目 位置。

7、第十六条【证书变更】资格证书载明事项依法变更的，持证 企业应当向原资格认定机关提出变更申请，并提交有关证明材 料。符合法定条件的，资格认定机关应当依法办理变更手续， 并换发资格证书。第十七条【监督检查】资格认定机关应当依法对假肢和矫 形器生产装配企业持续符合资格认定条件等情况进行监督检 查。假肢和矫形器生产装配企业应当接受和配合。第十八条【年度报告】假肢和矫形器生产装配企业应于每 年1月31日前向资格认定机关报送上一年度报告，报告内容包 括：（一）资格证书载明信息变更情况；（二）聘用假肢师、矫形器师姓名和职业资格证书编号；（三）专用设备和工具以及工作场所变化情况；（四）企业从业人数、生产装配数

8、量等情况；（五）资格认定机关要求报送的其他材料。第十九条【抽查制度】资格认定机关应当对假肢和矫形 器生产装配企业年度报告的内容进行随机抽查。每年随机抽查 的企业数量应当不低于所在行政区域假肢和矫形器生产装配 企业总量的百分之五十。第二十条【资格撤销】有下列情形之一的，资格认定机关根据利害关系人的申请或者依据职权，可以撤销资格：（一）资格认定机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出资 格认定的；（二）资格认定机关超越法定职权作出资格认定的；（三）资格认定机关违反法定程序作出资格认定的；（四）对不具备申请资格的申请人作出资格认定的；（五）依法可以撤销资格的其他情形。假肢和矫形器生产装配企业以欺骗、贿赂等

9、不正当手段取得资格认定的，应当予以撤销。第二十一条 【监管信息公开】资格认定机关应当通过企业 信用信息公示系统、政府网站等向社会公布本行政区域内假肢 和矫形器生产装配企业资格取得、变更、延续和行政处罚等信 息。第二十二条【法律责任之一】假肢和矫形器生产装配企业 以欺骗、贿赂等不正当手段取得资格认定的，应当处以三万元 以下罚款；该申请人三年内不得申请假肢和矫形器生产装配企 业资格认定；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十三条【法律责任之二】假肢和矫形器生产装配企业 有下列行为之一的，由资格认定机关责令限期改正，并根据情 节轻重，分别给予警告、三万元以下罚款的处罚； 构成犯罪的， 依法追究刑事责任

10、。（一）涂改、倒卖、出租、出借资格证书，或者以其他形式非法转让认定资格的;（二）超越资格认定范围从事假肢和矫形器生产装配的；（三）违反本办法规定，未及时办理变更手续的；（四）违反生产装配服务管理标准，造成重大责任事故的；（五）未按照规定期限报送年度报告，或者报送年度报告有 隐瞒情况或者提供虚假材料情形的；（六）拒绝接受资格认定机关监督检查的；（七）法律、法规、规章规定的其他违法行为。第二十四条【法律责任之三】假肢和矫形器生产装配企业 未将资格证书正本、生产装配企业假肢师和矫形器师的职业资 格证书正本置于企业工作场所醒目位置的，由资格认定机关责 令改正，拒不改正的，处以一千元以上五千元以下的罚款。第二十五条 【法律责任之四】公民、法人或者其他组织未 经资格认定，擅自从事假肢和矫形器生产装配活动的，资格认 定机关应当依法采取措施予以制止，并处以三万元以下的罚 款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十六条 【依照办理】事业单位