教育资料（2021-2022年收藏的）质量管理体系讲课提纲

1、质量管理体系讲课提纲1管理（管理管理体系建立管理体系）1-1定义：管理management ：指通过确定目标、实施策划、组织、领导、监管等职能来指挥、控制组织的活动。1-2管理是：“管”又要“理”“管”是“监督、控制” “理”是“策划、组织、指导”1-3管理是一个将羊群驱赶到羊圈的活动、过程，包括：目标：羊圈策划：如何驱赶组织、配备：头羊、牧羊犬指挥：驱赶控制：散羊控制、路线控制评估：数羊1-4管理定理：（米缸效应）一只老鼠掉进了一个盛着米的大缸里。鼠大喜，在米缸中吃了睡，睡醒了再吃。日子一天天悠闲地过去了。老鼠也曾为是否要跳出缸去进行过思想斗争与痛苦的抉择，但终究未能摆脱白花花的大米的诱惑。

2、直到有一天它发现米缸见了底，才觉得以米缸现在的高度自己就是想跳出去了，也没有这个能力了。管理学家把老鼠能跳出缸外的高度称之为“生命的高度”。而这高度就掌握在老鼠自己的手里，它多留恋一天，多贪吃一寸，就离死亡更近一步。 1-5管理的动因来自于风险：战略风险：不恰当的行动纲领和发展规划运营风险：不适宜的运营导致质量问题市场丧失等造成的风险财务风险：失去融资能力或遭致无法承受的债务而导致的风险政策与法律风险经营环境骤变和政策不明朗导致的风险安全问题、环保问题自然灾害、等因素造成的风险/损失正是因为风险的存在，管理才成为必要。管理的重要内容之一认识和分析企业整体目标及各活动层目标，以及影响这些目标实现

3、的内在和外在因素、发生的概率及可能的后果，并采取相应的控制措施。2管理体系management system: 定义：建立战略并实现这些战略的所需的相互关联或相互作用的要素的组合.这种组合包括组织结构、职责、资源、过程、策划、程序、控制等组合。管理体系是组装自行车和骑自行车，并最终骑到目的地的过程自行车的零部件是资源之一组装是过程（目标是能够骑）2-3不论组合如何，体系有如下特点有氛围：管理体系的运转之路有方向：管理体系以战略目标为导向并服务于战略有动力：顾客要求、法规要求、股东与员工要求为驱动能运动：建立以管理体系文件等为载体的机能系统能控制：建立全面的监管系统，以达到预期效果高 效：通过流

4、程设计并信息化，实现公司的战略精细化：着眼于全方位风险控制与标准化,实现管理的可复制目 的：实现可控、能控。3建立管理体系建立体系即以GB/T190012008、GB/T240012004、GB/T280012011标准的要求为基础，结合企业的实际情况，将标准的要求演变成企业的管理的规定的过程。3-1做体系的步骤：“写”即“写我要做的”“做”即“做我所写的”“记”即“记我做过的”“改”即“改我做错的”3-2“写”的要求：符合性：即符合标准要求。适宜性：符合企业实际，可操作性强。3-3 写”的内容：1、GB/T190012008标准共八个章节22个条款，有6个通用程序文件要求, 即：文件控制程序

5、、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施程序、预防措施程序。其他程序根据企业自身需求编制程序。2、GB/T240012004、GB/T280012011标准分别共4个章节17个要素。4、建立质量管理体系要求编写的文件：方针、目标管理手册程序文件管理制度和作业文件记录3-4如何“写”：1、学习标准并结合企业实际情况确定体系覆盖的范围和管理体系涵盖的过程、范围； 2、策划对体系过程的控制或管理的方法，并形成文件；3、“写”的方法：（5个“W”1个“H” “记录”）“why”：目的“where”：范围“when”：时间“who”：职责“what”：内容“how”：程序 “记录”：体系

6、执行的证据4质量管理体系的实施和维护（“做” “记” “改”）4-1体系实施的方法：过程方法（介绍过程方法）4-2过程管理的模式：P-D-C-A（介绍P-D-C-A管理模式）4-3实施的内容（体系试运行运行记录完善体系文件进行内部审核和管理评审）；4-4确定提请第三方现场审核。（介绍：初审-监审-再认证）5标准介绍5.1 GB/T1900120085.2 GB/T240012004、5.3 GB/T2800120116. 内审6.1内审的目的和意义客观地获取审核证据并予以评价，以判断企业的质量管理体系是否符合9001标准的要求，是否符合企业编制的体系文件的规定，即体系符合性有效性审核的一个过程

7、。 要求通过内部审核，发现企业管理体系运行中存在的薄弱环节，针对薄弱环节的原因，制定纠正和预防措施，以提高企业的管理水平，达到企业持续改进的目的。6.2内审员的要求6.2.1标准的要求a） 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；b） 思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；c） 善于交往，即灵活地与人交往；d） 善于观察，即能主动地认识周围环境和活动；e） 有感知力，即能本能地了解和理解环境；f） 适应力强，即适应不同情况；g） 坚韧不拔，即对实现目的坚持不懈；h） 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论；i) 自立，即在同其他人有效交往中能独立工作并发挥作用。J） 具备一定的知识和技能。6.2.2简单地讲就是：a)内审员应公平、公正；b)比较熟悉标准；c)比较熟悉企业工作、产品生产的流程。6.3内审的方法6.3.1按照过程控制的方法进行：过程的管理内容是否有规定（查是否编制了相应的文件）；规定是否实施（查是否有相应的记录）；实施的结果如何（是否发生不合格）；不合格是否进行处理（查纠正、预防措施）。体系有哪些过程呢(见体系要素关系图)6.3.2获取审核证据的方法：a