氨茶碱注射液说明书

1、液说明书内部编号：(YUUTTBBY-MMUTURRUYUOOY-DBUYI0128)氨 茶 碱 注 射 液 说 明 书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：氨茶碱注射液英文名称： Aminophy 11 ine Injection汉沽拼音：Ancha j ian Zhusheye【成 份】本品主要成份为氨茶碱。其化学名称为：1,3二甲基3, 7 二氢H-瞟吟-2, 6-二酮-1, 2-乙二胺盐二水化合物。化学结构式：分子式：C2H3N2 (CtHsN.! 02) 2 2 H：0分子量：辅料为注射用水。【性 状】本品为无色至微黄色的澄明液体。【适应症】适用于支气管哮喘、喘息型

2、支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状， 也可用于急性心功能不全和心源性哮喘。【规 格】2ml:【用法用量】1. 成人常用量：静脉注射，一次，一日，每次用，以50%葡萄糖注射液 稀释至40ml,注射时间不得短于10分钟。静脉滴注，一次，一日，以0%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。静脉给药极量：一次，一口2. 小儿常用量：静脉注射，一次按体重2-4mg/kg,以5%-25%葡萄糖 注射液稀释后缓慢注射。【不良反应】1. 常见的不良反应为：恶心、胃部不适、呕吐、食欲减退，也可见头 痛、烦燥、易激动。2.当静脉滴注过快或茶碱血浓度超过20ug/ml,可出 现毒性反应，表现为心律失常、心率增快、头晕、血压剧

3、降、肌肉颤动或癫 痫。由于胃肠道受刺激，可见血性呕吐物或柏油样便。【禁 忌】对本品过敏的患者、未经控制的惊厥性疾病患者及急性心肌梗死伴有血 压显着低考禁用。【注意事项】1、对诊断的干扰：本品可使血清尿酸及尿中儿茶酚胺的测定值增高；2、下列情况应慎用，并注意监测血清茶碱浓度：（1）酒精中毒；（2）心 律失常；（3）严重心脏病；（4）充血性心力衰竭；（5）肺源性心脏病；（6）肝脏疾患；（7）高血压；（8）甲状腺功能亢进；（9）严重低氧血 症；（10）急性心肌损害；（11）活动性消化道溃疡或有溃疡病史者；（1 2）肾脏疾患；（13）年龄超过55岁，特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患 者；（14）持续发

4、热患者；（15）茶碱清除率减低者。3、静脉用药时，应 避免与维生素C、促皮质激素、去甲肾上腺素、四环素类盐酸盐配伍；4、用 于心功能不全的患者时应注意计算氯化钠的摄入量；5、给药期间注意体内 血药浓度与疗效相关，尤其是长期用药病人，用量通常大于一般人用量，曾 认为茶碱有效血药浓度大约1020 Pg/ml,超过20ug/nil,即可产生毒 性，近来研究提示510ug/ml左右时也可收到较好疗效；6、用量应根据 标准体重计算，理论上给予茶碱kg,即可使血清茶碱浓度升高1 lig/mlo【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 本品可通过胎盘屏障，使新生儿血清茶碱浓度升高到危险程度，须加 以监测；2. 本品可随

5、乳汁排出，哺乳期妇女服用可引起婴儿易激动或出现其他不 良反应。故孕妇及哺乳期妇女应尽量避免使用。【儿童用药】小儿的药物清除率较高，个体差异大，应进行血药浓度监测。【老年用药】老年人血浆清除率降低，潜在毒性增加，应慎用，应进行血药浓度监测。【药物相互作用】1、茶碱与麻黄碱及其他拟交感胺类支气管扩张药合用疗效增加但毒 性亦增强；2、茶碱与别卩票醇（大剂量）、西咪替丁、普蔡洛尔及口服避孕 药合用可使茶碱清除率降低，血清浓度增高；3、茶碱与利福平合用可使茶 碱血清浓度降低，茶碱与苯妥英钠合用时，两药血清浓度均降低；4、对于 需用茶碱的患者，最好避免使用非选择性B受体阻滞药（如普蔡洛尔），因 它们的药理

6、作用相互拮抗，本品的支气管扩张作用可能受到抑制；5、茶碱 与巴比妥类、卡马西平及其他肝微粒体酶诱导剂合用可加快茶碱的代谢和清 除；6、与克林霉素、林可霉素及某些大环内酯类（红霉素、罗红霉素、克 拉霉素）、唾诺酮类抗菌药（伊诺沙星、环丙沙星）合用时，可降低本品在 肝脏的清除率，使血药浓度升高，共至出现毒性反应，应在给药时调整本品 的用量；7、与锂盐合用时，可加速肾脏对锂的排出，后者疗效因而降低； 8、与其他茶碱类药合用时，不良反应可增多；9、吸烟者茶碱的肝代谢加 强，需增加本品用药剂量。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】本品为茶碱和乙二胺的复合物，乙二胺可增加茶碱的水溶性。茶碱通过 松弛支气管平滑肌和抑制肥大细胞释放过敏性介质。在解痉的同时还可减轻 支气管的充血和水肿，解除多种原因引起的支气管痉挛；并有舒张冠状动 脉、外周血管和胆管平滑肌作用；增加心肌收缩力和轻微的利尿作用。【药代动力学】本品在体内迅速释放出茶碱，后者的蛋白结合率为60%。分布容积（V d）约为kg,半衰期（tl/2）为3、9小时，在半小时内静注6mg/kg氨茶 碱，其血药浓度可达10ug/L,它在体内80%90%被肝脏氧化代谢，该药生 物转化率受多种因素的影响，因此有明显的个体间的差异。本品的大部分以 代谢产物形式