检验科内审表

1、被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则 、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述4.9记录（通用要求）被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则件，、食品质检机构资质认定评审准则 、 国家或行业相关的法律、法规或标准。质量手册、程序文内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述4.9实验室是否有适合自身具体情况并符合现行质量体A实验室是否编制了记录管理程序，内系的质量记录制度？实验室质量记录的编制、填容是否齐全、合理？写、更改、识别、收集

2、、索引、存档、维护和清理B实验室的管理记录和记录记录的信息等是否按照适当程序规范进行。是否足够”，是否能够复现”管理和技所有工作是否当时予以记录 ？对电子存储的记录是术活动？否采取措施，避免原始信息或数据的丢失或改动？C实验室的各种记录填写和更改是否正所有的质量记录和原始观测记录、计算和导出数确、完整、清晰、明了？据、记录以及证书/证书副本等技术记录是否归档D实验室是否规定了记录的保存期限，并按适当的期限保存 ？每次检测和/或校准的记录保存期限是否合理，是否按照规定保存专业word可编辑是否包含足够的信息以保证其能够再现？记录是否相关规定？包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标E实验室现

3、存记录是否安全存储、妥善被审核部门检验科审核人年 月日审核依实验室资质认定评审准则、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文内审员刘冰据件，国家或行业相关的法律、法规或标准。条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述-三记录（特殊要求）5.3计算机与信息技术系统和自动设备系统的安全性和检查是否有措施保证计算机与信息系统完整性；（特殊要求）或自动设备系统的安全性和完整性。记录和报告保存年限是否有明确规定。（特殊要 应有明确规定，至少5年。求）5.1人员（通用要求）被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则 、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文件，国家或行

4、业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述实验室是否有与其从事检测和/或校准活动想适应的专业技术人员和管理人员？（通用要求）实验室人员的数量和能力是否满足所从 事工作的需要？合同制人员、其他的技 术人员和关键支持人员是否胜任，其工作是否符合实验室管理体系的要求？是否对所有从事抽样 、检测和/或校准、签发检测 报告以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应 的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格 确认并持证上冈。（通用要求）检查所有人员的持证上岗记录，有无资格确认，上岗授权是否明确？被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则 、食品

5、质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述实验室是否确定培训需求，建立并保持人员培训程 序和计划，实验室人员是否经过与其承担的任务相 适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验（通用要求）。实验室是否制定人员培训计划和程序？有无培训计划实施的培训记录？使用培训中的人员时，是否进行了监督（通用要求）有无对培训中人员的监督要求？实验室是否保存人员的资格、培训、技能、经历等的档案？（通用要求）检查实验室人员档案是否齐全？被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则 、食品质检机构资质认定评

6、审准则、质量手册、程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述实验室技术负责人、授权签字人是否具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格？实验室技术负责人、授权签字人的资格条件是否符合要求？一一一人员（特殊要求）被审核部门检验科审核人年 月日审核依实验室资质认定评审准则、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文内审员刘冰据件，国家或行业相关的法律、法规或标准。条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述a查阅机构人员配置数量上满足需要；b食品理化、卫生等各专业检验人员至少2人；食品检验机构应当具备与其开展的检验活

7、动相适应b应有报告编制人、复核或审核人、授的检验员和技术管理人员（特殊要求）权签字人、质量技术监督员、内审员、部门技术负责人、质量主管、技术管理等被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则 、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述检验和技术人贝应当熟悉 食品女全法及相关法 律法规和有关食品安全标准 、检验方法原理、掌握 检验操作技能、质量控制、安全防护、计量和数据 处理知识等。（特殊要求）A询问技术管理人员确认其掌握相应的操作知识；b询问检验员对检验方法 、检验原理、质量管

8、理、数据处理等相关知识确认其是否胜任；被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则件，、食品质检机构资质认定评审准则 、 国家或行业相关的法律、法规或标准。质量手册、程序文内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述a检查培训计划,培训内容，内容应包括：食品安全法及相关的法律法规；检验人员和技术管理人员应当接受食品安全法有关食品安全标准;检验操作技能；标及相关法律法规tT. I=t At/V -r*n-t Yi r, t.、 r宀、_L-P.i=t 1 亠r>.i=t At/V、质量官理和有天技术培训,开持准操作程序; 质量控制要求; 质量管有考核合格证明（

9、特殊要求）理；实验室的安全与防护；计量和数据处理；检查个人考核合格证明。被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则件，、食品质检机构资质认定评审准则 、 国家或行业相关的法律、法规或标准。质量手册、程序文内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述从事动物检验的检验员应当取得动物从业人员岗从事动物实验的人员是否有相关部门颁位证书.；从事特殊检验项目（辐射、基因检测）发的动物检验人员岗位证书的人员应当符合相关法律法规要求；检验人员具有中级（含中级）专业技术职称或等冋能检查检验人员具有中级以上（含中级）力的人员比例应不少于 3 0%;（特殊要求）的的人数，或同等能力

10、的人员并计算比例是否达到30%以上被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则 、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述技术管理人员应当从事食品检验工作 3年以上具有 相关专业的中级以上 （含中级）技术者职称或冋等 能力，熟悉业务。（特殊要求）查阅技术管理人员的从事相关检验工作 是否达到3年以上，具有中级及以上职 称，询问相关业务判断熟悉的程度。5.2设施和环境（通用要求）实验室的检测和校准设施以及环境条件是否满足相 关法律法规、技术规范或标准的要求？（通用要求）检查实验室设

11、施和环境条件是否满足相 关法律法规、技术规范或标准的要求 ？被审核部门检验科审核人年 月日审核依实验室资质认定评审准则、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文内审员刘冰据件，国家或行业相关的法律、法规或标准。条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室是设施和环境条件对结果的质量有影响否监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行时，实验室是否有监测记录；非固定场检测时是否注意环境条件的影响?（通用要求）所检测时是否有规定？被审核部门检验科审核人年 月日审核依实验室资质认定评审准则、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文内审员刘冰据件

12、，国家或行业相关的法律、法规或标准。条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述实验室是否建立并保持安全作业管理程序，确保化实验室安全作业管理程序是否符合要学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高 求？是否有相应的应急处理措施 。电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效的控制，并有相应的应急措施。（通用要求）被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则 、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述实验室是否建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保

13、检测/校准产生的 废气、废液、粉 尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要 求，并有相应的应急处理措施 ？（通用要求）实验室环境保护程序是否符合要求？是否有相应的应急处理措施 。区域间的工作相互之间有不利影响时，是否米取有效的隔离措施？（通用要求）检查区域间的工作相互之间有不利影响 时，是否米取有效的隔离措施 ？实验室是否对影响工作质量和涉及安全的区域和设 施进行有效控制并正确标识？（通用要求）对影响工作质量和涉及安全的区域和设施是否有效控制并正确标识？被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则 、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文件，国家或行业相关的法律、法规

14、或标准。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述二二二设施与环境（特殊要求）有固定的检验场所 （特殊要求）有专用于食品检验活动的工作条件（特殊要求）查阅检验实验室的房屋使用证明及产权 证明。检查实验室是否有专用用于食品检验工作的冷藏柜和冰柜检查数据处理与分析和设备等是否独立 使用和管理权被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则 、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制

15、备和贮存等相关要求（特殊要求）A检查是否瞒足检验方法要求；B检查是否满足仪器设备正常运转要求；C检查是否满足技术档案贮存要求；D检查是否满足样品制备和贮存要求;E检查是否满足防止交叉污染要求F检查是否满足保证人身健康和环境保 护要求被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则 、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述5.3检测和校准方法（通用要求）实验室是否按照相关技术规范或者标准 ，使用适合 的方法和程序实施检测和 /或校准活动。对缺少指 导书的是否制定相应的作业指导书 ？

16、（通用要求）实验室是否选择使用适合的方法，是否制定必要的作业指导书？实验室是否对选用的新方法进行确认？有没有确保使用标准的最新有效版本 ？（通用要求）实验室是否对选用的新方法（包括变化的方法）进行确认？是否使用标准的最 新有效版本？被审核部门检验科审核人年 月日审核依实验室资质认定评审准则、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文内审员刘冰据件，国家或行业相关的法律、法规或标准。条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述与实验室工作有关的标准、手册、指导书等是否现与实验室工作有关的标准、手册、指导行有效并便于工作人员使用？（通用要求）书等是否现行有效并便于工作人员使用？实验室是否采

17、用国际标准 ，仅限特定委托方的委托实验室采用的国际标准方法是否仅限特方的委托监测。（通用要求）定委托方的监测,非标方法是否经过确认。被审核部门检验科审核人年 月日审核依实验室资质认定评审准则、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文内审员刘冰据件，国家或行业相关的法律、法规或标准。条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述实验室是否有自行制定的非标方法，是否确认并作实验室采用的自行制定非标方法是否仅为资质认定的项目，仅限特定委托方的监测。（通 限特定委托方的监测，非标方法是否经用要求）过确认。检验和校准方法偏离是否有相关技术单位验证其可实验室对检验和校准方法偏离是否有相靠性或经有关

18、部门核准后，由实验室负责人批准和关技术单位验证、有关主管部门的核客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。（通用 准、实验室负责人的批准、客户接受，要求）是否将偏离方法形成文件 ？被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则 、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述实验室是否具有适当的计算和数据转换和处理规 定，并有效实施。当利用计算机或自动设备对检测 或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或 检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序。包括：数据输入或采集、数据存储、数据转移

19、和数据 处理的完整性和保密性。（通用要求）实验室是否建立并实施计算和数据转换 及处理的规定，是否建立并实施数据保 护的程序？5.4设备和标准物质（通用要求）被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则 、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述实验室是否配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测 量和检测设备及标准物质，并对所有仪器设备进行 正常维护？（通用要求）实验室是否配备正确进行检测和/或校准所需的抽样、测量和检测设备及标准 物质，所有

20、仪器是否进行正常维护 ？被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则 、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可 疑、或通过其他方式表明有缺陷时，是否立即停止使用？并加以明显标识？将其储存在规定的地方直 至修复？修复的仪器设备是否经检定、校准等方式 证明其功能指标已恢复，实验室是否检查这种缺陷 对过去进行的检测和 /校准所造成的影响。（通用 要求）仪器设备出现缺陷时，是否立即停用并 明显标识？修复的仪器设备是否经检 疋、校准等方式证明

21、其功能指标已恢 复？实验室是否检查这种缺陷对过去进 行的检测和/校准所造成的影响？被审核部门检验科审核人年 月日审核依实验室资质认定评审准则、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文内审员刘冰据件，国家或行业相关的法律、法规或标准。条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述是否使用实验室永久控制范围以外的仪是否使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（限器设备（限于某些使用频次低、价格昂543于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设贵或特定的检测设施设备），并保证符备），并保证符合准则的相关要求 ？（通用要求）合准则的相关要求?设备是否由经过授权的人员操作?设备使用维护的所有设备是

22、否均由授权的人员操作？设有关技术资料是否便于有关人员取用。（通用要备使用维护的有关技术资料是否便于有求）关人员取用。被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则 、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述545实验室是否保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案？（通用要求）检查实验室对检测和 /或校准具有重要 影响的设备及其软件的档案是否保存 ？546所有仪器设备（包括标准物质）是否有明显标识来 表明其状态？（通用要求）检查所有仪器设备（包括标准物质）是否有明显标识

23、来表明其状态？是否有脱离了实验室直接控制的设备？实验室是否确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态 进仃检查并能显示满意结果 ？（通用要求）检查脱离了实验室直接控制的设备，返回后、恢复使用前，实验室是否对其功 能和校准状态进行检查并能显示满意结 果？被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则 、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述548是否有需要利用期间核查以保持设备校准状态的可 信度？是否按规定的程序进行 ？（通用要求）检查期间核查程序及执行记录。当校准产生了一组修

24、正因子时，实验室是否确保其得到正确应用？（通用要求）校准产生了一组修正因子时，实验室是 否正确应用？是否使用未经定型的专用检测仪器设备？有无相关技术单位的验证证明？（通用要求）检查未经定型的专用检测仪器设备是否有相关技术单位的验证证明？四仪器设备与标准物质（特殊要求）被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则件，、食品质检机构资质认定评审准则 、 国家或行业相关的法律、法规或标准。质量手册、程序文内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述是否有满足工作需要的仪器设备、标准物质、标准A查阅申请书的仪器设备是否满足检验菌种，样品的前处理装置。（特殊要求）项目；c检

25、查是否有样品前处理专用装置。被审核部门检验科审核人年 月日审核依实验室资质认定评审准则、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文内审员刘冰据件，国家或行业相关的法律、法规或标准。条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述使用仪器设备（包括软件）、标准物质（参考标准A查阅大型仪器是否持证上机，是否明或标准菌（毒）种等有专人管理，满足溯源要求确专人使用维修（特殊要求）b核对标准物质是否有专人管理，并执行相应的程序。5.5量值溯源（通用要求）被审核部门检验科审核人年 月日审核依据实验室资质认定评审准则 、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文件，国家或行业相关的法律、法规或标准。

26、内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述实验室的相关检测和 /校准结果是否能够溯源至国 家基标准？（通用要求）实验室是否制定并实施仪器设备校准、检定、验证、确认的总体要求，是否确 保结果能溯源至国家标准，设备校准时，是否可确保在用的检测仪器设备的 量值符合计量法制规定？检测结果不能溯源到国家基标准的 ，实验室是否提 供设备比对、能力验证结果的满意证据 ？（通用要 求）检查检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室是否提供设备比对、能力验证结果的满意证据？被审核部门检验科审核人年 月日审核依实验室资质认定评审准则、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文内审员刘冰据件，国家或

27、行业相关的法律、法规或标准。条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述实验室是否制定设备检定 、校准的计划？在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之检查实验室是否制定检定/校准计划？前，是否按照国家相关技术规范或者标准进行检定是否在设备使用前进行检定 /校准？/校准，以保证结果的准确性。（通用要求）被审核部门检验科审核人年 月日审核依实验室资质认定评审准则、食品质检机构资质认定评审准则、质量手册、程序文内审员刘冰据件，国家或行业相关的法律、法规或标准。条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述实验室是否制定参考标准的检定/校准计划，是否查实验室是否制定参考标准的检定/校在参考标准进行任何调整之前和之后均进行检定/准计划，是否在参考标准进行任何调整之前和之后均进行检定/校准？测量参校准？测里参考标准疋否仅用于校准,右用于其匕目的