TS16949文件及记录管理

1、TS16949:2008TS16949:2008质量管理体质量管理体系系文件控制及记录控制文件控制及记录控制ThyssenKrupp Presta Dalian Co.LtdTS16949:2008TS16949:2008对文件控制的要求对文件控制的要求质量管理体系所要求的文件应予以控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应根据记录是一种特殊类型的文件，应根据4.2.4的要求进行控制。的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准。为使文件是充分与适宜的

2、，文件发布前得到批准。 b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别；确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保组织所规定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别确保组织所规定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别; 并控制其分并控制其分发；发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行防止作废文件的非预期使

3、用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。适当的标识。 1.目的：对质量管理体系相关的文件进行控制，确保各相关场所使目的：对质量管理体系相关的文件进行控制，确保各相关场所使用有效版本文件。用有效版本文件。 2.范围：适用于与质量管理体系有关的所有文件。范围：适用于与质量管理体系有关的所有文件。 3.文件的分类：文件的分类：a) 形成文件的质量方针和质量目标形成文件的质量方针和质量目标 b) 质量手册质量手册 c) 本国际标准所要求的程序文件和记录本国际标准所要求的程序文件和记录; d) 组织为确保其过程有效策组织为确保其过程有效策划、运行和得到控制所需要的文件划、运行和得到控

4、制所需要的文件,包括包括记录。记录。 4.文件的编号文件的编号 ： 文件类别流水号WI 工作指导书SUD支持文件BOP管理文件FS表格文件 5.文件的编写、更改、审核、批准：文件的编写、更改、审核、批准：文件由各相关部门负责编写及更改，文件发布前应得到批准，以确保文文件由各相关部门负责编写及更改，文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。件是适宜的。 6.文件的发放：文件的发放： 7.文件的保存：文件的保存： 8.文件的作废与销毁：文件的作废与销毁：文件更改时，需一并更新文件版本，所有失效旧版文件由相关部门在接文件更改时，需一并更新文件版本，所有失效旧版文件由相关部门在接受新版文件时，及时发放

5、至相关部门及使用场所，防止作废文件的非预受新版文件时，及时发放至相关部门及使用场所，防止作废文件的非预期使用。期使用。TS16949:2008TS16949:2008对记录的控制的要求对记录的控制的要求为为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。检索、保存期限和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索记录应保持清晰、易于识别和检索。 注注1：以上：以上“处

6、置处置”包括废弃。包括废弃。 注注2：“记录记录”还包括顾客指定的记录。还包括顾客指定的记录。 1.目的：确保公司各项记录的完整性，并被妥善保管，需要时能目的：确保公司各项记录的完整性，并被妥善保管，需要时能迅速调阅，并作为日后质量追溯的依据，以证明各项生产作业符迅速调阅，并作为日后质量追溯的依据，以证明各项生产作业符合公司既定要求和或顾客规定要求，保证公司质量管理体系得到合公司既定要求和或顾客规定要求，保证公司质量管理体系得到有效运作。有效运作。 2.范围：适用于产品质量形成过程和质量体系运行所要求的全部范围：适用于产品质量形成过程和质量体系运行所要求的全部记录，包括外来及顾客指定的质量记录

7、。记录，包括外来及顾客指定的质量记录。 3.记录的分类：检验记录的分类：检验/试验记录、设备维修记录、测量校准记录和试验记录、设备维修记录、测量校准记录和过程控制记录等各种与质量体系活动相关的记录。过程控制记录等各种与质量体系活动相关的记录。 4.记录的编号：记录的编号： 5.记录的填写：各部门负责人对本部门产生的质量记录的正确性、记录的填写：各部门负责人对本部门产生的质量记录的正确性、及时性以及填写的规范性负责，确保部门人员填报的记录符合规及时性以及填写的规范性负责，确保部门人员填报的记录符合规定。定。 6.记录的保存：记录的保存：各部门在保存记录时应确保保管场所和设施要清洁、干燥、通风、各部门在保存记录时应确保保管场所和设施要清洁、干燥、通风、