曼月乐的临床应用ppt课件

1、 左炔诺孕酮宫内释放系统左炔诺孕酮宫内释放系统 临床运用临床运用讨论的目的：讨论的目的：nLNS-IUSLNS-IUS作用的根本原理作用的根本原理nLNS-IUSLNS-IUS临床的运用六个疾病临床的运用六个疾病nLNS-IUSLNS-IUS放置的本卷须知放置的本卷须知曼月乐曼月乐的开展历程的开展历程19691969年：提出想象年：提出想象19701970年：福特基金会与赫尔辛基大学开场所作研讨年：福特基金会与赫尔辛基大学开场所作研讨19701970年：赫尔辛基大学任命年：赫尔辛基大学任命Dr.LuukkincnDr.Luukkincn为研讨担任人为研讨担任人19701970年：年：ICCRI

2、CCR参与该项研讨工程参与该项研讨工程 超越超越1010，000000妇女上市前临床实验妇女上市前临床实验19901990年：曼月乐年：曼月乐 在芬兰上市在芬兰上市20002000年：曼月乐年：曼月乐 经过经过FDAFDA同意同意如今：如今：100100个以上的国家上市运用，超越个以上的国家上市运用，超越850850万妇女运用万妇女运用, ,发发表表13001300篇余学术论文篇余学术论文 曼月乐曼月乐 -左炔诺孕酮宫内释放系统左炔诺孕酮宫内释放系统n左炔诺孕酮宫内释放系统左炔诺孕酮宫内释放系统n含左炔诺孕酮含左炔诺孕酮52mg52mgn释放速率释放速率20ug/20ug/天天n运用年限运用年

3、限5 5年年 n LNG-IUD :左炔诺孕酮左炔诺孕酮20微克微克/天天防止穿孔和损伤防止穿孔和损伤有利复原有利复原方便取出方便取出19mm19mm纵形管内含纵形管内含52mg52mg左炔诺孕酮左炔诺孕酮32mm尾丝尾丝T T形塑料支架形塑料支架聚乙烯聚乙烯+ +钡酸盐钡酸盐曼月乐曼月乐的作用机理的作用机理 部分作用部分作用使宫颈粘液变稠使宫颈粘液变稠抑制精子在子宫和输卵抑制精子在子宫和输卵管的活力，阻止受精管的活力，阻止受精抑制子宫内膜生长内膜抑制子宫内膜生长内膜萎缩，并使内膜对雌萎缩，并使内膜对雌激素不起反响激素不起反响 全身作用全身作用抑制部分妇女排卵抑制部分妇女排卵 与体内与体内LN

4、GLNG程度有关程度有关 体内雌二醇无降低体内雌二醇无降低 有排卵者，有排卵者，LNG314.26pmol/LLNG314.26pmol/L 无排卵者，无排卵者，LNG470.63pmol/LLNG470.63pmol/L 第一年无排卵周期第一年无排卵周期为为50%50% 第二年无排卵周期第二年无排卵周期为为5-15%5-15%曼月乐曼月乐的作用机理的作用机理n对子宫内膜的影响表如今对子宫内膜的影响表如今n n 内膜腺体萎缩，间质水肿及蜕膜样内膜腺体萎缩，间质水肿及蜕膜样变变n n 血管管壁增厚，螺旋小动脉被抑血管管壁增厚，螺旋小动脉被抑制制n n 毛细血管血栓构成毛细血管血栓构成曼月乐曼月乐

5、的作用时间的作用时间n在在3 3个月内子宫内膜萎缩个月内子宫内膜萎缩 n这种变化可继续这种变化可继续5 5年改换年改换n改换新的曼月乐后，子宫内膜的萎缩改换新的曼月乐后，子宫内膜的萎缩继续继续n曼月乐取出后曼月乐取出后3030天，子宫内膜恢复正天，子宫内膜恢复正常，月经恢复常，月经恢复曼月乐曼月乐的运用顺应证的运用顺应证n治疗功能失调性子宫出血和月经过多治疗功能失调性子宫出血和月经过多n降低子宫子宫肌瘤及子宫腺肌症的发生降低子宫子宫肌瘤及子宫腺肌症的发生n防止子宫切除防止子宫切除n预防子宫内膜增生预防子宫内膜增生n改善子宫内膜异位症的病症改善子宫内膜异位症的病症n乳腺癌术后三苯氧胺治疗中子宫内

6、膜的维乳腺癌术后三苯氧胺治疗中子宫内膜的维护作用护作用 LNG-IUS LNG-IUS治疗治疗 功血及月经过多的研讨功血及月经过多的研讨n功血是指非全身、非生殖系统的器质性病变引功血是指非全身、非生殖系统的器质性病变引起的异常子宫出血起的异常子宫出血n月经过多时至延续多个规那么月经周期的失血月经过多时至延续多个规那么月经周期的失血量量menstrual blood loss,MBLmenstrual blood loss,MBL过多过多n治疗方法有：口服止血药、口服孕激素、口服治疗方法有：口服止血药、口服孕激素、口服避孕药、放置避孕药、放置LNG-IUSLNG-IUS、子宫内膜切除及子宫、子宫

7、内膜切除及子宫切除切除LNG-IUSLNG-IUS和止血药比较和止血药比较LNG-IUS氟比洛芬100mg bid 5d氨甲环酸1.5 tid 3d经量减少（4个月时）81.6%20.7%44.4% LNG-IUSLNG-IUS和炔诺酮比较和炔诺酮比较2424对对经量减少经量减少经血量经血量退出退出续用率续用率炔诺酮炔诺酮 （5-26d5-26d） （15mg/d15mg/d）87%87%（95ml95ml）21ml21ml3 3例出血例出血问题，问题，2 2例副作用，例副作用，1 1例个人例个人原因原因22%22%LNG-IUSLNG-IUS94%94%（103ml103ml）6ml6ml1

8、 1例取出例取出1 1例出血例出血问题问题77%77%Irvine GA et al. Br J Obstet Gynaecol,2019,105:592-598.Irvine GA et al. Br J Obstet Gynaecol,2019,105:592-598. 不同药物治疗月经过多不同药物治疗月经过多 痛经的年破费比较痛经的年破费比较Radesic Sharma, AU & NZ J, Obst,Gyn,2019;44;241-245Radesic Sharma, AU & NZ J, Obst,Gyn,2019;44;241-245LNG-IUSLNG-IUS与

9、内膜切除术比较与内膜切除术比较曼月乐曼月乐 LNG-IUS LNG-IUS 只需放置入宫腔底部只需放置入宫腔底部 无需特殊的手术无需特殊的手术 同时到达避孕目的同时到达避孕目的 对腺肌症有治疗作用对腺肌症有治疗作用5 5年平均破费低年平均破费低保管生育才干保管生育才干可以取代子宫切除术可以取代子宫切除术内膜切除术内膜切除术手术存在并发症手术存在并发症手术需求内窥镜技术手术需求内窥镜技术 宫内宫内/ /宫外孕宫外孕 腺肌症依然是问题腺肌症依然是问题 5 5年破费高，有复发年破费高，有复发丧失生育才干丧失生育才干添加子宫切除术的能够添加子宫切除术的能够在疗效一样的前提下在疗效一样的前提下 药物治疗

10、该当优先于手术治疗药物治疗该当优先于手术治疗子宫内膜消融子宫内膜消融/ /切除术切除术l一项随机实验比较了一项随机实验比较了LNG-IUSLNG-IUS与热球消与热球消融术融术TBATBA的疗效的疗效l两种治疗均可降低两种治疗均可降低MBLMBL，并改善，并改善QoLQoLl治疗治疗1212和和2424个月时，个月时， LNG-IUS LNG-IUS组组MBLMBL显显著低于著低于TBATBA组组l2424个月时，个月时，35%35%的的LNG-IUSLNG-IUS组妇女闭经组妇女闭经lLNG-IUSLNG-IUS的费用低于子宫内膜消融的费用低于子宫内膜消融/ /切切除术除术Busfield

11、e al, BJOG 113;257-263,2019Busfield e al, BJOG 113;257-263,2019LNG-IUSLNG-IUS或子宫切除术或子宫切除术治疗月经过多的费用治疗月经过多的费用5 5年年随访随访5 5年后，曼月乐年后，曼月乐 组的全部医疗保健费用直接组的全部医疗保健费用直接+ +间间接费用比子宫切除术组低接费用比子宫切除术组低40%40%费用费用RMBRMBLNG-IUSLNG-IUS治疗治疗 功血及月经过多的优缺陷功血及月经过多的优缺陷 优点优点 缺点缺点长期有效，长期有效，20%20%病人在病人在1 1年后闭经年后闭经放置初期可能有经间点滴放置初期可能

12、有经间点滴出血，初期可能有闭经出血，初期可能有闭经局部释放孕激素，使用局部释放孕激素，使用1 1年可使出血量下降年可使出血量下降70 70 90%90% 放置初始费用高放置初始费用高可使费用降低可使费用降低70-80%70-80%减少了子宫切除的比例减少了子宫切除的比例腹痛、腰酸腹痛、腰酸不影响将来的生育能力不影响将来的生育能力卵巢囊肿卵巢囊肿英格兰国民安康保险制度调查因月经过多进展子英格兰国民安康保险制度调查因月经过多进展子宫切除的例数宫切除的例数1989-20191989-2019手术例数单位：千手术例数单位：千YEARYEARReid Mukri BMJ 330 938-9, 2019R

13、eid Mukri BMJ 330 938-9, 2019NICENICE指南指南n20192019年年1 1月，英国国家安康和临床质量管理研讨月，英国国家安康和临床质量管理研讨所所National institute for Health and National institute for Health and Clinical Excellence, NICE), Clinical Excellence, NICE), 基于流行病学、基于流行病学、生理学、研讨和治疗方面的最新研讨结果，并对生理学、研讨和治疗方面的最新研讨结果，并对证据进展评价，同时思索了患者和医疗专业人员证据进展评价，同

14、时思索了患者和医疗专业人员的观念和利益，出版了的观念和利益，出版了 诊疗指南，旨诊疗指南，旨在协助医师和患者做出最有益的决策。在协助医师和患者做出最有益的决策。NICENICE指南指南n指南引荐意见：指南引荐意见：n月经过多应该被以为对妇女的生活质月经过多应该被以为对妇女的生活质量产生重要的影响，任何干涉措施应量产生重要的影响，任何干涉措施应该力求改善月经过多对生活质量产生该力求改善月经过多对生活质量产生的影响的影响NICENICE指南对指南对ING-IUSING-IUS的引见的引见nLNG-IUSLNG-IUS是一种子宫内的长效孕激素是一种子宫内的长效孕激素是独是独一已同意的运用一已同意的运

15、用5 5年的避孕方法。年的避孕方法。 nLNG-IUSLNG-IUS的效应是部分性的，激素性的，包括的效应是部分性的，激素性的，包括阻止子宫内膜增生和宫颈粘液增厚，并在少数阻止子宫内膜增生和宫颈粘液增厚，并在少数妇女抑制排卵。妇女抑制排卵。n必需由有资历的临床医生放入和取出。必需由有资历的临床医生放入和取出。nLNG-IUSLNG-IUS不仅被同意作为一种避孕器具，还被不仅被同意作为一种避孕器具，还被同意用于特发性月经过多的治疗，并作为同意用于特发性月经过多的治疗，并作为HRTHRT治疗方案中的孕激素成分。治疗方案中的孕激素成分。NICENICE指南指南- -药物治疗药物治疗假设该患者适宜药物

16、治疗，且激素或非激素治疗假设该患者适宜药物治疗，且激素或非激素治疗均可接受，那么应按下述顺序选择治疗：均可接受，那么应按下述顺序选择治疗：1.1.LNG-IUSLNG-IUS: :预期需求长期至少预期需求长期至少1212个月个月运用运用2.2.氨甲环酸或非甾体抗炎药氨甲环酸或非甾体抗炎药NSAIDSNSAIDS或口服或口服避孕药避孕药COCsCOCs3.3.月经周期第月经周期第5-265-26天口服炔诺酮或注射长效孕激天口服炔诺酮或注射长效孕激素素 曼月乐曼月乐治疗治疗 子宫肌瘤的研讨子宫肌瘤的研讨观念转变观念转变以前以前 如今如今由于宫腔形状改动，子宫肌瘤常为放置由于宫腔形状改动，子宫肌瘤常

17、为放置 IUD IUD的的忌讳症忌讳症放置放置LNG-IUSLNG-IUS对子宫肌瘤有治疗作用对子宫肌瘤有治疗作用可减少阴道出血量可减少阴道出血量预防和纠正贫血预防和纠正贫血减小肌瘤体积？减小肌瘤体积？ 研讨目的及方法一研讨目的及方法一n研讨目的研讨目的n 评价曼月乐评价曼月乐 对子宫肌瘤大小、出血量、铁蛋对子宫肌瘤大小、出血量、铁蛋白及血红蛋白含量的影响随访白及血红蛋白含量的影响随访1212个月个月n 实验设计实验设计n6767人参与者人参与者n本身前后对照研讨本身前后对照研讨n放置放置3 3，6 6，1212个月后分别进展临床和超声检测个月后分别进展临床和超声检测 Grigorieva V

18、, et al, Use of a levonorgestrel-releasing intrauterine Grigorieva V, et al, Use of a levonorgestrel-releasing intrauterine system to treat bleeding related to uterine leiomyomas Fertil Steril system to treat bleeding related to uterine leiomyomas Fertil Steril 2019; 79(5);1194-82019; 79(5);1194-8 n

19、患者年龄患者年龄20-4520-45岁岁n子宫大小子宫大小1212周妊娠周妊娠n肌瘤的直径至少肌瘤的直径至少2.5cm2.5cm，或者有多个肌瘤存，或者有多个肌瘤存在时至少一个肌瘤的直径在时至少一个肌瘤的直径1.5cm1.5cmGrigorieva V, et al, Use of a levonorgestrel-releasing intrauterine Grigorieva V, et al, Use of a levonorgestrel-releasing intrauterine system to treat bleeding related to uterine leiomy

20、omas Fertil Steril system to treat bleeding related to uterine leiomyomas Fertil Steril 2019; 79(5);1194-82019; 79(5);1194-8研讨目的及方法二研讨目的及方法二结果一结果一出血量变化出血量变化9797323222221616PBACs ScorePBACs ScoreP P0.0010.001P P0.0010.001P P0.0010.001Grigorieva V, et al, Use of a levonorgestrel-releasing intrauterine

21、 Grigorieva V, et al, Use of a levonorgestrel-releasing intrauterine system to treat bleeding related to uterine leiomyomas Fertil Steril system to treat bleeding related to uterine leiomyomas Fertil Steril 2019; 79(5);1194-82019; 79(5);1194-8结果二结果二肌瘤以及子宫体积变化肌瘤以及子宫体积变化Baseline Baseline (n=67)(n=67)3

22、 months3 months(n=56)(n=56)6 months6 months(n=56)(n=56)12 months12 months(n=61)(n=61)Uterine Uterine Volume(ml)Volume(ml)13813872721311316868P0.01P0.0112512558P58P0.010.011221227373P0.01P0.01Total Total leiomyoma leiomyoma volume(ml)volume(ml)30302929272734 34 p=0.10p=0.1019192121P0.001P0.0011919212

23、1P0.001P0.001Grigorieva V, et al, Use of a levonorgestrel-releasing intrauterine Grigorieva V, et al, Use of a levonorgestrel-releasing intrauterine system to treat bleeding related to uterine leiomyomas Fertil Steril system to treat bleeding related to uterine leiomyomas Fertil Steril 2019; 79(5);1

24、194-82019; 79(5);1194-8曼月乐曼月乐治疗子宫肌瘤相治疗子宫肌瘤相关出血的临床研讨关出血的临床研讨小结小结放置曼月乐放置曼月乐 一年后一年后 85% 85%的患者月经过多的问题得到理处理的患者月经过多的问题得到理处理 85%- 85%-铁蛋白程度恢复至正常铁蛋白程度恢复至正常 95%- 95%-血红蛋白程度恢复至正常血红蛋白程度恢复至正常随访的一年中随访的一年中没有怀孕的报告没有怀孕的报告没有与曼月乐没有与曼月乐 相关的严重不良事件发生相关的严重不良事件发生Grigorieva V, et al, Use of a levonorgestrel-releasing intr

25、auterine system to treat bleeding related to uterine leiomyomas Fertil Steril 2019; 79(5);1194-8NICE指南LNG-IUSLNG-IUS治疗子宫肌瘤相关月经过多的建议治疗子宫肌瘤相关月经过多的建议当子宫平滑肌瘤直径小于当子宫平滑肌瘤直径小于3cm3cm，没有引起腔畸变，没有引起腔畸变时，该当思索药物治疗。时，该当思索药物治疗。 假设病史和检查阐明药物治疗是恰当的，并且激假设病史和检查阐明药物治疗是恰当的，并且激素或非激素治疗都可接受，假设期望长期运用素或非激素治疗都可接受，假设期望长期运用的话，应首

26、先思索运用的话，应首先思索运用LNG-IUSLNG-IUS治疗治疗AA运用运用LNG-IUSLNG-IUS的妇女该当思索到出血方式的预期的妇女该当思索到出血方式的预期变化，尤其在月经周的前几天内，并且能够继变化，尤其在月经周的前几天内，并且能够继续续6 6个月以上。因此她们该当思索坚持至少个月以上。因此她们该当思索坚持至少6 6个个周期以察看治疗的效果。周期以察看治疗的效果。 LNG-IUS LNG-IUS治疗治疗 子宫腺肌病的研讨子宫腺肌病的研讨曼月乐曼月乐 对子宫腺肌病对子宫腺肌病 的治疗作用的治疗作用国外研讨国外研讨 nBragheto Bragheto 等为等为2929位位24-4624-46岁经岁经MRIMRI诊断诊断为子宫腺肌症的患者放置了为子宫腺肌症的患者放