疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理

1、2011年年6月月疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（AEFI）监测与处理监测与处理ZJEPI浙江省预防接种人员培训浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训前言前言如何正确认识如何正确认识AEFI？u疫苗是一种特殊的药品；生物制剂，具生物学疫苗是一种特殊的药品；生物制剂，具生物学特性；特性；u疫苗不是疫苗不是100%安全的，少数人存在发生不良安全的，少数人存在发生不良反应的风险；反应的风险；u受种者为受种者为“健康健康”个体，对个体，对AEFI关注度高，关注度高，容忍度低；容忍度低；u免疫规划具有政策性、群体性、公益性，免疫

2、规划具有政策性、群体性、公益性，AEFI应妥善处理。应妥善处理。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训主要内容主要内容u概念概念uAEFIAEFI分类分类u发生原因发生原因u监测目的监测目的uAEFIAEFI报告报告u处置原则处置原则u处理程序处理程序u预防措施预防措施u小结小结浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训一、概念一、概念u监测病例定义监测病例定义: :l疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immuni

3、zation，简称，简称AEFI）：是指在预防接种后发生的）：是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。怀疑与预防接种有关的反应或事件。 AEFIAEFI包括不良反应（包括不良反应（一般反应一般反应和异常反应）、和异常反应）、疫苗质量疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应。事故、接种事故、偶合症和心因性反应。 病例定义是监测用的不是异常反应诊断定义。病例定义是监测用的不是异常反应诊断定义。全国疑似预防接种异常反应监测方案全国疑似预防接种异常反应监测方案 浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训一、概念一、概念u群体性

4、疑似预防接种异常反应事件：群体性疑似预防接种异常反应事件：是指同一时间、是指同一时间、同一接种地点和同一接种地点和/ /或同一种疫苗、同一批号疫苗发生的或同一种疫苗、同一批号疫苗发生的2 2例以上相同或类似的预防接种异常反应事件。例以上相同或类似的预防接种异常反应事件。（WHOWHO聚集反应）聚集反应） 国家国家突发公共卫生事件突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范相关信息报告管理工作规范界定群体性预防接种反应：一个预防接种单位一次预界定群体性预防接种反应：一个预防接种单位一次预防接种活动中出现群体性疑似异常反应；或发生死亡。防接种活动中出现群体性疑似异常反应；或发生死亡。浙浙江江省省预预防

5、防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训一、概念一、概念u预防接种异常反应预防接种异常反应: : 是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。错的药品不良反应。 从从3 3个方面理解异常反应定义个方面理解异常反应定义u合格疫苗：合格疫苗：经国家药监部门正式批准注册；国家药品检定机构批质量经国家药监部门正式批准注册；国家药品检定机构批质量检验检验, ,获得获得生物制品批签发合格证生

6、物制品批签发合格证；流通渠道符合；流通渠道符合条例条例的规的规定；疫苗冷藏储运符合要求，在有效期内使用定；疫苗冷藏储运符合要求，在有效期内使用u规范接种：规范接种：接种单位和工作人员经过卫生行政部门资质认证；按照接种单位和工作人员经过卫生行政部门资质认证；按照规范规范的要求实施预防接种，并做到安全注射。的要求实施预防接种，并做到安全注射。u有损害：有损害：造成了受种者机体组织器官、功能等损害。造成了受种者机体组织器官、功能等损害。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训六种情况不属于异常反应六种情况不属于异常反应u因疫苗本身特性引起

7、的接种后一般反应；因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；u因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；u因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；接种方案给受种者造成的损害；u受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；病；u受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况

8、，接种后受种者原有未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；疾病急性复发或者病情加重；u因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。一、概念一、概念浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训1、温州市、温州市AEFI病例分类分布病例分类分布浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训2 2、温州市温州市AEFIAEFI临床诊断分布临床诊断分布临床诊断一般反应异常反应疫苗质量事故接种事故偶合症心因

9、性反应待定合计热性惊厥-3-3过敏性皮疹342-45过敏性紫癜-2-2血小板减少性紫癜-1-1局部过敏坏死反应(Arthus反应)-1-1血管性水肿-4-4荨麻疹25-7麻疹猩红热样皮疹-2-2卡介苗淋巴结炎-1-1晕厥-1-1癔症-5-5发热/红肿/硬结95-1-96其它301-141147合计13062-1571215浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训3、温州市不同疫苗的、温州市不同疫苗的AEFI发生情况发生情况浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训二、二、A

10、EFIAEFI分类（按发生原因）分类（按发生原因）不不良良反反应应一般反应一般反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。状。异常反应异常反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应

11、。器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。疫苗质量事故疫苗质量事故由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。害。接种事故接种事故由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。偶合症偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；或接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重合发病；或接

12、种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重心因性反应心因性反应在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。者群体的反应。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训三、三、AEFIAEFI反应发生的原因反应发生的原因疫苗本身因素疫苗本身因素疫苗使用因素疫苗使用因素个体因素个体因素其他因素其他因素毒株毒株接种对象不当接种对象不当健康状况健康状况接种时间接种时间纯度与均匀度纯度与均匀度禁忌证掌握不严禁忌证掌握不严过敏性体质过敏性体质药物影响药物影响生产工艺生产工艺

13、接种部位、途径不正确接种部位、途径不正确免疫功能不全免疫功能不全其他其他附加物附加物接种剂量和次数过多接种剂量和次数过多精神因素精神因素污染外源性因子污染外源性因子误用与剂型不符的疫苗误用与剂型不符的疫苗或稀释液或稀释液制造中的差错制造中的差错疫苗运输或储存不当，疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中使用时未检查或使用中未摇匀未摇匀不安全注射不安全注射浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训四、四、AEFIAEFI监测目的uAEFIAEFI监测目的监测目的u规范疑似预防接种异常反应监测工作规范疑似预防接种异常反应监测工作u调查核实

14、疑似预防接种异常反应发生情况和原调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因因u为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。依据。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告u属地化管理属地化管理u报告单位和报告人报告单位和报告人u 医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员。的人员。u 在实施接种过程中

15、或接种后，发现疑似接种反应或接到在实施接种过程中或接种后，发现疑似接种反应或接到相关报告（包括接到受种者或其监护人的报告）后，应按相关报告（包括接到受种者或其监护人的报告）后，应按规定及时报告。规定及时报告。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告u七种情况应作为七种情况应作为AEFIAEFI的报告的报告u2424小时内：过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、小时内：过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、

16、晕厥、癔症等。等。u5 5天内：发热天内：发热 ( (腋温腋温38.6)38.6)、血管性水肿、全身化脓性感、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径（直径2.5cm2.5cm）、硬结（直径）、硬结（直径2.5cm2.5cm）、局部化脓性感）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。u1515天内：麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏天内：麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应坏死反应(Arthus(Arthus反应

17、反应) )、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。脑病、脑炎和脑膜炎等。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告u3 3个月内：臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿个月内：臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。等。u6 6周内：血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗周内：血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。相关麻痹型脊髓灰质炎等。u接种卡介苗后接种卡介苗后112112个月：淋巴结炎或淋巴管炎、骨个月：淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎

18、、全身播散性卡介苗感染等。髓炎、全身播散性卡介苗感染等。u其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。异常反应。报告范围不能作为诊断异常反应标准报告范围不能作为诊断异常反应标准浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告uAEFIAEFI如何报告如何报告 当接到受种者反映打了预防针出现反应当接到受种者反映打了预防针出现反应, ,你该如何对待？你该如何对待？u首先应认真听取家长所反映的主要问题和情况，了解清楚或对受种首先应认真听取家长所反映的主要

19、问题和情况，了解清楚或对受种者检查后者检查后u对提出的主要问题和疑问根据专业知识进行耐心的解释，并针对临对提出的主要问题和疑问根据专业知识进行耐心的解释，并针对临床症状给予指导和建议床症状给予指导和建议u对于轻微的一般反应，告诉家长做好一般护理；对于轻微的一般反应，告诉家长做好一般护理；u对于根据临床症状需要就诊的情况，应建议家长到医疗机构就诊；对于根据临床症状需要就诊的情况，应建议家长到医疗机构就诊；u对家长提出的合理建议应尽量给予解答对家长提出的合理建议应尽量给予解答u对其提出的不能马上答复的问题应明确告知解决的方式和时间。对其提出的不能马上答复的问题应明确告知解决的方式和时间。浙浙江江省

20、省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告u发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应（包括接到受种者或其发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时在监护人的报告）后应当及时在4848小时内向受种者所在地的县级卫生小时内向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督理部门报告。行政部门、药品监督理部门报告。u发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，应在

21、发异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，应在发现后现后2 2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。u对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应按对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应按突发公共突发公共卫生事件应急条例卫生事件应急条例的有关规定进行报告。的有关规定进行报告。 浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告报告单位报告单位报报 告告 人人县级卫生药县级卫生药品行政部门品行政部门市级卫生药市级卫生药

22、品行政部门品行政部门省级卫生药省级卫生药品行政部门品行政部门国家卫生药国家卫生药品行政部门品行政部门 县级县级CDCCDC、ADRADR全国预防接种信息管理系统全国预防接种信息管理系统市级市级CDCCDC、ADRADR省级省级CDCCDC、ADRADR国家国家CDCCDC、ADRADR报告程序死亡、死亡、 严重残疾、严重残疾、 群体性群体性AEFIAEFI、对对社会有重大影响的社会有重大影响的AEFIAEFI时，在时，在2 2小时内报出。小时内报出。发现AEFI后48小时内报告、填写AEFI个案报告卡核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报各级行政部门、CDC、ADR实时监测AEFI

23、报告信息。u报告及时性、网络直报。报告及时性、网络直报。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训AEFI报告系统报告系统u04/ 新系统网址新系统网址浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告 做好登记做好登记浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEP

24、I浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训 填报填报AEFI个案报告卡个案报告卡浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表说明填表说明-1-1u编码：由县级统一填写。编码：由县级统一填写。u姓名：填写病人真实姓名，尚未取名的儿童可填写父或母姓名姓名：填写病人真实姓名，尚未取名的儿童可填写父或母姓名+“子子”或或“女女”。u性别：选填性别：选填1-男男 2-女女u出生日期：按年月日格式填写，日期指公历日期出生日期：按年月日格式填写，日期指公历日期(下同下同)。u职业：选填职业：选填01-幼托儿童幼托儿童 02-散居儿童散居儿童

25、03-大学生大学生 04-中学生中学生 05-小小学生学生06-教师教师 07-保育员及保姆保育员及保姆 08-餐饮食品业餐饮食品业 09-商业服务商业服务 10-医医务人员务人员 11-工人工人 12-民工民工 13-农民农民 14-牧民牧民 15-渔渔(船船)民民 16-干部职员干部职员 17-离退人员离退人员 18-家务及待业家务及待业 19-其他。其他。u现住址：填写病人当前的家庭住址，包括省、市、县、乡、村各现住址：填写病人当前的家庭住址，包括省、市、县、乡、村各级名称和门牌号。级名称和门牌号。u联系电话：填写病人的联络电话，如为儿童，填写其监护人电话，联系电话：填写病人的联络电话，

26、如为儿童，填写其监护人电话，号码内包括地区码。号码内包括地区码。u监护人：如果病人为儿童，填写其监护人姓名监护人：如果病人为儿童，填写其监护人姓名浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表说明填表说明-2u可疑疫苗接种情况可疑疫苗接种情况uAEFI通常涉及一种疫苗，也有可能同时或先后接种数种疫苗通常涉及一种疫苗，也有可能同时或先后接种数种疫苗(一一般最多般最多4种种)。因此，必须对所有的可疑疫苗进行调查，按最可疑。因此，必须对所有的可疑疫苗进行调查，按最可疑的疫苗顺序填写此项内容，与反应根本无关的疫苗不必填写。例的疫苗顺序填写此项

27、内容，与反应根本无关的疫苗不必填写。例如，同时接种了如，同时接种了OPV(口服口服)、DPT(左臂左臂)和和HepB(右臂右臂)后，在左后，在左臂注射部位出现无菌化脓，则可以完全排除系臂注射部位出现无菌化脓，则可以完全排除系OPV和和HepB引起，引起，只填写只填写DPT即可；但如果出现全身过敏性皮疹，则即可；但如果出现全身过敏性皮疹，则3种疫苗均有种疫苗均有可能引起，都应填写，最可疑的疫苗排在前面。可能引起，都应填写，最可疑的疫苗排在前面。u（1）疫苗名称：按）疫苗名称：按集成标准集成标准的的“疫苗名称编码表疫苗名称编码表”填写。填写。u（2）规格：按）规格：按“剂剂/支支(粒粒)”填写疫苗

28、的规格，只填数字。例如填写疫苗的规格，只填数字。例如DPT为为4剂剂/支，填写支，填写“4”即可即可, OPV为为1剂剂/粒，填写粒，填写“1”即可。即可。u（3）生产企业：按）生产企业：按集成标准集成标准的的“疫苗生产企业编码表疫苗生产企业编码表”填填写。写。u（4）疫苗批号：填写接种疫苗安瓿或包装上所标名的批号。）疫苗批号：填写接种疫苗安瓿或包装上所标名的批号。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表说明填表说明-3（5）接种日期：按年月日格式填写，使用公历）接种日期：按年月日格式填写，使用公历（6）接种组织形式）接种组织形

29、式 1-常规常规2-强化强化3-应急应急4-不详不详（7）接种剂次：疫苗接种的第几剂）接种剂次：疫苗接种的第几剂(针针)，只填写数字，例如，只填写数字，例如DPT第第2针，填写针，填写“2”即可。即可。（8）接种剂量：填写接种的疫苗剂量，脊灰糖丸疫苗或某）接种剂量：填写接种的疫苗剂量，脊灰糖丸疫苗或某些胶囊疫苗的剂量单位为些胶囊疫苗的剂量单位为“粒粒”，注射疫苗为，注射疫苗为“ml”。只。只填写数字，例如填写数字，例如DPT接种接种0.5ml，填写，填写“0.5”。（9）接种途径：选填）接种途径：选填1-肌内肌内 2-皮下皮下 3-皮内皮内 4-口服口服 5-其它。其它。（10）接种部位：选填

30、）接种部位：选填1-上臂三角肌上臂三角肌 2-臀部臀部 3-大腿肌肉大腿肌肉 4-其其它。它。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表说明填表说明-4-4u反应发生日期：反应的症状最早出现日期。反应发生日期：反应的症状最早出现日期。u发现发现/就诊日期：责任报告单位和报告人发现就诊日期：责任报告单位和报告人发现AEFI的日的日期，或诊为期，或诊为AEFI的最早就诊日期。的最早就诊日期。u就诊单位：指在就诊日期就诊的医疗卫生机构名称。就诊单位：指在就诊日期就诊的医疗卫生机构名称。u主要临床经过：按时间顺序描述反应的发生经过，包主要

31、临床经过：按时间顺序描述反应的发生经过，包括临床症状、体征、实验室检查括临床症状、体征、实验室检查(如血液、尿液、粪便、如血液、尿液、粪便、脑脊液等脑脊液等)结果、辅助检查结果、辅助检查(如如X线、心电图、超声波、线、心电图、超声波、CT等等)结果、初步临床诊断以及反应的治疗手段和效结果、初步临床诊断以及反应的治疗手段和效果等情况。果等情况。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表说明填表说明-5-5u初步临床诊断：按照诊断结论填写初步临床诊断：按照诊断结论填写u反应获得方式：反应获得方式：AEFI是通过被动监测是通过被动监测(

32、或称常规或称常规监测监测)报告方式还是主动监测报告方式还是主动监测(即接种人员主动随即接种人员主动随访访)报告方式获得，选填报告方式获得，选填1-被动监测报告被动监测报告 2-主动主动监测报告。监测报告。u报告日期：反应最早上报的日期。报告日期：反应最早上报的日期。u* 为关键项目。为关键项目。u除死亡、残疾或重大影响的反应在除死亡、残疾或重大影响的反应在2小时内报告小时内报告外，其余在外，其余在48小时内报告。小时内报告。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训报告卡填写普遍问题举例报告卡填写普遍问题举例uAEFI7.28/AEF

33、I个案报告卡个案报告卡.doc个案报告卡个案报告卡.doc临床经过：例临床经过：例1*主要临床经过：主要临床经过：10日上午日上午9时时接种人员将接种人员将0.25ml卡介苗皮下注入右上臂三角卡介苗皮下注入右上臂三角肌肌 ；例；例2：临床经过：过敏性皮疹：临床经过：过敏性皮疹u诊断诊断u分类分类u误填项：疫苗、实施、接种途径误填项：疫苗、实施、接种途径浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训群体性疑似预防接种异常反应登记表群体性疑似预防接种异常反应登记表浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接

34、接种种人人员员培培训训填表说明填表说明u参见参见AEFI报告卡；报告卡；u* 为关键项目；为关键项目；u发生地区：详细填写省、市、县、乡、发生地区：详细填写省、市、县、乡、村级名称；村级名称；u 2小时内报上级小时内报上级CDC.浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告uARFIARFI报告后的调查报告后的调查u县级县级CDCCDC接到接到AEFIAEFI报告后，应核实报告后，应核实AEFIAEFI的基本情况、的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步临床诊断、疫苗发生时间和人数、主要临床表现

35、、初步临床诊断、疫苗接种等。（临床资料、预防接种资料）接种等。（临床资料、预防接种资料）u对可明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红对可明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等），不需调查。肿、硬结等），不需调查。u对经核实后需要调查的疑似预防接种异常反应病例，县对经核实后需要调查的疑似预防接种异常反应病例，县级级CDCCDC要完善相关资料，以便进行深入调查。要完善相关资料，以便进行深入调查。u县级县级CDCCDC调查时，预防接种单位应调查时，预防接种单位应协助协助开展调查。开展调查。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人

36、员员培培训训讨讨 论论uAEFI分为哪几类？分为哪几类？5u哪些哪些AEFI需要报告？需要报告？7u如何进行报告？如何进行报告？u报告时限有什么要求？报告时限有什么要求？浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训AEFI监测系统及监测工作主要评价指标监测系统及监测工作主要评价指标浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训局部反应局部反应( (痛痛, , 肿肿, , 红红) )发热发热 38C38C易怒易怒, , 不舒服不舒服 & & 全身症状全身症状卡介苗卡介

37、苗90 - 95%90 - 95%- - -HibHib5 - 15%5 - 15%2 - 10%2 - 10%- -乙肝乙肝成人成人15%; 15%; 儿童儿童5%5%- -麻疹麻疹/MMR/MR/MMR/MR10%10%5 - 15%5 - 15%5% 5% 皮疹皮疹OPVOPV- -1%1%1%1%破伤风破伤风10%10%10%10%25%25%百白破百白破Up to 50%50%Up to 50%50%Up to 55%55%六、常见六、常见AEFIAEFI的处置的处置常见、轻微不良反应发生率常见、轻微不良反应发生率罕见、严重反应发生率罕见、严重反应发生率BCGHibHepB麻疹麻疹/

38、MMR/MR 化脓性淋巴结炎化脓性淋巴结炎 BCG 骨炎骨炎 播散性播散性BCG感染感染 1,000到到10,000分之分之一一 3,000到到1亿分之一亿分之一 百万分之一百万分之一 不详不详 过敏性反应过敏性反应 6-900,000分之分之1 发热发热 血小板减少症血小板减少症 (血小板降低血小板降低) 严重过敏严重过敏 过敏过敏 脑病脑病 3,000分之一分之一 30,000分之一分之一 100,000分之一分之一 百万分之一百万分之一 百万分之一百万分之一反应反应发病率发病率疫苗疫苗浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训六

39、、常见六、常见AEFIAEFI的处置的处置浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训六、常见六、常见AEFIAEFI的处置的处置浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训常见接种反应及其处置原则常见接种反应及其处置原则u注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应（注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应（2.5cm2.5cm）、）、中反应（中反应（cm5.0cm）和强反应（）和强反应（5.0cm5.0cm）。）。u大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至大

40、部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至2424小时或稍后，局部出现小时或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大。有的伴有局部淋巴结肿红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大。有的伴有局部淋巴结肿大或淋巴结炎、疼痛。一般在大或淋巴结炎、疼痛。一般在24244848小时逐步消退。小时逐步消退。接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，刺激结接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，刺激结缔组织增生，形成硬结。缔组织增生，形成硬结。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训 浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训

41、训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训发生过敏性休克的处理发生过敏性休克的处理浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训案例：过敏性休克案例：过敏性休克u2009年年2月月18日日14：35（5月龄），家长带受种者至某月龄），家长带受种者至某社区卫生服务中心预防接种门诊常规接种社区卫生服务中心预防接种门诊常规接种DTP第第2剂。剂。u接种前进行了健康咨询检查，当时体健，未见异常。接种前进行了健康咨询检查，当时体健，未见异常。接种人员在患儿左上臂外侧三角肌附着处消毒后，肌接种人员在患儿左上臂外侧三角肌附着处消毒后，

42、肌肉注射肉注射DTP0.5ml。u约约40min后，家长发现患儿哭闹，拒乳，脸色发黄，鼻后，家长发现患儿哭闹，拒乳，脸色发黄，鼻腔出现泡沫状血性分泌物。腔出现泡沫状血性分泌物。u家长随即抱患儿到当地社区卫生服务中心急诊室就诊。家长随即抱患儿到当地社区卫生服务中心急诊室就诊。接诊时患儿已无呼吸，无心率，无意识，面色苍白，接诊时患儿已无呼吸，无心率，无意识，面色苍白，口唇发绀，双侧瞳孔散大，心电图显示呈直线。口唇发绀，双侧瞳孔散大，心电图显示呈直线。 浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训案例：过敏性休克案例：过敏性休克u尸检结果尸检

43、结果 2009年年2月月20日死者经温州医学院法医学教日死者经温州医学院法医学教研室尸体解剖及病理检查，法医病理学诊断：研室尸体解剖及病理检查，法医病理学诊断：u喉头水肿伴嗜酸性粒细胞浸润；气管粘膜嗜酸性粒喉头水肿伴嗜酸性粒细胞浸润；气管粘膜嗜酸性粒细胞浸润；肺淤血、水肿、出血，肺膜多灶性点片状细胞浸润；肺淤血、水肿、出血，肺膜多灶性点片状出血；出血；u左上臂皮肤接种处肉芽肿形成，邻近皮肤新鲜注射左上臂皮肤接种处肉芽肿形成，邻近皮肤新鲜注射针孔；针孔；u全脑水肿；全脑水肿；u肝细胞水肿并个别肝细胞脂肪变性；肝细胞水肿并个别肝细胞脂肪变性；u心、肝、脾、肾等多器官淤血；心、肝、脾、肾等多器官淤血

44、；u胃、肠、胰腺等早期自溶。胃、肠、胰腺等早期自溶。u检测心血总检测心血总IgE异常增高（异常增高（982.9IU/ml）浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训过敏性休克的过敏性休克的治疗治疗处置原则：使病人平卧、头部放低、保持安静、保暖处置原则：使病人平卧、头部放低、保持安静、保暖立即皮下注射立即皮下注射1 1：1 0001 000肾上腺素肾上腺素, ,小儿为小儿为0.01ml/kg0.01ml/kg次，最大量次，最大量 0.330.33（1/31/3支）支）mlml。如体重不明，用量为：。如体重不明，用量为：2 2岁以下岁以下

45、0.0625ml0.0625ml（1/161/16支）；支）；2 25 5岁岁0.125ml0.125ml（1/81/8支）；支）；5 51111岁岁0.25ml0.25ml（1/41/4支）；支）；1111岁以上岁以上0.33ml0.33ml（1/31/31/21/2支）；支）；救治同时应请临床医生参与治疗或立即送附近医疗单位救治同时应请临床医生参与治疗或立即送附近医疗单位诊治；基层单位作上述处理后，待病情稍有好转立即转诊治；基层单位作上述处理后，待病情稍有好转立即转院以便进一步处理，或至少留观院以便进一步处理，或至少留观1212小时，以防晚期过敏小时，以防晚期过敏反应的出现。反应的出现。浙

46、浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训晕厥晕厥晕厥晕厥是指在接种疫苗时，由于精神过度紧张和恐是指在接种疫苗时，由于精神过度紧张和恐惧心里，造成的暂时性脑贫血引起的短时间失去惧心里，造成的暂时性脑贫血引起的短时间失去知觉和行为能力的现象，俗称晕针。知觉和行为能力的现象，俗称晕针。 多见于年轻体弱的女性或小学生，婴幼儿较少多见于年轻体弱的女性或小学生，婴幼儿较少见；常在接种时或接种后不长时间内，甚至在准见；常在接种时或接种后不长时间内，甚至在准备接种时发生。备接种时发生。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江

47、省省预预防防接接种种人人员员培培训训过敏反应与晕厥的区别过敏反应与晕厥的区别 晕厥（晕厥（FaintFaint） 过敏反应（过敏反应（AnaphylaxisAnaphylaxis） 病病 因因 血管迷走神经性反应血管迷走神经性反应 抗原抗体免疫反应抗原抗体免疫反应发病时间发病时间 通常在接种时或稍后通常在接种时或稍后 注射后注射后530530分钟分钟皮皮 肤肤 苍白、出汗、冰冷、湿粘苍白、出汗、冰冷、湿粘 潮红、肿起发痒、皮疹、眼睑浮肿潮红、肿起发痒、皮疹、眼睑浮肿 呼呼 吸吸 正常至深呼吸正常至深呼吸 因气道阻塞而发出有声响呼因气道阻塞而发出有声响呼 吸（喘鸣吸（喘鸣) ) 心血管心血管 心

48、动过缓，一过性低血压心动过缓，一过性低血压 低血压，心动过速低血压，心动过速 胃肠道胃肠道 恶心恶心/ /呕吐呕吐 腹部痛性痉挛腹部痛性痉挛神神 经经 一过性意识丧失，一过性意识丧失， 意识丧失，俯卧时无应答意识丧失，俯卧时无应答 俯卧时应答良好俯卧时应答良好处处 置置 静卧，保温，输氧静卧，保温，输氧 肾上腺素为首选急救药肾上腺素为首选急救药 浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训晕厥的临床晕厥的临床特点特点发病突然、持续时间短，恢复完全。发病突然、持续时间短，恢复完全。临床表现多样，轻者有心慌、虚弱感，胃部不适伴轻临床表现多样

49、，轻者有心慌、虚弱感，胃部不适伴轻度恶心、手足麻木等，一般短时间内可恢复正常。稍度恶心、手足麻木等，一般短时间内可恢复正常。稍重者面色苍白、恶心、呕吐、出冷汗、四肢厥冷。严重者面色苍白、恶心、呕吐、出冷汗、四肢厥冷。严重者面色更显苍白、瞳孔缩小、呼吸缓慢、收缩压降重者面色更显苍白、瞳孔缩小、呼吸缓慢、收缩压降低、舒张压无变化或略低、脉搏缓慢、心动徐缓、肌低、舒张压无变化或略低、脉搏缓慢、心动徐缓、肌肉松弛，并失去知觉。肉松弛，并失去知觉。数数1010秒钟至数分钟即可意识清楚，一般可在短时间内秒钟至数分钟即可意识清楚，一般可在短时间内完全恢复或有完全恢复或有1 12 2天头晕无力。天头晕无力。浙

50、浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训发生晕厥后的处理发生晕厥后的处理 u处置原则处置原则：u保持安静和空气新鲜，平卧，头部低下，肢抬高，同保持安静和空气新鲜，平卧，头部低下，肢抬高，同时松解衣扣，注意保暖；时松解衣扣，注意保暖；u轻者一般不需要特殊处理，可给予喝热开水或热糖水，轻者一般不需要特殊处理，可给予喝热开水或热糖水，短时间内即可恢复。短时间内即可恢复。u经过上述处置后不见好转，可按过敏性休克处理，在经过上述处置后不见好转，可按过敏性休克处理，在3 35 5分钟仍不见好转者，应立即送附近医疗单位抢救分钟仍不见好转者，应立即送

51、附近医疗单位抢救治疗。治疗。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训心因性反应心因性反应u心因性反应是由于精神或心理因素引起，在临床上只心因性反应是由于精神或心理因素引起，在临床上只有精神或神经症状而无可检查出的器质性变化，意识有精神或神经症状而无可检查出的器质性变化，意识并不丧失，易受心理暗示的影响，而使病情加重或减并不丧失，易受心理暗示的影响，而使病情加重或减轻。轻。u临床表现：晕厥及各种神经官能症表现，如感觉疲惫，临床表现：晕厥及各种神经官能症表现，如感觉疲惫，语言、运动等功能障碍，也可表现内分泌及植物神经语言、运动等功能障碍

52、，也可表现内分泌及植物神经系统功能紊乱等症状，出现面色苍白、潮红、出汗、系统功能紊乱等症状，出现面色苍白、潮红、出汗、厌食等。厌食等。 浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训心因性反应的处理心因性反应的处理u个体的心因性反应一般不需特殊治疗个体的心因性反应一般不需特殊治疗 u如丧失知觉时可用棉球蘸少许氨水置于鼻前，促其苏如丧失知觉时可用棉球蘸少许氨水置于鼻前，促其苏醒。醒。 苏醒后可酌情给予镇静剂苏醒后可酌情给予镇静剂u暗示治疗收效最佳，如注射生理盐水、葡萄糖酸钙和暗示治疗收效最佳，如注射生理盐水、葡萄糖酸钙和给维生素的同时结合心

53、理暗示；也可用物理治疗，如给维生素的同时结合心理暗示；也可用物理治疗，如针刺人中，印堂，合谷等穴位或应用电针治疗。针刺人中，印堂，合谷等穴位或应用电针治疗。u尽可能在门诊治疗，尽快予以治愈。尽可能在门诊治疗，尽快予以治愈。u对发作频繁而家属又不合作者，可考虑请精神神经科对发作频繁而家属又不合作者，可考虑请精神神经科医生会诊处理。医生会诊处理。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训u在预防接种中，这种反应可以发生在个体也可发生在群在预防接种中，这种反应可以发生在个体也可发生在群体。也称体。也称“癔症和群发性癔症癔症和群发性癔症”u特

54、点特点u 好发于青少年，好发于青少年，多发生在一起生活或学习的群体中。多发生在一起生活或学习的群体中。u 临床症状多样性，可涉及多系统多器官。临床症状多样性，可涉及多系统多器官。u 大多历时短暂，大多历时短暂，临床同样症状反复发作，前后雷同。临床同样症状反复发作，前后雷同。u 有明显的诱因，首先有明显的诱因，首先1 1人发病，周围目睹者精神受到感人发病，周围目睹者精神受到感应，相继发生类似症状。应，相继发生类似症状。u 临床症状和客观体征相矛盾。临床症状和客观体征相矛盾。群体性心因性反应群体性心因性反应浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员

55、员培培训训uAEFI7.28/AEFI案例案例/平阳平阳/示意图示意图2.doc案案例例平阳平阳示意图示意图2.doc浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训u处置原则：处置原则：u疏散病人，隔离治疗，避免相互感应，造成连锁反应疏散病人，隔离治疗，避免相互感应，造成连锁反应u诊断明确后，避免重复检查和不良暗示。避免医疗行诊断明确后，避免重复检查和不良暗示。避免医疗行为的刺激：如脑电图，头颅为的刺激：如脑电图，头颅CTCT或磁共振等检查，输液或磁共振等检查，输液u正面疏导，合理解释，语言统一，消除恐惧心理和顾正面疏导，合理解释，语言统

56、一，消除恐惧心理和顾虑心理，稳定情绪。虑心理，稳定情绪。u辅以药物治疗，不可用兴奋剂，可应用小剂量镇静剂，辅以药物治疗，不可用兴奋剂，可应用小剂量镇静剂，采用暗示疗法往往会收到很好的效果。采用暗示疗法往往会收到很好的效果。u仔细观察，注意接种反应之外的偶合症，仔细观察，注意接种反应之外的偶合症， u 宣传教育，预防为主处理适度宣传教育，预防为主处理适度群体性心因性反应的处理群体性心因性反应的处理浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训其他不良反应的处理其他不良反应的处理u除以上几种常见反应及速发过敏反应外，预防接除以上几种常见反应及

57、速发过敏反应外，预防接种还可发生一些其他的反应，需要临床诊治的。种还可发生一些其他的反应，需要临床诊治的。预防接种人员如发现不能判别或需要治疗的接种预防接种人员如发现不能判别或需要治疗的接种反应病例，应及时指导受种者到相应的医疗机构反应病例，应及时指导受种者到相应的医疗机构诊治。诊治。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训寻常型荨麻疹寻常型荨麻疹丘疹性荨丘疹性荨麻疹麻疹浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙

58、江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训uAEFI7.28/AEFI案例案例/苍南苍南/夏璐璐夏璐璐%20过过敏性皮疹案例敏性皮疹案例苍南苍南夏璐璐夏璐璐 过敏性皮疹过敏性皮疹浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训鉴别皮疹鉴别皮疹鉴别要点鉴别要点脑膜炎出血点脑膜炎出血点发热、呕吐或伴腹泻，颈强直，卤门膨隆，发热、呕吐或伴腹泻，颈强直，卤门膨隆，或有惊厥，有出血疹。或有惊厥，有出血疹。单纯疱疹单纯疱疹病毒幡然，疱疹样，水疱多见，串状排列，病毒幡然，疱疹样，水疱多见，串状排列，儿童、成人均可发生。儿童、成人均可发生。婴幼儿玫瑰疹婴幼儿

59、玫瑰疹病毒感染，潜伏期病毒感染，潜伏期10-1510-15天，咽红，发热，天，咽红，发热，惊厥，皮疹约惊厥，皮疹约3636小时退。小时退。肠道病毒感染肠道病毒感染 埃可病毒埃可病毒埃可病毒埃可病毒1111、4 4、1616、1919可出现斑丘疹可出现斑丘疹（风疹样），需经实验室确诊（风疹样），需经实验室确诊 柯柯萨萨奇病奇病毒毒柯柯萨萨奇病毒奇病毒A9A9、A16A16、A10A10、A5A5、A3A3和和B5B5感感染出现斑丘疹、斑疹、水疱疹，需经实验染出现斑丘疹、斑疹、水疱疹，需经实验室确诊。室确诊。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人

60、员员培培训训浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训过敏性紫瘢过敏性紫瘢u是一种常见的变态反应性出血性疾病，主要是是一种常见的变态反应性出血性疾病，主要是 机体对某机体对某些致敏物质发生些致敏物质发生型型变态反应，引起变态反应，引起 毛细血管通透性和毛细血管通透性和脆性增加，导致出血。脆性增加，导致出血。u本病好发于儿童，中小腿、足背多数紫癜。本病好发于儿童，中小腿、足背多数紫癜。u本病常有发热、头痛，偶然以腹绞痛或关节痛为主要表本病常有发热、头痛