替代方法及临时变更管理程序(含表格)

1、UJUJUJtOp.COfT好好学另天天向上p德信诚培训网替代方法及临时变更管理程序(IATF16949-2016/IS09001 -2015)1. 目的为控制替代方法及临时变更可能对顾客造成的风险，确保替代方法及临时变更 风险得到有效控制。2. 范围适用于产品设计输入过程中对设计替代选择的考虑、制造过程设计输入中可替代的制造技术。3. 定义3.1临时替代方法：替代原检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装 模具，但最终返回原控制状态。4. 职责4.1技术部在项目开发期内，按照项目开发流程及 APQf要求，监督相关部门识 别过程替代，形成过程控制方法临时变更清单并实施。4.2工艺部编制过程

2、测量、防错装置、生产设备、工装模具替代方法清单替代方法PFME替代方法作业指导书。4.3质保部编制检验替代方法清单、替代方法控制计划、替代方法作业 指导书。4.4生产部负责替代方法的实施和日常监控。5. 工作程序5.1识别技术方案及制造技术替代方法5.1.1根据项目开发程序的规定，当项目进入“产品设计输入阶段”后, 由技术部对产品设计输入要求进行识别，对设计替代（技术方案）选择进行考 虑。5.1.2根据项目开发程序的规定，当项目进入“制造过程设计输入阶段” 后，由工艺部识别检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具等存 在哪些替代需要的可能，并汇编过程控制方法临时变更清单。过程控制方 法

3、临时变更清单应包括：过程/工序名称、替代方法类别，替代前方法、替代 后方法。5.1.3工艺部根据过程控制方法临时变更清单及基于风险分析（FMEA的方法，编制替代方法PFME5.1.4质量部根据替代方法PFMEA,编制替代方法控制计划。5.1.5工艺部、质量部分别根据替代方法控制计划编制替代方法作业指 导书。5.2过程控制方法的临时更改与实施 5.2.1当过程控制方法需临时变更启动替代方法时，应由需求部门填写过程 控制方法临时变更申请表，经部门批准后实施。5.2.2在实施临时变更期间，生产部、质量部应按替代方法每日评审记录 要求，进行每日评审、确认替代方法的符合性、有效性。5.2.3临时变更期间

4、，产品及替代方法应具备可追溯性，应记录检验试验、过 程测量、防错装置、生产设备、工装模具等替代方法，及产品批次、数量等相 关信息。5.3返回原过程控制方法531生产部在返回原过程控制方法时，应由生产部、质量部对原过程控制方 法进行确认，当原过程控制方法及产品符合规定的要求时，才能返回原过程控制方法。5.4过程控制替代方法批准 5.4.1变更的替代方法当顾客有要求时，应获得顾客批准。、替代方法控542质量部、制造部每年评审过程控制方法临时变更清单 制计划、替代方法作业指导书的有效性和适宜性。6.相关文件5.1变更管理程序 5.2替代方法作业指导书5.3项目开发程序 7.质量记录7.1过程控制方法临时变更清单7.2过程控制方法临时变更申请7.3替代方法每日评审记录更多免费资料下载请进：好好学习社区UJUJUJtOp.COfT好好学另天天向上德信诚培训网过程控制方法临时变更清单更多免费资料下载请进：好好学习社区UJUJUJtOp.COfT好好学另天天向上p德信诚培训网过程控制方法临时变更申请过程控制方法临时变更申请申请日期:序号12 3产品名称工序号过程/工序名称型号检 验 试 验客尸简称替代方法类别过 程 测 量防 错 装 置生 产 设 备工 装 模 具