实验室信息系统中新的需求分析

1、华中科技大学同济医学院附属荆州医院 荆 州 市 中 心 医 院王昌富在临床检验科建立计算机网络，收集各自动化单元在临床检验科建立计算机网络，收集各自动化单元产生的数据和各节点流入的信息，形成实验室信息产生的数据和各节点流入的信息，形成实验室信息管理系统（管理系统（Laboratory Information System,LIS）；）； LIS连入医院信息管理系统（连入医院信息管理系统（HIS），即可实现检验），即可实现检验申请自动化传输，检验结果即时共享；申请自动化传输，检验结果即时共享；并入互联网（并入互联网（Internet），便可进行检验医学在线诊），便可进行检验医学在线诊断、咨询服务

2、以及更为广泛的交流与合作。断、咨询服务以及更为广泛的交流与合作。引言引言LIS常见模块标本接收模块标本接收模块记录查询模块记录查询模块临床检验模块临床检验模块库存管理模块库存管理模块QC管理模块管理模块科室管理模块科室管理模块系统管理模块系统管理模块通讯模块通讯模块检验医学发展趋势看发展需求Automation行业条例和国家标准行业条例和国家标准实验室自动化实验室自动化一、实现行业条例和国家标准依赖新一代一、实现行业条例和国家标准依赖新一代LISLIS（一）增加“检验前”模块相关标准和条款2章15条医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施，制定规程，组织实施。5.4 唯一标识；实验室应监控样

3、品运送到实验室的过程：及时、完整和安全功能模块1. 样本采样2. 样本核收3. 样品监控目的1. 减少采样错误2. 省略病人资料录入3. 省略样本编程（针对双工仪器）4. 避免样本遗失5. 避免漏费条形码技术是“检验前”工作的重要手段采样时间（打印时间）采样时间（打印时间）条码条码病人姓名病人姓名病人性别病人性别病人年龄病人年龄样本类型样本类型试管类型试管类型单据类别单据类别检测项目检测项目送检病区送检病区病床号病床号采样人采样人急诊标志急诊标志条码是由一组按一定编码规则排列的条、空符号，用以表示一定的字符、数字及符号组成的信息。模块化的构架，覆盖整个样本处理周期和各专业管理的需求（二）细化“

4、检验中”记录5.3;5.5新批号试剂使用之前是否与旧批号试剂一致新批号试剂使用之前是否与旧批号试剂一致性的验证性的验证 检测系统的定标检测系统的定标、溯源性和非配套试剂比对溯源性和非配套试剂比对在规定时间和发生事件后对仪器性能进行核在规定时间和发生事件后对仪器性能进行核查查对检测系统对检测系统(仪器设备、试剂、校准品仪器设备、试剂、校准品)进行性进行性能的评价；校准记录中是否记录了校准前、能的评价；校准记录中是否记录了校准前、校准后参数校准后参数实验室是否验证现所使用的参考区间实验室是否验证现所使用的参考区间? 5.6 质控品使用之前是否经过评估质控品使用之前是否经过评估? 质控品评估测试结果

5、是否可以显示质控品评估测试结果是否可以显示? 质控规则、质控品数量、质控频次的一致性质控规则、质控品数量、质控频次的一致性?某一项目多水平质控是否能够同图显示某一项目多水平质控是否能够同图显示?一类项目的质控图是否能同屏显示一类项目的质控图是否能同屏显示? 失控后，质控结果能否在质控图上被自动标记失控后，质控结果能否在质控图上被自动标记? 同样的测试是否在多台仪器上进行比对同样的测试是否在多台仪器上进行比对? 支持多个支持多个Westgard质控规则质控规则（1*2s,1*Cs, RxCs, 2*2s, 2 from 3*1s, 4*1s） 根据根据Westgard Westgard提供数值和

6、图形的显示方式。提供数值和图形的显示方式。 质控不通过测试可自动屏蔽，质控不通过测试可自动屏蔽，但该测试仍可进行质控和定标但该测试仍可进行质控和定标. 规则违反的报警范围可以自由规则违反的报警范围可以自由选择选择（三）强化“检验后”评价5.8自动确认自动确认参考范围审核参考范围审核危急值（医学决定水平）审核危急值（医学决定水平）审核可报告范围审核可报告范围审核历史结果比较历史结果比较逻辑判断逻辑判断样本重测样本重测结果发布结果发布样本保存样本保存对测试各个步骤对测试各个步骤(包括申请、采样、核收、包括申请、采样、核收、测试、审核、确认等测试、审核、确认等)进行效率分析进行效率分析提供工作效率提

7、供工作效率 (样本样本-分析周转时间，分析周转时间，TAT)管理管理4.15提示已采样未送达样本提示已采样未送达样本;提示已经核收未提示已经核收未测试样本测试样本;减少样品遗失和漏测减少样品遗失和漏测检验报告的实时、实地传输检验报告的实时、实地传输 病人检测结果QC 规则 激活?QC 状态 ?QC 设定noyesyesno仪器报警激活 ?仪器对结果报警 ?仪器报警设定yesyesnono检测范围报警激活 ?超越检测范围 ?设定检测范围yesyesnonoDelta Check报警激活 ?Delta Check违反 ?设定 Check yesyesnono任何规则违反发布结果no封存结果yes自

8、动结果确认审核流程实验室信息化实验室信息化实验室检测标本的实时监控实验室与临床的完美结合异常风险的有效控制实验室运行系统的合理化管理各专业系统化的质量保证内外部信息的有效交换二、仪器自动化有助于实时的信息管理二、仪器自动化有助于实时的信息管理样本的采集是自动提示的；容器自动分装的；测试项目样本的采集是自动提示的；容器自动分装的；测试项目是自动分类的；是自动分类的；“测试测试”信息传递是自动的信息传递是自动的“异常情况异常情况”的管理是自动的：仪器故障报警；样本超限的管理是自动的：仪器故障报警；样本超限报告；危急值和急诊样本的处理状态提示是自动的报告；危急值和急诊样本的处理状态提示是自动的接收质

9、控数是自动的据；自动的提示接收质控数是自动的据；自动的提示“失控失控”情况；自动情况；自动的确认质控数据；自动的对病人结果停止的确认质控数据；自动的对病人结果停止“应用自动确应用自动确认认”的规则的规则测试后的病人数据审核是自动的；标本按规则测试后的病人数据审核是自动的；标本按规则“重做重做” 也也是自动的是自动的 样本分类至各工作站 离心或不离心 检查血量是否足够 样本放置标本架 采集标本试管贴标签标本传送至实验室实验室确认收到样本信息试剂样本贮存检查质控审查结果结果重检试剂更换、样本卸载仪器分析测试编程装载样本至仪器仪器定标目前实验室基本操作流程图-19个步骤准备试剂打印发送报告 （一一）

10、自动化模式自动化模式模块自动化 把不同的测试项目整合于一个平台 分段自动化 （TTA）DataManager免疫模块分样、条形码、去盖离心机进样口生化模块生化模块储存模块重检模块重盖模块DataManager流程式自动化整合（TLA/TTA）合并存档，重测， 废物处理离心开盖排架离心开盖分杯/标签血液血凝蛋白药物浓度肿瘤病原菌激素等电解质分类血浆EDTA血清 通过合并与整合实验室信息化与自动化报告危急值处理漏做检查结果审核运行QC检验数据双向通讯, 最优化、智能样本核收样本采集样本存储离心去盖上机转运分析后阶段分析前阶段分析中阶段计算机控制有效改善分拣和分样分拣和分样ADM-C镜像备份镜像备份

11、ADM-C主机主机LX20 - 1LX20 -2 DxI800DxI800LISTCPIP流水线流水线(二)实验室实时信息实验室实时信息化依赖于化依赖于 “中间体中间体软件软件”流水线与流水线与LIS之间仅之间仅ADM-C一个一个接口，大大增强了稳定性。接口，大大增强了稳定性。大大减少了流水线所设置的电脑大大减少了流水线所设置的电脑数，简化了操作流程数，简化了操作流程设置了一台镜像备份。在出现紧设置了一台镜像备份。在出现紧急情况时，可确保数据的安全性急情况时，可确保数据的安全性LIS无法工作时，流水线不会因此无法工作时，流水线不会因此而停止。而停止。样本流样本流集中接收样本贴条码减少分杯系统化

12、的分类和归档数据流数据流 实验室信息系统实验室信息系统/工作区数据管理工作区数据管理HIS和LIS，LIS和分析仪之间的双向通讯样本追踪：分析仪，样本架，存档的位置完整的质控管理自动审核整合的报告（从各个仪器得到的）病人/检测历史记录（避免不必要的重复检测）观察工作流程，减少繁琐步骤1.找寻样本找寻样本ID为为*的位置，测试结果及其它状态信的位置，测试结果及其它状态信息息2.找寻样本找寻样本ID为为*在流水线上保存架及出口架的位在流水线上保存架及出口架的位置置3.下班前，我想看看流水线上还有多少带有请求测试的样下班前，我想看看流水线上还有多少带有请求测试的样本本4.计算某一个样本的周转时间计算

13、某一个样本的周转时间 (TAT)5.计算某一个周转时间段内的样本量计算某一个周转时间段内的样本量6.如何设置质控品如何设置质控品7.如何添加如何添加/编辑编辑/确认质控结果确认质控结果8.如何描绘如何描绘/回顾回顾Levey Jennings质控图质控图( (三三) )中间体软件的作用中间体软件的作用分析前 为为LIS提供后备支持提供后备支持快速生成检验申请快速生成检验申请打印条码打印条码 样本流程分配样本流程分配通过扫描样本条码获取可执行测试的流程信息（目标仪器）。通过扫描样本条码获取可执行测试的流程信息（目标仪器）。 结合前处理和仪器结合前处理和仪器双向通讯设备连接双向通讯设备连接设定规则管理样本分配设定规则管理样本分配对急诊和常规样本设定不同的工作流程对急诊和常规样本设定不同的工作流程与样本归档和查取功能相结合应用与样本归档和查取功能相结合应用监控工作进度监控工作进度跟踪样本处理的情况从而有效监控跟踪样本处理的情况从而有效监控TAT样本全程追踪样本全程追踪对样本分析前后所有动作及各信息对样本分析前后所有动作及各信息均可追溯，为实验室认可提供文件均可追溯，为实验室认可提供文件所需信息所需信息质控管理质控管理质控不通过测试可自动屏蔽，但