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文档简介
1、质管部工作职责 一、参与公司经营质量管理与决策1、明确公司的质量管理目标、方针。2、制定和实施公司的质量规划。3、负责组织制定和实施质量管理体系标准,及时了解和监督质量管理体系的执行情况,提出修订方案。二、建立公司质量管理体系,实施经营药品质量检查与监控1、组织制定质量管理制度、程序、职责、并负责监督、协助实施。2、建立公司规范化的产品质量检验标准文件,并负责组织实施。3、制定公司经营药品的质检标准,组织公司产品质检工作,保证经营产品质量4、建立质量管理信息系统,规范质量管理数据库5、收集、分析药品质量信息;调查处理药品质量查询、投诉和质量事故;组织企业质量工作分析和质量事故的处理。6、负责药
2、品不良反应信息的收集及报告工作。7、及时关注医药网站,了解公司内外质量动态,以便及时作出工作调整。三、负责药品质量售后服务工作1、协助解决合同履行过程中和售后维护中的质量技术问题。2、协助解决客户投诉中的技术、质量问题。四、协助仓储部门做好药品质量工作1、监督药品采购与入库工作,确保入库记录与记账的真实、准确2、负责药品的质量验收;指导监督药品保管、养护和运输中的质量工作。3、定期组织盘存。协助仓库查明货物不实的原因,并参与处理工作3、协助仓管部门做好药监局等相关机构的检查工作。五、质管部其他工作1、负责管理客户资质,客户资质到期后要及时索要资质,确保客户 资质的有效性。2、组织员工质量继续教育培训,建立质量教育档案。3、组织员工健康体检,并建立健康档案。4、负责建立保管设施设备档案。5、负责销售人员网上备案和网上核查工作。6、组织审核所有购销合同。7、对管理国家政策、政府监管理部门
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