干法制粒机基本运行参数的确认_第1页
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文档简介

1、干法制粒机根本运行参数确实认我单位在制造胶囊生产中采用的是某药机械厂生产的 GZL-S 型干法制粒机 , 虽然在考察该设备时认为其通过科学合理的先进 结构设计 ,采用双重螺杆推进物料周围进行预挤压排气 , 当物料 进入压辊时又进行一次真空脱气 , 使之加工出来的剂型颗粒在均 匀度、疏密度、崩解度、溶出度、适用剂型品种方面有很大的改 善, 且系统设计上分别设有多级物料推进预挤压排气和真空脱气 或多 级真空脱气设施 , 加之先进的控制系统随机在线优化适应物 料特 性的工艺参数 , 对于物料密度低、比重小、加工受热易变形 等方 面有很大的改善 ,但是在实际试车过程中 , 所产生的半成品 经过 测试主

2、要以整粒后测量其休止角的标准来衡量其流动性 , 进而 确认本工序产品的可加工性 :休止角范围为 2634 度,其成品局部 质量标准为 : 胶囊装量偏差控制在± 7.5% 、溶出度 80%以上, 没有到达应有的标准。为此, 经过分析研究 , 我们发现影响其颗粒成型的主要因素 中, 设备参数的合理选定是其关键所在 , 所以, 结合以前的生产情 况, 初步确定了四组参数进行运行比拟 , 在相近的情况下 , 优化选 出最适合本品生产的设备运行参数 , 根本实验过程采集的数据如 下表所示 , 所用时间皆为 15 分钟的连续生产 :表中数据显示 , 当送料绞笼转速逐渐增大而挤压辊转速减小 , 同时挤压辊压力和侧封压力接近不变的情况下 , 产品装量波动趋 于减小及溶出度趋于增大 ; 进而当送料绞笼转速变化较小而挤压 辊转速不变的情况下 , 减小挤压辊压力 , 同时保持侧封压力不变 休止角处于合理的范围 ,检验成品的最终装量和溶出度 , 都符合 国家药典的相关指标。这样,决定采用第四组设备运行参数进行验证 , 在实际运行 三 批料以后 , 最终检验数据未发生较大波动

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