产品质量先期策划和控制计划基本讲义(共99页).ppt

1、1产品质量先期策划和控制计划(APQP) 2一.概述1.什么是APQP? APQP英文全文是Advanced Product Quality Planning and Control Plan。APQP是用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化方法。 计划计划实施实施检查检查措施措施持续改进持续改进技术和概念技术和概念开发开发产品产品/过程开发过程开发和样件验证和样件验证产品和过程产品和过程确认确认计划和定义过程设计和开发产品设计和开发产品和过程确认反馈评定和纠正措施 P D C A 循 环多方论证多方论证同步工程同步工程缺陷预防缺陷预防持续改进持续改进32.为什么要做APQP?

2、(续)实施APQP的益处： 引导资源，使顾客满意 促进对所需更改的早期识别避免后期更改以最低的成本及时提供优质产品 APQP在ISO/TS 16949中的地位Subsystem3.APQP的实施要求ISO/TS 16949要求使用多阶段策划过程，然而，它不是要求一成不变的执行APQP方法 APQP手册应该作为一个参考。它只是一个建议的格式或建议的途径4.实施APQP的时机新产品更改的产品45.APQP的输入和输出 APQP有49项输入和输出 所有的输入和输出都是建议性的，对一个成功的项目不是全部都需要 输入和输出根据产品过程和顾客满意和期望的适用性是不同的。 输入的可以被定义为:用于APQP过

3、程和产品设计活动中所进行早期活动的信息 输出可以是活动的结果，例子可以是报告，流程图，或控制计划。55.APQP的输入和输出 (续) 必须要求的输入和输出是那些在ISO/TS 16949中被强制要求的。例如，生产件批准程序既是第四阶段要求的输出，也是ISO/TS 16949要求的。 超出了要求的输出，由顾客和组织确定什么是需要的，因为每一个项目都是独立的。 要想成功实施APQP项目，所有的步骤都是必须的。 在输入和输出之间没有一 一对应的关系。几个输入或信息源，可用于一项输出。66.APQP责任范围的三种类型 1.包括有设计责任的组织；2.仅限制造的组织；3.提供专项服务的供方(如热处理、贮存

4、、运输等)。责任范围 有设计责任 仅限制造 专项服务确定范围 计划和定义 产品设计和开发 可行性 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈评定和纠正措施 控制计划 77.进行APQP的基础 组织小组这是APQP的第一步。组织在产品质量策划里的第一步是指派一位APQP项目的过程负责人，并且建立一个跨职能小组（多方论证小组）。参加小组的人员应包括多职能领域的代表，例如：工程、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客（适用时）。 确定范围小组在策划的最早阶段，识别顾客需求、期望和要求。必须达到的最小要求： 选出项目小组组长（某些情况下，在策划循环中的不同阶段转换组长，可能有益） 确定每一代

5、表方的角色和职责 确定顾客(内部和外部) 确定顾客的要求(可运用QFD) 选择加入小组的规则，哪些个人、供方必须加入，哪些不需要 理解顾客的期望，如：设计、检测数量 对所提供的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定 确定成本、进度和应考虑的限制条件 明确所需的来自顾客的帮助 确定文件化的过程和方法87.进行APQP的基本原则 小组间联系应建立和其他顾客/组织小组之间的联系。可能包括定期的与其它小组的会议。联系程度取决与需要解决的问题的数量。 培训APQP的成功依赖于有效的培训方案的实施，对有关满足顾客需要及开发技能对人员进行培训。 顾客与组织的参与主要顾客可与组织共同进行APQP；同时，组织必

6、须进行APQP；组织对其供方应有相应的要求。 同步工程用同步工程取代以往逐级转序的工程方法，以缩短开发周期。97.进行APQP的基本原则（续） 控制计划控制计划（CP）是先期策划的产物，它是对零件和过程进行控制的书面描述。三个不同阶段： 样件在样件制造过程中，对尺寸测量、材料和性能试验的描述。 试生产在样件之后，批量生产之前，对尺寸测量、材料和性能试验的描述。 生产在批量生产过程中，对产品/过程特性、过程控制、试验、测量系统的形成文件的描述。 问题的解决策划过程，对遇到的问题列出责任和时间矩阵表。 推荐使用规程化的问题解决方式。 适用时可采用附录B的分析技术，如因果图、关键路径法等107.进行

7、APQP的基本原则（续） 附录B： 装配产生的变差分析； 基准确定 因果图 特性矩阵 关键路径法 实验设计 可制造性和可装配性 防错、过程流程图、质量功能展开 系统失效模式及后果分析117.进行APQP的基本原则（续） 产品质量时间计划产品质量策划小组的第一项工作，应当是进度计划的开发。在编制计划，确定事件进度时，应考虑产品类型、复杂程度和顾客要求。每个事件、措施、进度都要得到所有小组成员的同意。良好的时间安排计划应列出：任务、分工、起始和完成日期（适用时适用关键路线法：参见附录B）。规定跟踪、监督计划和记录，会议日程格式等。为便于状态报告，每个事件均须有开始和完成日期，并表明实际的进程。有效

8、的报告通过侧重识别需要特别关注的事件，支持项目监控。12产品质量策划时间安排图 计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划 产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发13甘特图举例甘特图举例甘特图举例甘特图举例任务任务1 月月2 月月3 月月4 月月5 月月6 月月7 月月8 月月9 月月10 月月11 月月12 月月计划和定义计划和定义产品设计和开发产品设计和开发过程设计与开发过程设计与开发产品与过程确认产品与过程确认反馈反馈评定和纠正评定和纠正14二.APQP实施1.计划与确定项目输

9、入与输出 输入：顾客的呼声（包括市场调研、保修记录和质量信息、小组经验）业务计划/营销策略产品/过程基准数据产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入 输出：设计目标可靠性和质量目标材料的初始清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持 目的：确定顾客的要求和期望，以提供比竞争对手更好的产品和服务。15产品质量策划时间安排图 计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产 策划 产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发16二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素 1.1 顾

10、客的呼声 顾客的呼声是ISO/TS 16949中的重要观念。ISO/TS 16949始终贯穿着“使顾客满意”这一思想。顾客包括内部和外部。呼声包括他们的抱怨、建议、资料和信息。收集顾客的呼声通过以下三个方面的途径： 市场调研 保修记录和质量信息 小组经验17二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素 市场调研 对顾客的访谈 顾客意见征询与调查 市场试验和定位报告 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 最佳实践 吸取的教训 保修记录和质量信息 最佳实践 吸取的教训 保修报告 能力指标 组织工厂内部质量报告 问题解决报告 顾客工厂退货和废品 现场退货产品分析18二.APQP实施1.计划与确定

11、项目输入要素 小组经验 来自更高层系统或过去质量功能展开（QFD）项目的信息 媒介的评论和分析，杂志和报刊的报告 顾客的信件和建议 最佳实践 吸取的教训 销售商意见 车队驾驶员意见 售后服务市场报告 指定的顾客代理所做的内部评价 道路行驶体验 管理者的意见或指示 由内部顾客报告的问题和议题 政府的要求和法规 合同评审19二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素 1.2 业务计划/营销策略顾客的业务计划和营销策略为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组（诸如进度、成本、投资、产品定位、R&D资源等）。营销策略确定目标顾客、主要的销售点和主要竞争者。201.计划与确定项

12、目输入要素（续） 1.3 产品/过程的基准数据基准确定（Bench marking） 基准确定（Bench marking）是一种识别比较标准的系统方法，它研究和确定研究对象（产品和过程）可度量的性能目标（如产品的性能水平、质量可靠性水平、服务水平和价格等），并通过调研来识别竞争对手的水平，识别世界级和最高级的水平。基准确定由施乐公司首创，其核心是孙子的“知己知彼” 。是赶超竞争对手能力的重要依据，是建立产品或过程设计概念的重要输入，也是改进业务和工作概念的重要来源。成功的基准确定方法是： 识别出适宜的基准 了解目前状况与基准之间差距的原因 制定缩小差距，以达到和超过基准的计划21二.APQP

13、实施1.计划与确定项目输入要素 1.4 产品/过程的设想设想产品具有哪些特性、设计和过程包括采取哪些新技术、新材料、可靠性设想和技术革新。 智慧经验灵感221.计划与确定项目输入要素（续） 1.5 产品可靠性研究考虑在规定时间内零件的修理和更换频率，以及长期可靠性/耐久性的试验结果。可靠性反映产品保持其性能的能力,是质量的时间性要求概念:产品在规定的条件下、规定的时间内，完成规定功能的能力。常用的可靠性指标包括可靠度、平均寿命、失效率等。可靠度：系统在规定的时间内，完成规定任务的概率，实际上是用概率来表达可靠性的程度。失效率：系统在工作到t时刻后单位时间发生失效的概率，成为产品在时刻t失效率（

14、或故障率）平均寿命：对于不可修复系统，指系统失效前的平均工作时间；对于可修复系统，指两次相邻之间的工作时间。23二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素 1.6 顾客输入这里的顾客主要指所谓的“后续顾客”（与最终顾客区别）。后续顾客提供与他们的需要和期望有关的信息，以及他们已进行的前面已叙述的评审与研究的结果。利用这些信息，顾客和组织可以开发出统一的衡量使顾客满意的方法。注：顾客:最终用户、 OEM装配和制造中心（工厂）、制装配和制造中心（工厂）、制造供应链、政府法规机构造供应链、政府法规机构24二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.1 设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为可度量

15、的设计方案和内容。识别你的顾客和他们的需求。 使用质量功能展开，质量屋等设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会在设计活动中消失。顾客的呼声还包括法规要求，如材质成分报告和聚合物标识。25质量功能展开(QFD) 质量功能展开是将顾客要求融入产品开发过程的一种结构性质量功能展开是将顾客要求融入产品开发过程的一种结构性方法方法. .它的目的是确保整个过程都要考虑顾客的要求。它的目的是确保整个过程都要考虑顾客的要求。相关矩阵相关矩阵关系矩阵关系矩阵竞争性竞争性评估评估顾客要求顾客要求特殊规格或目标值特殊规格或目标值质量屋质量屋技术要求技术要求26质量功能展开示例竞争性评估X=我们 竞争对 A B5

16、为最好纸张宽度纸张厚度卷曲度涂料厚度抗张强度纸张颜色12345纸张不易撕碎3XAB连续完成1AXB防墨汁渗透2BAX打印清晰度3XAB重要度衡量3273636279 关系目标值wtlcs 强=95BBA 中=34XAAABX 弱=13AXXB2BXBXA技术评估1O米顾客要求对顾客的重要度技术要求相关性强正相关正相关X负相关米强负相关27二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.2 可靠性和质量目标可靠性目标制定的主要依据是：顾客的要求和期望，项目目标，可靠性基准研究。某些可靠性基准，可能是一段时间内竞争对手产品的可靠性水平、保修数据、或者规定时间内的维修频率。质量目标可以是PPM, 缺

17、陷水平，废品降低率。28二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.3 材料的初始清单在产品/过程设想的基础上制定材料的初始清单和潜在的供方的名单。为了识别初始产品/过程特殊特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。1.4 初始过程流程图根据产品/过程设想和初始材料清单来制订初始的制造过程的流程图。29二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.5 产品和过程特殊特性的初始清单横向协调小组必须制订出产品和过程的特殊特性的初始清单。特殊特性主要由顾客指定。如顾客没有指定,组织根据自己的经验选定清单的主要依据是： 产品设想，基于对顾客需求和期望的分析 可靠性目标和要求 预期制造过程的特殊特

18、性 类似零件的FMEAs30二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.6 产品保证计划 产品保证计划是根据顾客的需求和期望，将设计目标转化为设计的具体要求。 对保证计划的格式不做规定，只要便于组织理解即可，计划包括： 概述项目要求 可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其他会给项目带来风险的因素的评定。 进行FMA（失效模式分析） 制定初始工程标准31二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.7 管理者支持 产品质量策划小组成功的关键之一是高层领导者的兴趣、承诺和支持。策划阶段结束时，小组应将新情况向管理者报告在小组要求下，

19、管理者要经常听取新情况或接收正式报告，并给管理者提出问题和向管理者解答问题的机会。管理者参加质量策划会议极其重要。32二.APQP实施2.产品设计和开发 设计负责部门的输出：设计失效模式和后果分析 （DFMEA）可制造性和装配性设计设计验证设计评审样件制造控制计划工程图样（包括数学数据）工程规范材料规范图样和规范的更改 产品质量策划小组的输出新设备工装和设施要求产品和过程的特殊特性量具和有关试验装备要求小组可行性承诺和管理者支持本过程的任务是将设计特征和特性发展到接近最终形式的质量策划过程诸要素，本过程的输入即是计划与定义过程的输出，本过程的输出分别由设计责任部门和策划小组来完成33二.APQ

20、P实施2.产品设计和开发 由设计负责部门负责的其他输出：最新的特殊特性清单样件零件的制造 购买零件的决定 零件检测 样件安装 检查外观 样件确认试验如要求，重新设计并进行设计评审最新的DFMEA可行性报告342.产品设计和开发 一个可行的设计应能满足:质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间安排的目标; 同时应能满足产量、工期和工程要求。本节规定的质量策划过程用来保证对技术要求和其他有关技术资料得到全面和严格的评审在这个阶段，还要进行初始可行性分析，以评定制造过程可能发生的潜在问题。在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下，组织的策划小组也要研究设计要素，包括制造样件来验证产品和服务是否满

21、足顾客的要求。 本过程的输入即是计划与定义过程的输出，本过程的输出分别由设计责任部门和策划小组来完成。35产品质量策划时间安排图 计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产 策划 产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发36二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出2.1 设计失效模式和后果分析(DFMEA) DFMEA是一种评定失效可能及其失效影响的分析技术。 DFMEA是一个动态文件，按照顾客的要求和期望不断更新。 在APQP过程中，DFMEA是选择产品和过程特殊特性的一个重要输

22、入。 详见FMEA参考手册。用附录A1DFMEA检查表进行评审，确保适当的设计特性均已考虑。37二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出2.2 可制造性与装配性设计 一种同步技术，目的是优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系 活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围 至少要考虑七个方面的项目： 设计、概念、功能对制造变差的敏感性 制造和装配过程 尺寸公差 性能要求 部件数 过程调整 材料搬运 根据小组的经验、政府法规和服务要求，还可以考虑其他的因素。38二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出 DFM的原则：尽量减少零件的种类和个数，使用标准件产品中相似的特征尽量设

23、计成统一的尺寸避免内加工避免使用单独的紧固件在可能的情况下尽量采用成组设计方法减少零件的搬运次数2.3 设计验证 设计验证的目的是验证产品设计是否满足顾客的要求。39二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出2.4 设计评审 设计评审的至少包括9个方面内容： 定期会议：它是防止问题和误解的有效方法监测过程进展情况及向管理者报告。 设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展使用规定的计划和报告的格式（DVP&R）来跟踪设计验证进展计划和报告正式的方法，用以保证： 设计验证， 设计确认（通过全面的试验计划和报告）。40二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出 设计评审的至少包括的

24、9个方面内容： 设计/功能要求的考虑 可靠性与置信度目标 部件/子系统/系统工作循环 计算机模拟和台架试验结果 DFMEA 可制造性与装配性评审 试验设计(DOE)和装配产生的变差结果。 试验失效分析 设计验证进展情况注意记录要包括这些内容！41二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出2.5 样件制造控制计划 样件制造控制计划主要内容涉及样件制造过程的尺寸测量、材料与功能的试验。 利用检查清单附录A8 和第六部分中控制计划检查表可以帮助制定样件控制计划。 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会，来评估产品或服务满足顾客需求的程度，所有样件都应被评审，其目的有四： 保证产品或服务符合

25、规范和报告数据 保证已对产品/过程的特殊特性给予了特别的关注 为制定初始过程参数和包装要求提供数据和经验 将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客42二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出2.6 工程图样(包括数学数据) 不论设计由谁提供(顾客或供方)，小组应对图样进行评审 评审的重点是与特殊特性有关的内容。评审的内容应包括： 是否有足够的数据进行全尺寸检验； 是否清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便设计适当的功能量具和设备； 评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致； 数学数据与顾客系统的兼容性。43二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出2.7 工程规范 详细评审

26、工程规范，识别功能、耐久性和外观要求。 考虑工程规范时，要考虑设计目标、可靠性和质量目标的内容 不论试验的样本容量、频率及接受标准是由工程规范中的过程试验确定，还是由组织在样件控制计划中确定，组织必须确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求。44二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出2.8 材料规范 对涉及到材料物理特性、性能、环境、搬运和贮存有要求的特殊特性，应对材料规范进行评审。 这些特性应包含控制计划中。2.9 图样和规范的更改 保证更改及时传递。小组进行书面通知45二.APQP实施2.产品设计和开发 小组输出内容2.10 新设备、工装和设施要求 DFMEA、产品保证计

27、划和设计评审，可以提出增加新的设备和设施的要求，包括产能的要求，小组应在时间上安排上增加这些内容； 小组保证新设备和工装可使用并及时供货； 监测设施建设进度情况，确保试生产前完工； 使用检查清单，附录A3；46二.APQP实施2.产品设计和开发 小组输出内容2.11 产品和过程的特殊特性 在初始特殊特性清单基础上通过设计过程达到共识，建立特殊特性的明细。 使用规定的符号体现在控制计划内；参考相应的顾客特殊要求 文件化推荐方法：补充件K和L；其它形式也可以47二.APQP实施2.产品设计和开发 小组输出内容2.12 量具/试验设备要求 识别量具/试验设备要求，并将之内容增加到时间安排图中。 监测

28、进展情况，确保要求的进度；48二.APQP实施2.产品设计和开发 小组输出内容2.13 小组可行性承诺和管理者支持 对设计(供方的和顾客的)的可行性进行评定并做出承诺。 承诺的内容：确信所提出的设计能按期以顾客可以接受的价格付诸制造、装配、包装和足够数量的交货。 使用附录A2设计信息检查清单； 形成文件：附录D“小组可行性承诺”格式；是推荐的一个示例 小组一致意见和需要解决的问题形成文件提交管理者以获取支持。49二.APQP实施3.过程设计和开发 输出：包装标准和规范产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划管

29、理者支持目的是为了保证开发一个有效的制造系统，以满足顾客的要求、需要和期望。50产品质量策划时间安排图 计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产 策划 产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发51二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.1 包装标准和规范 顾客通常有包装标准，将之体现到包装规范中去; 如果顾客未提供标准，组织进行包装设计，保证产品在适用时的完整性。确保单个产品的包装（包括内隔板）的设计开发。 适用时，应当适用顾客的包装标准或通用包装要求。 在任何情况下，包装设计应当

30、保证产品的性能和特性，在包装、运送、和拆解包装的过程中保持不变。 包装应当和所有已识别的材料处理设备（包括机器人）一致。52二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.2 产品/过程质量体系评审 组织的产品质量策划小组应评审制造现场的质量管理体系。 任何产品生产所要求的新增的控制和/或程序的更改，都应当进行更新、文件化、并应体现在制造控制计划中。 这是小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会 使用附录A4 产品/过程质量检查清单。53二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.3 过程流程图 示意性地表示了现有的或提出的过程流程。 可以自始至终的分析制造、装配过程中

31、机器、材料、方法和人力的变化原因； 流程图用来强调过程变化原因的影响，有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。 进行PFMEA和CP时，有助于小组将注意力集中于过程上； 使用附录A6过程流程图检查清单。54二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.4 场地平面布置图 应制定场地平面布置图，来确定主要控制项目的可接受性。 例如：检测点、控制图的位置、目测辅具的应用、中间维修站和不合格材料的贮存区。 布置图应与过程流程图和控制计划相协调。 使用附录A5场地平面布置检查清单。 车间平面布置图的开发，应优化材料运输、处理、车间空间的增值适用，并且应当并与材料的同步流动。55平面布置图示例1423

32、夹具夹具2夹具夹具1中间整中间整备区备区2中间整中间整备区备区1夹具夹具3工人停工人停留位置留位置中间整中间整备区备区3工人停工人停留位置留位置不合格不合格品区品区密封试验密封试验外壳安装外壳安装传送带传送带1.验证外观验证外观2.定位销定位销3.气动夹紧气动夹紧工序工序2过程设想过程设想2班班运转能力运转能力85%3个焊工个焊工3个装配工个装配工1个检验员个检验员3个工序：焊接、装配、个工序：焊接、装配、检验检验模具快速更换模具快速更换56二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素 3.5 特性矩阵图 推荐用来显示过程参数与制造工位之间关系的分析技术； 推荐的方法是：对零件或特性进行编号，同

33、时对每一制造工序也进行编号； 制造关系越多，特性控制越重要 参见附录B。57特性矩阵图 过程参数 工序编号尺寸编号描述 公差05102030 1 内圆C 2 端面C 3厚度 LL 4中心孔 5外圆 6 孔深 注：C-夹紧操作特性；L-定位操作特性；-操作导致或改变产品特性(加工)58二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.6 过程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行； 针对新的/修定的过程进行评审与分析；预防、解决或监控潜在的过程问题；动态文件，发现有新的失效模式时，要更新。 考虑PFMEA时，应着重考虑特殊特性的本过程，但有可能在考虑本过

34、程时，反馈到其他过程应追加的控制措施，或者反馈到DFMEA； 在FMEA手册中有详细介绍； 使用附录A7 检查清单协助评价工作。59二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.7 试生产控制计划 试生产控制计划是描述样件制造之后、批量生产之前的尺寸测量、材料和功能试验。应当包括要实施的附加产品/过程控制，直到生产过程经过确认。 目的是遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合：增加检验次数；增加过程中和最终检查点稳健统计评估增强审核放错装置的识别 使用附录A8 控制计划检查清单。60二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.8 过程指导书 小组确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供

35、过程指导书；足够详细可理解发布，包括设置参数，例如：机器速度、进给量、循环周期和工具。易于得到 制定的依据是：FMEACP(控制计划)工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者61二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.9 测量系统分析计划 小组制定测量系统分析计划，包括检查辅具工具。至少应包括量具的双性、线性、偏倚和备用量具的相关性的职责 详见MSA62二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.10 初始过程能力研究计划 小组应制定初始过程能力研究计划； CP中被标识的特性

36、是初始过程能力研究计划的基础（详见PPAP和SPC）。63二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.11 管理者支持 该阶段结束时要安排正式的评审，促进管理者参与和支持。64二.APQP实施4.产品和过程确认过程 输出要素 输出：有效生产运行测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划签批和管理者支持目的：本阶段通过试生产运行评价来对制造过程进行验证；小组验证试生产是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。65产品质量策划时间安排图 计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试

37、生产投产 策划 产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发66二.APQP实施4.产品和过程确认过程 输出要素4.1 有效生产运行 使用正规的生产工装、设备、环境、人员、设施和循环时间，进行生产运行。 制造过程的有效性确认和有效生产运行一同开始。 有效生产运行的最小产量通常由顾客确定，但小组可以超出设定数量。 生产试运行的输出用来开展下列活动：初始过程能力研究、测量系统评价、生产节拍展示、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力评定（FTC）、质量策划认定、样品生产件、标准样品等。67二.APQP实施4.产品和过程确认过程 输出要素4.2 测量系统评价

38、使用规定的测量装置和方法检查特性,按工程规范检查控制计划标识的特性； 在有效生产运行中或之前进行测量系统评价(详见MSA)。4.3 初始过程能力研究 对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究 (详见PPAP、SPC) ； 评价生产过程是否已准备就绪。68二.APQP实施4.产品和过程确认过程 输出要素4.4 生产件批准(PPAP) PPAP的目的是提供证据，确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 (详见PPAP手册)。4.5 生产确认试验 生产确认试验是确认由生产线制造出来的产品是否满足工

39、程标准的工程试验，包括外观要求。69二.APQP实施4.产品和过程确认过程 输出要素4.6 包装评价 所有装运试验（要求时）和试验方法必须评价产品在正常和不利环境运输条件下，包装对产品的保护能力。 顾客规定的包装也要评价。70二.APQP实施4.产品和过程确认过程 输出要素4.7 生产控制计划 生产控制计划是对控制零件和过程文件化的系统描述。 动态文件：根据生产经验来更新控制计划的增加/删减（有时需要授权顾客代表批准）。 生产控制计划是试生产控制计划的逻辑延伸。 在大量生产中得到信息反馈，评审和修订控制计划。 使用附录A8 控制计划检查清单对其进行评价。71二.APQP实施4.产品和过程确认过

40、程 输出要素4.8 质量策划签批和管理者支持 在首次产品装运之前，进行以下的评审和做出正式的认定：过程流程图：验证过程流程图存在并被遵循控制计划：相关的操作都应具备和使用控制计划过程指导书：特殊特性标识和控制，PFMEA中建议的采纳；将过程指导书、PFMEA和过程流程图与控制计划比较监视和测量装置：控制计划中特殊的量具、检具或试验设备要进行测量系统分析，要有正确的使用方法要求产能的展示：适用生产过程、设备和工作人员 在质量策划认定之前，安排一次管理者评审；小组表明策划的要求已文件化；取得最高管理层的承诺和得到未解决的问题的帮助。 附录E是产品质量策划总结和认定报告文件示例。72二.APQP实施

41、5.反馈、评价和纠正措施过程 质量策划不因策划签批而停止；在正式制造阶段应对所有特殊要求的和普通的变差原因进行研究，评价产品策划的有效性；生产控制计划是生产阶段评价产品和服务的基础，对计量和计数数据进行评价。 输出：减少变差提高顾客满意改进交付和服务吸取的教训/最佳实践 的有效适用73产品质量策划时间安排图 计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产 策划 产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发74二.APQP实施5.反馈、评价和纠正措施过程 输出要素5.1 减少变差 应用控制图和其他统

42、计技术识别变差的特殊原因和普通原因，并找出减少这些变差的途径。 要实现持续的改进不仅要注意到变差的特殊原因，还要理解其普通原因，并减少这些变差来源的方法。 持续改进：提出降低成本、进度和减少变差的建议，由顾客决定是否实施。 减少或消除一个普通原因或许可以降低成本。组织应通过价值分析或减少变差等措施，来改进质量、降低成本。 有关长期能力、变差的特殊原因的详细信息，参见SPC手册。75二.APQP实施5.反馈、评价和纠正措施过程 输出要素5.2 提高顾客满意 对产品或服务的详细策划，实际的过程能力是实现顾客满意的重要组成部分。 在产品使用阶段需要组织参与，以评价质量策划的有效性； 组织和顾客合作执

43、行必要的变更，纠正不合格，改进顾客的满意。76二.APQP实施5.反馈、评价和纠正措施过程 输出要素5.3 交付和服务 在交付和服务阶段，组织和顾客要继续合作，实现持续改进。 顾客的备件和服务仍须满足质量、成本和交付的要求。 当现场出现问题和不合格发生时，组织应与顾客有效合作，纠正问题，满足最终顾客的要求。 在此阶段顾客和组织可获得经验，如：简化过程、减少库存、降低质量成本和为下一个产品提供正确的零件和系统。77二.APQP实施5.反馈、评价和纠正措施过程 输出要素5.4 吸取的教训/最佳实践的有效使用 吸取的教训或最佳实践的报告书对知识的获取、保留和适用是很有用的。对吸取的教训或最佳实践的输

44、入可以通过下面各种方法获取：对运行情况良好/运行情况不良的评审（TGR/TGW）来自保修或其它性能指标的数据纠正措施计划相似产品或过程的“交叉参照”DFMEA和PFMEA研究78三.控制计划方法论1.概述 什么是控制计划?控制计划是用来最大限度减少过程和产品变差的体系所做的书面描述；控制计划是动态文件；反映当前使用的控制方法和测量系统。 主要途径：通过总体系设计，选择和实施增值性控制方法，并提供结构性的文件方式。 作用：产品寿命周期早期对过程初始计划起成文和交流目的；正式生产阶段提供过程监测和控制方法；整个产品寿命周期保持使用。79三.控制计划方法论2.制定控制计划的基础信息：过程流程图系统/

45、设计/过程的FMEA特殊特性相似零件的经验小组对过程的了解设计评审优化方法(QFD，DOE等) 控制计划的益处：减少浪费，提高质量；关注重要特性，降低成本，提高顾客满意度；识别产品/过程特性，传达控制方法和特性测量中的变化，便于交流。 80三.控制计划方法论3.控制计划栏目说明1)样件、试生产、生产 表示适当的分类样件在试制中，尺寸测量、材料和性能实现的描述。试生产在样试后试生产后，正式生产前所进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。生产在正式生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述。2)控制计划编号如适用时，输入控制计划文件编号以便于追溯。对于多页的控制计划则填入页码（

46、第_页共_页）。81三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明3)零件编号、最新更改水平添入被控制的系统、子系统和部件编号。适用时，填入源于样图规范的最近工程更改等级和/或发布日期。4)零件名称/描述填入被控制产品/过程名称和描述。5)组织/工厂填入制定控制计划的公司和适当的分公司工厂部门的名称。82三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明6)组织编码填入采购部门要求的识别号（Duns,Z-Code,GSDB.）。7)主要联系人/电话填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码；8)核心小组填入负责制定控制计划最终版本的人员姓名和电话号码。建议将小组所有成员的姓名、电话号码和地址都纳入所附的分配表

47、中。83三.控制计划方法论3.控制计划栏目说明9)组织/工厂批准/日期如需要，获得制造厂的批准。10)日期（编制）填入首次编制控制计划的日期。11)日期（修订）填入最近修订控制计划的日期。12)顾客工程批准日期如要求，获得负责的工程批准。84三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明13)顾客质量批准日期如要求，获得负责的供方质量代表批准。14)其他批准日期如要求，获得其他同意的批准。15)零件/过程编号该项编号通常参照与过程流程图，如果有多零件编号存在（组件），那么相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。85三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明16)过程名称/操作描述系统、子系统和部件制造

48、的所有步骤都在过程流程图中加以描述，过程流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称。17)制造用机器、装置、夹具、工装需要时，对所描述的每一操作，确定加工设备，诸如制造用的机器、装置、夹具和其他工具。特性：过程或其输出（产品）的显著特征、尺寸和性能，关于这些特性的计量和技术数据可以收集到，适当时可使用目测辅助工具。86三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明18)编号要求时，填入来自所用文件，诸如（但不限于）过程流程图、已编号的蓝图、FMEA、和草图（计算机或其他方式绘图）中的相互引用的编号。工作单的可选示例以及对这些工作单解释见本章补充件K和L。87三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明19)产品产品特性是指在图样或其他主要工程资料中所描述的部件、零件或总成的特点和性能。核心小组应从所有来源中识别出组成重要产品特殊特性。所有特殊特性都用应列入控制计划中，此外，制造者还需列入在正常操作中用于跟踪过程常规控制其它产品特性。88三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明20)过程 过程特性是与已确定的产品特性有因果关系的过程变量（输入变量）。过程特性仅能在其发生时才能加以测