寻找中药注射剂竞争基因综述

1、? 寻找中药注射剂竞争基因? 发布时间： 2010/2/2 10:05:00 来源：药品资讯网信息中心?尽管中药注射剂因为个别品种的副作用问题而令这个行业备受磨难， 但无可否认， 中药 注射剂是中药现代化取得的重要成果。目前在我国医疗卫生事业中发挥着不可替代的作用。 随着中药现代化进程的加快， 中药注射剂日益受到医药界的关注。 在竞争国际化的时代， 与 西方国家横向比较， 我国化学药品产业差距巨大， 原创性新药屈指可数。故此，中药注射剂 被寄予厚望。目前，我国中药注射剂已覆盖 21个省市的 1400 多家医院， 年销售额约为 200 亿元， 进 入 2009 年医保目录和基本药物目录基层版的中

2、药注射剂品种分别为 46 只和 8 只。从 1941 年我国自行创制第一支中药注射液 “暴泼利尔”开始， 近 70 年来，中药注射剂 在危急重症的抢救工作中成绩显著。品牌药大有市场中药注射剂是 20 世纪中期国内研发推出的一种新制剂。随着产品的研制和工艺的改进 优化，目前已开发出解表剂、清热开窍剂、清热除湿通痹剂、回阳益气复脉剂、扶正剂、活 血养血剂和肿瘤制剂等各个大类。 其中清热解毒剂是注射剂市场中的重要品种之一， 这类药 物具有抗菌、 解毒的作用，同时避免了抗生素类药物所产生的耐药性和对肾的损害等副作用， 从而得到医学界的推崇，也进一步扩大了现代中成药、天然药物的使用范围。据 SFDA 南

3、方医药经济研究所“全国中成药医院用药分析系统”重点城市数据分析，20042007年医院使用的中药注射剂品种（包括进口的植物药注射剂品种）共有149只，生产厂家近 400 家。其中，心脑血管、呼吸、肿瘤、骨骼肌肉和消化系统疾病用药五大用药 领域的品种数量，共占90%。心脑血管疾病用药领域是产生中药注射剂品种最多、应用最高的疾病类别；而神经系统和骨骼肌肉系统用药占比上升较快。目前， 国内中成药市场涌现出一大批品牌药物， 这些产品年均销售额均在亿元以上， 有 些产品甚至超过 10 亿元， 而这些产品大多集中在医院市场。 如清热解毒类的痰热清注射液、 心脑血管类的银杏叶注射液、抗肿瘤类的康艾注射液。以

4、呼吸系统用药中的清热解毒类用药市场为例， 20062008 年，该市场规模逐年增长， 销售金额分别为 37.47 亿元， 44.32 亿元， 49.40 亿元，年复合增长率为 14.82%，预计未来 两年，清热解毒类用药市场规模仍保持双位数的年增长率，2010 年将达到 61.61 亿元。在品种结构上， 作为“领头羊” 的痰热清注射液，已经连续 3 年成为该细分市场的第一 品牌。 2008 年，痰热清注射液在清热解毒类中药注射剂中市场占有率最高，医院销售额为 4.53 亿元，占有率达 22.29%，近 3 年的销售额均保持 50%以上的增长率，其他占有率较高 的清热解毒类中成药注射剂主要有炎琥

5、宁注射液、 喜炎平注射液、 双黄连注射液、 清开灵注 射液、穿琥宁注射液、热毒宁注射液、莲必治注射液，2008年市场占有率分别为 17.22%，14.11%， 8.86% ， 8.37%， 7.68% ， 7.14%， 4.43% 。自外向内，自内向外按照中国制药市场销售额评估， 产品能达到亿元级， 是一个门槛。 保证了企业继续做大 做强。如能达到 3亿元、甚至 5亿10亿元，可以称为“重磅炸弹”产品。这在整个行业 只有千分之一的可能性，是标准的“小概率事件” 。总结大品种的成功因素，我们可以反省 整个中药注射剂市场，该走向何处。痰热清注射液、 康艾注射液、艾迪注射液等品种，能成为细分市场的领

6、军品牌，整理其 成功要素，可以概括为：品种竞争力和合理的竞争策略。要具备高度的品种竞争力。这种竞争力，必须包括内外两个层面。自外向内。 品种所定位的市场必须要大， 并要有较为明显的市场缝隙和需求刚性。 与立 普妥、舒降之雄霸制药排行榜呼应的是， 心脑血管中药注射剂是中国医药市场亿元品种的集 中地；心脑血管疾病用药领域是产生中药注射剂品种最多、 应用最高的疾病类别。 资料表明， 排名前 10位的中药注射剂品种中，心脑血管用药品种达到 5 只。自内向外。品种必须要拥有以下几大要素：拥有市场独占性，这包括专利、中药保护、 品牌保护， 能确保自身的营销投入不被稀释； 拥有较为强大的创新性、 安全性和疗

7、效， 以保 证能对现有的竞争品种形成明显的区隔， 易被学术带头人、 医生和消费者接受； 拥有关键性 的“政策身份” ，比如进入医保、基本药物目录，成为政府采购的一部分。这样，即使药价 较高，销量不大，但撇脂策略，仍能保证较高的销售额。另外，品种销售面积要广，要在医 院能形成多中心科室用药。 以痰热清注射液为例， 这个品种因为近年来的抢眼表现， 以及其 生产企业凯宝药业近日在深交所上市而备受关注。自从 2003 年爆发 SARS 以来，呼吸系统疾病广受关注。支气管炎、肺炎、哮喘、慢阻 肺、肺心病发病率呈逐年上升趋势。 2006 年开始，因安全用药问题，鱼腥草注射液等 7 只 注射剂没落，以痰热清

8、注射液为代表的新型现代化中药等趁势崛起。由于痰热清注射液在我国中药注射液领域首批引入中药指纹图谱技术，从原料药到制剂成品的整个过程中， 采用高效液相、 薄层扫描仪等先进精密分析仪器， 对指纹图谱主要特征 峰的面积和比例进行科学检测，定性、定量检测 5 种原药材、 5 种中间体（颗粒） 、成品， 使生产线生产完全符合要求，不同批次产品质量一致，保证了产品的高均一性和高可控性， 全面、特异地把握住产品质量。因为引入了科学的质量监控手段，根据 2008 年上海市 ADR 监测中心提供的数据和国 际医学科学组织委员会（ CIOMS ）确定的不良反应等级标准，痰热清注射液不良反应发生 率为罕见级。 安全

9、性， 成为痰热清区隔传统中药注射剂的最大竞争优势。 该产品已进入国家 医保目录、先后被卫生部评为抗“非典” 、人禽流感、流感、手足口病、甲流诊疗方案治疗 药物和国家储备药物。依靠优势富集效应行内较为熟悉的通心络、 步长脑心通胶囊等品种能够做大做强， 都是在产品创新和品质升级上，做足了功夫。这要求企业要有合理的竞争策略。 经仔细分析， 主要是依靠优势富集效应、 体系化的学 术营销和自我升级能力。优势富集效应是指， 起点的微小优势， 经过关键过程的级数放大， 产生更大级别的优势 积累。对于药品来说，可细化到市场、品牌、消费者心智等几个方面或多个方面抢得先机。 在清热解毒市场，痰热清注射液是 2003 年 5 月投产，至今已成为清热解毒类中药注射液领 军品牌。体系化的学术营销， 包括产品定位、 学术推广、 媒体传播等。 中药注射剂要想做大做强， 必须按照循证医学的模式，做足证据，形成强大的学术竞争优势， 充分展现临床价值， 才能 将产品优势转化为市场优势。 痰热清注射液一直是自营， 由于拥有 446 人营销队伍， 深入医 院科室开展学术推广，牢固控制着 2300 多家二级以上医院终端，形成了巨大的产品消化能 力。自我升级能力是指， 要不