ISO90012000要求明细

1、品质管理Page1ISO9001:2000量管理系一要求目次刖百0引言ias1.1 BIiJ1.2 鹰用2 鹰用檄型3 秫宿吾典定羲4 量管理系4.1 要求4.2 文件要求5 管理1015.1 管理承5.2 以K客悬信司注焦黑占5.3 II量方金十5.4 策副5.5 殿*,用瞿限典港通5.6 管理方平富6 资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基施6.4 工作璟境7 品琪7.1 崖品勺策副7.2 舆K客有信司的谩程7.3 言十舆7.4 探瞒7.5 生和服矜提供7.6 整:视和测量装置的控制8 测量.分析和改迤8.1 BIIJ8.2 整:视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数摞分析

2、8.5 改迤附金泉AISO9001:2000舆ISO14001:1996之的封照附金泉BISO9001:2000舆ISO9001:1994之的封照品质管理文献目金录Page2前言阈除檄型化（ISO）是由各阈檄型化Utt（ISO成_«11）成的世界性的耳粉合曾.制定阈除檄型工作通常由ISO的技秫委H曾完成.各成iWtt若封某技秫f委H曾碓定的XK目感典趣，均有榷参加委H曾的工作.舆ISO保持聊槃的各阈除官方的或非官方的）也可参加有信司工作.ISO舆阈除H工委（IEC）在H工技秫亍檄型化方面保持密切合作的信割系.阈除檄型遵照ISO/IECSIIJ第3部分的规即起草.由技秫委H曹通谩的阈除

3、檄型草案提交各成iWtt投票表决.需取得至少75%11加表决的成itUtt的同意，才能作悬阈除檄型正式彝布.本檄型中的某些内容有可能涉及一些事利榷冏题,封此鹰引起注意，ISO不哉别任何道檬的事利榷冏题.ISO9001是由ISO/TC176/SC2II量管理和II量保If技秫亍委_1曾11量ft系分委制定的ISO9001第三版取代了第二版ISO9001:1994以及ISO9002;1994,和ISO9003:1994,包括封造些文件的技秫亍性修言了.原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的只需按1.2僚的规定AW成某些要求，仍可以使用本檄津.本檄型的名耦彝生了燮化，不再有11

4、量保if'一春司.道反映了本檄型规定的量管理ft系要求除了品量保if以外，逮旨在增强K客满意.本檄型的附金录A和附金录B僮是提示的附金录.引言0.1BIIJ采用量管理ft系鹰常是的一xiot略性决策.一偃的量管理ft系的音十和1T施受各槿需求，具ft目檄，所提供的品，所采用的谩程以及的规模和结情的影警.统一量管理ft系的结横和文件不是本檄型的目的本檄型所规定的II量管理ft系要求是封品要求的祷充.注”是理解和明有信司要求的能力。本檄型能於内部和外部（包括ISif）看平定满足11客，法律法规和自身要求的能力。本檄型的裂言丁已考了ISO9000和ISO9004中所阐明的量管理原即。0.2谩

5、程方法本檄型鼓勘在建立，1T施II量管理ft系以及改迤其有效性中采用谩程方法，通谩满足K客要求，增弓倒K客满意.悬使有效作，必须言哉别和管理聚多相互信司耳粉的活勤.通谩使用资源和管理，符输入醇化悬输出的活勤可视悬谩程.通常，一偃I谩程的输出直接形成下一谩程的输入内程的系统的鹰用，速同道些谩程的别和相互作用及其管理，可耦之悬遇程方法”.谩程方法的侵黑占是封程的系统中军偃I谩程之的耳帑槃以及谩程的合和相互中作用迤行速的控制谩程方法在II量管理ft系鹰用畤，强以下方面的重要性：a）理解和满足要求；b）需要优增值的角度考谩程；c）狸得谩程Hit和有效性的结果；d）基于客觐的IJ量结果，持改迤谩程.圃一

6、所反映的以谩程悬基磁的量ft系的模式展示了4-8章中所提出的谩程聊H.道槿展示反映了在规定输入要求日寺,I1客起著重要的作用.IOS客满意的辟;视要求IOS客有信司1是否已满足其要求的感受的信息迤行看平僵.模式雎覆盖了本檄型的所有要求，但郤未辞区田地反映各谩程.注：此外耦之悬PDCA的方法可遹用于所有谩程.PDCA模式可曾述如下：P-策U:根掳塘（客的要求和的方金十,悬提供结果建立必要的目檄和谩程；品质管理品质管理D-施：施谩程；C-检查：根摞方金十,目檄和崖品要求，封谩程和崖品迤行馨:祝和测量，加幸艮告结果A-行勤：采取措施，以持改迤谩程iHiW.圈一以谩程磊基磁的it量管理系模式HW:墀值

7、活勤信痘、立0.3舆ISO9004的信割系ISO9001:2000和ISO9004:2000已制定悬一一致的量管理ft系檄型，它便号相互祷充，但也可罩褐使用雎然檄型具有不同的靶圉,但郤具有相似的结情,以有助于它例作悬一致的一封檄型的鹰用ISO9001:2000规定了量管理ft系的要求，可供内部使用，也可用于熬瞪或合同目的.在满足K客要求方面,ISO9001:2000所信司注的是量管理ft系的有效性典ISO9001:2000相比，ISO9004:2000悬量管理ft系更宽靶圉的目檄提供了指南.除了有效性，檄型逮特别信司注持改迤的和效率.封于最高管理者希望通谩追求iHiW持改迤而超越ISO9001

8、:2000要求的那些,ISO9004:2000推蒿了指南，然而，用于或合同不是ISO9004:2000的目的.0.4舆其他管理ft系的兼容性悬了使用者的利益，本檄型舆ISO14001:1996相互超近，以增弓金丽i（檄型的相容性.本檄型不包括金十封其他管理系的要求，如璟境管理，殿棠南生典安全管理，助!Tf理或囤陂管理的特定要求.然而本檄型使能别符自身的量管理系典相信封的管理系要求结合或整合.卷了建立符合本檄型要求的it量管理醴品质管理品质管理系，可能曾改建垣行的管理ft系Page4II量管理ft系一要求11.1BIiJ本檄型卷有下列需求的定了量管理系要求：a）需要if其有能力稳定地提供满足I1

9、客和遹用的法律法规要求的品；b）通谩醴系的有效鹰用，包括醴系持改迤的谩程以及保it符合K客典遹用的法律法规要求，旨在增弓倒射客满意注：在本檄准中，秫宿吾”崖品堇遹用於51期提供给II客或II客所要求的崖品1.2鹰用本檄型规定的所有要求是通用的，旨在遹用于各槿型.不同规模和提供不同品的.富本檄型的任何要求因及其品的特黑占而不遹用畤,可以考封其迤行删减.除非AW咸僮限于第7章中那些不影警提供满足I1客和遹用法律法规要求的品的能力或JT任的要求，否即不能磬穗符合本檄型.2引用檄型下列檄型所包含的修文，通谩在本檄型中引用而横成卷本檄型的修文.本檄津出版日寺,所示版本均卷有效.所有檄型都曾被修言丁,使用

10、本檄型的各方鹰探言寸使用下列檄型最新版本的可能性ISO9000:2000,1!量管理ft系-基磁和秫亍言吾3彳府言吾和定H本檄型探用ISO9000:2000给出的秫宿吾和定兼.本檄津表述供鹰所使用的以下秫希吾了更改，以反映常前的使用情况：供方OOig客本糕津中的秫希吾'取代了取代了ISO9001;1994使用的秫片吾供方，秫希吾供方用以取代秫片吾分承包方.本檄型表中所出现的循1言吾崖品也可指服矜.4量管理系4.1 要求愿按本檄型的要求建立1®量管理系，形成文件，加以1T施和保持，加持改迤其有效性.海鹰:a） 别II量管理ft系所需的谩程及其在中的鹰用（M1.2）b）定定道些谩

11、程的1嗔序和相互作用；c）碓定卷碓保道些谩程的有效行和控制所需的准HU和方法；d）碓保可以掩得必要的资源和信息，以支持道些谩程的行和封道些谩程的辟;祝;e） B视.测量和分析道些谩程；f） IT施必要的措施，以1T现封道些谩程策U的结果和封道些谩程的持改迤.鹰按照本檄型的要求管理造些谩程金档捡所逗择的任何影警崖品符合要求的外包谩程，鹰碓保封其施控制.封此I®外包谩程的控制愿在it量管品质管理理ft系中加以别.,资源提供，品琪和测量有信司的谩程注：上述II量管理ft系所需的谩程鹰包括舆管理活勤4.2 文件要求4.2.1 BWJII量管理ft系文件鹰包括：a）形成文件的量方金十和量目檄;

12、b）量手册;c）本表檄型所要求的形成文件的程序；Page5d）保其谩程的有效策U,行和控制所需的文件；e）本檄型所要求的言己金录（M4.2.4）.注1：在本檄型出垣”形成文件的程序”之虞，即要求建立程序，形成文件，加加以施和保持.注2:不同的II量管理ft系文件的多少舆辞略程度取决于：a）的规模和活勤的型；b）谩程及其相互作用的亲隹程度；c）人it的能力.注3:文件可采用任何形式或i（型的媒ft.4.2.2量手册褊制和保持II量手册,II量手册包括：a）量管理ft系的靶圉,包括任何文件AW咸的区田舆合理性（兄1.2）;b）量管理ft系褊制的形成文件的程序或封其引用；c）量管理ft系谩程之的相互

13、作用的表述4.2.3 文件控制II量管理ft系所要求的文件鹰予以控制.言己金录是一槿特殊型的文件，鹰依摞4.2.4的要求迤行控制.雁褊制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a）文件樊布前得到批准，以碓保文件是否充分舆遹宜的；b）必要畤封文件迤行看平富舆更新，3t再次批准；c）碓保文件的更改和垣行修言丁状熊得到别;d）碓保使用虑可掩得遹用文件的有信司版本；e）碓保文件保持清晰，易于言哉别；f）碓保外来文件得到别，加控制其分彝;g）防止作座文件的非期使用，若因任何原因而保留作座文件畤,封造些文件迤行遹富的檄.4.2.4 言己金录控制.鹰褊制形成鹰建立3t保持言己金录,以提供符合要求和II量管

14、理ft系有效行的imt.言己金录鹰保持清晰，易于别和检索文件的程序，以规定言己金录的檄言哉,吩存，保存期限和虑置所需的控制.5管理5.1 管理承品质管理品质管理最高管理）1鹰通谩以下以下活勤,封其建立，施II量管理ft系加持改迤其有效性的承提供imt;a）向逵满足K客和法律法规要求的重要性b）制定量方金十c）碓保量目檄的制定d）迤行管理看平塞e）碓保资源的狸得5.2 以K客悬觐注焦黑占最告管理者鹰以增弓期H客满意悬目檄,碓保K客的要求得到碓定3t予以满足（H7.2.1和8.2.1.）.5.3 II量方金十最高管理者鹰硝H量方金十;a）舆的宗旨相遹鹰;b）包括封满足要求和持改迤II量管理ft系有

15、效性的承;c）提供制定和看平塞量目檄的框架；d）在内得到潢通和理解；Page6e）在持遹宜性方面得到看平富.5.4 策U5.4.1 II量目檄最高管理者鹰碓保在的相iPl能和）1次上建立量目檄.量目檄包括满足品要求所需的内容冕7.1a.量目檄鹰是可测量的，加舆量方金十保持一致.5.4.2 II量管理体系策划最高管理者鹰碓保：a）封量管理体系迤行策划，以满足II量目檄以及4.1的要求；b）在封II量管理体系的燮更迤行策划和1T施日寺，保持II量管理体系的完整性.5.5 1»、本瞿限典潢通5.5.1 UJI和本瞿限最高管理者鹰碓保内的!»、本瞿限得到规定和潢通5.5.2 管理者

16、代表最高管理者鹰指定一名管理者，瓢言镰成曼在其它方面的HIT如何，雁具有以下方面的HIT和本瞿限：a）碓保量管理体系所需的谩程得到建立、1T施和保持：b）向最高管理者幸艮告II量管理体系的和任何改迤的需求；c）在整偃内提高满足K客要求的意.注：管理者代表的HIT可包括舆量管理体系有信司事宜的外部耳希格.5.5.3 内部潢通最高管理者鹰碓保在内建立遹富的潢通谩程，并碓保封II量管理体系的有效性迤行潢通5.6 管理看平富5.6.1 BIIJ最高管理者雁按策划的畤隔春平塞量管理体系，以碓保其持的遹宜性、充分性和有效性.看平富鹰包括看平价II量管理体系改迤的机曾和燮更的需要，包括II量方金十和II量目

17、檄.鹰保持管理看平富的言己金录.（M4.2.4）5.6.2 春平富输入管理看平富的输入鹰包括以下方面的信息：a）塞核结果；b）I1客反H;c）谩程的和品的符合性；d）S（防和余U正措施的状况;e）以往管理看平富的跟K措施；f）可能影警II量管理体系的燮更；g）改迤的建H。5.6.3春平富输出管理看平富的输出鹰包括舆以下方面有信司的任何决定和措施：a）II量管理体系及其谩程有效性的改迤;b）舆解（客要求有信司的品的改迤;c）资源需求.6资源管理6.1 资源的提供碓定并提供以下方面所需的资源；a）IT施、保持量管理体系并持改迤其有效性；Page7b）通谩满足K客要求，增强K客满意.6.2 人力资源

18、6.2.1 BIIJ基于遹富的教育、培就I、技能和，徙事影警品量工作的人是能别瞒任的6.2.2 能力、意和培就IM:a）碓定优事影警品量工作的人it所必要的能力：b）提供培就I或采取其他措施以满足道些需求；c）看平僵所探取措施的有效性；d）碓保_1工1哉到所优事活勤的相信司性和重要性，以及如何悬量目檄作出贡献;e）保持教育，培III,技能和的遹富系己金录（M4.2.4）;6.3 基施碓定，提供3t逵到品符合要求所需的基磁施，遹用日寺，基力包括：a）建篥物，工作埸所和相信司的施；b）谩程（硬件和软件）;c）支持性服矜（如!翰和通）.6.4 工作璟境碓定3t管理悬品符合要求所需的工作璟境7. 品1

19、T琪7.1 品1T琪的策副(M 4.1)策副和品it琪所需的谩程.品的策副鹰典it量管理tt系的其它谩程的要求相一致在封j!品行策副日寺,定以下方面的遹富内容：a）品的量目檄和要求；b）金相的！品碓定谩程，文件和资源的需求；c) 品所要求的瞬If,碓B,B视，椀蹶r和默璇活勤,以及品接受准期;d)程及其品满足要求提供imt所需的系己金录(M4.2.4)策副的输出形式鹰遹合於的作方式注1:封鹰用于特定品，XK目或合同的II量管理ft系的谩程(包括品1T垣谩程)和资源作出规定的文件可耦之悬II量言"注2:也可以符7.3的要求鹰用于品程的.7.2舆K客有信司的谩程7.2.1 舆j!品有信司

20、的要求的碓定碓定：a)I1客规定的要求，包括封交付和交付彳爰的活勤的要求；b)展(客It然没有明示，但规定的用途或已知的期用途所必需的要求；c)舆品有信司的法彳t法规要求；d) 的1碓定的任彳5附加要求.7.2.2 典筐品有信司的要求的看平富平富舆品有信司的要求.看平富鹰在向I1客作出提供品的承之前迤行(如：提交檄害,接受合同或言丁军及接受合同或言丁军的更改)，»碓保：a)品要求得到规定；b)舆以前表逵不一致的合同或言T军的要求已予解决;c)有能力满足规定的要求.Page8看平塞的结果及看平富所引起的措施的系已金录鹰予保持(H4.2.4).若K客提供的要求没有形成文件，在接受K客要求

21、前雁封K客要求迤行碓IS.若品要求樊生燮更，碓保相信司文件得到修改，301保相信司人知道已燮更的要求注：在某些情况下，如余罔上金肖售，封每一言丁军迤行正式看平富可能是不1T除的，而代之封有信司的品信息，如品目金录,品廉告内容等迤行看平富.7.2.3 I1客潢通封以下有陶方面碓定施典I1客潢通的有效安排；a) f!品信息；b) IWM,合同或言丁军的虞理，包括封其的修改；c) K客反H,包括K客投.7.3言十和7.3.1 言十和策U品的言十和行策副和控制在迤行言十和策U日寺,碓定：a)言十和卜皆段；b)遹合于每偃音十和皆段的春平富，瞬If和碓熬活勤;c)音十和的HIT和本瞿限.封参舆言十和的不同

22、小之的接口迤行管理，以碓保有效的潢通，3t明碓分工.随言十和的迤展，在遹富日寺,策副的输出鹰予以更新.7.3.2 言十和输入鹰碓定舆品要求有信司的输入，加保持系己金录(M4.2.4),道些输入鹰包括：a）功能和性能要求;b）遹用的法律法规要求；c）遹用畤,以前似言十提供的信息；d）音十和所必需的其它要求.封道些输入迤行看平富.以碓保输入是充分舆遹宜的.要求雁完整，清楚，加且不能自相矛盾.7.3.3 言十和输出言十和的输出鹰以能别金十封言十和的输入迤行瞬If的方式提出，在放行前得到批准.言十和输出鹰:a）满足言十和输入的要求；b）给出探H,生和服矜提供的遹富信息；c）包含或引用品接收准期;d）规

23、定封品的安全和正常使用所必需的品特性7.3.4 言十和平富在遹宜的口皆段，雁依摞所策重U的安排（H7.3.1）封言十和窗！行系统的辞塞，以便：a）看平言十和的结果满足要求的能力；b）别任何冏题3t提出必要的措施看平富的参加者鹰包括舆所看平富的音十和口皆段有信司的能的代表.的F塞的结果及任何必要措力勺系己金录鹰予保持（冕4.2.4 ）.7.3.5言十和If悬碓保言十和输出满足输入的要求，鹰依摞所策重U的安排（M7.3.1）封言十和迤行瞬If.潦果及任何必要措施的系己金录鹰予保持（M4.2.4）.Page97.3.6 言十和熬悬碓保品能别满足规定的使用要求或已知的期用途的要求，鹰依摞所策重U的安排

24、（M7.3.1）封言十和彝迤行碓熬只要可行，碓熬鹰在品交付或1T施之前完成.碓熬结果及任何必要措施的系己金录鹰予保持（H4.2.4）.7.3.7 言十和更改的控制鹰哉别言十和的更改，3t保持系己金录.遹富畤,言十和的更改迤行看平富，瞬If和碓IS,3t在1T施前得到批准.言十和更改的春整看W包括看平僵更改封品成部分和已交付品的影警.更改的看平富结果和任何必要措施的系己金录鹰予保持（M4.2.4）.7.4探H7.4.1 探H谩程碓保探瞒的品符合规定的探瞒要求.封供方及探品控制的型和程度鹰取决于探瞒的品封随彳爰的品it琪或最穗u圭品的影警.根摞供方按的要求提供品的能力看平僵和逗撵供方.鹰制定逗撵,

25、看平僵和重新看平僵的准即党列I结果及看平僵所引起的任何必要措施的系己金录鹰予保持（M4.2.4）.7.4.2 探瞒信息探im言息鹰包括表述擦探瞒的品，遹富日寺包括：a）jt品，程序，谩程和批准的要求；b）人_1资格的要求；c）量管理ft系的要求.在典供方潢通前，保所规定的探瞒要求是否充分舆遹宜的7.4.3探品的瞬If碓保施检瞬或其它必要的活勤,以碓保探瞒的品满足规定的探瞒要求ibat或其I1客擦在供方的垣埸1T施后解O寺，在探瞒信息中封擦的安排和品放行的方法作出规定.7.5 生和服矜提供7.5.1 生和服矜提供的控制策U3t在受控修件下迤行生筐和服矜提供.遹用日寺，受控修件鹰包括：a）狸得表述

26、品特性的信息；b）必要畤,狸得作it指厚善;c）使用遹宜的骰:借;d）狸得和使用廓;视和测量装置；e）施瑾:视和测量；f）放行，交付和交付彳爰活勤的施7.5.2 生和服矜提供谩程的碓IS常生和服矜提供谩程的输出不能由彳怒»的廓:视或测量加以潦寺,<liW封任何道檬的谩程1T施碓IS.道包括僮在品使用或服矜已交付之彳爰冏题才H琪的谩程碓些谩程1T琪所策U的结果的能力封道些谩程作出安排，遹用日寺包括：a）悬谩程的看平富和批准所规定的准期;b） 的熬可和人格的定；c） 使用特定的方法和程序;d）系已金录的要求（M4.2.4）;e）再碓B.Page107.5.3 和可追溯性遹常畤,在j

27、!品it琪的全谩程中使用遹宜的方法别品金十封廊;视和测量要求别品的状熊.在有可追溯性要求的埸合，控制3t言己金录筐品的唯一性檄（M4.2.4）注：在某些行it中，技秫亍状熊管理是保持檄和可追溯性的一槿方法.7.5.4 I1客控制下或使用的ig客.哉别，瞬if，保和雉供其使用或横成品一部分的I1客财Jt.若IS客彝生丢失，损壤或樊垣不遹用的情况畤,鹰幸艮告1g客，她保持系己金录（M4.2.4）.注：K客时可包括知圭本瞿7.5.5 jl品防在内部虑理和交付到定的地黑占期,金相的！品的符合性提供防,造槿防包括檄言哉,搬,包装,吩存和保.防也鹰遹用于品的成部分7.6 整:视和测量装置的控制碓定需it施

28、的整;视和测量以及所需的整;视和测量装置，崖品符合碓定的要求（H7.2.1）提供imt.建立谩程，以碓保辟;视和测量活勤可行3t以典辟:视和测量要求相一致的方式施悬碓保结果有效，必要畤,测量:a）封照能溯源到阈除或阈家檄型的测量檄型,按照规定的畤隔或在使用前迤行校准或检定.常不存在上述檄型日寺，已金录校准或检定的依H;b）迤行整或必要日寺再整；c）得到别，以碓定其校准状憨;d）防止可能使测量结果失效的整；e）在搬,雉和吩存期防止损壤或失效，此外，富樊不符合要求畤,封以往测量结果的有效性迤行看平僵和系己金歙和任何受影警的品采取遹富的措施.校准和瞬If结果的系己金录鹰予保持（H4.2.4）富言十算

29、械软件用于规定要求的廓:祝和测量日寺,鹰碓IS其满足期用途的能力.碓熬鹰在初次使用前迤行.必要日寺再碓露注：作悬指南，HISO10012-1和ISO10012-28测量，分析和改迤8.1 BIIJ策施以下方面所需的整;视,测量，分析和改迤谩程，a） 品的符合性；b）碓保量管理ft系的符合性；c）持改迤量管理ft系的有效性道雁包括封统言十技秫亍在内的遹用方法及其鹰用程度的碓定1.2 整:视和测量1.2.1 K客满意作悬封量管理ft系Hit的一槿测量，I1客有信司<1是否满意其要求的感受的信息迤行整:视,301定狸取和利用造槿信息的方法.1.2.2 内部寄核按言十副的畤隔迤行内部塞核，以碓定

30、II量管理ft系是否：a）符合策副的按排（兄7.1）,本檄型的要求以及所碓定的II量管理ft系的要求：b）得到有效典保持.Page11考；t擦塞核的谩程和展域的状况和重要性以及以往塞核的结果，鹰封塞核方案迤行策u.鹰规定塞核的型即,as,>次和方法.塞核的逗撵和塞核的施鹰碓保塞核谩程的客觐性和公正性.富核不鹰塞核自己的工作策副和1T施塞核以及幸艮告结果和保持系己金录（M4.2.4）的HIT和要求鹰在形成文件的程序中作出规定Kit受塞核I®域的的管理者鹰碓保及日寺采取的措施，以消除已樊垣的不合格及其原因.跟K活勤鹰包括封所采取措施的瞬If和瞬If结果的幸艮告（M8.5.2）.注：

31、作悬指南，HISO10011-1,ISO10011-2,和ISO10011-3.1.2.3 谩程的整:视和测量采用遹宜的方法封II量管理ft系谩程迤行廊;视,3t在遹用日寺迤行测量.道些方法鹰if1T谩程1T琪所策U的结果的能力.常未能逵到所策副的结果日寺,雁采取遹富的到正和余U正措施，以碓保品的符合性.1.2.4 品的廊:视和测量品的特性迤行廊;视和测量，以瞬1囹圭品要求已得到满足.道槿辟;视和测量鹰依摞所策U的按排（兄7.1）在品IT垣谩程的遹富口皆段迤行.鹰保持符合接受7的I®1.余己金录鹰指明有本瞿放行品的人H（M4.2.4）.除非得到有信司授木瞿人it的批准，遹用日寺得到I

32、1客的批准，否即在策刹的安排（M7.1）已圄满完成之前，不鹰放行品和交付服矜.1.3 不合格品控制碓保不符合品要求的品得到别和控制，以防止其非期的使用或交付.不合格品控制以及不合格品虑置的有信司殿责和本瞿限雁在形成文件的程序中作出规定通谩下列一槿或黑槿途彳空，虑置不合格品：a）采取措施，消除已樊琨的不合格；b） 有信司授木瞿人it批准，遹用畤客批准，11步使用，放行或接受不合格品；c）采取措施防止其原期的使用或鹰用鹰保持不合格的性以及随彳爰所采取的任何措施的系己金录,包括所批准的H步的系己金录（M4.2.4）在不合格品得到余U正之彳爰鹰封其再次迤行瞬If,以符合要求.常在交付或始使用彳爰樊品不

33、合格畤,采取舆不合格的影警或潜在影警的程度相:aw的措施8.4数掳（分析碓定，收集和分析遹富的数摞,以If量管理ft系的遹宜性和有效性，加看平僵在何虑可以持改迤II量管理ft系的有效性.道雁包括来自辟;视和测量的结果以及其它有信司来源的数摞.数摞分析鹰提供以下方面的信息：a）K客?意（H8.2.1）,b）舆品要求的符合性（H7.2.1）,c）谩程的品的特性及超势,包括采取防措施的械曾;d）供方.8.5改迤8.5.1 持改迤利用量方金十,量目檄,塞核结果，数摞分析，余U正和防措施以及管理看平富,持改迤II量管理ft系的有效性.8.5.2 条U正措施采取，以消除不合格的原因，防止不合格的再彝生.到

34、正措施鹰舆所遇到的不合格的影警程度相:aw.雁褊制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a）看平塞不合格（包括K客投）,b）碓定不合格的原因，c）看平僵碓保不合格不再亵生措施的需求，Page12d）碓定和施所需的措施，e）系己金录所探取措施的结果（M4.2.4）;f）看平富所探取的余U正措施.8.5.3 防措施定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的彝生.防措施鹰舆潜在冏题的影警程度相:.雁褊制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a）碓定潜在不合格及其原因；品质管理品质管理b）1平僵防止不合格彝生的措施的需求c）碓定加H施所需的措施；d）双己金泉所探取措施的结果（M4.2.4）;e）1平

35、富所探取的防措施.Page13附金泉B（供参考）ISO9001:2000舆ISO9001:1994之的封鹰信剧系表B.2-ISO9001:2000舆ISO9001:1994之的封鹰信剧系ISO9001:2000ISO9001:1994品质管理品质管理1.as11.1BliJ1.2鹰用2引用檄型23循吾典定羲34量管理系4.1要求4.2.14.2文件要求4.2.1 BIIJ4.2.2 量手册4.2.3 文件控制4.2.4 言己金录控制4.2.24.2.14.5.1+4.5.2+4.5.34.165管理5.1管理承4.1.15.2以K客悬信司注焦黑占4.3.25.3量方金十4.1.15.4策副5.

36、4.1 量目檄5.4.2 量管理系策U4.1.14.2.35.5WT,用瞿限典港通5.5.1 璃痍和木瞿限5.5.2 管理代表5.5.3 内部潢通4.1.2.14.1.2.35.6管理方平富5.6.1 BIIJ5.6.21 平富输入5.6.31 平富输出4.1.36资源管理6.1资源的提供4.1.2.26.2人力资源6.2.1 BIIJ6.2.2 能力，意和培就I4.1.2.24.186.3基施4.96.4工作璟境4.97品琪7.1崖品勺策副4.2.3+4.10.17.2舆K客有信司的谩程7.2.1 舆j!品有信司的要求的碓定7.2.2 典崖品的要求的方平富7.2.3 I1客潢通4.3.2+4.4.44.3.2+4.3.3+4.3.44.3.27.3言十和7.3.1 言十和策U7.3.2 言十和输入4.4.2+4.4.34.4.4品质管理Page14表B.2-ISO9001:2000舆ISO9001:1994之的封鹰信剧系（&#）ISO9001:2000ISO9001:19947.3.3 骰:言十