汽车公司过程审核记录——过程确认控制程序

1、v1.0 可编辑可修改无锡云天汽车配件有限公司 过程确认控制程序 版本/修改码： A/0 Q/1 目的 通过对生产过程确认，以确保过程达到所策划结果的能力。2 范围 本程序适用于本公司不能由后续的监视和测量加以验证的生产过程（特殊过程） 其他生产过程也按此要求进行确认。3 职责 技术部负责对过程进行确认，负责编写作业指导书。 各部门负责配合技术部进行过程确认。4 工作程序 过程的识别4.1.1 多方论证小组应在制造过程的 APQP阶段，利用 PFMEA或已掌握的知识和经验， 生产和服务提供过程进行识别，特别是在控制计划中应识别出特殊过程和关键过程。4.1.2 特殊过程 多方论证小组在制造过程开

2、发阶段对不能由后续的监视和测量加以验证的生产过程 进行识别，包括仅在产品使用或交付后问题才能显现的过程，即特殊过程。4.1.3 关键过程 多方论证小组在制造过程开发阶段对关键过程进行识别。在本公司关键过程是指：a）形成产品关键特性、重要特性形成的过程。或b）加工难度大，质量不稳定、易造成重大经济损失的过程。4.1.3 生产部对过程确认提供现场支持，并提供适宜的生产设备和工装4.1.4 技术部在过程开发阶段对过程提供作业指导书。4.1.5 办公室在生产部和技术部的配合下，对过程的操作人员进行技能培训并持证上岗， 满足过程对人员技能的要求；特殊操作人员，应满足国家及相关行业对操作人员的资格 要求。

3、过程的确认4.2.1 生产过程确认的要求和准则a）通过对影响过程质量的因素进行确认， 以证实过程能力满足于期策划的能力要求b）不但对特殊过程要进行确认，对生产和服务提供的所有过程都要进行确认。c）技术部制定以下过程评审的准则， 作为确认人员对全部制造过程进行确认的依据v1.0 可编辑可修改所有生产过程都应符合这些准则的要求：（1）生产现场可以方便地查阅有效版本的作业指导书；（2）操作者在正式生产前，进行了首件检验并确认合格；（3）操作者在正式生产前， 进行了设备点检， 排除了在点检过程中发现的设备异常；（4）操作者所使用的检测设备经过检定 / 校准，且在有效期内；（5）操作者按规定的频次和数量

4、对产品质量进行了自检；（6）操作者按作业指导性文件中所规定的过程参数操作， 并保持了对过程参数的监 测记录（冷加工过程可以不做记录） ；（7）操作者具备资格并经过批准上岗；（8）操作者正确佩带或使用了劳动保护用品；（9）操作者按规定对过程实施了统计过程控制（必要时） ；（10）产品一次交验合格率达到了规定指标；（11）设备按计划进行了预防性维护，并验收合格；（12）该过程稳定受控，过程能力指数达到了规定的要求（大于） ；（13）生产现场处于清洁、有序和维护的状态。4.2.2 设备认可 设备性能必须满足产品过程规范的要求，各项性能参数达到设备规定的指标，设备 精度保持原设备规定的指数。有设备维护

5、保养文件规定，设备使用前点检、安全防护、 可靠性验证等。4.2.3 人员资格鉴定 过程操作人员必须具备能力，包括教育、培训、技能和经验的要求。必须掌握设备 的使用和操作方法，能对所使用的设备进行维护和保养。对过程操作人员上岗前必须经 过培训并考察合格，持有上岗证方可上岗操作。对于国家规定的特殊工种必须持有上级 劳动部门签发的上岗证。4.2.4 作业指导书 对由技术部编制的作业指导书中规定的操作工艺及设定的工艺参数，进行工艺性、 可靠性分析，必要时进行试验或实际生产验证，直到过程输出的产品满足规定的要求。4.2.5 过程的记录 按产品要求及工艺要求，采用规定的记录表格。表格设计内容应能包括工艺过

6、程及 工艺参数的记录要求，要能保证记录的内容能够证实产品的质量要求。4.2.6 其他：a）环境要求。如：现场应清洁 ,通风良好，不应有粉尘污染， 有足够的采光和照明等。b）监视和测量装置要求。如：过程设备（包括特殊过程设备）上的测量装置应状态 良好，必要时按计划进行周期检定。c）交接班制度，如多班次有交接班记录v1.0 可编辑可修改4.2.7 过程确认由技术部负责组织， 明确确认的分工和确认要求， 由技术部负责人作出最 终确认结论。a) 涉及设备方面由生产部设备主管人员负责。b) 涉及人员方面由质管部负责。c) 涉及作业文件、记录方面由技术部负责。d) 涉及产品质量、监视和测量装置方面由质管部

7、负责。e) 涉及环境方面由生产部负责。f) 其它方面由职责部门负责。4.2.8 对不能由后续的监视和测量装置加以验证的过程为特殊特殊过程， 特殊过程确 认是应填写特殊过程参数记录表 。本公司目前无特殊过程。参与确认的部门在过程 确认报告上会签。过程确认报告中对所发现的不合格项，责任部门应立即采取纠正或 纠正措施，执行纠正和预防措施控制程序 。再确认由技术部负责对过程每年 12月份进行一次重新确认， 必要时填写过程确认报告生产过程中， 如果过程发生了变化， 包括：人员、设备、材料、方法以及工作环境， 由生产部通知技术部按要求进行重新确认，确认后填写过程确认报告 。 过程确认记录由技术部按记录控制程序要求保存。5 引用文件Q/ 记录控制程序6 记录JL-P20-01 过