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文档简介
1、CA-50 血 凝仪 在 血站 中 的 应用一、血站凝血检测与 CA-50根据卫生部颁发的?中国输血技术操作规程? 血站局部第五章:质量控制操作规程,要求对新 鲜冰冻血浆进行 F VIII:C 含量测定及冷沉淀进行纤维蛋白原和 F VIII:C 含量抽样测定。 因而,血站必需 开展相关的凝血检测。目前,血站部门对以上凝血工程测定通常采用手工法或血凝仪进行测定。凝血检测的结果以秒来 计算,其准确性、重复性尤其重要。手工方法操作烦琐,速度慢,人为误差大、准确性重复性较差,而 不断出现的方法更新和试剂商品化, 改变了以往单靠手工操作,自配试剂, 工作效率低的局面, 各种品 牌、类型的血凝仪应运而生。
2、就血站质量控制的实际情况而言,选择一台小型、易操作且准确性与重复性好的血凝仪不失为最 佳选择。 为了使血站部门的凝血检测获得高质量的结果, 我们在此推荐日本希森美康株式会社 下简称: SYSMEX 最新生产的 CA-50 自动凝血分析仪。CA-50 自动凝血分析仪作为 SYSMEX 公司 99年 10 月推出的全新产品,它小巧灵活,操作简单, 准确性与重复性好,尤适用于血站的小批量、高要求的检测。它采用了 SYSMEX 全自动凝血系列所采 用的测定原理,从而具有强的抗干扰能力,对于特殊标本如:黄疸、溶血、高脂血标本均能准确测定。 同时设计上考虑到了普通半自动血凝仪测试受到标本预温时间、 试剂添
3、加时间、 试剂与标本的混匀以及 气泡等问题的影响而影响了仪器的精度及重复性采用了操作自动标准化的思路与创新设计,从而使 CA-50 自动凝血分析仪虽然是半自动的仪器, 却可以获得良好的重复性并可到达全自动的精度。 值得一 提的是,该仪器具有强大的质量控制功能,所有的检测工程均有高、中、低三个质控文件,可有14 X 3X50质控数据,并可储存、打印质控图与质控数据,并具数据统计功能,尤其针对血站系统。该仪器 操作自动标准化和强大的质控功能,使其在众多的半自动仪器中脱颖而出。仪器详细介绍见: CA-50主要性能介绍篇二、 CA-50 在血站中的应用一根据?中国输血技术操作规程? 血站局部对第忸因子
4、凝血活性忸:C和纤维蛋白原含量的质量控制要求:一新鲜冰冻血浆的质量检查:1 抽样:每月一次随机抽取新鲜冰冻血浆 4 袋,用于特殊检查。2. 检查工程:F忸:C1质量标准:F忸:C应?0.7IU/ml2测定方法:使用血凝仪测定二冷沉淀质量检查:1. 抽样:每批至少随机抽取4袋。2. FW :C1质量标准:F忸:C应?80IU/袋2测定方法:同新鲜冰冻血浆质量检查3. 纤维蛋白原含量:1 质量标准:纤维蛋白原含量应?150mg/袋2测定方法:使用血凝仪测定三 上述内容可参见卫生部颁发的?中国输血技术操作规程?血站局部中第五章质量控制操作规 程。二、Sysmex CA-50血凝仪测定F忸:C和纤维蛋
5、白原含量的方法:一Sysmex CA-50血凝仪的特点:1. 检测原理:散射光加百分比自动扣除本底的检测方法:为最先进的检测方法,多在全自动血凝仪上使用。a对散射光变化小的低纤维蛋白原和变化速度慢的标本凝固时间延长均可准确检测。b可有效去除黄疸、乳糜血、高脂血症的干扰。2. 用生物活性法绘标准曲线,通过标准曲线,仪器可自动换算F忸:C的活性百分比和纤维蛋白原 的浓度。二测试方法与流程1. FW :C血浆+ Owren's Veronal因子缺乏血浆APTT试剂 氯化钙溶液 一检测5卩l + 缓冲液45卩l +50卩l 保温1分钟 50卩l保温3分钟 50卩l添加试剂时间仪器自动告知2.
6、 Fbg纤维蛋白原含量血浆 + Owren's Veronal Fbg 试剂检测10ul + 缓冲液90ul 保温3分钟 50ul添加试剂时间仪器自动告知3. PT演算Fbg纤维蛋白原含量演算检测仪器自动报Fbg含量血浆 PT试剂50ul 保温3分钟 100ul添加试剂时间仪器自动告知4. 考前须知:新鲜冰冻血浆袋或冷沉淀袋从低温冰箱中取出后应立即置入37C水浴中,轻轻摇动,使之在6分钟内溶化,立即取样用于F忸:C的测定或Fbg含量的测定。用于测定的标本应迅速 置于冰水浴中,并立即测定。三标准曲线的绘制CA-50 :标准曲线是根据测试结果的凝固时间计算各运算工程的参数,如F忸:C的活性
7、及Fbg的浓度。1. 校正血浆1如果使用市售的校正血浆,应遵循所附参数表的数值和操作方法。2 如果自配F忸:C的校准血浆,取20名以上健康人的新鲜混合血浆,按9 : 1的比例参加3.8%的枸橼酸钠抗凝剂。此血浆的F忸:C相当于100%的活性标准。2. 标准曲线数据的求法:通过事先测试活性或浓度的标本,求出标准曲线的数据。校正血浆通过几次倍比稀释即可获得不同活性或浓度的式样,分别取相应的量进行F忸:C 或Fbg测试。以测试结果为依据,输入标准曲线数据并打印曲线确认。F忸:C计量单位的说明1. 临床上通常定义正常人的混合血浆的F忸:C的活性为100%,对等于1IU/ml,即:F忸:C 100%=1
8、IU/ml2. 新鲜冰冷血浆质量标准:F忸:C>0.7IU/ml对等于F忸:C>70%3. 冷沉淀质量标准:F忸:C > 80IU/袋 对等于F忸:C >400% 20ml/袋四冷沉淀FVHI:C和Fbg含量的测试结果换算注意:标本测试前需要稀释1 . VIII:C每袋冷沉淀容量ml=该袋重量g-空袋重量22g / 1.030 比重按FVHI:C 100% = 1IU/ml ,将测试结果%乘以稀释倍数后转化为IU/ml 将FVIII:C IU/ml 乘以每袋容量ml即得出IU/袋2. Fbg每袋冷沉淀容量ml=该袋重量g-空袋重量22g / 1.030比重测试结果Fbg
9、mg/ml乘以稀释倍数后乘以每袋冷沉淀容量ml即得Fbgmg/袋Sysmex CA-50血凝仪的配套试剂Dade? Behring?血凝试剂及本钱1 . F忸:C测试中需要:试剂名称规格测试人份报价元本钱元/标本局部活化凝血活酶试剂?APTT : Actin10 x 2ml400250.000.63F忸缺乏血浆:Clott ingFactor忸-Deficie ntPlasma (Human)3X 1ml60250.004.12CaCl2 (0.025mol/L )可自配反响杯0.50 元/个本钱总计:5.25元/标本2.纤维蛋白原Fbg直接测试中需要:纤维蛋白原定量试剂盒Fibri noge
10、n Determi nation Reage nt ,包括以下试剂:试剂名称规格测试人份报价元本钱元/标本凝血酶试剂:Thrombi nReage nt (Bovi ne )6X 1ml纤维蛋白原校正血浆:Fibrinogen Calibration1 x 1ml120450.003.75缓冲液:Owren's VeronalBuffer)3 x 15ml反响杯0.50 元/个本钱总计:4.25元/标本3. 纤维蛋白演算法PT演算求Fbg试剂名称规格测试人份报价元本钱元/标本凝血酶原试剂:Thromborel S Reage nt10 x 4ml400480.001.2反响杯0.50 元/个本钱总计:1.7元/标本纤维蛋白演算法可以节省纤维蛋白测试本钱三、关于用户经过将近两年的销
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