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1、【摘要】目的建立高效液相色谱法测定康溃丸中芍药苷含量的方法。方法色谱柱:UltimateXB-C18t( 5卩 m,4.6nmx 250m)流速为 1.0ml/min ;柱温:30C;流动相:乙腈0.05%磷酸二氢钾溶液(14: 86);检测 波长230nm;进样量:10卩。结果芍药苷在浓度为 40.08320.64卩g/ml 时线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.29%; RSD为1.3%(n=6)。结论该方法简单、准确,可作为康溃丸的质量控制。【关键词】高效液相色谱法;康溃丸;芍药苷【Abstract】ObjectiveToestablishaHPLCmethodforde
2、terminationofPaeoniflorininKangk uipills.MethodsColumn:UltimateXB-C18 (5 卩 m,4.6nm x 250mm;flowratewas1.0ml/min ; thecolumntemperaturewas30C ;themobilephaseconsistedofacetonitrile0.05%potassiumdihydrogenphosphate (14:86);andthedetectionwavelengthwas230nm.ResultsThelinearrangesofPaeoniflo rinwasat40.
3、08320.64 卩 g(r=0.9999) .Theaveragerecoverywas100.29%(RSD=1.3%,n=6).ConclusionThemethodissimpleandaccurate.Itcanbeus edforqualityc on trolofKa ngkuipills.【Keywords RP-HPLC Kangkuipills; paeoniflorin康溃丸是连云港市中医院的医院制剂,由黄芪、当归、赤芍、白芍、 甘草、菊花等多味药组成,具有益气养血、滋阴降火、清热解毒、活血止痛生肌的功能, 用于复发性口腔溃疡。 该制剂现无含量测定方法, 为完善标准,控制
4、其产品质量,采用反相高效液相色谱法对制剂中的 芍药苷进行定量分析,建立了可靠、准确的质量控制方法。1 仪器与试药Agilent1200 高效液相色谱仪;芍药苷对照品中国药品生物制品检定 所提供,批号 110736-200527;康溃丸连云港市中医院制剂室,批 号:20070613, 20070702, 20070509;规格:每瓶装 50g,乙腈为色 谱纯,其他试剂均为分析纯。2 方法与结果2.1色谱条件色谱柱:UltimateXB-C18柱5卩m,4.6nm x 250mm流速为1.0ml/min ;柱温:30C;流动相:乙腈0.05%磷酸二氢钾溶液14:86;检测波长:230nm ;进样量:10讥2.2对照品溶液制备精密称取芍药苷对照品 20.04mg,置50ml容量瓶中, 用稀乙醇溶解并定容至刻度,制成 400.8卩g/m的贮备液。分别精密量 取1.0、2.0、4.0、6.0、8.0ml,各置10ml量瓶中,加稀乙
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