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文档简介
1、生产过程控制管理制度为了进一步加强食品质量安全,严格食品生产过程控制,以保证产品的可追溯性,确保生产过程得到有效控制,避免不良产品的产生,提高成品合格率,依据中华人民共和国食品安全法和中华人民共和国产品质量法等法律法规,特制定本制度。一、质量部负责监督、管理各部门质量管理活动形成的记录;各部门负责编制、收集、整理、保管本部门的质量记录。质量记录包括:批次生产记录和其它类生产记录。批次生产记录包括:生产计划单、关键控制点记录、岗位操作记录、设备运行记录、设备维护记录等。其它类生产记录包括:设备检修计划、不合格品处置记录等与生产相关的记录。二、生产过程记录由使用部门根据生产工艺程序,操作要点和技术
2、参数等内容设计并编写,经部门负责人审核,质量负责人批准,质量部登记备案后方可印刷使用。三、记录的更改,需填写文件更改申请单,按文件管理程序,经相关部门审核批准后,方可实施。四、记录由专人负责分类保管和发放,并做好收、发台账,生产车间根据生产需要领用记录报表,各工序操作人员应妥善保管和使用。五、生产过程的原始记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映,是企业、各生产车间管理的重要内容和基础工作。六、各部门须将所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于指定地点,由指定人员保管。所有的质量记录须保持清洁、字迹清晰。七、记录填写要及时、真实、内容完整、字体工整、字迹清晰,不得随意涂改,如因故不能填
3、写的内容,应将该项用单杠划去或签上以下空白字样。各相关部门负责人签名处不允许空白。八、物料名称应写法定名称,辅料可写习惯名或化学名称,不得简写。操作人、复核人填写全名,不准简写姓或名。填写日期一律横写,并不得简写,如2005年02月01日不得写成“05”、“2/1”或“1/2”形式。九、填写差错需要更改时,应先用斜杠划去原来的字样后在旁边重写并由更改人签字,并标明时间,不得用刀或橡皮改正,一律使用法定计量单位;数据一般保留小数点后两位,数据的修约应采用舍进机会相同的修约原则,即“4”舍“6”入,“5”留双。十、生产过程记录由班长按批整理,交工艺技术员审核;工艺技术员应按批汇总、根据工艺规程对记
4、录进行复核,报生产负责人审定;作为质量追溯的依据,生产记录只能由本公司相关的管理和技术人员查阅,不得外借。十一、生产记录按文件管理程序进行保管,保管期限为二年。十二、制定制程岗位说明书,对制程巡检人员的工作职责和日常管理工作做了明确要求,确保生产过程得到有效控制;十三、根据策略目标,制定制程不良率目标值,由质量部主导负责分析造成制程不良的原因,和不良品的处理及跟踪。十四、首件检验每班开始生产、更换产品品种或调整参数后生产的开始产品,操作工必须进行自检,合格后,再由质检员根据相应的检验规程进行检验;如不合格应返工或查找原因改进后重新生产,直至首检合格,质检员确认后才能批量生产。十五、过程检验 每
5、个生产班别配备一个制程检验员,依据生产工艺参数对生产过程关键控制点进行检测控制,并填写制程巡检记录表。十六、巡回监控生产过程中,检验员应对操作工的自检和过程检验进行监督,认真检查操作工的作业方法、使用的检测设备、工具和检测频率、记录等是否正确;并根据工艺规程和监控点要求进行抽样检测。十七、检验员负责对待包装产品制程管理卡、待缩膜制程管理卡的检查和签名,合格后方可进入下一道工序。十八、巡检过程中发生的不合格品时,第一时间内做好标识,并及时向质量负责人汇报,开出不合格品通知单,并通知生产部门处理不合格品,具体处理办法依据不合格品处理制度执行。 十九、成品检验 1、生产车间将完成生产之成品放入成品待
6、检区,报质量部通知化验室进行抽样检验。 2、化验员依据相关检查作业指导书、生产计划单对成品进行检验,结果记录在产品入库检验报告上,并经质量部科长审批后存档。 3、检验合格,由化验员在成品标识卡上签字和盖章,经质量部科长审批后通知车间入库。 4、检验不合格,由化验员开出“不合格品通知单”后,经质量部科长审批后,通知生产车间主任安排操作工进行返工。 5、返工后的成品需经化验员重新检验及记录,合格后方可入库。 二十、记录的签核:相关记录由记录人填写完毕后,必须在记录人栏中填上记录人的姓名。根据表单所列签核范围分别报请主管部门审核,总经理核准。如主管、总经理不在公司内可由其委托代理人代为签核。二十一、记录的保存:产品生产记录应当真实,不得改、伪造,所有质量和食品安全管理记录设专人定期分类、整理,汇总
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