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文档简介
1、16949 质量管理体系内容概括【篇一: 16949 质量管理体系内容概括】ts16949 和 iso9001 都是国际标准化组织, ts16949 主要针对汽车领域, iso9000 对企业主要有两种作用 ,1. 是建立企业内部质量体系的一个纲领和基准2.作为内部考核体系有效性的指导依据,区别如下:国际标准化组织(iso )于 2002 年 3 月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是 “质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 iso9001:2000 的特殊要求 ”,英文为 ts16949 。我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍
2、。1.ts16949的背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于 1996 年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组international automotive task force (iatf)。iatf 的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(iso/tc176) ,意大利汽车工业协会 (anfia) ,法国汽车制造商委员会 (ccfa) 和汽车装备工业联盟 (fiev) ,德国汽车工业协会 (vda) ,汽车制造商如宝马 (bmw) ,克莱斯勒 (daimler chrysler),菲亚特 (fiat) ,福特(ford) ,通用 (ge
3、neral motors),雷诺 (renault) 和大众 (voldswagen)等。iatf 对 3 个欧洲规范vda6.1( 德国 ),vsq( 意大利 ), eaqf( 法国 )和qs9000( 北美 )进行 了协调,在iso9001 : 2000 版标准结合的基础上,在 iso/tc176 的的认可下,制定出了 ts16949 :2002 这个规范。2002 年 3 月 1 日, iso 与 iatf 公布了国际汽车质量的技术规范ts16949:2009,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂, 2002 年版的 ts16949 已经生效,并展开认证工
4、作。在 2002 年 4 月 24 号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是 ts16949 。供应厂商如没有得到 ts16949 的认证,也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。目前,法国雪铁龙 (citroen) ,标志 (peugeot) ,雷诺 (renault) 和日本日产 (nissan) 汽车制造商已强制要求其供应商通过 ts16949 的认证。2 时间表a) ts16949:2009 已开始在全球推行;b) 第一版的 iso/ts 16949:1999 将在 2003 年 12 月
5、15 日废止 ;c) iatf 对已经注册了 ts16949 : 1999 的企业规定了一个有条件的宽限期: 2004 年 12 月 15 日前,这些企业必须把目前的认证更新为 ts16949 : 2002 。这个所谓的有条件,就是企业的所有客户必须同意2004 年 12 月 15 日这个期限。在这个宽限期内,认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行;d) qs9000第三版(在iso9000:1994基础上)有效期至2006年12月 14 日。实际上,在2003 年 12 月 15 日之后,不再包括 iso-9001认证。qs9000认证将变成一个单独的认证,它ts16949 : 20
6、02 涵盖了 qs9000 的 90 内容;e) 在 2006 年底之前,除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求 ts16949 的认证以外,全球现有的 22,000 个已经 qs9000 注册的公司也要转换成 ts16949 注册。3 iatf 的工作网络为切实可行,有效地贯彻 iso/ts16949 规范, iatf 在全球建立了 5 个地区性的国际汽车监督署( iaob-internation automotive oversightbureau) 。这 5 个监督署采用相同的程序方法来监督ts16949规范的管理,操作和实施。每个监督署的职责包括:a) 代表 iatf ,通
7、过相同的程序,贯彻和管理ts16949的注册全过程。包括见证审核活动,注册审核员的资格培训和考试,监督认证公司和注册审核员的工作质量;b) 与其他监督署协调,以确保 ts16949 注册计划的全球一致性;c) 贯彻和实施 iatf 的政策和决定;d) 负责 iatf 与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜;e) 建立和维持 iatf 的信息数据库以便于注册管理。这 5 个监督署分别为anfia, iatf-france, smmt,vda-qmc和 iaob 。负责亚太 地区的汽车监督署iaob 位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受iatf 承认的 ts16949证书
8、。现在汽车监督署已经在全球批准了48 个认证机构。到目前为此,iatf已在全球通过认证机构颁发了大约1700 张 ts16949 证书,大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。4.i so/ts16949的特点ts16949 是 国际汽车行业的技术规范,是基于 iso9001 的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和 iso9000:2000 保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。 ts16949 是 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工
9、制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得ts16949 :2002 的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得 ts16949 : 2002 的认证。因此, ts16949:2009 的实施,对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。ts16949 特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。ts16949 : 2002 的审核,由从单一的要素
10、的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动,围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外,三大汽车制造商,对其供应商都提出了产品的特别要求,而 ts16949 : 2002 的审核,也包括了对满足这些要求的过程审核。 ts16949 把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此,认证公司对厂家的认证审核,很多地方类似于第二方的审核。: 2002 的主要特点之一是,它是受iatf 承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核,为厂家节省费用。另外,相对于文件审核,ts16949 更注重过程的审核。由于 ts
11、16949 :2002 已包含了 iso9001 :2000 的所有内容,所以获得 ts16949 : 2002 的认证,也标志着符合 iso9001 :2000 标准。5.对受审核方的要求ts16949 : 2002 认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得 ts16949 : 2002 认证注册的公司,必须具备有至少 12 个月的生产和质 量管理记录,包括内部评审和管理层评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所,如没有 12 个月的记录,也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的,
12、认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了 12 个月的记录后,再进行认证审核注册。经认证获颁证书的机构,如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性,将有被吊销证书的风险。6.对审核方的要求认证公司(审核方必须事先得到国际汽车署的审核,批准和授权。认证公司的审核 活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的(包括用户对其认证的供应商的投诉。违规分达到一定程度,就会被取消认证资格。一、 ts16949 标准的由来虽然 qs9000 获得了广泛的认可,大约有 23000 个组织进行了注册,但不可否认,处于不同
13、国家的汽车制造商,还必须使用自己国家的标准来控制其供方和他们所生产的零部件质量,能否建立一个真正的通用的汽车业质量管理体系要求,各国汽车制造厂商都很感兴趣。国际汽车任务组( iatf )承担了这项迫切工作。国际汽车任务组( iatf )是一个特别小组,其中包括来自美国三大汽车公司以及宝马、菲亚特、标致、雷诺、大众和来自美国、德国、法国、意大利和英国的国家商业协会的代表。2002 年 4 月出版了 ts16949:2009(第二版),“质量管理体系 - 对汽车生产和相关服务组织应用 iso9001:2000 标准的特定要求 ”。实际上,与其他国际标准一样, 16949 也是一个妥协的产物。该标准
14、与美国、德国、法国、意大利和日本的汽车制造商的意见为主,特别是德国的 vda-6.1 与美国的 qs9000 之间的重大不同需要获得解决。第一, qs9000 是把 iso9001 :1994 标准全部包括进来,再加上汽车业补充要求。与之不同的是vda-6.1 是以 iso9004标准作为基础的 ,结果在 vda-6.1 中包含了 iso9001或 qs9000 (第三版)标准所没有的概念,如新产品成本分析和员工满意等。第二,qs9000审核时采用通过 /不通过(符合 /不符合)方式,而vda-6.1 符合百分比方式。二、标准的构成与内容ts16949 标准是在 iso9001:2000 标准
15、的基础上加入汽车工业的特殊要求而形成。为了明确区分 iso9001:2001 标准的原文和新补充的内容,在文件的格式上将 iso9001:2000 标准的条款用方框框起来。方框内的版权归国际标准化组织所有。方框外的内容描述了汽车工业的特殊要求,其版权归 iatf 的有关国家组织和汽车制造商所有。在公布 ts16949 的同时, iatf 还制定和发布了 ts16949:2009 指南、 ts16949:2009 的检查表和 ts16949:2009 认可规则。 ts16949:2009 指南按照 ts16949 的条款顺序,简明列出了范例、应用、实践或解释,对如何正确实施规范提供了指导信息,有
16、助于理解和应用 ts16949 。指南指出,签署 ts16949:2009 的 iatf 成员可能有对顾客特殊要求指定的参考资料。对于未规定顾客特殊要求的组织,应该应用该指南在参考书目中列出的参考手册(如apqp 、fmea 、 msa 、spc 、 ppap 等。)ts16949:2009 的检查表提供了审核指南。该指南对应 ts16949 每一个条款的要求,列出了需要寻找的证据内容。但是,它仅仅是参考性质的,不是强制性质的要求。注意以过程为基础的模式方法。 ts16949:2009 认可规则也称认证机构 ts16949:2009 汽车认证方案规则。该规则包括认证机构的认可、认证机构的审核过
17、程、认证机构审核员的认可和注册等内容,是十分详尽的规则性文件。三、 ts16949 适用范围标准的适用范围是组织的顾客指定的生产件和维修件的制造现场。也即制造过程发生的场所。注意,对于设计、总部及配送中心等支持现场的部门,不论其在现场内外均构成现场的一部分并接受审核,但这些支持部门不能单独获得注册。这一点不同于iso9000 认证。另外,本标准也适用于整车厂,这一点又不同于qs9000 。四、 ts16949 与 qs9000 标准的一些区别和要求第一 ,因为 qs9000 是以 iso9000 94 版为基础,而16949 是以iso9000 2000 版为基础,因此, 16949 需要转向
18、 “过程模式 ”理念和 pdca 技术,这要求在方法上和文件形式上有一个极大的转变。审核方法上也由原来的部门/要素转化为 “过程 ”导向。第二,大量和广泛新增的变化的内容表明从以质量保证体系为基础的 qs9000 转到能取得 ts16949 :2002 注册的质量管理体系有大量的工作要做。与 qs9000 在细节上大约有 80 处的不同。比如:对内审的要求得到极大的加强,强制要求进行制造过程审核,要使用特定的检查清单并对内审核员资格提出了要求。第三, iatf 要求,必须有最少 12 个月 “运行业绩记录 ”和内部审核和对前 12 个月管理评审的策划和结果的记录。第四,必须有一个有资格的内审员
19、清单和一个顾客 /特定顾客要求的清单。第五,必须有顾客投诉管理的证据。五、认证受理执行国家认可委对认证机构的认可规则,与iso9000 及 qs9000 的认证申请程序一样。在接受申请时,请申请的组织提交下列文件:质量手册最近 12 个月内审和管理评审策划及其结果认可的内审员清单顾客特殊要求清单顾客抱怨状况最近至少 12 个月的运行情况iso 的国际标准化组织 (英文缩写为iso) 对 9000 族系列标准进行 “有限修改 ”后,于 1994 年正式颁布实施is09000 族系列标准,即94 版。在广泛征求意见的基础上,又启动了修订战略的第二阶段,即“彻底修改”。1999 年 11 月提出了
20、2000 版 iso dis9000 、iso dis9001和iso dis9004 国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后,于 2000 年 12 月 15 日正式发布实施。 iso 规定自正式发布之日起三年内,94 版标准和 2000 版标准将同步执行,同时鼓励需要认证的组织,从 2001 年开始可按 2000 版申请认证。2000 版标准总体变化如下:一、由四个标准组成:1、 iso9000 作为选用标准,同时也是名词术语标准,即 94 版 iso9000-1 标准与 iso8402 的结合。2、 iso9001标准代替 94 版三个质量保证模式,例如94 版 iso9002标准获证的
21、组织在复审时,允许对2000 版 is09001 标准进行删剪。3、 iso9004标准代替 94 版 is09004-1多项分标准。4、 iso cd 1 19011 标准代替 94 版 iso10011标准和 94 版环境iso14010 、iso14011 、iso14012 。二、 is09001 标准的主要变化如下:(一 )思路和结构上的变化1、把过去三个外部保证模式 iso9001 、iso9002 、iso9003 合并为 iso9001 标准,允许通过裁剪适用不同类型的组织,同时对裁剪也提出了明确严格的要求。2、把过去按 20 个要素排列,改为按过程模式重新组建结构,其标准分为
22、管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进四大部分。3、引入 pdca 戴明环闭环管理模式,使持续改进的思想贯穿整个标准,要求质量管理体系及各个部分都按 pdca 循环,建立实施持续改进结构。4、适应组织管理 体化的需要。(二 )新增加的内容1、以顾客为关注焦点;2、持续改进;3、质量方针与目标要细化、要分解落实;4、强化了最高管理者的管理职责;5、增加了内外沟通;6、增加了数据分析;7、强化了过程的测量与监控。三、特点:1、通用性强 ,94 版 iso9001 标准主要针对硬件制造业,新标准还同时适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业,2、更先进、更科学,总结补充了组织质量管理中一些好
23、的经验,突出了八项质量管理原则。3、对 94 版标准进行简化,简单好用。4、提高了同其它管理的相容性,例如同环境管理、财务管理的兼容。5、 iso9001 标准和 is09004 标准作为一套标准,互相对应,协凋一致。组织通过 iso9000质量管理体系认证的意义:1可以完善组织内部管理,使质量管理制度化、体系化和法制化,提高产品质量,并确保产品质量的稳定性;2表明尊重消费者权益和对社会负责,增强消费者的信赖,使消费者放心,从而放心地采用其生产的产品,提高产品的市场竞争力,并可借此机会树立组织的形象,提高组织的知名度,形成名牌企业;3 iso9000 质量管理体系认证有利于发展外向型经济,扩大
24、市场占有率,是政府采购等招投标项目的入场券,是组织向海外市场进军的准入证,是消除贸易壁垒的强有力的武器;4通过 iso9000 质量管理体系的建立,可以举一反三地建立健全其它管理制度;5通过 iso9000 认证可以 举数得,非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比,具有综合效益;还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。=想了解更多祥情,请联系:智天下管理顾问机构地址:深圳市宝安区 25 区华丰商务大厦 b 座 622/623 联系人:胡小姐电话:网址:【篇二: 16949 质量管理体系内容概括】有关认证的说明关于 :2002 的指南 ix0.5 的目标 x3.1 汽车术语总则质量手
25、册组织工程规范记录的控制记录保存过程效率质量目标质量目标补充质量管理体系策划职责和权限质量职责管理者代表顾客代表内部沟通 6 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。总则质量管理体系绩效评审输入评审输入补充评审输出总则能力、意识和培训产品设计技能培训雇员的激励和授权工厂、设施和设备策划应急计划人员安全现场清洁产品实现的策划补充接收准则保密变化控制与产品有关的要求的确定顾客指定的特殊特性与产 .前言 vi有关认证的说明关于viiiso/ts16949:2002的指南ix0.5 iso/ts16949的目标x3.1 汽车术语 2总则 3质量手册 4组织工程规范4记录的控制4记录保存 5过程效率 5质量目标 5质量目标补充6质量管理体系策划6职责和权限6质量职责 6管理者代表6顾客代表 6内部沟通 6最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。6总则 6质量管理体系绩效7评审输入 7评审输入补充7评审输出 7总则 8能力、意识和培训8产品设计技能8培训 8雇员的激励和授权8工厂、设施和设备策划9应急计划 9人员安全 9现场清洁 9产品实现的策划补充10接收准则 10保密 10变化控制 10与产品有关的要求的确定10顾客指定的特殊特性10与产品有关的要求的评审10组织的制造可行性11顾客
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