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文档简介

1、文件管理员：了解文件的受控条件、方式；各部门负责人、工程师：受控文件的编写，熟悉受控文件的编写要求及方法；管代：受控文件的审批。抽查受控有效率100%；受控投诉为0。文件管理员各部门负责人、工程师 管理者代表文件控制过程所有应受控的文件、文件的保存要求，文件更改申请表过程输出是什么？受控的文件受控文件清单相关的过程记录控制程序文件柜、文件夹、电脑、复印机、受控印章文件控制程序WHO谁主导？谁配合？OUTPUT输出MEASUREMENT考核指标HOW如何做？INPUT输入WHAT资源1. 文件控制: 报废率<= 反映速度质量成本质检员、QA技术部负责人生产部负责人不合格品控制不合格的原材料

2、、半成品、成品、客户退货品不合格品处理结果；不合格品处理报告；报废率采购过程进货检/过程检/终检过程/纠正预防措施控制/数据分析标签、隔离区、返工材料不合格品控制程序纠正预防管理控制程序 客户反馈问题处理程序WHO谁主导？谁配合？OUTPUT输出MEASUREMENT考核指标HOW如何做？INPUT输入WHAT资源2.不合格品控制:进货检验员：负责检验的执行；工程师：负责图纸的制定；QA：负责检验规程的制定。错检漏检率检验及时率进货检验员工程师QA进货检控制采购物料送检单检验记录检验报告采购过程不合格品控制检测工具/设备待检区/不合格品区标签进货检检验规程国标图纸WHOOUTPUTMEASUR

3、EMENTHOWINPUTWHAT3.进货检控制: 错检漏检率检验及时率过程检验员工程师QA过程检控制过程加工的产品或半成品/外协产品检验记录检验报告生产过程不合格品控制检测设备/工具标签图纸检验规程WHOOUTPUTMEASUREMENTHOWINPUTWHAT4.过程检控制: 客户投诉率检验及时率检验员/工程师QA/质量部、生产部领导终检控制成品交检单检验记录检验报告较高的产品质量发货过程不合格品控制检测工具/设备标签图纸检验规程WHOOUTPUTMEASUREMENTHOWINPUTWHAT5.终检控制: 内审计划完成率审核员受审核部门内审过程内审计划审核报告不合格改进有效的质量体系所有过程程序文件、手册、记录表格等内审控制程序WHOOUTPUTMEASUREMENTHOWINPUTWHAT6. 内审控制: 不良质量成本=财务质量部生产及技术人员质量成本过程内部抱怨单；设计更改单；外部抱怨单。质量成本分析报告改进计划电脑、打印机从以上单据中分别提取出工时成本和材料成本WHOOUTPUTMEASUREMENTHOWINPUTWHAT7. 质量成本：财务质量部生产及技术人员质量数据统计分析过程进货检/过程检/终检检验记录；ICR、CCR外部抱怨单。数据分析报告；纠正/预防措施；改进的过程进货检/过程检/终检过程纠正/预防措施控

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