冷链药品运输应急预案

1、冷链药品运输应急预案【篇一：冷链药品储存与运输应急预案】冷链药品储存与运输应急预案二、依据：药品经营质量管理规范及其附录、安徽省药品批发企业冷链管理操作指南（试行）等法律法规。三、适用范围：冷链药品的储存与运输。四、应急预案领导小组组长：质量副总张田 手机号副组长：吴荣城手机号、组员：仓储养护马明平手机号、电工吴宗廷、运输张杰手机号、周军：、仓储杜鹃 应急预案领导小组人员职责：1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人，是风险防范应急总指挥，负责组织协调重大突发事件的应急救助。3、副组长由门卫主管和物流部主

2、管担任，门卫主管具体负责协调外部协作资源参与应急工作，如联系冷链设备的故障维修、寻求冷链保障互助单位的帮助。物流部主管具体组织现场指挥。4、成员组成：驾驶员、养护员、复核员。车队队长负责组织协调车辆工作，如冷链车辆的报修、车辆的调度。养护员、冷库保管员负责观察温度监控仪的变化情况，一旦达到预警线立即报告分管领导，配合做好应急排险工作。五、预案流程：1、在公司冷藏药品储存运输配送有效区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订 “冷链保障互助协议 ”，借助双方冷链设施设备就近求助。2、冷藏药品储存正常温度控制在 2-8 （如果温度超标或低于规定的报警）。3、冷库配备预警系统，同时确定手机信息报警人员

3、（物流部主管、养护员、复核员）当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。4、如停电，冷库温度达到预警线时，及时启用备用发电机组，暂停配送冷链药品，尽量减少开启冷库，避免外界热空气进入。恢复供电后，冷库保管员检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间及使用记录。5、制冷设备如遇故障，启用备用制冷机组，全程监控设备运行情况。由冷库保管员或物流部主管与办公室反馈，及时联系维修人员，排除故障。维修完毕后，冷库保管员及维修人员共同检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行，关闭备用制冷机组，做好开关机时间及使用记录。

4、6、若发电机发生故障或双制冷机组均遇故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，在冷库验证过的有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，通知车队和冷链保障互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。维修人员电话：吴宗廷7、如发生重大不可预测情况（如异常气候、火灾等），应立即报告公司总经理，通知车队和冷链保障互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。8、冷库保管员、养护员及物流部主管应随时观察温度监控仪的变化情况，确保温度在可控范围内。9、运输冷链药品前，检查冷藏车运行情况，如冷藏车机械或制冷设备发生故障，驾驶员应及时向车辆维

5、修人员提出报修申请，在未经修复验收合格前不得运输冷藏药品10 、运输冷链药品前，检查冷藏车运行情况，如冷藏车机械或制冷设备发生故障，驾驶员应及时向车辆维修人员提出报修申请，在未经修复验收合格前不得运输冷藏药品。11 、车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，驾驶员立即进行检修，送货员严密监测车厢温度。12 、车辆发生交通事故时，驾驶员除应根据交通管理部门对事故的处理要求，立即上报交警队事故大队和保险公司。还应第一时间通知报告部门领导和公司领导。13 、一旦冷藏车发生途中车辆故障、抛锚现象、交通事故等，在验证过的有效时间内能处理好的，无需采取其他措施；无法保证在验

6、证过的有效储存时间内处理好的，立即电话通知办公室或物流部主管，详细报告车辆情况，办公室或物流部主管及时求助该区域的 “冷链互助单位 ”，安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施救急措施。14 、车辆发生事故后，应尽量减少开启冷藏车厢门以避免外界热空气进入，延长厢内冷气储存时间。15 、运输车辆为封闭式货车使用保温箱储存冷链药品的储运时间控制在 356 分钟。无法在验证过的有效储运时间内运送到目的地的，立即电话通知办公室或物流部主管，及时求助该区域的 “冷链互助单位”，安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施救急措施。16 一旦发生异常气候、交通事故、机械故障等意外或紧急情况无法保证冷链药品安全保质的运送到

7、目的地，应及时与 “冷链互助单位 ” 寻求储存，帮助就近在对方的冷库中暂时存放，确保药品安全。17 、对超过温度预设范围的冷链药品，及时报总经理和质量管理部门，并对药品质量进行评估，以确保药品质量。18 、对超过运输时限、控温功能缺失的冷链药品按不合格药品处理。六、公司冷链设施设备：七、外部协作单位资源目录及联系方式：【篇二：冷链药品应急预案】冷链药品储存与运输应急预案管理档案一、冷链药品储运应急预案二、应急小组联系方式通告三、协作单位互助协议xxx 公司xxx 公司冷链药品储存与运输应急预案一、目的：为确保公司冷链药品在储存与运输过程中的安全有效，对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障

8、、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，保证冷链药品质量安全，特制订冷链药品储存与运输应急预案。二、依据：药品经营质量管理规范及其附录。三、适用范围：冷链药品的储存与运输。四、应急预案领导小组应急预案领导小组人员职责：1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人，是风险防范应急总指挥，负责组织协调重大突发事件的应急救助。3、副组长质量负责人担任，负责协调外部协作资源参与应急工作。4、成员：负责应急现场的管理和接洽工作，严格监控温度的变化情

9、况，一旦达到预警线立即报告给组长，配合做好应急排险工作。五、预案流程：1. 在公司冷藏药品储存运输配送有效区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订 “冷链药品储运保障互助协议 ”，借助双方可用冷链设施设备就近求助。2. 冷库的应急处理：冷库应配备预警系统，同时确定手机信息报警人员，当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。2.1. 如停电，冷库温度达到预警线时，及时启用备用发电机组，暂停配送冷链药品，尽量减少开启冷库，避免外界热空气进入。恢复供电后，保管员检查运行情况是否良好并做好记录，主机恢复正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间及使用记录。2.

10、2. 制冷设备如遇故障时，启用备用制冷机组，全程监控设备运行情况。保管员应立即反馈给行政部，及时联系维修人员，排除故障。维修完毕后，保管人员及维修人员应共同检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行，关闭备用制冷机组，做好维修及使用记录。2.3. 若发电机发生故障或双制冷机组均遇故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，在冷库验证过的有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，相关工作人员应立即报告应急小组，联系冷藏车和冷链药品应急互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。2.4. 如发生重大不可预测情况（如异常气候、火灾等），应急小组

11、应立即报告公司总经理，同时联系冷藏车和冷链药品应急互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。2.5. 保管员、养护员应随时观察温度监测的变化情况，确保温度在可控范围内。3. 冷藏车的应急处理：车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，运输员立即进行检修，严密监测车厢温度。3.1. 车辆发生交通事故时，运输员除应服从交通管理部门对事故的处理要求外，应立即上报储运部和公司分管领导。3.2. 一旦冷藏车发生途中车辆故障、抛锚现象、交通事故等，在验证过的有效时间内能处理好的，无需采取其他措施；无法保证在验证过的有效储存时间内处理好的，立即电话通知部门主

12、管联系应急小组，详细报告车辆情况和地理位置，应急小组应及时求助该区域的 “冷链药品储运互助单位 ”，安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施救急措施。 车辆发生事故后，应尽量减少开启冷藏车厢门以避免外界热空气进入，延长厢内冷气储存时间。4. 保温箱的应急处理：运输车辆为封闭式货车使用保温箱储存冷链药品的储运时间控制在验证的有效保温时间内。4.1. 无法在验证过的有效储运时间内运送到目的地的，立即电话通知部门主管联系应急小组，及时求助该区域的 “冷链药品储运互助单位 ”，安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施救急措施。4.2. 一旦发生异常气候、交通事故、机械故障等意外或紧急情况无法保证冷链药品安全保质的

13、运送到目的地，应及时与 “冷链互助单位 ”寻求储存，帮助就近在对方的冷库中暂时存放，确保药品安全。5. 对超过温度预设范围的冷链药品，及时报总经理和质量管理部门，并对药品质量进行评估，以确保药品质量。6. 对超过运输时限、控温功能缺失的冷链药品按不合格药品处理。六、公司冷链设施设备：七、外部协作单位及联系方式：【篇三：冷链药品储存和运输应急预案】冷链药品储存和运输应急预案有限公司冷链药品储存和运输应急预案一、目的应对突发的库房停电，运输途中设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，保证冷链药品质量，防止事态进一步扩大，特制定此应急管理预案。 二、依据药品经营质量管理规范（卫生部第90 号令）

14、及附录三、适应范围本应急预案适用冷链药品经营运输和存储过程。四、组织结构：应急预案小组组长：副组长： 组员：五、责任质量管理部，储运部负责药品经营过程中质量风险管理工作。六、储存应急预案（一）设备设施：温湿度自动监测仪、光电短信声音报警设备，双制冷机组、备用发电机。（二）人员职责1、在正常上班时间，保管员、养护员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。 2、保管员、养护员休假和下班时间，由储运部经理负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。3、企业负责人在此过程中承担领导责任、质量负责人承担监督责任、质管部长承担跟踪责任。 （三）应急措施1、冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，切换到另

15、一台制冷机，保证制冷机的正常运行。2、当仓库停电时，切换到备用发电机组，保证电力保障。3、若发电机发生故障，立即进行抢修，根据冷库验证结论，冷库内温度在 4.1 应在 53 分钟内完成备用发电机组的启动和供电严密监测冷库温度，库内温度超出 4.1 ，按 0.05 /min 调整应急处理时间。一旦库温超过 8，而发电机障碍尚未排除时，应立即将药品转移到冷藏车上或联系应急救援互助协议单位代贮。 七、冷链运输应急预案（一）设备设施：温湿度自动监测仪 +声光短信报警设备、冷藏车、冷藏（保温）箱。（二）外部协作资源：在公司冷藏运输配送有效区域内，条件允许的情况下，与具备冷链条件的药品经营企业签订药品运输应急救援互助协议，以保证途中车辆故障后的药品质量。（三）人员职责1、运输员负责监测冷藏车的运行情况和负责此预案的实施。2、企业负责人在此过程中承担领导责任、质量负责人承担监督责任、质管部经理承担跟踪责任、储运部主管对运输方案的设计承担责任。（四）应急措施1、冷藏车在运输途中发生设备故障无法制冷时，运输员立即进行检修，并严密监测车厢温度。（1）在验证过的有效时间（30 分钟）内能维修好的，无需采取其他措施。（ 2）无法保证在验证过的有效储存时间（ 30 分钟）内修好的，应向药品运输应急救援互助协议的该区域企业求助，寻求帮助。2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生