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文档简介
1、审核项目审核发现整改措施嵐任部门龍成时间1、在APQP控制程序里建立了项目管理的流程,确上了项 目组成员职责1、在新设备、工装淸单上明确了有关顾客对产品追溯性 要求所请购的喷码机:P2.1是否建立项目组织机构(项目管理), 并为项目管理以及团队成员确定了各自的任 务及权限P2.2是否为落实项目规划了必要的资源, 相关的资源是否已经到位,并且说明了变更 情况P2.3是否已经编制了一份项目计划表,并 且与客户进行了协商交流?P2.4项目管理机构是否可以在项目进行过 程中提供可靠的变更管理?P2.5组织内部以及客户相关负责人是否已 经纳入变更管理?P2.6是否为项目编制了一份质量管理计 划,该计划是
2、否得到落实,落实情况是否被定 期监控?P2. 7是否建立了事态升级过程,该过程是否得到有效的落实?P3.1针对具体产品和过程的要求是否已经 到位?2、样品阶段的交期变更(例如产品的解冻试验未通过顾 客要求),与顾客进行了交流,但没有及时更新后续项目计 划目前项目汁划处于第三阶段,但未对各阶段展开评价,未 确认各阶段项目的落实情况。目前所有的产品结构,外观变更均通知顾客并得到批准, 同时对变更后的结果进行了验证关闭。对于涉及变更SOP的,应及时编制更改1、查工程变更控制程序和事态升级控制程序能 淸晰规定变更的流程和事态升级的流程,对设汁顾客和供 应商的变更也会及时通知。查看APQP项目文件记录,
3、看到在第一阶段编制了产品质 量保证计划和在后续阶段里编制了产品生产的控制计 划。建立了事态升级控制程序,苴中描述了产品设讣开发过程中涉及的事态升级的流程1.建立了合同评审控制程序,明确了识别顾客要求的 流程建立了顾客特殊要求淸单;但未能识别该产品有关的法规、技术规范要求按照XX公司客户项目的进展,更 新项目计划,重新评审项目计划工程部10/30收集有关产品的法律法规和行业规范,并作为外来文件进行管业务部理11/1P3. 2*在得到产品和过程要求的基础上,是 否从总体上对可制造性开展了评价?P3. 3项工作是否为产品和过程编制了相关的 计划?1、根据以上识别的产品和过程要求清单,项目组展开了产品
4、设计可行性分析、制造可行性分析。编制了整个项目大计划,性能试验计划,模具开发汁划,HSA和SPC实施讣划,但根据目前的项目进展,并没有 实时更新项目计划P3.4针对产品和过程开发,是否考虑到了 所需的资源1.进料检验和包装组使用的万用表计数不准,但仍在使 用。根据顾客对产品追溯性要求,需要配备喷码机,但目前还 未形成产品可追溯的具体计划:现场收集万用表,并标示测量不准的原因,不能修复的申请报品质部 废:对于配置不足的,申请购买P3.5针对釆购对象,是否编制了相关的质 量管理计按照采购物料的分类和关键重要程度对供应洞实施管控, 例如接收准则,抽检频次,检验标准等。P4.1是否编制了产品FMEA/
5、过程FMEA,并 在项目进行过程中进行了更新,同时确定了针对XX公司项目建立了 PFMEA,且属于项目汁划的一部分 展开的分析,在分析过程中识别了过程的特性,并标记在1/11. 编制了项目计划,具体的项目时间没有得到有效实施, 没有严格按照项目进度更新项目il划的时间安排。审核项目审核发现整改措施嵐任部门龍成时间整改措施?FMEA当中:建立CP使其与FMEA的流程和风险控制点保持一致,确保控制失效后能更新FMEA。P4.2产品和过程开发计划中确定的事项是检查样品的DV试验讣划和实施进度均能按照顾客要求实否得到落实?P4.3人力资源是否到位并且具备资质?目前项目小组成员能满足使用需求项目小组成员
6、的能力资质,由项目小组编制培训汁划,査 未能提供小组成员培训记录编制项目组培训计划,策划培训内容工程部P4.4基础设施是否到位并且适用?查XX公司项目,根据顾客要求公司应设立品质传感英专用 的生产线,目前产线已建立并投入使用,针对监视测虽:设 备也在注意采购当中P4. 5针对各个具体的阶段,是否在要求的基 础上取得了必要的能力证明以及批准?1项目计划的第一二阶段没有获得批准,2. 二阶段样件性能试验报告已岀具并获得项目负责人的 批准。3. 在样品制作阶段,原材料检验和供应商提交的材质证明已获得批准4 产品的包装方式没有宦义收集左义目前产品的包装规范 并受控下发成品包装工程部在样品制作阶段设备、
7、工装、模具已获得验收并批准。P5.4针对采购范围,是否获得了必要的认新样品在接收前,未对供方的PPAP进行认可根据物料分类,左义供方PPAP管 采购部10/301/1P4.6是否针对各个具体的阶段应用了生产 控制计划,是否在这些计划的基础上编制了 具体的生产和检验文件?项目组编制了过程控制il划,并针对控制讣划的编制生产 作业指导书和检验指导书P4. 7是否在量产下开展了试生产,以便获 得批量生产放行?食怦品王产记求,件屈生严仗用旳攻:备与灶性丄叢、丄乙 过程参数,均采用正式量产所使用的P4. 8采购方面的计划任务是否得到有效的落 实?针对顾客提岀的特殊设备、工装、材料均能按时交付产线 使用P
8、4.9为了对正式投产提供保障,是否对项 目交接进行了控制?査XX公司项目时,生产部门能提供新产品制作的S0P、图 纸、工装、设备等的验收记录,品质部门提供了产品的检 验规范P5.1是否只和获得批准且具备质量能力的供 应商开展合作?査目前的合格供方,均对苴展开了调查和评价,同时采购 部门提供了供应商的评价准则,评价包括供应商质量保证 PPM.供货、研发能力,但缺少汽车业务量(绝对值,以及 占总业务量的百分比),业务连续性规划(如:防灾准备、 应急讣划)等的调査项目修订供应商调查表,增加对供应采购部商汽车业务量占比、业务连续性规划的项目调查10/30P5. 2在供应链上是否考虑了顾客要求?通过联络
9、函的形式告知供方有关顾客要求,并有IQC监控 目前的来料状况,査双方签订的质量保证协议有明确要求 顾客要求P5. 3是否与供应商就供货业绩约定了目标, 并且加以落实?在质量协议上有规立供货PPM要求,每月的供方绩效评价 统计每个供方的供货PPM是否达标审核项目审核发现整改措施责任部门完成时间可?控程度和类型,并按要求收集供 方 PPAPP5. 5采购产品和服务的质量是否得到保证?查在与供方签订的质量协议里规左了每月对供方进行绩 效评价的准则,对于指标的达成进行统计,未达成的项目 制定了改善措施,例如进料合格率P5.6是否按实际的需要对进厂的货物进行 了储存?(仓库应根据实际存放条件,左期对 库
10、存物料进行巡查,对于相似物料应按照不同 颜色标识或存放地点不同来管理,对于有存放 周期限制的物料应按照先进先出原则发料,并 统汁长时间不用的呆滞物料和过期物料)1、呆滞物料无台账管理:物料没有进行编制呆滞明细表、 处理方式及处理期限,没有做到物尽其用、货畅其流、减 少资金堆枳的目的,2.报废仓无台账 无具体管理措 施3.电子仓温湿度有记录但是对于出现温湿度不在合理范 围之内的情况下没有管控措施1、仓库建立呆滞物料台账并提 交相关部门按期处理,报废品仓 库应建立具体台账仓库10/304. 对超出6个月的物料未安排人员进行复检5. 电子仓没有区域划分,除PCB板、电阻、干簧管外其他 物料全部随意堆
11、放在栈板上,且货架积灰比较严重P5.7针对各具体的任务,相关的人员是否 具备资质,是否定义了责权关系?各部门需要提供岗位说明书,并要求包含产品/技术规范/ 顾客特殊要求,标准/法律法规,评价方法(审核,统讣)各部门建立岗位职责说明书,统 一格式质量管理方法(8D方法,因果图,),投诉和整改措施, 外语P6.1.1是否在开发利批量生产这间进行了 项目交接?査生产现场和检验区,提供了产品的控制计划和过程 FMEA,以及产品的加工工艺,同时工程部提供详细的PPAP 资料查设备、模具的验收具备交接的过程,部门提供了设备模 具的验收淸单P6.1. 2在约定的时间,所需数量生产订单 的原材料是否被送至指定
12、的仓库/工位?1.查一楼综合办公室打卡机旁存放了 9月22日进料的PP 管约3000片,但该区域没有划定存放区域,没有任何负责现场物料根据规定区域进行摆 放生产部10/30管理人员,没有及时入库2. 查管材加工车间同样存放了 2500件TX4系列产品余料, 但该区域没有划左存放,没有任何标识和管理人员,且采 用包材进行防护3. 查二楼实验室右侧物料周转区域,产品没有任何防护, 标识领取时没有采用FIFO的原则4. 另外生产现场存在大疑原材料,此时应做到日淸日毕, 每班结朿后应指派专人保护,以防丢失或损坏,必要时可 归还仓库。P6. 1. 3是否按照实际需要对原材料进行了 仓储,所使用的运输工具
13、/包装设备是否与原 材料的特殊特性相适应?P6.1. 4针对各种原材料,要求的标识/记录 /放行是否到位?P6.1. 5在量产过程中,是否对产品或者过 程的变更开展了跟踪和记录?査工程部门提供包装规范给生产包装现场使用,包装组人 已还按照包装规范进行作业生产管材加工和组装车间半成品的仓储使用铁质周转筐, 电子车间、冲压车间使用蓝色塑胶框周转产品 车间边线仓明确规圧了半成品的收发存的要求。现场标识均能按照规定要求执行建立了变更的管控程序,且对变更的结果进行了追踪验 证并通知顾客变更的内容以获取批准1/1审核项目审核发现整改措施嵐任部门龍成时间P6. 2. 1在生产控制的基础上,是否在生产和 检验
14、文件中完整的给出了所有重要的信息?涉及工艺、图纸变更的,相关的FMEA和CP的也随之更新1. 查全检岗位、进料检验岗位、电阻测试岗位、气密性测工程部试岗位以及关键岗位没有形成统一的检验规范和作业规范2. 电子车间的工作岗位SOP没有明确标注,该工序的关键控制点、关键特性,检验频次和不合格的应急措施等3. 出现过程返工的,没有提供返工指导书,无法提供具体的法功条件和重新检验的条件、准则等现场未见控制讣划10/30P6. 2. 2对生产工艺流程是否进行了放行,并 且设置数据进行了采集?P6. 2. 3使用的生产设备是否可以满足客户对 具体产品提出的要求?对于设备故障停机,产品异常停线或者对过程开展
15、改善措 施的,都应该对该过程进行确认,放行控制计划规左的过程工序首件检脸,必须严格执行,查现 场IPQC过程检验表,不能体现控制计划要求的检验频次和 检验数量查现场未执行连续生产的设备CPK统汁分析,无法证明设 备过程能力。同时未能提供产品审核的结果以及计量器具的GR&R证明 过程监控能力满足要求。P6. 2. 4在生产环节是否对特殊的特性进行了 控制管理P6. 2. 5对于报废零部件.返工零部件以及设 置用零部件,是否单独放置并且相应加以了 标记査控制汁划和FMEA均能识別标注产品的特殊特性以及控 制要求,但在现场生产环盯没有体现特殊特性的管控方法同时没有特殊特性被记录生产现场对于不
16、合格产品采用红色周转箱隔离并在管材加工、制管车间标注明显的不合格品区域P6. 2. 6是否采取了措施,防止在材料/零部件 流转的过程中,发生混合/搞错的情况P6. 3. 1在监控产品/过程质量方面,是否将相 关的现任P6. 3. 2员工是否适合完成委托的任务,其资 质是否始终保持?P6. 3. 3是否编制了员工上岗计划?查车间二楼的临时存放区,一个周转箱里存放两种甚至多生产部种产品物料标识卡必须明确物料的加工状态和检脸状态生产车间提供了个车间质量负责人员的职责权限,明确立义了首件和过程巡检的人员车间岗位员工按照SOP要求进行自检,车间左期组织对员工进行质量意识培训,并记录对于关键岗位的员工必须
17、出具资质证明或上岗证(例如叉车驾驶证、焊工证、电工证、水测的视力测试等)查生产部门员工的培训记录和考评记录,应左期组织质量意识培训,员工应知晓出现质量事故的后果査生产部员工技能考核后,对每位关键岗位员工所掌握的技能都进行评估并形成矩阵图,对于调岗作业的员工应证实其具备操作该工序的能力1/1审核项目审核发现整改措施责任部门完成时间P6. 4. 1生产设备/工具的维护及保养是否受 控?P6.4. 2通过使用的测量和检验装置,是否能 够有效监控质量要求?设备部门应是识别关键设备或仪器,对于这类设备仪器应 制宦详细的预防性维护保养计划,并建立备品备件的安全 库存淸单査车间的设备维护记录,模具使用记录等
18、,对于模具的管 理应具备:模具状态标识卡,维修进度管理看板以及管制 图控制其使用寿命等措施査进料检验、过程检验、成品检验包括实验室设备所配置 的il鱼器具/试验监测设备基本能满足目前的使用要求P6.4. 3加工工位以及检验工位是否满足具体 的要求?P6. 4. 4是否根据要求。正确的存放工具,装 置和检验工具?不冋加工车间设定了不同环境要求,比如电子车间对光 线、温度、洁净度都有要求,水侧工位、机加工岗位都增 加了补光设备以满足生产需求1生产现场的讣量器具没有规定的存放地点或者使用工具 箱存放,只是随意放在工作台上,有丢失损坏的风险,同时 现场的生产模具、治具等部分没有标注使用状态或者变更 状
19、态,淸洁度保管不到位,上而积灰严重,无人擦拭。2.查无计量器具的登记、发放等记录品质部P6. 5. 1针对产品和过程是否制定了目标要 求?产线的质量目标包括产品交检合格率,工序不良率、产品 报废率、每天/周的返工返修数量均有具体的统计分析并 改善P6. 5. 2对收集的质量和过程数据是否可以开 展评价?P6. 5. 3 旦与产品和过程要求不符,是否对 原因进行了分析,并且检验了整改措施的有 效性?P6. 5. 4对过程和产品是否定期开展审核?对于厂内得到产品缺陷应集中收集作为持续改进项目品质部针对过程的异常进行了统讣,并制左具体的改善措施,对规立使用的SPC控制工序也实施监控品质部门提供产品的
20、质量月报作为管控参考1查10月10日成品水测漏气异常没有分析发生原因和制品质部定改善措施2. 对于外部投诉按照顾客要求或者使用本公司格式提交了 8D报告3. 查2017年客诉,大部分没有制宦改善描施,一些投诉重复发生,对于提交改善措施的,没有验证改善措施的有效性记录提供了产品、过程和体系的审核计划,且按期进行,各审核员的职能分配合理。针对顾客审核的不符合项制定专人负责改善,并取得一定改善效果,但是项目管理、特殊特性管理、检验/作业指导性文件改善项目没有完善P6. 6. 1在产品和过程方面,是否满足了客户 要求?查业务部对顾客要求的识别,确宦了顾客对蓝海电子的产 品交付和过程控制能力的要求,工程
21、部提供了顾客产品及 生产过程的特殊特性对产品样品的检验暂时未提供检脸规范。1/1审核项目审核发现整改措施嵐任部门龍成时间P6. 6. 2产量/生产批量是否是根据需要确定 的,并有目的地运往下一道工序?查生产领料单按照要货汁划或订单制圧,但是仓库发料时 没有参考合同/订单数量和实际生产产能的需求进行发 料,多余的物料存放现场容易岀现丢失或保存不当的变质 现象产线每天以生产日报的形式统计生产数虽(合格零件 /返工零件部件/报废品P6. 6. 3是否根据要求对产品/零部件进行了 仓储,所使用的运输工具/包装设备是否与产 品/零部件的特殊性相互适应?查东风银轮客户产品发货合同,一般采用本公司产品包装工
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