肾衰宁胶囊联合贝那普利治疗慢性肾功能衰竭临床观察

1、湖北中医药大学学报Journal of Hubci University of Chinese Medicine2014年2月第16卷笫1期February 20141 VoL 16.No. 1 82 肾衰宁胶囊联合贝那普利治疗慢性肾功能衰竭临床观察张秋林*,蔡仕辉2（1广东省第二中医院肾病科，广东广州510095；2.r州医学院荔湾医院消化科，广东广州510170）摘要：目的 观察肾衰宁胶丈联合贝那普利治疗愦性肾功能衰竭的有效性和安全性。方法 采用随机对照的方 法选择120 01慢性肾脏祺病3期（CKDDI）的病人，分为贝那普利（洛丁新）组、肾衰宁组、联合治疗组和对照组，治疗 12个月后比较

2、中医症状积分芟化、总体疗效.内生肌肝溝除半（Ccr）、血清肌肝变化值（SCr）和原索变化值（BUN）、血 钾变化值（KJ、厶肌軒倍增或行透析总者例數。结果 总体疗效和内生肌肝渝除準下降值，联合治疗组均优于肾衰 宁组如貝那普利组（Pv005）,其他各项捋标联合用药组与肾衰宁组相近（P>0 05）,而优于贝那普利组（P<005 或PvO.Ol） 參治疗组与对照相比差异有显蓊性或极显著41意义（P<0.05或P<001）。结论 肾衰宁联合贝那普 利治疗慢性肾衰疗效更好，也更安全。关键词：慢性肾功能衰竭；中西医纣合疗法；肾衰宁胶負；贝那普利中图分类号：R259文献标识码：Bdo

3、i：10. 3969/j. issn. 1008 -987x- 2014. 01. 32Clinical Observation of Shenshuaining Capsule Combinedwith Benazepril on Chronic Renal FailureZHANG Qiulin1, CAI Shihui（1. Nephrology Department , Guangdong provincial No. 2 TCM Hospital t Guangzhou 510095 ；2. Gastroenterology Department, Liwan Hospital of

4、 Guangzhou Medical College, Guangzhou 510170）作者简介:张秋林（1965 -）t男广东省第二中医院主任医帅医学博士 研究方向：中西医结合肾病临床和实验硏究。湖北中医药大学学报Journal of Hubci University of Chinese Medicine2014年2月第16卷笫1期February 20141 VoL 16.No. 1湖北中医药大学学报Journal of Hubci University of Chinese Medicine2014年2月第16卷笫1期February 20141 VoL 16.No. 1Ml两组临床

5、疗效比较（例）组别例数显效有效控制无效总冇效*（%）治疗组408206670.0*对照组40515101050.0与对照组比<0.05,3讨论老年性痴呆症在古代中医里有“善忘”、“呆病”、“神呆”、 “愚痴”等病名。目师随我国人口老龄化的势其发病率也在升 高。人至老年以后，气血亏虚，脏腑日衰，出现一应痴呆表现。 中医文献中无“老年痴呆”的病因，但有大量相关的内容散见在 “呆证”、“痴证”、“善忘”等病症中。灵枢大感论论述“上 气不足，下气有余肠胃实而心肺虚，虚则营卫留于下，久以时 上，故善忘也“蒋忘为衰老Z始也是痴呆的标志。伤寒 论认为:“其人喜忘考，必有蓄血”，使用抵当汤主治“喜忘”

6、用 活血祛瘀、滋脑通络法治疗老年痴呆症后世多有继承和发扬。 笔者口拟益押汤滋补肝肾健脑益简活血化瘀为纲方中黄 英、党参大补元气；当归、桃仁.红花.赤芍、水蛭活血祛瘀;益智 仁、茯苓、南星健脾除痰;鹿角胶补肾傩脑;远志安神益智；天麻 祛风止痛。诸药相互配合，功效相得益影，气旺血行，瘀祛络通， 痴呆症遂除。本研究表明，口服中药益智汤治疗老年痴呆症疗效显著，明 显优于盐酸多奈哌齐片（P<0.05）,值得临床推广使用。 参考文献：（1）王水炎张伯礼.中保藏病学M 北京：人民卫生出版社,2007： 285 -855.（2）陈彪马秋兰阿尔茨海默橋橋因学进展及治疗展琨J中华神 经内科杂志.200336

7、（2） ：158 -161.3 American Psychiatric Association Di Agnostic and Statistical manual of mental diMrdersl M Washington: American psychiatric association9 1994；1434 傅仁杰老年痴呆病的诊断、辨证分型及疗效评定标准J 中医 杂志.199132（2）:156 （收稿日期:2013-11-18 编辑：廉拔）湖北中医药大学学报Journal of Hubci University of Chinese Medicine2014年2月第16卷笫1期

8、February 20141 VoL 16.No. 1湖北中医药大学学报Journal of Ilubei University of Chiiicbe Medicine 83 2014年2月第16卷第1期February 20141 VoL 16, No. 1Abstracts: Objective To evaluate the efficacy and safety of Shenshuaining capsule combined with benazepril in the treatment of chronic renal failure. Method 120 cacs dur

9、ing the third stage of chronic kidney diseaset were divided into benazepril group, Shenshuai King group, combined treatment group and control group by using randomized mclhrxi These indicatorstTCM symptoms score, the overall effect, creatinine clearance decreased, changes in lhe value of serum creat

10、inine and urra chvige values, change values of 祀rum potassium 9 the number of patients with serum creatinine multiplication or lhe number of patients with hemodialysis t are determined Result The results show that the overall effect are better and Ccr are lower in combined treatment group than that

11、in benazepril group and in shenshuai Ning group( P < 0.05 ) Other indicators are no significant difTerrnccsi in Shenshuai King group and combined treatment group t but these indicators in these group are better than that in benaxepnl group( P <0.05 or P < 00l ) All the indicators of control

12、 group are signiGcantly different from those of all treatment groups(P<0.05 or P<0.01). Conclusion Shenshuaining combined with benazepril is more efleclive and more secure in the treatment of chronic renal failureKey words： chronic renal failure integrated Chinese - western therapy ； Shenshuai

13、ning capsule; benazepril我国慢性肾脏疾病（CKD）的发病率在10%左右“小，其杲 终结局就是慢性肾功能衰竭（CRF）。慢性肾衰竭目前尚无法治 愈，只陡通过一些方法延缓其进展，尽fit延长发展至终末尿產 症期的时限。临床上证明有确切疗效的方法有低优质蛋白饮 食加复方a-ffilK.血管紧张素转换驟抑制剂（ACEI）、血管紧 张索受体拮抗剂（ARB）等药的使用A"、以及中医药疗法创。 但是，这些作用还是有限，而且对于中到重度肾袋的患者ACEI 或ARB的使用受到限制。如何充分发挥中医药和ACE1类药物 的延缓慢性肾衰竭的作用，是临床工作中值得研究的问題。本 研究使

14、用中成药肾袞宁胶U联合贝那普利片治疗慢性肾功能 衰竭以观疾它们联合应用对延缓慢性肾衰竭进展临床疗效和 安全性的彫响。1临床资料1.】一般资料120例均为2006年10月-2011年10月广州医学院荔湾 医院肾内科就诊的门诊及住院患者，随机分为4组。洛丁新组 30例,其中男18例，女12例;年齡2365岁，平均年龄43. 8 岁;其中慢性肾炎12例.糖尿病肾病8例，高血压肾损害5例, 痛风性肾病丨例，梗阻性肾病2例，多曩肾2例;病程29年, 平均病程5.8年。弩衰宁组30例,其中男】6例，女】4例;年龄 2865岁，平均年龄44.4岁；其中慢性肾炎14例，糖尿病肾病 9例,髙血压肾损害4例,痛风

15、性肾病】例，肾结核1洌，梗坯性 腎病1例;病程1.510年平均病程6.】年。联合组30例，其 中男16例，女14例;年龄2565岁，平均年龄44.1岁；其中慢 性肾炎13例，糖尿病肾病8例,髙血压肾损害6例，痛风性肾病 1例梗阻性肾病】例多囊肾1例;駢程2.58.5耶,平均病程 5.9年。对照组30例,其中男15例，女15例;年龄25 -65岁， 平均年龄44.7岁；其中慢性肾炎13例，糖尿病肾病9例，高血 压肾损害5例，痛风性肾病2例，梗阻性肾病1例;病K1.6-8. 7年.平均病程5.7年。4组患者在年龄、性别、病程等方面，经 统计学分析均无显著性差异（P>0.05）,具有可比性。1

16、.2诊斯标准曲£诊斯怀准：（1）有假性肾脏病史和便性肾功能袞竭 临床表现；（2） 15mL/min < Ccr <59raL/mui；Scrl77 -442屮nol/ L.相当于CKD3期；（3）肾脏站声检査有双歼血沆稀疏或肾脏 萎缩。中医辨证标准参照中药新箱溜床研究指导原则（试 行）円。1.3纳入标注凡符合西医慢性肾衰竭诊断标准及中医脾肾两虔（偏于阴 或僞于阳成）、兼夹卵实（湿浊、湿热、水气、血瘀）标准、知情同 意者均可纳人观察C1.4排除标龙年龄在18周岁以下或65周岁以上者、妊娠或哺乳期妇女 及对本药过敏者、精神病者;合并有心血管、肝脏、造血系统等严 璽原发疾紡者;

17、凡不符合纳入标准,未按规定用药，无法判断疗 效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。2治疔方法2.1 对照组低优质蛋白饮食、血压控制（非血管紧张素转换酶抑制剂 和血擔紧张索受体拮抗剂类降雄药）、纠正水电解质紊乱和酸 碱失衡、利尿刿的使用、抗感染治疗等基本治疗。2.2腎衰宁组在对照组基础上，给予肾衰宁胶秦（云南理想药业有限公 司生产）1.75? 口眼，每日3次。2.3贝那普刑组在对照组基础上，给予贝那普利片（北京诺华制药有限公 司生产HOmg 口服，每日I次。2.4趺合组在肾衰宁组基础上，给予贝那普利片】叭口服，每日1次。12个月后统计临床疗效，包括临床症状、各生化指标的变 化以及各组需要透析的病

18、例数。3治疗方法3.1疗败判定标准显效:症状滅轻或消失，血肌肝降低=30%;有效:症状减轻 或消失;30% >血肌肝降低M20%；无效：不符合显效和有效条 件者。症状疗效判定标准:纳差腹胀，恶心呕吐，神疲乏力,腹膝酸 软（痛）皮肤瘙痒颜面唇甲少华.肌肤甲错形寒肢冷手足心 热，浮肿头晕。主要症状中，无症状计0分，轻、中、重度分别计 1、2、3分。将每个病例所有症状枳分相加之总积分作为该病例 的症状积分。显效:症状积分减少= 60%；有效：60% >症状积 分減少M30%；无效:症状积分减少<30%或无变化甚至升高。2014年2月第】6卷第1期Febmary 2014. Vol.

19、 16,No. 1湖北中医药大学学报Journal of Hubei University of Chinese Medicine 84 3.2结果3.2.2 4组症状疗效比较:见表2。3.2.1 4组临床疗效比较：见表】。表2 4组症状疗效比较(例)表1两组临床疗效比较(例)组别例数显效有效无效总有效率()组别例数显效有效无效总有效率(低)肾衰宁纽30817583.33 "肾衰宁组30812)06667"贝那普利组304)41260.00"贝那普利组307121163.33 *联合组30917486.67 -联合组301017390.00 对照组30462033

20、.33对照组30381936.67与対照组比较P<005.“ P <0.01;与联合组比较,«P<0.05o与对照组比较八？<0.05.“PvO.O*与联合组比较，炉<0.05。3.2.3 4组肾功能变化情况比较：血清尿索氮(BUN)、肌肝(Scr)、内生肌肝清除率(Ccr)、血钾(Z )变化结果见表3。表3 4组肾功能变化愣况比较(x±s)组别例数BUN(mmol/L)Scr (p.mol/L)Cct ( mL/min)K * (mmol/L)肾衰宁组302.】3 ±0.2930.6S ±8.33 ""

21、4.12±0.36wiA0. )0 ±0.04贝那普利组304.25±0.36 “36.35 ±10.506. 85仝114心0.80±0.20*联合组300.38 ±0. If22. 17±5.54 -2.04±0.61 "0.16 ±0.05 ”对照组308.62 ±0.9656.72 ±19.529.31 ±0.910.55 ±0.14与对照组比较,*/,<0.05. “PvO.Ol；与联合组比较，材<0.05.#"<0.

22、01；与贝纳普利组比较,AP<0.05o2014年2月第】6卷第1期Febmary 2014. Vol. 16,No. 1湖北中医药大学学报Journal of Hubei University of Chinese Medicine3.2.4 4组不良反应比较：见表4。«4 4组不良反应比较(例)组别例数肌肝倍增 或透析高钾血症毎周大便次数肾衰宁组306V16.26 ±2.15-贝那善利组307*126.28 ±1.54联合用药组304“5，15.81 ±2】8"对照组301586.8S±I.!9与对照组比较P<0.05

23、. *P<O.OJ；与贝纳普利组比较,#?< 0.05. IMP <0.01 °4讨论慢性肾功能衰竭虽然不能治愈，但可通过低优质蛋白饮負 结合a-伺酸、ACEI或ARB类降压药以及中医药等延缓肾衰 竭的逬展速度，延长其达到终末尿毒従行肾脏替代治疗的时 限。然而，无论单纯的西药治疗还是中医药治疗,其治疗的效果 均有限。ACEI或ARB类药物，虽经循证医学证实对慢件胃衰 竭具有明确的疗效，但是对重度肾我竭患者可能适得其反， 还会产生高钾血症等副作用。中医药虽然也有一定疗效，但是 仍难达到理想的程度。本研究结果显示，不管是症状的改荐还是总体疗效，肾克 宁组、贝那普利组以及

24、联合组均明显优于对照组(户<0 05),以 联合组疗效最佳.肾1E宁组次之，贝那雷利组再次之，这证明了 中西医结合治疗的叠加效应。慢性賢功能袞竭不经过治疗，血 清尿素、肌肝会进行性升高.内生肌肝清除率进行性下降c肾衰 宁和贝那普利均能降低尿素和肌秆的上升速度和内生肌肝清 除率的卜降速厦，血联合用約疗效最佳。与对照组相比，肾袞亍 和贝那普利均能减少血清.肌肝的倍增或需要透析患肴的例数 (P<0.05),而联合用药M表现庫加突出(P<0 0】)，说明中西 医结合治疗在延缓肾功能衰竭方面作用更强。贝那普利组高 钾血症例数名于对照组，虽无统计学建异，但是，明显高于腎衰 宁组和联合组(P<005)。而且贝那普利组的血钾升髙值比对 照组和肾衰宁组、联合用药组均高，说明贝那普利确实可导致慢 性肾功能衰竭患者高钾血症，而中药肾套宁具有降低血钾的作 用，这种作用可能由于患者大便次数明显堆加、通过肠道排泄所 致，肾衰宁