000000da崔金国医院药学

1、68例药品不良反应监测报告分析崔金国 天津市宝坻区人民医院药剂科（301800） 摘要 目的：了解药品不良反应（ADR）的特点，促进临床合理用药；方法：对本院2009年1月2010年8月共收集上报的68例ADR病例，按患者的年龄分布、给药途径、报告科室、报告人职业分布、ADR涉及药品的种类及临床表现等情况进行统计分析；结果：68例ADR报告中单一用药引发药品不良反应为57例，占总数的83.8%；静脉滴注给药引发的ADR为57例，占总数的83.8%；ADR报告中涉及药物种类最多的为抗菌药物，占总数的63.3%；结论：加强ADR监测工作，避免ADR及最大限度的降低ADR 发生是医务人员的重要职责，

2、有利于保障患者的安全用药。关键词 药品不良反应；报告；分析我院药品不良反应监测小组2009年1月2010年8月共收集上报ADR病例68例，现将收集ADR病例进行汇总分析评价。1 资料与方法收集我院2009年1月2010年8月各科室上报的68例药品不良反应（ADR）资料，按患者的年龄分布、给药途径、报告科室、报告人职业分布、ADR涉及药品的种类及临床表现等情况进行统计分析。2 结果2.1 患者性别与年龄分布68例ADR中，男性23例，女性45例，年龄最小的为6个月，最大的为83岁，具体情况见表1。表1 患者性别与年龄分布性别年龄（岁）1818-3940-5960构成比（%）男859134.8女7

3、1391662.5构成比（%）22.727.327.322.71002.2 报告科室、例数及报告人职业分布 68例ADR中，其中医生上报38例（55.9%），护士上报22例（32.4%），药师上报8例（11.7%）。报告的科室及例数分布情况见表2。表2ADR报告科室及例数科室例数科室例数呼吸科21普内科2药剂科8骨二科2儿科6耳鼻喉科2日间病房6骨一科1妇科5外四科1产科3神经外科1感染科3门诊注射室1内分泌科3外一科1神经内科22.3 涉及药品种类及例数68例ADR报告中单一用药引发药品不良反应为57例，占总数的83.8%，多种药物联合应用引发药品不良反应为11例，占总数的16.2%。涉及药

4、物种类、剂型、例数及构成比情况见表3。表3ADR报告涉及药物、剂型、例数及构成比药物作用药品名称剂 型例数构成比（%）抗菌头孢呋辛钠粉针剂810.1 阿奇霉素粉针剂67.6 依替米星注射剂45.1 左氧氟沙星注射剂33.8 克林霉素粉针剂33.8 头孢拉定粉针剂33.8 头孢吡肟粉针剂33.8 硬脂酸红霉素颗粒剂22.5 头孢哌酮舒巴坦粉针剂22.5 头孢曲松钠粉针剂22.5 链霉素粉针剂22.5 头孢美唑钠粉针剂22.5 美罗培南粉针剂11.3 替硝唑注射剂11.3 哌拉西林舒巴坦粉针剂11.3 阿莫西林克拉维酸钾片剂11.3 头孢噻肟粉针剂11.3 头孢拉定胶囊剂11.3 头孢替安粉针剂1

5、1.3 头孢克洛粉针剂11.3 万古霉素粉针剂11.3 头孢西丁钠粉针剂11.3 抗病毒利巴韦林颗粒剂22.5 化痰解毒痰热清注射剂33.8 化瘀解毒血必净注射剂33.8 解毒消炎喜炎平注射剂11.3 扩管、改善循环马来酸桂哌齐特注射剂22.5 治疗消化性溃疡法莫替丁粉针剂22.5 补充能量脂肪乳注射剂22.5 解热镇痛布洛芬混悬剂11.3 诊断结核病卡介菌纯蛋白衍生物注射剂11.3 纠正低磷酸血症果糖二磷酸钠注射液11.3 抗凝肝素钠注射剂11.3 降压硝普钠粉针剂11.3 治疗甲状腺功能亢进甲巯咪唑片剂11.3 治疗骨质疏松鲑降钙素注射剂11.3 祛痰氨溴索片剂11.3 镇痛盐酸曲马多片剂

6、11.3 化疗药物卡铂注射剂11.3 治疗腰肌劳损美索巴莫胶囊剂11.3 治疗肺炎细心脑粉针剂11.3 改善肝功能硫普罗宁粉针剂11.3 脱水甘油果糖注射剂11.3 合计79100.02.4 给药途径从统计的结果来看，静脉滴注给药引发的ADR为57例，占总数的83.8%；口服给药引发的ADR为8例，占总数的11.8%；肌内注射引发ADR为2例，占总数的2.9%；皮内注射1例，占总数的1.5%。2.5 ADR涉及的器官/系统分类及临床表现根据ADR报告中所提及的ADR临床表现进行统计、分析，具体情况见表4。表4 ADR涉及的器官/系统分类及临床表现ADR涉及器官/系统例数临床表现皮肤及其附件42

7、皮疹、瘙痒、红斑、皮肤表面水肿、水疱循环系统12心悸、心慌、胸闷、憋气、血压异常、心衰全身症状11发热、寒战、大汗、过敏性休克消化系统7恶心、呕吐、腹泻、胃肠道不适呼吸系统4发绀、呼吸困难、哮喘、喘息、平卧受限中枢神经系统4嗜睡、头晕、眩晕、精神萎靡其它3肢体疼痛、四肢无力、双足麻木3 讨论3.1从本次统计结果来看，女性患者用药过程中发生ADR比例高于男性患者，可能与女性患者的自身体质、生理特征等因素有关，符合药物不良反应的一般规律。3.2 医院是患者使用药品的主要渠道，医务人员是患者的直接接触者及用药的指导者和给予者，因此也是ADR报告主要和重要的参与者。从统计的数据来看，我院医务人员上报A

8、DR的职业分布趋于合理，护士上报数量有较大提高（08年度护士上报比例为13.3%），药师在查房和用药咨询中也密切关注ADR的发生。再次希望广大医务人员发现ADR发生后积极上报，进一步提高我院不良反应监测水平。3.3 不同给药途径与ADR的发生有密切关系。根据本次统计，静脉滴注致患者发生ADR的比例高达83.8%，说明静脉滴注给药相对于其他给药方式更易引发药品不良。探究原因，主要是由于该方式将药物直接输入血液，同时静脉注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素等均可能成为引发药品不良反应的因素1。因此，护士在操作时应避免药物配伍不当、浓度过高、配制的液体时间过长、滴注速度过快或过慢等因素而引发药品不良

9、反应的发生。3.4 从表3统计分析，ADR报表中涉及药物种类最多的为抗菌药物，占总数的63.3%，这与抗菌药物广泛使用有关。其中-内酰胺类抗菌药物由于其抗菌谱广、杀菌力强、耐酸、耐碱、毒副作用小等因素，使其在临床治疗中广泛应用，也造成-内酰胺类抗菌药物的ADR发生率高于其他抗菌药物，尤其此类药物引发的过敏性不良反应较多，提示医师在抗菌药物使用过程中，注意掌握药物特点、合理应用。中药注射剂ADR上报比例为8.9%，较前所占比重有所降低（08年中药注射剂ADR上报比例为33.3%）。但是，必须注意到中药注射剂虽然经过现代技术处理，但其成分还是较为复杂，同时中药注射剂中一些成分如色素、鞣质、淀粉、蛋白等以胶态形式存在于药液中，药物与输液溶媒配伍后发生氧化、聚合或由于pH改变而使生物碱、皂苷等析出产生大量不溶性微粒，从而加大ADR发生的机率，因此中药注射剂在使用过程中应密切监测可能出现的不良反应2。3.4 从表4统计分析来看，ADR涉及各器官（系统）症状，以皮肤及附件的损害最多，共有42例，占总数的50.6%，临床表现以皮疹和瘙痒为主，这可能因为皮肤损害的临床表现易于观察和诊断，而且不易与其他疾病相混淆。其次，各种皮疹主要为变态反应所致，目前临床常用的药物有的为全抗原和半抗原，进入人体后易引起变态反应。总之，ADR 的发生会给患者带来一定损失和精神痛苦