FMEA实施细则

1、TCL多媒体电子事业本部制造中心文件潜在失效模式和影响分析（FMEA）实施办法 ZZ/ZG-G1. 目的：通过对产品潜在的失效和影响进行分析和评价，制定能够避免和减少这些失效发生的措施，保证产品品质，提高研发、中试验证力度，缩短产品试制周期。2. 范围：适用于TCL多媒体事业本部的所有产品在研发、中试试制和首批量产实施的FMEA 活动。3. 定义：3.1 . 潜在失效模式和影响分析(FMEA)：是一种系统化的分析技术工具，通过在设计或过程失效模式发生之前就识别、发现、评价潜在的失效及其影响并制定、采取相应避免或减少这些潜在失效发生的措施以保证产品品质，降低可能对产品或过程进行修改造成的成本损失

2、。3.2 DFMEA：设计FMEA，主要是采用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理。3.3 . PFMEA：过程FMEA，主要是对产品制造过程中潜在失效模式及影响进行分析，找出可能对产品品质产生较大影响的关键失效模式及对应失效原因，并制定相应措施降低其失效风险。3.4 . FMEA团队小组: 团队小组成员是指产品所涉及到的各功能小组和相关职能部门代表。团队小组成员包括：研发工程师、技术标准部工程师、生产技术部PE、质量管理部QE和售后工程师。4. 职责：4.1技术标准部：参与FMEA项目的分析和讨论；组织、策划FMEA活动并形成正式F

3、MEA报告，4.2研发工程师：参与FMEA活动的分析和讨论，从产品的设计角度提供技术支持。落实设计优化方面的改善措施，负责提供PFMEA所需的相关解决方案和技术资料。4.3生产技术部：参与FMEA活动的分析和讨论，总体负责FMEA改善措施的组织实施。负责FMEA对策的审批4.4质量管理部： 参与FMEA活动的分析和讨论，从品质的角度提出预防纠正措施。确保FMEA的各项控制措施被有效执行。4.5售后技术部：参与FMEA活动的分析和讨论，从客户的角度提出预防纠正措施。起草部门： 起草人： 审核：会签: 批准： 生效日期：. 5. 工作程序：5.1FMEA活动计划. FMEA项目实施原则：5.1.1

4、.1 首批试产的新产品必须实施FMEA。5.1.1.2 采用新技术、新材料、新工艺、新器件的项目必须实施FMEA。5.1.1.3 OEM、ODM产品或组件（如电源类产品、读卡器、游戏机等) 必须实施FMEA。5.1.1.4 其他特殊产品由FMEA团队小组根据具体情况决定是否实施FMEA。5.2FMEA活动开展：5.2.1技术标准部负责完成产品的可靠性测试及功率裕量测试，审核其产品标准化实施情况，并提交相应检查结果。5.2.2QA部参照产品各阶段检验项目和要求（含CRT彩电、PDP、LCD、背投、LCOS、DLP等）完成各种试验验证工作。并提交相应的试验报告。5.2.3PE部按照生产适应性XX检

5、查要求，对样机进行生产适应性（含部品、电路、结构、PCB、机架）检查，并记录确认结果。5.2.4新品的相关试验及测试完成后，由技术标准部负责汇总各部门试验结果，组织FMEA小组根据附件规定的严重度、频度和探测度评价准则对每项失效模式做评估，并已提供完整的FMEA报告。53 FMEA活动相关要求：FMEA团队小组按以下内容展开分析: 描述潜在失效模式说明可能发生的不良缺陷； 描述失效后果按失效后果对产品性能或加工工艺的影响来描述，并按失效后果评价准则 110级 严重度来定量评估， 分析失效原因对潜在失效的发生起因依据可以纠正或控制的原则来简要描述，同时按 可能失效率 对失效起因用发生频率 110

6、级 失效频度评价准则来定量评估， 分析现行过程控制针对潜在失效起因描述现行过程控制方法，并按 110级 不易探测度评价准则来定量评估， 计算风险顺序数RPN严重度（S）频度（O）不易探测度（D）。 对所完成的FMEA进行验证，并测算风险顺序数，填写潜在失效模式和后果分析表所有的对策措施都应该将实施的责任分解落实到相应部门，并明确预计完成日期。 FMEA报告中， PRN值RPN = (S) (0) (D)是一项设计风险指针, RPN取值在1至1000之间。当RPN较高时, 设计小组应提出纠正措施来降低RPN值。一般实务上, 较不注意RPN质的结果, 通常严重度数（S）较高时, 就会特别注意。对严

7、重度评分大于等于8分（S8）的项目，不管其RPN大小如何，均应予以特别注意，制定相应的控制、预防措施。FMEA小组对完成的FMEA项目按潜在失效模式和后果分析表的排序进行跟踪验证，对不足部分应再次进行失效分析，直到RPN达到要求。6 评审、总结：6.1 FMEA核心小组成员参加评审，确认各项措施是否已有效执行，对FMEA的各指标重新评分，计算新的RPN值，并根据评估结果确定是否需要再次触发FMEA活动。6.2成熟度评价作为过程的一个决策工具，为判断某些问题能不能通过项目里程碑提供一个标尺。原则上对应各阶段的故障缺陷必须有效解决后，方可进入下一阶段。否则，只属于有条件通过，仍需在下一个阶段中跟进

8、解决。6.3 设计评审阶段FMEA由技术标准部整理作为设计输出资料输出到生产技术部，生产技术部整理试产阶段FMEA资料,并将FMEA的资料作为试产输出资料。7 成熟度评价7.1轻重程度定义SABC设计FMEA严重度9，与安全要求相违背的缺陷严重度8S6，客户不能接受的缺陷严重度5S4，部分顾客不能接受的缺陷严重度3S1，轻微缺陷，但顾客勉强接受的缺陷7.2可探知性定义SABC4故障产生的原因未知；检测流程难以控制 3原因已知，但未有解决方案2原因已知，解决方案已知，但没经过认可鉴定1解决方案已验证7.3各阶段需解决问题列表：设计阶段中试阶段CBAS 4321量产阶段6.1 DFMEA评价准则：

9、严重度（S）评价准则严重度评定准则：后果的严重度严重度严重危害一种非常严重的失效模式，在没有任何失效预兆的情况下影响产品使用，违反安全要求或不符合安全标准10比较严重危害是一种比较严重的失效形式，在具有失效预兆的前提下所发生的，并影响到产品使用或不符合国家标准9很高产品能使用，丧失基本功能8高产品能使用，但性能下降，客户非常不满意7中等产品能运行，但性能不符合要求，客户不满意6低产品能运行，有些外观性项目不符合要求，客户感觉有些不满意5很低有暇疵， 4轻微轻微暇疵， 3很轻微很轻微暇疵，2无 无影响1探测度（D）评价准则探测性评价准则：在下一个阶段，或在批量生产前有有效措施解决或找出缺陷存在的

10、可能性探测度很高大部分客户能发现问题10高有20%的顾客能发现有缺陷8低有极少部分顾客能发现有缺陷6很低销售人员或服务人员能发现有缺陷4轻微只有很少有识别能力的顾客能发现有缺陷(如QA、QC人员)2频度（P）评价准则失效发生可能性可能的失效率频度很高：持久稳固发生的失效50%1025%9高：反复发生的失效20%810%7中等：偶尔发生的失效5%62%51%4低：相对较少发生的失效0.5%30.1%2极低：失效不太可能发生0.010%1PFMEA评价准则严重度（S）评价准则严重度评定准则：后果的严重度严重度严重不符合设计和量产化准则，产品不适合批量生产10比较严重可生产性严重下降，严重影响生产效

11、率9很高可生产性不符合要求，影响生产效率8高有些可生产性项目不符合要求，影响生产效率，无任何解决方案7中等影响生产效率，解决方法实施有难度6低影响生产效率，解决方法实施，但解决方法比较复杂5轻微影响生产效率，解决方法可以解决。4轻微影响生产效率，解决方法比较简单3不影响生产效率，但容易造成隐患2不影响生产效率，但仍需在流程中特别关注 1探测度（D）评价准则探测性评价准则：在下一个阶段，或在批量生产前有有效措施解决或找出缺陷存在的可能性探测度几乎不可能不能或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式，或根本没有已知控制方法能找出失效模式10可能性很微小只有很极少的机会能找出潜在起因/机理及后续的

12、失效模式，或现行控制方法能找出失效模式的可能性很微小微小只有极少的机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式，或现行控制方法能找出失效模式的可能性微小很小有很少的机会能够找出潜在起因/机理及后续的失效模式，或现行控制方法能找出失效模式的可能性很小小有较少的机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式，或现行控制方法能找出失效模式的可能性小6中等有中等机会能找潜在起因/机理及后续的失效模式，或现行控制方法能找出失效模式的可能性中等中上有中上多的机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式，或现行控制方法能找出失效模式的可能性偏上4多有较多的机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式，或现行控制方法能找出失效模式的可能性多很多有很多机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式，或现行控制方法能找出失效模式的可能性很多2几乎肯定几乎肯定能够找出潜在起因/机理及后续的失效模式，或现行控制方法几乎肯定能找出失效模式1频度（P）评价准则失效发生可能性可能的失效率频度很高：持久稳固发生的失效50%1025%9高：反复发生的失效20%810%7中等：偶尔发生的失效5%62%51%4低：相对较少发生的失效0.5%30.1%2极低：失效不太可能发生0.010%18 FMEA报告模板FMEA REPORT TEMPLATEMODEL：Failure Mode and Effec