FMEA作业管理规定

1、有限公司文件名称：FMEA作业管理规定编 号：TM-G023-04/版 本：A核 准： 日期:审 查： 日期:拟 案： 日期:文 件 修 订 变 更 履 历 表版次修订理由及内容摘要修订页次修订日期文件发行受文单位发行控制章单位份数有限公司文件编号 名称页数/总页数版本TM-G023-04/AFMEA作业管理规定2/4A1、 目的为规范公司新产品设计开发，使相关人员掌握FMEA的编写方法及如何运用FMEA来预防和改进缺陷。2、适用范围 适用于公司新产品设计开发，产品试制量产前涉及4M1E（人、机、料、法、环）。3、定义FMEA：潜在失效模式及后果分析，英文：Potential Failure

2、Mode and Effects Analysis，简称：FMEA 。FMEA 可以描述为一组系列化的活动，其目的是：（a）认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；（c）将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充，分为两种类型： DFMEA：设计潜在失效模式及后果分析，英文：Design FMEA，简称：DFMEA或设计FMEA； PFMEA：过程潜在失效模式及后果分析，英文：Process FMEA，简称：PFMEA或过程FMEA。4、职责4.1 开发项目组负责FMEA编制，包括DFMEA

3、 和PFMEA，有必要由多方论证小组（即APQP小组）参与完成；4.2 开发部主管负责审核，总工程师负责批准；4.3若顾客有要求，按照顾客的要求实施，如提交顾客权限责任人员批准等。5、管理内容 5.1 编制FMEA的资料来源 顾客的产品三维图（或二维图纸）、技术规范（如顾客企业标准）及相关国家标准等； 本公司以往类似产品的FMEA或经验（数据库）； 本公司以往客户抱怨或客户退货资料； 本公司类似产品的不良率统计资料； 设备及工装运行不良的统计资料。有限公司文件编号 名称页数/总页数版本TM-G023-04/AFMEA作业管理规定3/4A 5.2 RPN的接收准则 RPNS*O*D，即RPN等于

4、S、O和D三者的乘积；其中：RPN为风险顺序数（数值在11000），S (severity)为严重度（数值在110），O(occurrence)为频度（数值在110），D(detection)为探测度（数值在110）。 当RPN72时，必须采取整改措施； 当S8时，必须采取整改措施。5.3 DFMEA严重度（S）的判定准则后果判定准则：后果的严重度严重度数无警告的严重危害这是一种非常严重的失效模式，可能危害机器或装配操作者，是在没有任何失效预兆的情况下严重影响到行车安全或不符合政府的法规。10有警告的严重危害这是一种非常严重的失效模式，可能危害机器或装配操作者，是在具有失效预兆的前提下所发生的

5、，影响到行车安全和/或不符合政府的法规。9很高车辆/项目不能运行（丧失基本功能）。8高车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意。7中等车辆/项目运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意。6低车辆或项目可运行，但舒适性/方便性项目的性能下降，顾客有些不满意。5很低配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服，大多数顾客（75%以上）能感觉到有缺陷。4轻微配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服，50%的顾客能感觉到有缺陷。3很轻微配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服，有辩识能力的顾客（25%以下）能感觉到有缺陷。2无无可辨别的后果。1文件编号 名称页数/总页数版本TM-G023-04/AFMEA作

6、业管理规定4/4A 注：若涉及安全或法律法规，其严重程度数（S）不能低于9。5.4 DFMEA频度（O）的判定准则失效发生可能性可能的失效率频度很高：持续性发生100个 每1000辆车/项目1050个 每1000辆车/项目 9高：经常性失效20个 每1000辆车/项目 810个 每1000辆车/项目 7中等：偶然性失效5个 每1000辆车/项目 62个 每1000辆车/项目 51个 每1000辆车/项目 4低：相对很少发生的失效0.5个 每1000辆车/项目 30.1个 每1000辆车/项目 2极低：失效不太可能发生0.010个 每1000辆车/项目15.5 DFMEA探测度（D）的判定准则探

7、测度准则：设计控制可能探测出来的可能性探测度定级绝对不肯定设计控制将不能和/或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式,或根本没有设计控制。10很极小设计控制只有很极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式9极少设计控制只有极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式8很少设计控制只有很少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式7少设计控制有较少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式6中等设计控制有中等到的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式5中上设计控制有中上多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式4多设计控制有较多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模

8、式3很多设计控制有很多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式2几乎肯定设计控制几乎肯定能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式16、支持性文件TM-QP710-1产品质量先期策划控制程序、TM-QP423文件控制程序及FMEA参考手册7、附件（包括表1、表2和表3）QR710-1-15【潜在失效模式及后果分析(DFMEA)】QR710-1-29【潜在失效模式及后果分析(PFMEA)】表1.推荐的PFMEA严重度评价准则后果评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中

9、的较高者。（顾客的后果）评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（制造/装配后果）严重度级别无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害。10有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害。9很高车辆/项目不能工作（丧失基

10、本功能）。或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上。8高车辆/项目可运行但性能水平下降，顾客非常不满意。或产品需要进行分检、一部分（小于100%）需报废，或车辆/项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。7中等车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行，顾客不满意。或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时。6低车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理。5很低配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服，多数（75%以上）顾客

11、能发觉缺陷。或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小不100%）需返工。4轻微配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服，50%的顾客能发觉缺陷。或部分（小于100%）产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工。3很轻微配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服，有辨识力顾客（25%以下）能发觉缺陷。或部分（小于100%）产品可能需要返工，无报废，在生产线上其它工位返工。2无无可辨别的影响。或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。1注： 若有特殊特性的过程，其严重程度数（S）不能低于8，需要采取整改措施； 若涉及安全或法律法规，其严重程度数（S）不能低于9，需要采取整改措施。表2. 推荐的带有Pp

12、K值的PFMEA频度评价准则可能性可能的失效率Ppk频度很高：失效待续发生100/1000件0.551050/1000件0.559高：失效经常发生20/1000件0.78810/1000件0.867中等：失效偶尔发生5/1000件0.9462/1000件1.0051/1000件1.104低：失效较少发生0.5/1000件1.2030.1/1000件1.302极低：失效不大可能发生0.01/1000件1.671表3.推荐的PFMEA探测度评价准则探测性准则检查类别探测方法的推荐范围探测度ABC几乎不可能绝对肯定不可能探测X不能探测或没有检查。10很微小控制方法可能探测不出来X只能通过间接或随机检查来实现控制。9微小控制有很少的机会能探测出X只通过目测检查来实现控制。8很小控制有很少的机会能探测出X只通过双重目测检查来实现控制。7小控制可能能探测出XX用制图的方法，如SPC（统计过程控制）来实现控制。6中等控制可能能探测出X控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的止/通测量。5中上控制有较多机会可探测出XX在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量